Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс

875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
амоксициллин / клавулановая кислота
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс и для чего этот препарат применяется
Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс — это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат содержит два активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может подавляться (что делает их неактивными).
Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это подавление.
Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

средний отит и синусит
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. Что следует знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины, цефалоспорины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас ранее были тяжелые аллергические реакции на другие антибиотики. К ним могут относиться кожные реакции, отек лица или шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если вы:

страдаете от инфекционного мононуклеоза («бурситной лихорадки»);
ранее лечились по поводу заболеваний печени или почек;
не регулярно мочитесь.

Если вы не уверены, относится ли какое-либо из этих состояний к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс.

В некоторых случаях врач может провести исследование типа бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам могут назначить другую дозу амоксициллина/клавулановой кислоты или иное лекарственное средство.

Состояния, требующие контроля

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать тяжелые побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги (эпилептические припадки) и воспаления кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4.

Анализы крови и мочи

Если вы сдаете анализы крови (например, определение эритроцитов крови) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это связано с тем, что амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает также средства, которые можно приобрести без рецепта, и лекарства на основе трав.

Амоксициллин/клавулановая кислота может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата органа).

Если вы принимаете аллопуринол (используемый при подагре) вместе с амоксициллином/клавулановой кислотой, у вас может повыситься вероятность кожной аллергической реакции.

Если вы принимаете пробенецид (используемый при подагре), ваш врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс.

Если вы принимаете лекарства, предназначенные для предотвращения образования тромбов (например, варфарин), одновременно с амоксициллином/клавулановой кислотой, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может влиять на действие метотрексата (препарат, используемый при лечении рака или ревматических заболеваний).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или судороги (эпилептические припадки), симптомы которых могут сделать вас непригодным к вождению.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и детей с массой тела 40 кг и выше
Обычная доза — 1 таблетка 2 раза в день
Повышенные дозы — 1 таблетка 3 раза в день

Применение у детей с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, следует применять амоксициллин/клавулановую кислоту в форме оральной суспензии или пакетиков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно применения таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При нарушениях функции почек доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или заменить препарат.
При нарушениях функции печени вам потребуется более частое проведение анализов крови для оценки функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс

Принимайте таблетки во время еды, запивая стаканом воды. Таблетки можно разделить по линии разделения, чтобы облегчить проглатывание. Необходимо принять обе части таблетки одновременно.
Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс более 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллина и клавулановой кислоты Майлан Дженерикс, чем нужно
При передозировке возможны такие симптомы, как боли в желудке (тошнота, рвота или диарея), а также судороги (эпилептические припадки). Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять таблетку, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов до следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Майлан Дженерикс
Продолжайте лечение, даже если чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы полностью уничтожить инфекцию. Если некоторые бактерии останутся живыми, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не встречаются у всех пациентов.

Состояния, требующие контроля

Аллергические реакции:

Сыпь
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся пятен на коже, но также может возникать в других частях тела
Повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
Отек, иногда лица или рта (ангиоотек), вызывающий затруднение дыхания
Коллапс

Если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Прекратите лечение препаратом Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс.

Тяжелые кожные реакции:

Распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжелая форма, приводящая к обширному отслоению кожи (более 30% поверхности тела, токсический эпидермальный некролиз)
Распространенная красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной (эксфолиативный буллезный дерматит)
Красная шелушащаяся сыпь с образованием уплотнений под кожей и пузырьками (экзантематозная пустулезная сыпь)
Симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, повышением температуры, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами)
Сыпь, которая может сопровождаться пузырями и проявляется в виде небольших «мишеней» (темные центры, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю — многоформная эритема)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов.

Воспаление толстой кишки:

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу для консультации.

Другие возможные серьезные побочные эффекты

Воспаление печени (гепатит)
Желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, образующееся в печени), что может привести к пожелтению кожи и белков глаз
Воспаление канальцев почек
Воспаление защитной оболочки, окружающей головной мозг (асептический менингит)
Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
Резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к увеличению числа инфекций, таким как боль в горле, афтозные язвы, лихорадка и др.
Снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия), что может вызывать усталость, одышку и необычную бледность кожи. Немедленно обратитесь к врачу для консультации, если у вас появились эти симптомы.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

Кандидоз (молочница — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
Ощущение недомогания (тошнота), особенно при приеме высоких доз (если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс во время еды)
Рвота
Диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

Сыпь
Зуд
Зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
Расстройство пищеварения
Головокружение
Головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

Повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов), которые могут быть выявлены при анализах крови:

Снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
Снижение числа лейкоцитов крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Эти побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна.

Увеличение времени свертывания крови
Повышенная активность
Темный язык, имеющий «мохнатый» вид

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

Кристаллы в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на картонной упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока действия относится к последнему дню месяца.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс

Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тригидрат амоксициллина, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.
Прочие компоненты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния (Е572), тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая. Пленочная оболочка таблетки содержит: триэтилцитрат, этилцеллюлозу, лаурилсульфат натрия, цетиловый спирт, гипромеллозу, тальк, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Таблетки: продолговатые, белого или бледно-желтого цвета, с риской для деления.
Амоксициллин и клавулановая кислота Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 40, 50, 100 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124, Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl – Австрия
McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories)
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – Дублин 13 – Ирландия
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Великобритания
Mylan S.p.A.
Viale dell’innovazione, 3 – 20126 Милан – Италия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями
Австрия CombAmox 1g filmtabletten
Бельгия Amoxiclav Mylan 875mg filmomhulde tabletten
Германия Amoxidura plus 875/125mg filmtabletten
Исландия Amoclav Mylan 875/125 mg filmuhuouo
Португалия Amoxicilina E Acido Clavulanico Mylan Genericos 875mg / 125mg Comprimidos Revestidos
Италия Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics
Швеция Amoclav Mylan

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша
***

Рекомендации/медицинское просвещение
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не действуют против инфекций, вызванных вирусами.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Одна из наиболее распространенных причин этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемым антибиотикам. Это означает, что они могут выживать и даже размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Когда врач назначает курс антибиотика, он предназначен только для лечения текущего заболевания. Следующие рекомендации помогут вам предотвратить появление устойчивости бактерий, которая может снизить эффективность действия антибиотика.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкции на этикетке, и если что-то непонятно, попросите врача или фармацевта объяснить вам.
Не следует принимать антибиотики, если они не были специально назначены вам, и вы должны использовать их только для лечения инфекций, по поводу которых они были назначены.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим лицам, даже если у них инфекция похожа на вашу.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения, назначенного врачом, у вас остался антибиотик, отнесите остаток в аптеку для правильной утилизации.