Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма

Інструкція: інформація для користувача

Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амоксицилін/кислота клавуланова
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма та для чого призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма
3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма і для чого призначений цей засіб

Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма — це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, що викликають інфекції. Цей засіб містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому. Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма застосовують у дорослих та дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи інфекції зубів
• інфекції кісток та суглобів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас була тяжка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання або набряк обличчя чи горла
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика. → Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма, якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.

Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз
• раніше проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками
• не сечовиділяєтеся регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас один із вищезазначених випадків, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерії, яка спричинила інфекцію.
На підставі результатів лікар може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть сприяти погіршенню деяких існуючих станів або спричинити тяжкі побічні ефекти.
До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які Ви повинні звертати увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся проходити дослідження крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на цукор), повідомте лікарю або медсестрі, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Пенса Фарма, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Пенса Фарма ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть впливати на механізм дії метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення транспльантованого органу).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки не почуєте себе краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма містить натрій

• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг і більше

• Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
• Вища доза — 1 таблетка тричі на добу

Діти з масою тіла менше 40 кг
Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма не рекомендовано застосовувати дітям з масою тіла менше 40 кг.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування форм лікарського засобу на основі амоксициліну та кислоти клавуланової, придатних для лікування дітей з масою тіла менше 40 кг.
Хворі з порушеннями функції нирок або печінки

• Якщо у вас порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас порушення функції печінки, лікар буде уважно спостерігати за вами, і вам можуть проводити більш регулярні дослідження функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма

• Приймати під час їжі.
• Проковтніть цілу таблетку, запивши склянкою води. Таблетки можна розділити по розламній лінії, щоб полегшити прийом. Обидві частини таблетки слід прийняти одночасно.
• Приймайте дози рівномірно протягом доби, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо вам не стає краще, необхідно знову звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма, симптоми можуть включати порушення шлунку (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Якомога швидше повідомте про це лікареві.
Зберіть упаковку лікарського засобу або флакон, щоб показати їх лікареві.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано, але почекайте приблизно 4 години. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою Пенса Фарма
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза потрібна для боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу.

Стани, на які ви повинні звернути увагу

Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення судин ( васкуліти ), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але також може уражати й інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних залоз шиї, пахових або пахових залоз, набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоедема ), що ускладнює дихання
• колапс. → Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів. Припиніть прийом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.

Кишкове запалення

Кишкове запалення, що викликає водянисту діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та/або лихоманку.

→ Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.

Дуже поширені побічні ефекти

Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 10 людей

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі високих доз → якщо у вас це виникає, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма до їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 100 людей

• висипання на шкірі, свербіж
• підвищена висипка зі свербіжом (крурп)
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль.

Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

• підвищення рівня певних білків ( ферментів ), які виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 1000 людей

• висипання на шкірі, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — еритема мультиформна)

→ Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості лейкоцитів

Частота невідома

Частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Кишкове запалення (див. вище)
• Запалення захисної оболонки, що оточує мозок (асептичний менінгіт)
• Серйозні шкірні реакції:
  • поширена висипка з пухирцями та шелушінням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), та більш тяжка форма, що призводить до значного шелушіння шкіри (більше 30 % поверхні тіла, токсична епідермальна некроліза )
  • поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульйозний дерматит )
  • червона лущення висипка з утворенням висипів під шкірою та пухирців ( ексантематозна пустульоза )
  • симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, набряклими залозами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами)

→ Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого кольору
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• гіперактивність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма або мають проблеми з нирками)
• чорний «волосатий» язык
• плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові або сечі:

• значне зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості червоних кров’яних тілок ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовувати таблетки, якщо вони тріснуті або пошкоджені.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма
Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова.
Кожна таблетка містить:
амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну та калію клавуланат, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний, целюлоза микрокристалічна,
крісповідон, натрію кроскармелоза
Покриття таблетки: базовий метакрилатний сополімер бутиловий (Eudragit E 12.5), титану діоксид (Е171),
талк, макрогол
Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма та вміст упаковки
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма 875 мг/125 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальної форми, з розламною лінією.
Розмір таблетки: 22 мм x 10 мм
Упаковані у:

• Блістер з OPA/Al/PVC, у картонному пакуванні. Кожна упаковка містить 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано
Італія
Виробник
PenCef Pharma Berlin GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлін – НІМЕЧЧИНА
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії виживають і продовжують розмножуватися навіть під впливом антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона стосується лише захворювання, яке у вас є.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути виникнення стійкості бактерій, яка призводить до пригнічення дії антибіотиків.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом необхідної кількості днів. Прочитайте інструкцію у листку-вкладені, а якщо щось незрозуміло, попросіть пояснити лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, на яку вони були призначені.
3. Не використовуйте антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо ваша інфекція схожа на їхню.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені саме вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх фармацевту, щоб вони були утилізовані належним чином.

Інструкція: Інформація для споживача

Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма 875 мг/125 мг порошок для суспензії

перорально у пакетиках
Амоксицилін/кислота клавуланова
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4

Зміст цього листка:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма
3. Як приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма і для чого цей засіб застосовується

Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма — це антибіотик, який діє шляхом убиття бактерій, що
викликають інфекції. Цей засіб містить два різних лікарських засоби — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін
належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована
(тобто вони стають неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та навколишніх пазух носа
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи інфекції зубів
• інфекції кісток та суглобів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма

PHARMA Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма:

• якщо у Вас алергія на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніцилін або будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас була серйозна алергійна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя чи горла
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика. → Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма, якщо хоч один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.

Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз
• раніше отримували лікування через проблеми з печінкою або нирками
• не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед
прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів він може призначити іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть призвести до погіршення певних наявних станів або спричинити серйозні побічні ефекти.
До них можуть належати алергійні реакції, судоми та запалення кишечника. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма, щоб зменшити будь-які ризики. Див. « Стани, на які Ви повинні звертати увагу » у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся проходити аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікаря або медсестру, що Ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма. Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Пенса Фарма, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.
Якщо Ви приймаєте разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Пенса Фарма ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть впливати на дію метотрексату (ліки, що використовуються для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма можуть мати побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити Вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки не почуватиметеся краще.
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма містить аспартам, малтодекстрин та бензиловий спирт

• Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма містить 20 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо у Вас фенілкетонурія — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.
• Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма містить малтодекстрин (глюкозу). Якщо Ви знаєте про свою непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма містить 0,0013 мг бензилового спирту на пакетик. Бензиловий спирт може спричинити алергійну реакцію. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз). Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти з вагою понад або рівною 40 кг
875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії у пакетиках

• Рекомендована доза — 1 пакетик двічі на добу
• Вища доза — 1 пакетик тричі на добу

Діти з вагою менше 40 кг
Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма 875 мг/125 мг у пакетиках не рекомендуються для
дітей з вагою менше 40 кг.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування форм лікарського засобу на основі
Амоксициліну і кислоти клавуланової, придатних для лікування дітей з вагою менше 40 кг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма

• Безпосередньо перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води.
• Приймайте під час їди.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом 1 години.
• Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма більше 2 тижнів. Якщо вам не стає краще, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма, можливі симптоми включають
порушення шлунку (нудоту, блювоту або діарею) або судоми. Якомога швидше повідомте про це лікареві.
Покажіть лікарю упаковку лікарського засобу або флакон.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано, але почекайте близько 4 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою Пенса Фарма
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма до завершення курсу лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам потрібна кожна доза, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат також може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення кровоносних судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але можуть також уражати й інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахв або пахових областей, набряк, іноді обличчя або рота (ангіоневротичний набряк), що призводить до утруднення дихання
• колапс. → Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.
  Припиніть прийом Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма.

Запалення кишечника
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі
і/або лихоманки.
→ Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб

• діарея (у дорослих).

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 10 осіб

• молочниця ( кандидоз — грибкове інфікування піхви, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі високих доз → якщо у вас виникає нудота, приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма до їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 100 осіб

• висипання, свербіж
• підвищена висипка зі свербіжом (крурп)
• погане травлення
• запаморочення
• головний біль. Непоширені побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:
• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються в печінці.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб

• висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — еритема багатоформна) → якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря

Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості білих кров’яних тілець

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже обмеженої кількості людей, але їхня точна частота
невідома.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення захисної оболонки, що оточує мозок (асептичний менінгіт)
• Серйозні шкірні реакції:
  • поширена висипка з пухирцями та шелушінням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), та більш тяжка форма, що призводить до значного шелушіння шкіри (понад 30 % поверхні тіла, токсична епідермальна некроліз )
  • поширена червона висипка з пухирцями, що містять гній ( ексфоліюючий бульозний дерматит )
  • червона шкірна висипка з лущенням, утворенням висипів під шкірою та пухирцями ( ексантематозна пустульоза )
  • симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)

→ Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого забарвлення
• запалення канальців нирок
• кров довше згортатиметься
• підвищена активність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма або мають проблеми з нирками)
• чорний язик, що виглядає вкритим волоссям
• плями на зубах (у дітей), як правило, зникають після чищення зубів.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров’яних тілець
• зниження кількості червоних кров’яних тілець ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Пенса Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності ( S C A D ), зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пакет пошкоджений або розірваний.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Пенса Фарма

• Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова. Кожен пакетик містить амоксициліну тригідрат, що відповідає 875 мг амоксициліну, та калію клавуланат, що відповідає 125 мг кислоти клавуланової.

Інші допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, аспартам (Е951), ароматизатор полуничний (що містить мальтодекстри, бензиловий спирт).

• Див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо одного з допоміжних речовин Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма
  Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Пенса Фарма та вміст упаковки
  Порошок від білуватого до жовтуватого кольору для оральної суспензії.
  Кожна упаковка містить 12 пакетиків із ПЕТ/Al/ПЕ
  Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж
  Власник дозволу на введення в обіг та виробник
  Власник дозволу на введення в обіг
  TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A.
  Via Enrico Tazzoli, 6
  20154 Мілан
  Італія
  Виробник
  PenCef Pharma Berlin GmbH
  Breitenbachstrasse 13-14
  13509 Берлін – НІМЕЧЧИНА