Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма 875 мг/125 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

амоксициллин/клавулановая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее еще раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Биофарма
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма И ДЛЯ ЧЕГО ПРЕДНАЗНАЧЕН

Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Средство содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллины», активность которых может иногда блокироваться (они становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АМоксициллин и клавулановая кислота Биофарма

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма, если:

у вас аллергия (гиперчувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или любому другому компоненту препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма (перечислены в пункте 6);
ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать появление сыпи, отек лица или шеи;
у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при применении антибиотиков ранее.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением этого лекарственного средства, если вы:

страдаете от инфекционного мононуклеоза;
ранее проходили лечение в связи с проблемами печени или почек;
не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу амоксициллина/клавулановой кислоты или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые вы должны обращать внимание

Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определённые симптомы во время приёма Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые вы должны обращать внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма.

Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.

Важная информация о вспомогательных веществах Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит сахарозу: если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ БИОФАРМА

Принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Обычная доза — 1 таблетка 2 раза в день
Повышенная доза — 1 таблетка 3 раза в день

Порошок для оральной суспензии в пакетиках, 875 мг/125 мг

Обычная доза — 1 пакетик 2 раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик 3 раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг

Детям в возрасте 6 лет и младше рекомендуется применять амоксициллин и клавулановую кислоту в форме оральной суспензии или детских пакетиков.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма детям с массой тела менее 40 кг.

Порошок для оральной суспензии в пакетиках, 875 мг/125 мг

Применение пакетиков Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При нарушениях функции почек доза может быть скорректирована. Врач может назначить другую дозировку или выбрать иной препарат.
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма

Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.

Порошок для оральной суспензии в пакетиках

Непосредственно перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма откройте пакетик и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
Принимайте в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.

Если вы приняли больше Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма, чем нужно

При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота, диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приёма следующей дозы.

Если вы прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма

Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
лихорадка, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или ротовой полости ( ангионевротический отёк ), вызывающий затруднение дыхания
коллапс

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, которое вызывает водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры. Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Биофарма до еды
рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

кожные высыпания, зуд
зудящая возвышающаяся сыпь ( крапивница )
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при лабораторных анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема ). При появлении этих симптомов срочно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты могут выявляться при лабораторных анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Тяжёлые кожные реакции:
- обширная сыпь с пузырьками и шелушением, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), а также более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз )
- обширная красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной ( эксфолиативный буллёзный дерматит )
- красная шелушащаяся сыпь с образованием уплотнений под кожей и пузырьков ( экзантематозная пустулёзная сыпь )
- симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
воспаление печени ( гепатит )
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
повышенная возбудимость
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина и клавулановой кислоты Биофарма, или у пациентов с нарушениями функции почек)
чёрный язык, покрытый волосовидными образованиями
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубной щёткой

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия )
кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ БИОФАРМА

Хранить в оригинальной упаковке, защищая препарат от света и влаги, при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ БИОФАРМА после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма
Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, магния стеарат, натрия амидогликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.
Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма 875 мг/125 мг, порошок для приготовления оральной суспензии
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, ароматизатор лимонный, ароматизатор клубничный, ксантановая камедь, сахароза.
Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Биофарма и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Порошок для приготовления оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
Держатель РУ: Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Рим - Италия
ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА ВЫПУСК ПАРТИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30 - 00134 С. Паломба (РМ) - Италия
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Толедо - Испания
ОРГАНИЗАЦИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ РЕАЛИЗАЦИЮ:
EG S.p.A. Via Pavia 6, 20136 МИЛАН
Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотикотерапию, она предназначена исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности действия антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, попросите разъяснений у врача или фармацевта.
Не принимайте антибиотики, если они не были специально назначены вам, и используйте их только для лечения той инфекции, по поводу которой они были выписаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожая инфекция.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были специально назначены вам.
Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.