Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг
амоксициллин и клавулановая кислота
Биоэквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан содержит два активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками (бета-лактамными антибиотиками или пенициллинами), которые используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Клавулановая кислота препятствует быстрому разрушению амоксициллина, сохраняя его эффективность.

Этот препарат показан взрослым и детям для лечения следующих состояний:

инфекций околоносовых пазух (острый бактериальный синусит) и уха (острый средний отит);
инфекций дыхательных путей на уровне бронхов (острые обострения хронических бронхитов) или лёгких (внебольничная пневмония);
инфекций мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
инфекций кожи или других мягких тканей (целлюлит, укусы животных), включая инфекции зубов (тяжёлый одонтогенный абсцесс с распространённым целлюлитом);
инфекций костей и суставов (остеомиелит).

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи), когда вы принимали антибиотик.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан, если какой-либо из этих случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата, если:

у вас инфекционный мононуклеоз;
вы ранее лечились от заболеваний печени или почек;
вы мочитесь нерегулярно.

Если вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных случаев к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан или другой лекарственный препарат.

Состояния, на которые следует обращать внимание

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты.
К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые следует обращать внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверка уровня эритроцитов или функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные препараты и Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить вашу дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан.

Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан лекарственные препараты (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан может повлиять на действие метотрексата (препарат, используемый для лечения опухолей или ревматических заболеваний).

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

обычная доза — 1 таблетка два раза в день;
повышенная доза — 1 таблетка три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг
Детям до 6 лет предпочтительно применять амоксициллин и клавулановую кислоту в форме оральной суспензии или пакетиков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
Если у вас есть проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан

Принимать во время еды.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Таблетки можно разделить по линии разделения, чтобы облегчить приём. Обе части таблетки следует принимать одновременно.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан могут возникнуть нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, инфекция может вернуться.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого препарата.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже,
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать и другие части тела,
лихорадка, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха,
отёк, иногда лица или горла ( ангионевротический отёк ), вызывающий затруднение дыхания,
коллапс;
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически вызванного инфаркта миокарда ( синдром Куниса ).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан.

Воспаление кишечника

Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и/или лихорадкой.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES)

DIES был описан преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

→ Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи);
тошнота, особенно при приёме высоких доз: → если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан во время еды;
рвота;
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

кожные высыпания, зуд;
зудящие возвышающиеся высыпания на коже ( крапивница );
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при лабораторных анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (тёмное центральное пятно, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема ). → Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут выявляться при лабораторных анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови,
снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции (см. выше);
воспаление кишечника (см. выше);
воспаление защитных оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
тяжёлые поражения кожи:
обширные высыпания с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ) и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз );
обширные покраснения кожи с гнойными пузырьками ( экссудативный буллёзный дерматит );
высыпания, покраснение с корочками, уплотнения под кожей и пузырьки ( пустулёзная экзантема );
симптомы, схожие с гриппом, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
покраснение кожи, обычно наблюдаемое с обеих сторон ягодиц, на внутренней верхней части бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричный интертригинозный флексурный экзантема, связанная с приёмом лекарственных препаратов (SDRIFE)).

→ Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Высыпания с пузырьками, расположенными кольцеобразно, с корочкой в центре или в виде «жемчужной нити» (линейные IgA-дерматозы);
воспаление печени ( гепатит );
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, образующегося в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок;
воспаление канальцев почек;
кровь дольше сворачивается;
повышенная активность;
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан, или у пациентов с нарушением функции почек);
чёрный язык, покрытый волосовидными образованиями.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов;
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия );
кристаллы в моче, приводящие к повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан

Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан и содержимое упаковки
Блистер по 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия
Производитель
Elpen SA
95 Marathonos Avenue
19009 Pikermi Attika
Греция