Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма 875 мг/125 мг таблетки,

покрытые пленочной оболочкой
Амоксициллин/клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Пенса Фарма
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат содержит два активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (то есть они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. Что Вы должны знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма:

если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
если у Вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушное окрашивание кожи) при приеме антибиотика.
→ Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма, если какой-либо из этих случаев относится к Вам. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если Вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее лечились по поводу заболеваний печени или почек;
испытываете нарушения мочеиспускания.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших Вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить Вам другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые Вы должны обращать внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты.
К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам необходимо обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма с целью снижения возможных рисков. См. раздел «Состояния, на которые Вы должны обращать внимание» в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если Вам предстоит сдача анализов крови (например, проверка уровня эритроцитов или функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма, у Вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.
Если Вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма лекарственные средства (например, варфарин), препятствующие образованию сгустков крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может влиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может влиять на действие микофенолата мофетила (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать Вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии
сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше

Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма не рекомендованы детям с массой тела менее 40
кг.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу выбора подходящей лекарственной формы
амоксициллина и клавулановой кислоты, пригодной для лечения детей с массой тела менее 40 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При нарушениях функции почек доза может быть скорректирована. Врач может назначить другую дозировку или выбрать иной препарат.
При нарушениях функции печени врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента, а также могут потребоваться более частые анализы функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма

Принимать во время еды.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Таблетки можно разделить по линии разделения, чтобы облегчить приём. Обе части таблетки следует принимать одновременно.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма в дозе больше рекомендованной
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Покажите врачу упаковку препарата или флакон.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Пенса Фарма
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении данного лекарственного средства.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха, отек, иногда лица или рта ( ангионевротический отек ), вызывающий затруднение дыхания
коллапс. → Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите прием Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, которое вызывает водянистый стул, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.
→ Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приеме высоких доз → если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма до еды
рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

высыпания на коже, зуд
возвышающиеся высыпания с зудом (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное более светлой областью и темным кольцом по краю — многоформная эритема ) → если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна
Частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных.

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление защитной оболочки, окружающей головной мозг (асептический менингит)
Тяжелые кожные реакции:
- обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжелая форма, приводящая к обширному отслоению кожи (более 30 % поверхности тела, токсический эпидермальный некролиз )
- обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками ( эксфолиативный буллезный дерматит )
- красная шелушащаяся сыпь с образованием уплотнений под кожей и пузырьков ( пустулезная экзантема )
- симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)

→ Если у вас появились один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

воспаление печени ( гепатит )
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают желтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свертывания крови
повышенная активность
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма, или у пациентов с нарушением функции почек)
черный язык, покрытый наростами, напоминающими волосы
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубной щеткой

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия )
кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не используйте таблетки, если они расколоты или повреждены.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма
Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит:
амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг кислоты клавулановой.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза.
Плёнчатая оболочка таблетки: сополимер метакриловой кислоты и бутилметакрилата основной (Eudragit E 12.5), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма и содержимое упаковки
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма 875 мг/125 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, с риской деления.
Размер таблетки: 22 мм × 10 мм.
Упаковка:

Блистеры из ОРА/Al/PVC, помещённые в картонную пачку. Каждая упаковка содержит 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан
Италия
Производитель
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин – ГЕРМАНИЯ

Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиком. Наиболее распространённой причиной этого является устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам курс антибиотиков, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания.
Пожалуйста, соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности действия антибиотиков:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанные сроки и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения инфекции, по поводу которой они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации.

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма 875 мг/125 мг порошок для суспензии

для приема внутрь в пакетиках
Амоксициллин/клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас (или для вашего ребенка). Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Пенса Фарма
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин
относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться
(то есть они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. Что следует знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
если у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приеме антибиотиков.
→ НЕ ПРИНИМАЙТЕ Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма, если какой-либо из этих случаев относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, обсудите это с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты.
К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника.
Вы должны обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма, чтобы минимизировать возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи
Если вы сдаете анализы крови (например, проверка уровня эритроцитов или функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.
Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приеме аллопуринола (применяется при подагре) с Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма существует высокая вероятность развития аллергической реакции на коже.
При приеме пробенецида (применяется при подагре) врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.
Если вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма одновременно с препаратами (например, варфарином), предотвращающими образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может повлиять на действие метотрексата (препарат, используемый при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма содержит аспартам, мальтодекстрины и бензиловый спирт

Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма содержит 20 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма содержит мальтодекстрины (глюкозу). Если вы знаете о своей непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма содержит 0,0013 мг бензилового спирта на пакетик. Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше
875 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма 875 мг/125 мг в пакетиках не рекомендуется
детям с массой тела менее 40 кг.
Обратитесь к врачу или фармацевту за рекомендацией по применению других лекарственных форм
амоксициллина и клавулановой кислоты, подходящих для лечения детей с массой тела менее 40 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При нарушениях функции почек доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозу или выбрать иной препарат.
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма

Непосредственно перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Пенса Фарма откройте пакетик и смешайте его содержимое с половиной стакана воды.
Принимайте во время еды.
Распределяйте прием доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма дольше чем 2 недели. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма в большем количестве, чем нужно
При передозировке Амоксициллина и клавулановой кислоты Пенса Фарма могут возникнуть нарушения
со стороны желудка (тошнота, рвота, диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Покажите врачу упаковку препарата или флакон.
Если вы забыли принять дозу Амоксициллина и клавулановой кислоты Пенса Фарма
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте следующую
дозу слишком рано — соблюдайте интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Пенса Фарма
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Пенса Фарма до окончания курса лечения,
даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии
выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас возникли вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это средство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении данного лекарственного препарата.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха, отёк, иногда лица или рта (ангиоотёк), вызывающий затруднённое дыхание
коллапс. → Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов.
Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или лихорадку.
→ Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты
Могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты
Могут встречаться до 1 из 10 человек

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз → если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма до еды
рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты
Могут встречаться до 1 из 100 человек

высыпания на коже, зуд
зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты
Могут встречаться до 1 из 1000 человек

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема)
→ Если вы заметили один из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень ограниченного числа людей, но их точная частота
неизвестна.

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление защитной оболочки, окружающей головной мозг (асептический менингит)
Тяжёлые кожные реакции:
- распространённая сыпь с пузырями и шелушением, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), а также более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи (более 30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз )
- распространённая красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной ( эксфолиативный буллёзный дерматит )
- красная шелушащаяся сыпь с образованием уплотнений под кожей и пузырьками ( экзантематозная пустулёз )
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами)

→ Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

воспаление печени ( гепатит )
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), что может привести к появлению жёлтого цвета кожи и белков глаз
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
повышенная возбудимость
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма или имеющих проблемы с почками)
чёрный язык, покрытый наростами, напоминающими волосы
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубов

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия )
кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной как «С Р О К» на упаковке. Дата
окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не используйте лекарственный препарат, если пакетик повреждён или вскрыт.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая пакетик содержит амоксициллин тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.

Другие вспомогательные вещества: стеарат магния, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е951), ароматизатор клубничный (содержащий декстрин, бензиловый спирт).

См. раздел 2 для получения дополнительной информации об одном из вспомогательных веществ Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Пенса Фарма и содержание упаковки

Порошок от белесого до желтоватого цвета для приготовления оральной суспензии.

Каждая упаковка содержит 12 пакетиков из материала ПЭТ/Al/ПЭ.

Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан
Италия

Производитель

PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин – ГЕРМАНИЯ