Amoxicilina y ácido clavulánico ABC: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC 875 mg / 125 mg comprimidos recubiertos con película

Amoxicilina / Ácido Clavulánico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC y para qué se utiliza

Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos principios activos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos antibióticos llamados "penicilinas", cuya actividad puede en ocasiones quedar bloqueada (es decir, inactivada). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído y de los senos nasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales
infecciones de los huesos y de las articulaciones

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC si:

es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta;
ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico. No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC si usted:

padece mononucleosis infecciosa;
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales;
no orina de forma regular.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC.
No utilice este medicamento durante un período prolongado, ya que podrían desarrollarse organismos resistentes al antibiótico.
Durante un tratamiento prolongado, se recomienda verificar periódicamente la función general de todos los órganos, incluida la función renal, hepática y de la médula ósea.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

si padece una infección vírica llamada mononucleosis, y presenta síntomas como fiebre, fatiga y malestar general;
si tiene o ha tenido problemas hepáticos o renales;
si tiene dificultades para orinar;
si durante el tratamiento desarrolla diarrea intensa. En este caso, interrumpa el tratamiento e informe a su médico, ya que podría deberse a una inflamación intestinal (colitis);
para tratar infecciones por S. pneumoniae resistentes a la penicilina.

En algunos casos, su médico puede realizar un estudio para identificar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, podría recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o provocar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones intestinales. Debe estar atento a ciertos síntomas durante la toma de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC, con el fin de reducir cualquier riesgo. Véase “Condiciones a las que debe prestar atención” en el apartado 4.
Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra infecciones causadas por virus. A veces, una infección bacteriana no responde al tratamiento porque las bacterias responsables son resistentes al antibiótico utilizado. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos por diversas razones.
Utilice los antibióticos de forma adecuada para reducir la aparición de resistencia bacteriana.
Cuando su médico le recete un tratamiento antibiótico, este está indicado únicamente para la enfermedad que padece en ese momento.
Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencia bacteriana, que puede anular la acción del antibiótico:

es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número adecuado de días. Lea las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, pida explicaciones a su médico o farmacéutico;
no tome antibióticos si no le han sido recetados expresamente a usted, y úselos solo para la infección para la que le fueron prescritos;
no tome antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque su infección sea similar;
no dé a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted;
si al finalizar el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.

Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando este medicamento, ya que Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede influir en los resultados de estos análisis.
Otros medicamentos y Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando allopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC, es muy probable que pueda presentar una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), su médico podría decidir modificar su dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC.
Si está tomando junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede influir en la forma en que actúa el metotrexato (un medicamento utilizado para tratar tumores o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede provocar efectos adversos cuyos síntomas podrían hacerle inadecuado para conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta bien.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC comprimidos recubiertos con película contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg

Dosis habitual: 1 comprimido dos veces al día
Dosis más alta: 1 comprimido tres veces al día

Niños con peso inferior a 40 kg
Los niños hasta los 6 años de edad deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina y ácido clavulánico en suspensión oral.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de amoxicilina y ácido clavulánico a niños con peso inferior a 40 kg. Los comprimidos no son adecuados para niños con peso inferior a 25 kg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si tiene problemas renales, la dosis puede modificarse. Su médico puede elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si tiene problemas hepáticos, su médico realizará un seguimiento estrecho y podría someterlo a análisis hepáticos con mayor frecuencia.

Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

Tómelo durante las comidas.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua. Los comprimidos pueden dividirse a lo largo de la línea de fractura para facilitar su ingestión. Ambas partes del comprimido deben tomarse simultáneamente.
Separe las dosis de forma regular durante el día, con al menos 4 horas de intervalo. No tome 2 dosis en una misma hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC durante más de 2 semanas. Si continúa sintiéndose mal, debe volver a consultar a su médico.

Si toma más amoxicilina y ácido clavulánico ABC de lo que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de amoxicilina y ácido clavulánico ABC, o si cree que un niño podría haber tomado este medicamento, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Lleve consigo el envase del medicamento para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar una dosis de amoxicilina y ácido clavulánico ABC
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que debe esperar aproximadamente 4 horas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con amoxicilina y ácido clavulánico ABC
Continúe tomando amoxicilina y ácido clavulánico ABC hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos indicados a continuación pueden aparecer con este medicamento.

Condiciones a las que debe prestar atención

Reacciones alérgicas:

erupción cutánea
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede manifestarse como manchas rojas o violáceas elevadas visibles en la piel, pero que también puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axila o ingle
hinchazón, a veces del rostro o garganta (angioedema), que causa dificultad para respirar
colapso
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (síndrome de Kounis)

Consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC.

Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente acompañada de sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.

Pancreatitis aguda
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.

Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES):
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómito recurrente (1–4 horas después de la ingestión del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja. Consulte a su médico lo antes posible si aparecen estos síntomas.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

diarrea (en adultos)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

candidiasis (candida, infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
náuseas, especialmente al tomar dosis altas (si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC con las comidas)
vómitos
diarrea (en niños)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

erupciones cutáneas, picor
erupción elevada con picor (urticaria)
mala digestión
vértigo
dolor de cabeza

Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de ciertas proteínas (enzimas) producidas por el hígado

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

erupciones cutáneas que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde: eritema multiforme). Si nota alguno de estos síntomas, consulte al médico urgentemente.

Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

bajo número de células implicadas en la coagulación sanguínea
bajo número de glóbulos blancos

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas (ver más arriba)
inflamación intestinal (ver más arriba)
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
reacciones graves de la piel:
erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa una extensa descamación de la piel (más del 30% de la superficie corporal: necrólisis epidérmica tóxica)
erupción roja generalizada con pequeñas ampollas que contienen pus (dermatitis ampollosa exfoliativa)
erupción cutánea roja con costras, inflamaciones bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso)
síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos - DRESS)
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)

Si presenta alguno de estos síntomas, consulte al médico inmediatamente

inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangrado tarda más en coagular
hiperactividad
convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece cubierta de pelos

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo

Notificación de reacciones adversas sospechosas
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “Caducidad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y de la humedad, a una temperatura no superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada comprimido contiene amoxicilina trihidratada correspondiente a 875 mg de amoxicilina y
clavulanato potásico correspondiente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico (Tipo A),
celulosa microcristalina, hipromelosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.
Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC y contenido del envase
Estuche de 12 comprimidos recubiertos con película
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Productor
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika – Grecia

Folleto informativo: Información para el paciente

Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC 875 mg / 125 mg polvo para suspensión oral

Amoxicilina / Ácido Clavulánico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Contenido del envase y otras informaciones

7. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC y para qué se utiliza

Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos principios activos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos antibióticos llamados «penicilinas», cuya actividad en ocasiones puede verse bloqueada (es decir, se vuelven inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC se utiliza en adultos y en niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído y de los senos paranasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas las infecciones dentales
infección de los huesos y de las articulaciones

8. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC si:

es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o del cuello;
ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC.
Advertencias y precauciones
No use este medicamento durante largos períodos de tiempo, ya que podrían desarrollarse organismos resistentes al antibiótico.
Durante un tratamiento prolongado, se recomienda verificar periódicamente la función general de todos los órganos, incluyendo la función renal, hepática y de la médula ósea.
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si usted:

tiene mononucleosis infecciosa;
ha sido tratado por problemas hepáticos o renales;
no orina con regularidad.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC.
En algunos casos, el médico puede realizar un análisis para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
Según los resultados, podría recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante la toma de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención” en el apartado 4.
Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra infecciones causadas por virus. A veces, una infección bacteriana no responde al tratamiento porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos por diversas razones.
Use los antibióticos de forma adecuada para reducir la aparición de resistencia bacteriana.
Cuando el médico le recete un tratamiento antibiótico, este está indicado únicamente para la enfermedad que padece.
Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencia bacteriana que anule la actividad del antibiótico:

es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número adecuado de días. Lea las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, pida aclaraciones a su médico o farmacéutico;
no tome antibióticos si no le han sido recetados expresamente a usted y úselos solo para la infección para la que fueron prescritos;
no use antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque tenga una infección similar;
no entregue a otras personas los antibióticos que le fueron recetados específicamente a usted;
si al finalizar el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado adecuadamente.

Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero que está tomando este medicamento, ya que Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede afectar los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando allopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC, es muy probable que pueda presentar una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenécido (utilizado para la gota), su médico podría decidir modificar la dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC.
Si toma junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede afectar el mecanismo de acción del metotrexato (medicamento utilizado para tratar tumores o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC puede provocar efectos adversos cuyos síntomas podrían hacerle inadecuado para conducir vehículos.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta bien.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC polvo para suspensión oral contiene aspartamo
Este medicamento contiene 12,5 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

9. Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg

Dosis recomendada: 1 sobre dos veces al día
Dosis más alta: 1 sobre tres veces al día

Niños con peso inferior a 40 kg
No se recomienda el uso de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC en polvo para suspensión oral en sobres para niños con peso inferior a 40 kg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si tiene problemas renales, la dosis puede ser ajustada. Su médico puede elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si tiene problemas hepáticos, puede necesitar realizarse análisis de sangre con mayor frecuencia para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

Justo antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC, abra el sobre y mezcle el contenido con medio vaso de agua;
Tómelo al comienzo de la comida o inmediatamente antes;
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome dos dosis en una misma hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC durante más de 2 semanas. Si continúa sintiéndose mal, debe volver a consultar a su médico.

Si toma más Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC de la indicada
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC, o si cree que un niño podría haber ingerido este medicamento, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Lleve consigo el envase del medicamento para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome la dosis siguiente demasiado pronto, sino que debe esperar aproximadamente 4 horas.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC
Continúe tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita tomar todas las dosis para combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Condiciones a las que debe prestar atención

Reacciones alérgicas:

erupción cutánea
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede manifestarse como manchas rojas o púrpuras elevadas visibles en la piel, pero que también puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces del rostro o de la garganta (angioedema), que provoca dificultad para respirar
colapso
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (síndrome de Kounis)

Consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas.
Deje de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa generalmente acompañada de sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.

Pancreatitis aguda
Si presenta un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, podría ser un signo de pancreatitis aguda.

Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES):
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1–4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja. Consulte a su médico lo antes posible si aparecen estos síntomas.

Además, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

diarrea (en adultos)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

candidiasis (Candida, infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
náuseas, especialmente al tomar dosis altas (si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC con las comidas)
vómitos
diarrea (en niños)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

erupciones cutáneas, picor
erupción cutánea elevada con picor (urticaria)
mala digestión
vértigo
dolor de cabeza

Los siguientes efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de algunas proteínas (enzimas) producidas por el hígado

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

erupciones cutáneas que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde (eritema multiforme)). Si nota alguno de estos síntomas, consulte al médico urgentemente.

Los siguientes efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

disminución del número de células implicadas en la coagulación sanguínea
bajo número de glóbulos blancos en sangre

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas (ver más arriba)
inflamación intestinal (ver más arriba)
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
reacciones graves de la piel:
erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica)
erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis ampollosa exfoliativa)
erupción cutánea roja con costras, hinchazones bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso)
síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anómalos en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas (Reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos)
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)

Si presenta alguno de estos síntomas, consulte al médico inmediatamente

inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado), que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangrado tarda más en coagularse
hiperactividad
convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece cubierta de pelos
manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminables con cepillado

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o de orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo

Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y de la humedad, a una temperatura no superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada sobre contiene amoxicilina trihidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico
equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son: sílice coloidal hidratada, aroma de naranja, aspartamo.
Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ABC y contenido del envase
Estuche de 12 sobres de polvo para suspensión oral.
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Fabricante
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika – Grecia