Amoksycylina i kwas klawulanowy ABC

Ulotka: informacje dla pacjenta

Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC 875 mg / 125 mg compresse rivestite con film

Amoxicillina / Acido Clavulanico
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulaninowy ABC i do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawulaninowy ABC to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje. Lek zawiera dwa różne składniki aktywne: amoxicillinę i kwas klawulaninowy. Amoxicillina należy do grupy leków antybiotykowych zwanych „penicylinami”, których działanie bywa czasem blokowane (czyli są one czynione nieczynnymi). Drugi składnik aktywny (kwas klawulaninowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawulaninowy ABC stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje uszu i zatok przynosowych
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC, jeśli:

• jesteś uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• miałeś silną reakcję alergiczną na dowolny inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę lub obrzęk twarzy lub gardła;
• miałeś problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) podczas stosowania antybiotyku. Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC, jeśli:

• chorujesz na mononukleozę zakaźną;
• wcześniej leczono Cię z powodu problemów z wątrobą lub nerkami;
• nie oddajesz moczu w regularny sposób.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC.
Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas, ponieważ mogą się pojawić drobnoustroje oporne na antybiotyk.
Podczas długotrwałego leczenia zaleca się okresowe sprawdzanie ogólnej funkcji wszystkich narządów, w tym funkcji nerek, wątroby i szpiku kostnego.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na zakażenie wirusem znanym jako mononukleozę i występują u Ciebie objawy takie jak gorączka, zmęczenie i ogólny niedomaganie;
• jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą lub nerkami;
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu;
• jeśli podczas leczenia pojawi się u Ciebie silna biegunka. W takim przypadku przerwij leczenie i powiadom lekarza, ponieważ może to wynikać z zapalenia jelita (kolity);
• w leczeniu infekcji spowodowanych przez S. pneumonia oporne na penicylinę.

W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały Twoją infekcję.
Na podstawie wyników może przepisać inną dawkę Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC lub inny lek.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki i zapalenia jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoxicillina i Acido Clavulanico, aby zmniejszyć wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Higiena postępowania
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych. Czasem infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie, ponieważ bakterie powodujące infekcję są oporne na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo stosowania antybiotyku.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów.
Stosuj antybiotyki odpowiednio, aby zmniejszyć ryzyko pojawienia się oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykową, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie masz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby uniknąć pojawienia się oporności bakterii, która prowadzi do utraty skuteczności antybiotyków:

1. bardzo ważne jest, abyś przyjmował antybiotyk we właściwej dawce, o ustalonych porach i przez właściwą liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś lekarza lub farmaceuta o wyjaśnienie;
2. nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one specjalnie dla Ciebie przepisane, i używaj ich tylko w leczeniu infekcji, dla której zostały przepisane;
3. nie przyjmuj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli masz podobną infekcję;
4. nie dawaj innym osobom antybiotyków, które zostały specjalnie dla Ciebie przepisane;
5. jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, oddaj go farmaceucie, aby został odpowiednio zutylizowany.

Badania krwi i moczu
Jeśli masz do wykonania badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), powiadom lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz ten lek, ponieważ Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC, bardzo prawdopodobne jest wystąpienie u Ciebie alergicznego wysypki skórnej.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC.
Jeśli przyjmujesz razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC leki (takie jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może wpływać na sposób działania metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC tabletki powlekane filmem zawierają sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg

• Dawkowanie standardowe – 1 tabletka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 tabletka trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Dzieci do 6 roku życia powinny być leczone preferencyjnie zawiesiną doustną amoksycyliny i kwasu klawulanowego.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty w sprawie sposobu stosowania amoksycyliny i kwasu klawulanowego u dzieci o wadze poniżej 40 kg. Tabletki nie są odpowiednie dla dzieci o wadze poniżej 25 kg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać dostosowane. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub wyborze innego leku.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz będzie dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia i może zalecić częstsze badania wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC

• Stosuj podczas posiłków.
• Połknij całą tabletę z szklanką wody. Tabletki można podzielić wzdłuż linii zarysowanej, aby ułatwić zażycie. Oba fragmenty tabletu należy zażyć jednocześnie.
• Dawkuj w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godziny odstępy. Nie zażywaj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się dobrze, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC niż powinieneś
Jeśli Ty (lub inna osoba) zażyłeś(aś) zbyt dużą dawkę Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło zażyć ten lek, objawy mogą obejmować dolegliwości żołądkowe (nudności, wymioty, biegunkę) lub napady drgawkowe. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz zażyć Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC
Jeśli zapomniałeś(aś) zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie zażywaj następnej dawki zbyt wcześnie – musisz odczekać około 4 godzin. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC
Kontynuuj stosowanie Amoxicillinum et Acidum Clavulanicum ABC do końca zalecanego leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymienione są działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit), które może objawiać się widocznymi na skórze czerwonymi lub fioletowymi plamami wypukłymi, ale może również dotknąć inne części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub gardła (angioobrzęk), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounis)
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
  Przestań przyjmować Amoksycylina i Kwas klawulanowy ABC.

Zapalenie okrężnicy
Zapalenie okrężnicy, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Ostre zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Lekowa zespół enterokolityczny (DIES):
DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycylina/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku).
Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej w celu uzyskania porady.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka (u dorosłych)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• grzybica ( kandydoza , infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek (jeśli występują, przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy ABC podczas posiłków)
• wymioty
• biegunka (u dzieci)
  Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
• wysypka, swędzenie
• wysypka wypukła, z swędzeniem ( kopczyki )
• trudności trawienne
• zawroty głowy
• ból głowy
  Działania niepożądane nieczęste mogą być widoczne w badaniach krwi:
• wzrost niektórych białek ( enzymów ) produkowanych przez wątrobę

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• wysypka, która może występować jako pęcherzyki i przypominać małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy ). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się pilnie z lekarzem.
  Działania niepożądane rzadkie mogą być widoczne w badaniach krwi:
• niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• niski poziom białych krwinek

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• zapalenie jelita (patrz wyżej)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych ( zapalenie opon mózgowych nieswoistych )
• ciężkie reakcje skórne:
• rozległa wysypka z pęcherzykami i odpadaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespoł Stevensa-Johnsona ) oraz cięższa forma, powodująca rozległe odpadanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka )
• rozległa czerwona wysypka z małymi pęcherzykami zawierającymi ropę ( odłuszczające zapalenie skóry pęcherzykowe )
• wysypka, czerwona, z strupami i guzkami pod skórą oraz pęcherzykami ( wysypka ropniowa )
• objawy przypominające grypę z wysypką, gorączką, obrzękłymi węzłami chłonnymi i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi)
• wysypka z pęcherzykami ułożonymi w krąg z strupem w centrum lub jak sznur pereł (choroba IgA liniowa)

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem

• zapalenie wątroby ( zapalenie wątroby )
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej w wątrobie), która może sprawić, że skóra i białka oczu stają się żółte
• zapalenie kanalików nerkowych
• krew dłużej krzepnie
• nadpobudliwość
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i Kwas klawulanowy ABC lub mających problemy z nerkami)
• czarny język, wyglądający jak pokryty włosami
  Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:
• silne zmniejszenie liczby białych krwinek
• niski poziom czerwonych krwinek ( anemia hemolityczna )
• kryształki w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum i Acidum clavulanicum ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią, w temperaturze nie
przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC 875 mg + 125 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każda tabletka zawiera amoksycylinę trihydrazotową odpowiadającą 875 mg amoksycyliny oraz klawulanian potasu odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
Inne składniki to: krzemionka dwutlenek bezwodna, stearynian magnezu, skrobia glikolian sodu (Typ A), celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu, ftalan dietylester, dimetykon.
Opis wyglądu Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC oraz zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 12 tabletek powlekanych
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika – Grecja

Ulotka: informacje dla pacjenta

Amoxicillina i Kwas klawulanowy ABC 875 mg / 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Amoxicillina / Kwas klawulanowy
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotnika:

7. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulanowy ABC i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Kwasu klawulanowego ABC
9. Jak stosować Amoxicillina i Kwas klawulanowy ABC
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Amoxicillina i Kwas klawulanowy ABC
12. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulanowy ABC i do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawulanowy ABC to lek przeciwbakteryjny, który działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Lek zawiera dwa różne składniki czynne: amoksycylina i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków antybiotyków zwanych „penicylinami”, których działanie bywa czasem blokowane (czyli są one inaktywowane). Drugi składnik czynny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawulanowy ABC stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów

8. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC, jeśli:

• ma pan/pani uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek ze składników leku wymienionych w punkcie 6;
• miał/a pan/pani wcześniej ciężką reakcję alergiczną na którykolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi;
• miał/a pan/pani wcześniej problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółtaczka, czyli żółte zabarwienie skóry) po zażyciu antybiotyku.

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pana/pani. Jeśli ma pan/pani wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do rozwoju organizmów opornych na antybiotyk.
Podczas długotrwałego leczenia zaleca się okresowe sprawdzanie czynności wszystkich narządów, w tym czynności nerek, wątroby i szpiku kostnego.
Porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku, jeśli:

• ma pan/pani mononukleozę zakaźną;
• był/a pan/pani leczony/a z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych;
• nie oddaje pan/pani moczu w regularny sposób.

Jeśli nie jest pan/pani pewien/pewna, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy pana/pani, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję.
Na podstawie wyników może pan/pani otrzymać inną dawkę Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC lub inny lek.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, napady padaczkowe oraz zapalenie jelita. Podczas przyjmowania Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC należy zwracać uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć wszelkie ryzyko. Zobacz „Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Zasady higieny stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych. Czasem infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie, ponieważ bakterie powodujące infekcję są oporne na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo stosowania antybiotyku.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów.
Stosuj antybiotyki w odpowiedni sposób, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze panu/pani terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie pan/pani ma.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby uniknąć rozwoju oporności bakterii, która może uniemożliwić działanie antybiotyku:

6. bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, o ustalonych porach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty;
7. nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one wyraźnie przepisane dla pana/pani, i stosuj je tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane;
8. nie przyjmuj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli ma pan/pani podobną infekcję;
9. nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały wyraźnie przepisane dla pana/pani;
10. jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie u pana/pani nadmiar antybiotyku, zwróć go do farmaceuty, aby został odpowiednio zutylizowany.

Badania krwi i moczu
Jeśli ma pan/pani do wykonania badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek) lub badania moczu (np. glukoza), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje pan/pani ten lek, ponieważ Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, przyjmował/a ostatnio lub może przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmuje pan/pani allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na skórze.
Jeśli przyjmuje pan/pani probenecid (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC.
Jeśli przyjmuje pan/pani razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC leki (np. warfarynę), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może wpływać na mechanizm działania metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie poczuje się pan/pani lepiej.
Amoxicillina i Acido Clavulanico ABC proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera aspartam
Ten lek zawiera 12,5 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli ma pan/pani fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalić.

9. Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dorośli i dzieci o wadze równą lub powyżej 40 kg

• Dawkowanie zalecane – 1 saszetka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 saszetka trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach, nie są zalecane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać dostosowane. Lekarz może zastosować inną dawkę lub wybrać inny lek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC

• Tuż przed zażyciem Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC otwórz saszetkę i wymiesz zawartość z pół szklanki wody;
• Zażyj na początku posiłku lub bezpośrednio przed nim;
• Dawkuj w regularnych odstępach w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie zażywaj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC
Jeśli Ty (lub inna osoba) zażyła zbyt dużą dawkę Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło zażyć ten lek, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty lub biegunkę) lub napady drgawkowe. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz zażyć Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie zażywaj następnej dawki zbyt wcześnie – należy odczekać około 4 godzin.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC
Kontynuuj stosowanie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy ABC aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit), które może objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub gardła (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie
• ból klatki piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespoł Kounis) Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować Amoksycylina i Kwas klawulanowy ABC

Zapalenie okrężnicy
Zapalenie okrężnicy, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj towarzyszoną krwawieniu i śluzowi, bólowi brzucha i/lub gorączce.
Ostre zapalenienie trzustki (ostra trzustka)
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy żołądka, może to być objaw ostrego zapalenienia trzustki.
Zespół enterokolityczny wywołany lekiem (DIES):
Zespół DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku).
Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią te objawy.
Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka (u dorosłych) Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
• mlecznica ( kandydoza , grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy wysokich dawkach (jeśli występują, przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy ABC podczas posiłków)
• wymioty
• biegunka (u dzieci) Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
• wysypka, swędzenie
• wysypka grudkowa z swędzeniem (świerzb)
• trudności trawienne
• zawroty głowy
• ból głowy

Niecześciwe działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach krwi:

• wzrost niektórych białek ( enzymów ) produkowanych przez wątrobę

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• wysypka, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu ( rumień wielopostaciowy ). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie.

Rzadkie działania niepożądane mogą być widoczne w badaniach enzymów krwi:

• niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• niski poziom białych krwinek we krwi Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• zapalenie jelit (patrz wyżej)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego – zapalenie opon mózgowych asypticzne)
• ciężkie reakcje skórne:
• rozległa wysypka z pęcherzykami i odwarstwieniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespoł Stevensa-Johnsona ) oraz cięższa forma, powodująca rozległe odwarstwienie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna martwica naskórka)
• rozległa czerwona wysypka z pęcherzykami zawierającymi ropę ( łuszczące zapalenie skóry pęcherzykowe)
• wysypka, czerwona, z strupami i guzkami pod skórą oraz pęcherzykami ( wysypka ropniowa)
• objawy przypominające grypę z wysypką, gorączką, obrzękiem gruczołów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
• wysypka z pęcherzykami ułożonymi w okręgi z strupem w centrum lub jak nitka pereł (choroba IgA liniowa)

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast

• zapalenie wątroby ( zapalenie wątroby)
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancja produkowana w wątrobie), powodująca żółty odcień skóry i białek oczu
• zapalenie kanalików nerkowych
• krew potrzebuje więcej czasu na skrzepnięcie
• nadpobudliwość
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i Kwas klawulanowy ABC lub z problemami nerek)
• czarny język, wyglądający jak pokryty włosami
• plamy na zębach (u dzieci), zazwyczaj usuwane szczotkowaniem

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• ciężki spadek liczby białych krwinek
• niski poziom czerwonych krwinek ( anemia hemolityczna)
• kryształy w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

11. Jak przechowywać Amoxicillinę i Kwas Clavulanowy ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważny do“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem i wilgocią, w temperaturze nie
przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

12. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Substancje czynne to amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każda torebka zawiera trójwodną amoksycylinę odpowiadającą 875 mg amoksycyliny oraz klawulanian potasu odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
Inne składniki to: krzemionka koloidalna uwodniona, aromat pomarańczowy, aspartam.
Opis wyglądu Amoxicillina e Acido Clavulanico ABC i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 12 torek z proszkiem do sporządzania zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika – Grecja