Амоксицилін і кислота клавуланова АБС

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін і кислота клавуланова АБС 875 мг / 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амоксицилін / кислота клавуланова
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з нею.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова АБС і для чого призначається
2. Що потрібно знати, перш ніж почати застосування Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова АБС і для чого призначений

Амоксицилін і кислота клавуланова АБС — це антибіотик, що діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. У його складі містяться дві різні активні речовини — амоксицилін і кислота клавуланова.
Амоксицилін належить до групи антибіотиків, які називаються «пеніциліни», дія яких іноді може блокуватися (тобто вони стають неактивними). Інша активна речовина (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
• інфекції кісток та суглобів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС, якщо:

• Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас була тяжка алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла;
• у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика. Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС, якщо один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС.

Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС, якщо Ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз;
• раніше проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками;
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, обговоріть це з лікарем або фармацевтом перед
прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС.
Не використовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, оскільки можуть розвинутися організми, стійкі до антибіотика.
Під час тривалої терапії рекомендується періодично перевіряти загальну функцію всіх органів, включаючи функцію нирок, печінки та кісткового мозку.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря у таких випадках:

• якщо Ви хворієте на вірусну інфекцію, яка називається мононуклеоз, і маєте симптоми, такі як лихоманка, втому та загальне погане самопочуття;
• якщо маєте або мали проблеми з печінкою або нирками;
• якщо маєте труднощі з сечовипусканням;
• якщо під час лікування у Вас виникла сильна діарея. У цьому випадку припиніть лікування та повідомте лікаря, оскільки це може бути пов’язано з запаленням кишечника (колітом);
• для лікування інфекцій, спричинених S. pneumonia, стійкими до пеніциліну.

У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звернути увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть призвести до погіршення певних наявних станів або
спричинити тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС, щоб зменшити будь-який ризик. Див. «Стани, на які Ви повинні звернути увагу» у розділі 4.
Поведінкові заходи щодо гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при інфекціях, спричинених вірусами. Іноді бактеріальна інфекція не піддається лікуванню, оскільки бактерії, що її спричинили, стійкі до антибіотика, який застосовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть під дією антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин.
Використовуйте антибіотики відповідним чином, щоб зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає Вам антибіотикотерапію, вона призначена лише для захворювання, яке Ви маєте.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути появи стійкості бактерій, яка призводить до припинення дії антибіотиків:

1. дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкцію в листку-вкладиші, і якщо щось Вам незрозуміло, попросіть пояснити лікаря або фармацевта;
2. не приймайте антибіотики, якщо їх не було призначено спеціально Вам, і використовуйте їх лише для інфекції, для якої вони були призначені;
3. не приймайте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо Ваша інфекція схожа на їхню;
4. не віддавайте іншим антибіотики, призначені саме Вам;
5. якщо після закінчення курсу у Вас залишилися антибіотики, віддайте їх фармацевту, щоб їх було утилізовано належним чином.

Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку кількості червоних кров’яних тілець або функції печінки) або сечі (на цукор), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова АБС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте алопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою АБС, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою АБС інші ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть мати побічні ефекти, симптоми яких можуть ускладнити керування транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуєте себе краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС, таблетки з плівковим покриттям містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
• Вища доза — 1 таблетка тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Дітям до 6 років краще застосовувати амоксицилін і кислоту клавуланову у вигляді оральної суспензії.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування амоксициліну і кислоти клавуланової дітям з вагою менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з вагою менше 25 кг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар буде уважно спостерігати за вами, і вам можуть проводити дослідження функції печінки частіше.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС

• Приймати під час їжі
• Проковтнути таблетку цілком, запивши склянкою води. Таблетки можна розділити по лінії розламу, щоб полегшити прийом. Обидві частини таблетки слід прийняти одразу.
• Приймайте дози рівномірно протягом доби, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, симптоми можуть включати розлади шлунка (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Заберіть з собою упаковку лікарського засобу, щоб показати її лікарю.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано, але почекайте приблизно 4 години. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою АБС
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС до закінчення курсу лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Кожна доза необхідна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення кровоносних судин (васкуліт), яке може проявлятися у вигляді підняття червоних або фіолетових плям на шкірі, але може впливати й на інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахви або пахової ділянки
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоневротичний набряк), що призводить до утрудненого дихання
• колапс
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом серцевого нападу, спричиненого алергією (синдром Куніса)
  Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з цих симптомів.
  Припиніть прийом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС.

Запалення товстої кишки
Запалення товстої кишки, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник біль у животі, інтенсивний і тривалий, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарсько-індукована ентероколітна синдрома (DIES):
DIES повідомлялася переважно у дітей, які отримували амоксицилін/клавуланат. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є блювота (1–4 години після прийому препарату).
Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.
Негайно зверніться до лікаря за консультацією, якщо виникли ці симптоми.
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• діарея (у дорослих)

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• кандидоз ( candida — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз (якщо ви страждаєте від цього, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС під час їжі)
• блювота
• діарея (у дітей)
  Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
• висипання, свербіж
• підняте висипання зі свербіжом ( крурчак )
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль
  Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• висипання, які можуть виглядати як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
  Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров’яних клітин

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (див. вище)
• запалення кишечника (див. вище)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• тяжкі шкірні реакції:
• поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та більш тяжка форма, що призводить до масштабного відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
• поширене червоне висипання з пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• висипання, червоне, з корками та підняттями під шкірою та пухирцями ( пустульозна висипка )
• симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
• висипання з пухирцями, розташованими кільцями, з центральною коркою або у вигляді намистин (хвороба з лінійним IgA)

Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), через що шкіра та білки очей набувають жовтого кольору
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС або мають проблеми з нирками)
• чорний волохатий язик
  Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:
• значне зниження кількості білих кров’яних клітин
• зниження кількості червоних кров’яних клітин ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострої ниркової недостатності

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла і вологи, при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова АБС 875 мг + 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова.
Кожна таблетка містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, і калію клавуланат, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Інші компоненти: кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію амілогліколат (тип А), целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, тальк, титану діоксид, діетилфталат, диметикон.
Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС та вміст упаковки
Блістер з 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Виробник
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika – Греція

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Амоксицилін і кислота клавуланова АБС 875 мг / 125 мг порошок для суспензії для перорального застосування

Амоксицилін / Кислота клавуланова
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова АБС і для чого використовується
8. Що ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС
9. Як приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС
12. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова АБС і для чого цей засіб призначений

Амоксицилін і кислота клавуланова АБС — це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції. Він містить два різних активних компоненти — амоксицилін і кислоту клавуланову.
Амоксицилін належить до групи антибіотиків, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи інфекції зубів
• інфекції кісток і суглобів

8. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС, якщо:

• у Вас алергія на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас була тяжка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання або набряк обличчя чи шиї;
• у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС, якщо один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС.
Попередження та застереження
Не використовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, оскільки можуть розвинутися організми,
стійкі до антибіотика.
Під час тривалого лікування рекомендується періодично перевіряти загальну функцію всіх органів,
включаючи функцію нирок, печінки та кісткового мозку.
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз;
• раніше проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками;
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед
прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС або
інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звернути увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть призвести до погіршення певних наявних станів або
спричинити тяжкі побічні ефекти. Це може включати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника.
Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС,
щоб зменшити будь-який ризик. Див. «Стани, на які Ви повинні звернути увагу» у розділі 4.
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді бактеріальна інфекція не піддається лікуванню, оскільки бактерії, що її спричинили, стійкі до антибіотика,
який використовується. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин.
Використовуйте антибіотики відповідним чином, щоб зменшити ризик розвитку стійкості бактерій.
Коли лікар призначає Вам антибіотикотерапію, вона призначена лише для захворювання, яке Ви маєте.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути виникнення стійкості бактерій, яка призводить до припинення дії антибіотиків:

6. дуже важливо, щоб Ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і потрібну кількість днів. Прочитайте інструкцію в листіку-вкладищі, і якщо щось незрозуміло, запитайте пояснення у лікаря або фармацевта;
7. не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для Вас, і використовуйте їх лише для інфекції, для якої вони були призначені;
8. не приймайте антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо Ваша інфекція схожа на їхню;
9. не передавайте іншим антибіотики, які були призначені спеціально для Вас;
10. якщо після закінчення курсу лікування у Вас залишилися антибіотики, поверніть їх фармацевту для правильного утилізування.

Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку на рівень червоних кров’яних тілець) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова АБС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою АБС, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу
Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою АБС лікарські засоби (наприклад, варфарин),
які допомагають запобігти утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть впливати на механізм дії метотрексату (лікарського засобу,
який використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу,
який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС можуть спричиняти побічні ефекти, симптоми яких можуть ускладнити керування транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не почуваєтеся добре.
Порошок для суспензії для перорального застосування Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 12,5 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, яке призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

9. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та діти з вагою 40 кг і більше

• Рекомендована доза — 1 пакетик двічі на добу
• Вища доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Амоксицилін і кислота клавуланова АБС, порошок для оральної суспензії у пакетиках, не рекомендуються.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас порушення функції печінки, може знадобитися частіше здавати аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС

• Безпосередньо перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води;
• Приймайте на початку прийому їжі або безпосередньо перед нею;
• Приймайте дози через рівні проміжки часу протягом доби, щонайменше через 4 години. Не приймайте дві дози протягом однієї години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо вам не стає краще, обов’язково поверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, симптоми можуть включати порушення шлунка (нудоту, блювання або діарею) або судоми. Негайно зверніться до лікаря або до найближчого притулку невідкладної допомоги.
З собою візьміть упаковку лікарського засобу, щоб показати її лікареві.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години.
Якщо ви припините лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою АБС
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Вам потрібна кожна доза, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення судин (васкуліт), яке може проявлятися як помітні підняті червоні або фіолетові плями на шкірі, але може також уражати інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк залоз шиї, пахви або пахвової області
• набряк, іноді обличчя або горла (ангіоедема), що призводить до утруднення дихання
• колапс
• біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією (синдром Куніса)
  Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із цих симптомів.
  Припиніть прийом Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС

Запалення товстої кишки
Запалення товстої кишки, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарсько-індукована ентероколітна синдрома (DIES):
DIES була відзначена переважно у дітей, яким лікували амоксициліном/клавулатом. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату).
Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
Негайно зверніться до свого лікаря за порадою, якщо виникнуть ці симптоми.
Можуть також виникати такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• діарея (у дорослих)
  Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):
• молочниця ( кандидоз — грибкова інфекція піхви, рота або шкірних складок)
• нудота, особливо при прийомі високих доз (якщо страждаєте, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС під час їжі)
• блювота
• діарея (у дітей)
  Непочасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
• висипання, свербіж
• підняті висипання зі свербіжом (круріння)
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль

Непочасті побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

• висипання, які можуть проявлятися як пухирці та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем навколо краю ( множинна еритема ). Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах ферментів крові:

• низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• низька кількість білих кров’яних тілець у крові
  Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
• алергічні реакції (див. вище)
• запалення кишечника (див. вище)
• запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)
• тяжкі шкірні реакції:
• поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ) та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза )
• поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• висипання, червоні, з корками та підшкірними набряками та пухирцями ( пустульозний ексантем )
• симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами)
• висипання з пухирцями, розташованими кільцями з центральною коркою або у вигляді намистин (лінійна хвороба IgA)

Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може зробити шкіру та білки очей жовтими
• запалення ниркових канальців
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС або мають проблеми з нирками)
• чорний язык, що виглядає вкритим волоссям
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров’яних тілець
• низька кількість червоних кров’яних тілець ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову АБС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Застосувати до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла і вологи, при температурі не
вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова АБС 875 мг + 125 мг порошок для суспензії для прийому внутрішньо
Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова.
Кожен пакетик містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, та клавуланат калію,
що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Інші компоненти: силіцію діоксид колоїдний гідратований, ароматизатор апельсиновий, аспартам.
Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової АБС та вміст упаковки
Пачка з 12 пакетиків порошку для суспензії для прийому внутрішньо.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Фармацевтічні С.п.А. – Корсо Вітторіо Емануеле ІІ, 72 – 10121 Турин
Виробник
Elpen SA – 95 Avenue Marathonos – 19009 Пікермі Аттіка – Греція