Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амоксициллин / Клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты АБЦ
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ
Возможные нежелательные явления
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (то есть они становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. Что следует знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ, если:

у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой из компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
у вас были проблемы с печенью или желтуха (желтый окрас кожи) при приеме антибиотиков. Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ, если какой-либо из этих случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, если вы:

страдаете от инфекционного мононуклеоза;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
не регулярно мочитесь.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, обсудите это с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ.
Не используйте это лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку могут развиться микроорганизмы, устойчивые к антибиотику.
При длительной терапии рекомендуется периодически проверять общее функциональное состояние всех органов, включая функции почек, печени и костного мозга.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас вирусная инфекция, называемая мононуклеоз, и вы испытываете такие симптомы, как лихорадка, усталость и общее недомогание;
если у вас есть или ранее были проблемы с печенью или почками;
если у вас есть трудности с мочеиспусканием;
если во время лечения у вас появляется сильная диарея. В этом случае прекратите лечение и сообщите врачу, поскольку это может быть связано с воспалением кишечника (колитом);
при лечении инфекций, вызванных S. pneumonia, устойчивыми к пенициллину.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вы должны обращать внимание на определенные симптомы при приеме Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях. Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению, потому что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на прием антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по разным причинам.
Используйте антибиотики правильно, чтобы снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам курс антибиотиков, он предназначен только для лечения вашего текущего заболевания.
Следуйте следующим рекомендациям, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая приводит к снижению эффективности антибиотиков:

крайне важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение необходимого количества дней. Прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту;
не принимайте антибиотики, если они не были специально назначены вам, и используйте их только при инфекции, для которой они были прописаны;
не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожая инфекция;
не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам;
если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.

Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверка уровня эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование сгустков крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может влиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше

Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Детям до 6 лет, как правило, следует применять амоксициллин и клавулановую кислоту в виде оральной суспензии.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно применения амоксициллина и клавулановой кислоты детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При нарушениях функции почек доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозировку или иной препарат.
При нарушениях функции печени врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента, а также могут потребоваться более частые анализы функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ

Принимайте во время еды
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Таблетки можно разделить по линии разлома, чтобы облегчить приём. Обе части таблетки необходимо принять одновременно.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ дольше 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо повторно обратиться к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Амоксициллина и клавулановой кислоты АБЦ или если вы подозреваете, что ребёнок принял этот препарат, возможны такие симптомы, как расстройства желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Амоксициллина и клавулановой кислоты АБЦ
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого лекарственного средства.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышенных пятен на коже, но может затрагивать и другие части тела
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически спровоцированного инфаркта миокарда (синдром Куниса)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ.

Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистый стул, обычно с примесью крови и слизи, боли в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES):
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление. Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

диарея (у взрослых)

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз (если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ во время еды)
рвота
диарея (у детей)

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):

высыпания на коже, зуд
возвышенные высыпания с зудом (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек):

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (тёмное центральное пятно, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции (см. выше)
воспаление кишечника (см. выше)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
тяжёлые поражения кожи:
- обширные высыпания с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма — обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- обширная красная сыпь с мелкими гнойничками (эксфолиативный буллёзный дерматит)
- высыпания на коже, красные, с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (папулёзная пустулёзная сыпь)
- симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями на коже, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
- высыпания с пузырьками, расположенными кольцеобразно, с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-болезнь)

Если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу

воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, образуемое в печени), что может привести к пожелтению кожи и белков глаз
воспаление канальцев почек
увеличение времени свёртывания крови
повышенная возбудимость
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, или у пациентов с нарушениями функции почек)
чёрный язык, покрытый налёт подобно волосам

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влажности, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калиевый клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Внешний вид Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ и состав упаковки
Блистер из 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Корсо Витторио Эмануэле II, 72 – 10121 Турин, Италия

Производитель
Elpen SA – 95, проспект Марафонос – 19009 Пикерми, Аттика, Греция

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ 875 мг / 125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Амоксициллин / Клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты АБЦ
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ
Состав упаковки и другая информация

7. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может блокироваться (то есть они становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) предотвращает такое инактивирование.
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

8. Что нужно знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, если:

у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи;
у вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) после приема антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ.
Предостережения и меры предосторожности
Не используйте это лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку могут развиться микроорганизмы, устойчивые к антибиотику.
При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать общее функциональное состояние всех органов, включая функцию почек, печени и костного мозга.
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарственного средства, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника. Вы должны обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, чтобы снизить любые риски. См. раздел « Состояния, на которые необходимо обратить внимание » в пункте 4.
Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях. Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению, поскольку бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к используемому антибиотику. Это означает, что бактерии выживают и размножаются, несмотря на прием антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам.
Используйте антибиотики правильно, чтобы снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотикотерапию, она предназначена исключительно для лечения вашего текущего заболевания.
Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать появления устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности антибиотиков:

крайне важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение необходимого количества дней. Прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, уточните у врача или фармацевта;
не принимайте антибиотики, если они не были специально назначены вам, и используйте их только для лечения инфекции, по поводу которой они были назначены;
не принимайте антибиотики, назначенные другим лицам, даже если у вас похожая инфекция;
не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам;
если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.

Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку на эритроциты) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может решить изменить вашу дозу Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ лекарственные средства (например, варфарин), препятствующие образованию сгустков крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может повлиять на действие метотрексата (лекарственного средства, используемого для лечения опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.
Порошок для приготовления оральной суспензии Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 12,5 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

9. Как применять Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день
Максимальная доза — 1 пакетик три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ, порошок для оральной суспензии в пакетиках, не рекомендуются.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или заменить препарат.
Если у вас есть проблемы с печенью, может потребоваться более частое проведение анализов крови для контроля функции печени.

Как применять Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ

Непосредственно перед применением Амоксициллина и клавулановой кислоты АБЦ откройте пакетик и смешайте содержимое с половиной стакана воды;
Принимайте в начале приёма пищи или сразу перед едой;
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ дольше 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Если вы применили Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Амоксициллина и клавулановой кислоты АБЦ, или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, возможны следующие симптомы: нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой АБЦ
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Состояния, на которые вы должны обращать внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышенных пятен на коже, но может затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически вызванного инфаркта миокарда (синдром Куниаса)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ

Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боли в животе и/или лихорадку.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES):
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление. Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Могут также возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

диарея (у взрослых)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз (если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ во время еды)
рвота
диарея (у детей)

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

высыпания, зуд
зудящая возвышенная сыпь (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (тёмное центральное пятно, окружённое более светлой областью, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов в крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции (см. выше)
воспаление кишечника (см. выше)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
тяжёлые поражения кожи:
- обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
- обширная красная сыпь с гнойными пузырьками (экссудативная буллёзная дерматит)
- сыпь, красная, с корочками, припухлостями под кожей и пузырьками (папулёзная экзантема)
- симптомы, схожие с гриппом, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)
- высыпания с пузырьками, расположенными кольцами, с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-болезнь)

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу

воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), из-за чего кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
кровь дольше сворачивается
повышенная активность
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ или имеющих проблемы с почками)
чёрный обложенный язык, напоминающий волосатый
пятна на зубах (у детей), которые обычно удаляются чисткой зубной щёткой

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

11. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту АБЦ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, защищая лекарственный препарат от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержание упаковки и другая информация

Состав Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ 875 мг + 125 мг, порошок для приготовления оральной суспензии
Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждый пакетик содержит:
амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и
калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный гидратированный, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота АБЦ и содержание упаковки
БлISTER упаковка, содержащая 12 пакетиков порошка для приготовления оральной суспензии.

Регистрационный держатель
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino

Производитель
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika – Греция