Amoksycylina i kwas klawulanowy Pensapharma

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA 875 mg/125 mg tabletki

powlekane
Amoxicillina/acido clavulanico
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA i do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA to antybiotyk, który działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Lek zawiera dwa różne składniki czynne: amoxicillinę i kwas klawulanowy. Amoxicillina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie bywa czasem blokowane (czyli są one czynione nieczynnymi). Drugi składnik aktywny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha i zatok przynosowych
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA

Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA:

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczną na inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła
• jeśli miałeś problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po przyjmowaniu antybiotyku. → Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA, jeśli którykolwiek z tych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną
• byłeś leczony z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badania, aby określić rodzaj bakterii, które spowodowały infekcję.
W oparciu o wyniki może zalecić inną dawkę Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA lub inny lek.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą nasilić istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane.
Do takich stanów należą reakcje alergiczne, napady padaczkowe oraz zapalenie jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz „Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz wykonać badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoksycylinę i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA. Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą bowiem wpływać na wyniki tych badań.
Inne leki i Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z Amoksycyliną i Kwasem klawulanowym PENSA PHARMA, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na skórze.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA.
Jeśli razem z Amoksycyliną i Kwasem klawulanowym PENSA PHARMA przyjmujesz leki (takie jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą wpływać na działanie mikofenolanu mykofenolowego (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwiać bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA zawiera sód

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg

• Dawkowanie zalecane – 1 tablet dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 tablet trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA nie są zalecane dzieciom o wadze poniżej 40 kg.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady dotyczącej odpowiednich postaci lekarskich zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy, odpowiednich do leczenia dzieci o wadze poniżej 40 kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

• W przypadku problemów z nerkami dawkowanie może zostać zmienione. Lekarz może dobrać inną dawkę lub inny lek.
• W przypadku problemów z wątrobą lekarz będzie dokładnie monitorował stan zdrowia i może zalecić częstsze badania wątroby.

Jak stosować Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA

• Stosować podczas posiłków.
• Połknij tabletkę całą, wypijając szklankę wody. Tabletki można podzielić wzdłuż linii złamania, aby ułatwić przyjęcie. Oba fragmenty tabletki należy przyjąć jednocześnie.
• Dawkuj w równych odstępach czasu w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty, biegunkę) lub napady drgawkowe. Niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Zabierz opakowanie leku lub buteleczkę, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
Kontynuuj stosowanie Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA do końca zalecanego leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych ( naczyniówka ), które może objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów szyi, pach czy pachwin, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej ( angioobrzęk ), powodujący trudności w oddychaniu
• wstrząs. → Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
  Przestań przyjmować Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA.

Zapalenie jelita
Zapalenie jelita, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
→ Jeśli wystąpią te objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę.
Działania niepożądane bardzo częste
Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• biegunka (u dorosłych).

Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• kandydoza ( grzybica – zakażenie grzybicze pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy dużych dawkach → jeśli występują, przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA przed posiłkami
• wymioty
• biegunka (u dzieci).

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• wysypka skórna, swędzenie
• swędzące, wypukłe wykwity skórne (świerzbienie)
• trudności trawienia
• zawroty głowy
• ból głowy. Działania niepożądane rzadkie mogą ujawnić się w badaniach krwi:
• wzrost stężenia niektórych białek ( enzymów ) wytwarzanych w wątrobie.

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzami i przypominać małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy ) → jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie mogą ujawnić się w badaniach krwi:

• obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• obniżona liczba białych krwinek

Częstość nieznana
Nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelita (patrz wyżej)
• Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych ( zapalenie opon mózgowych )
• Ciężkie reakcje skórne:
  • rozlana wysypka z pęcherzami i łuszczynami, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespoł Stevensa-Johnsona ), oraz cięższa forma, powodująca rozległe łuszczenie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała, toksyczna nekroliza naskórka )
  • rozlana czerwona wysypka z małymi pęcherzami wypełnionymi ropą ( odłuszczające zapalenie skóry pęcherzycowe )
  • czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami ( pustulosis exanthematica )
  • objawy przypominające grypę, towarzyszące wysypce, gorączce, powiększeniu gruczołów i nieprawidłowościom w badaniach krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi)

→ Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• zapalenie wątroby ( zapalenie wątroby )
• żółtaczka, spowodowana wzrostem stężenia bilirubiny we krwi (substancja wytwarzana w wątrobie), powodująca żółte zabarwienie skóry i białek oczu
• zapalenie kanalików nerkowych
• krzepnięcie krwi trwa dłużej
• nadpobudliwość
• napady padaczkowe (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA lub u osób z chorobą nerek)
• czarna, owłosiona język
• plamy na zębach (u dzieci), które zazwyczaj znikają po szczotkowaniu.

Działania niepożądane, które mogą ujawnić się w badaniach krwi lub moczu:

• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
• obniżona liczba czerwonych krwinek ( anemia hemolityczna )
• kryształki w moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum i Acidum clavulanicum PENSA PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy stosować tablet, jeśli są popękane lub uszkodzone.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA
Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy.
Każda tabletka zawiera:
amoksycyliny trójwodnej odpowiadającej 875 mg amoksycyliny oraz kwasu klawulanowego potasu odpowiadającego 125 mg kwasu klawulanowego.
Inne składniki to:
Jądro tabletu: Stearynian magnezu, Dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, Celuloza mikrokryształowa, Crospowidon, Sodowa croskarmelozowa
Powłoka tabletki: Kopolimer butylowy metakrylanu zasadowy (Eudragit E 12.5), Dwutlenek tytanu (E171), Talk, Makrogol

Opis wyglądu Amoxicillina e Acido Clavulanico PENSA PHARMA i zawartość opakowania
Amoxicillina e Acido Clavulanico PENSA PHARMA 875 mg/125 mg – tabletki powlekane
filmowo – w kolorze od białego do blado-białego, owalne z ryflowaniem.
Wymiary tabletki: 22 mm x 10 mm
Opakowane są w:

• Blister z OPA/Al/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 12 tabletek powlekanych filmowo. Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan
Włochy
Producent
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlin – NIEMCY

Higiena zachowań
Antybiotyki są stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku zakażeń wirusowych.
Czasem zakażenie wywołane przez bakterie nie odpowiada na terapię antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną takiej sytuacji jest oporność bakterii wywołujących zakażenie na stosowany antybiotyk.
Oznacza to, że bakterie przeżywają i się rozmnażają pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko wystąpienia oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisuje Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby uniknąć powstawania oporności bakterii, które prowadzi do utraty skuteczności działania antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, w ustalonych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce dołączanej do leku, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one wyraźnie dla Ciebie przepisane, i używaj ich tylko w celu leczenia zakażenia, dla którego zostały przepisane.
3. Nie używaj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoje zakażenie wydaje się podobne.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków przepisanych specjalnie dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną u Ciebie niezużyte antybiotyki, zwróć je do farmaceuty, aby zostały odpowiednio utylizowane.

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA 875 mg/125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach

Amoksycylina/kwas klawulanowy
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
3. Jak stosować Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawanowy PENSA PHARMA oraz do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawanowy PENSA PHARMA to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje. Lek zawiera dwa różne składniki o działaniu czynnym, zwane amoxiciliną i kwasem klawanowym. Amoxicylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (czyli dezaktywowane). Inny składnik czynny (kwas klawanowy) zapobiega temu zjawisku. Amoxicillina i Kwas klawanowy PENSA PHARMA stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha środkowego i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA

Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA:

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś silną reakcję alergiczną na dowolny inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę lub obrzęk twarzy lub gardła
• jeśli miałeś problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po zażyciu antybiotyku. → Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA, jeśli którykolwiek z tych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną
• wcześniej leczono Cię z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych
• nie oddajesz moczu w regularny sposób.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały Twoją infekcję.
Na podstawie wyników może przepisać inną dawkę Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA lub inny lek.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą nasilić istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane.
Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki oraz zapalenia jelita. Powinieneś zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz wykonać badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoksycylinę i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA. Wynika to z faktu, że Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z Amoksycyliną i Kwasem klawulanowym PENSA PHARMA, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergiczej skóry.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego PENSA PHARMA.
Jeśli przyjmujesz jednocześnie z Amoksycyliną i Kwasem klawulanowym PENSA PHARMA leki (np. warfarynę), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą wpływać na mechanizm działania metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA mogą powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA zawiera aspartam, maltodekstrynę i alkohol benzylowy

• Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA zawiera 20 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalić.
• Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA zawiera maltodekstrynę (glukozę). Jeśli wiesz, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA zawiera 0,0013 mg alkoholu benzylowego na saszetkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak acidosis metabolicus). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak acidosis metabolicus).

3. Jak stosować Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg
875 mg/125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetkach

• Dawkowanie zalecane – 1 saszetka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 saszetka trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA 875 mg/125 mg w saszetkach nie jest zalecane
dzieciom o wadze poniżej 40 kg.
Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania zaleceń dotyczących stosowania
formulacji zawierających Amoxicillinum et Acidum clavulanicum odpowiednich dla leczenia dzieci o wadze poniżej 40 kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• W przypadku problemów z nerkami dawkowanie może zostać dostosowane. Lekarz może zalecić inną dawkę lub inny lek.
• W przypadku problemów z wątrobą mogą być wymagane częstsze badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA

• Tuż przed zażyciem Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA otwórz saszetkę i zawartość wymieszaj z pół szklanki wody.
• Należy przyjmować podczas posiłków.
• Dawkowanie należy rozłożyć równomiernie w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinne odstępy. Nie należy przyjmować 2 dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie należy stosować Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli stan zdrowia nie poprawia się, należy ponownie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie więcej Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA niż powinien
Przyjmowanie zbyt dużej dawki może powodować objawy takie jak dolegliwości żołądkowe (nudności, wymioty lub biegunka) lub napady drgawkowe. Należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Należy pokazać lekarzowi opakowanie lub buteleczkę z lekiem.
Jeśli zapomni przyjąć dawkę Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA
Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy zrobić to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Następnej dawki nie należy przyjmować zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA
Należy kontynuować przyjmowanie Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czuje się poprawę. Każda dawka jest potrzebna do zwalczenia infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna
• zapalenie naczyń krwionośnych ( zespół naczyniowy ), które mogą objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, ale mogą również dotyczyć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach czy pachwin, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie. → Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
  Przestań przyjmować Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA.

Zapalenie jelit
Zapalenie jelit, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
→ Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, najpilniej skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Działania niepożądane bardzo częste
Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• biegunka (u dorosłych).

Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• kandydoza ( grzybica – infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• nudności, szczególnie przy dużych dawkach → jeśli występują, przyjmuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA przed posiłkami
• wymioty
• biegunka (u dzieci).

Działania niepożądane niezbyt częste
Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• wysypka, swędzenie
• wysypka grudkowa z swędzeniem (świerzb)
• trudności trawienne
• zawroty głowy
• ból głowy. Działania niepożądane niezbyt częste mogą być widoczne w badaniach krwi:
• wzrost niektórych białek ( enzymów ) produkowanych przez wątrobę.

Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemne plamki w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – zespół wielopostaciowy) → jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się pilnie z lekarzem

Działania niepożądane rzadkie mogą być widoczne w badaniach krwi:

• obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• obniżona liczba białych krwinek

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość
nie jest znana.

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelit (patrz wyżej)
• Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych ( zapalenie opon mózgowych )
• Ciężkie reakcje skórne:
  • rozległa wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespołu Stevensa-Johnsona ), oraz cięższa postać powodująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała, necrolysis toksyczna nabłonka )
  • rozległa czerwona wysypka z pęcherzykami wypełnionymi ropą ( dermatyta pęcherzowa złuszczająca )
  • czerwona, łuszcząca wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzykami ( pustuloza egzantematyczna )
  • objawy przypominające grypę, towarzyszące wysypce, gorączce, obrzękowi węzłów chłonnych i nieprawidłowościom w badaniach krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)

→ Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• zapalenie wątroby ( zapalenie wątroby )
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej w wątrobie), powodująca żółte zabarwienie skóry i białka oczu
• zapalenie kanalików nerkowych
• krzepnięcie krwi trwa dłużej
• nadpobudliwość
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i Kwas klawulanowy PENSA PHARMA lub z problemami nerek)
• czarna język, wyglądający jak pokryty włosami
• plamy na zębach (u dzieci), zazwyczaj usuwane szczotkowaniem.

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
• obniżona liczba czerwonych krwinek ( anemia hemolityczna )
• kryształki w moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum et Acidum clavulanicum PENSA PHARMA

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności ( S C A D ) podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy stosować tego leku, jeśli folia jest uszkodzona lub naruszona.
Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do odpadów komunalnych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA

• Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy. Każda torebka zawiera amoksycylinę trihydyrat odpowiadającą 875 mg amoksycyliny oraz kwas klawulanowy w postaci potasu klawulanianu odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.

Inne substancje pomocnicze to: stearynian magnezu, crospowidon, krzemionka koloidalna, aspartam (E951), aroma truskawkowe (zawierające maltodekstryny, alkohol benzylowy).

• Zobacz punkt 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących jednej z substancji pomocniczych zawartych w Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA

Opis wyglądu leku Amoxicillina e Acido clavulanico PENSA PHARMA i zawartość opakowania
Biaława do żółtawobiałej proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej.
Każde opakowanie zawiera 12 torebek w formacie PET/Al/PE.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan
Włochy

Producent
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Berlin – NIEMCY