Amoksycylina i kwas klawulanowy Mylan Generics

Ulotka: informacje dla pacjenta

AMOKSYCYLINA I KWAS KLAWULANOWY MYLAN GENERICS

875 mg/125 mg tabletki powlekane
amoksycylina / kwas klawulanowy
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub dla Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Amoksycylina i Kwas klawulanowy Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu klawulanowego Mylan Generics
3. Jak przyjmować Amoksycylinę i Kwas klawulanowy Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoksycylinę i Kwas klawulanowy Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina i Kwas klawulanowy Mylan Generics i do czego służy

Amoxicillina i Kwas klawulanowy Mylan Generics to antybiotyk, który działa eliminując bakterie powodujące infekcje.
Zawiera on dwa substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie bywa czasem zakłócone (co czyni je nieczynnymi). Drugi składnik (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina i Kwas klawulanowy Mylan Generics stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• zapalenie ucha środkowego i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje zęba
• infekcje kości i stawów

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Kwasu klawulanowego Mylan Generics

Nie przyjmuj Amoxicillina i Kwasu klawulanowego Mylan Generics:

• jeśli jest nadwrażliwy na amoxicillinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub cefalosporyny albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne na jakikolwiek inny antybiotyk. Mogą one obejmować objawy skórne oraz obrzęk twarzy lub szyi.
• jeśli miałeś problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółtnięcie skóry) podczas stosowania antybiotyków. Nie przyjmuj Amoxicillina i Kwasu klawulanowego Mylan Generics, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem tego leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• chorujesz na mononukleozę zakaźną (chorobę Pfeiffera)
• byłeś leczony z powodu problemów z wątrobą lub nerkami
• nie oddajesz moczu regularnie

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z tych stanów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Kwasu klawulanowego Mylan Generics.
W niektórych przypadkach lekarz może zbadać rodzaj bakterii, które powodują Twoją infekcję.
W zależności od wyników może zostać Ci przepisana inna dawka amoxicilliny/kwasu klawulanowego lub inny lek.

Stany wymagające kontroli

Amoxicillina i Kwas klawulanowy Mylan Generics może nasilić istniejące schorzenia lub powodować poważne działania niepożądane. Obejmują one reakcje alergiczne, drgawki (napady padaczkowe) oraz zapalenia jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoxicillina i Kwasu klawulanowego Mylan Generics, aby zmniejszyć ryzyko powikłań. Zobacz punkt 4.

Badania krwi i moczu

Jeśli wykonujesz badania krwi (np. badania krwinek czerwonych) lub badania moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz amoxicillinę/kwas klawulanowy. Może to bowiem wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Amoxicillina i Kwas klawulanowy Mylan Generics

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to również leki dostępne bez recepty lub leki ziołowe.

Amoxicillina/kwas klawulanowy może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).

Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z amoxicilliną/kwasem klawulanowym, istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na skórze.

Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), Twój lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Amoxicillina i Kwasu klawulanowego Mylan Generics.

Jeśli przyjmowane są leki mające na celu zapobieganie powstawaniu skrzepliny krwi (np. warfaryna) razem z amoxicilliną/kwasem klawulanowym, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.

Amoxicillina/kwas klawulanowy może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Amoxicillina i Kwas klawulanowy Mylan Generics może powodować możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub drgawki (napady padaczkowe), które mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics

Zawsze stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i dzieci o wadze 40 kg i więcej
Dawka zalecana – 1 tablet 2 razy dziennie
Dawki wysokie – 1 tablet 3 razy dziennie
Stosowanie u dzieci o wadze poniżej 40 kg
Dzieci w wieku 6 lat i młodsze powinny być leczone preferencyjnie amoksycyliną/kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny doustnej lub saszetek.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie stosowania amoksycyliny/kwasu klawulanowego w postaci tabletów u dzieci o wadze poniżej 40 kg. Tabletki nie są odpowiednie do stosowania u dzieci o wadze poniżej 25 kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może zostać zmieniona. Lekarz może wybrać inną dawkę lub inny lek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, powinieneś poddać się częstszej kontroli badań krwi w celu oceny funkcji wątroby.

Jak stosować Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics

• Tabletki należy przyjmować z szklanką wody podczas posiłku. Tabletki można podzielić wzdłuż linii złamania, aby ułatwić połykanie. Należy przyjąć obie części tabletu w tym samym czasie.
• Dawkuj je równomiernie w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, wróć do lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics, objawy mogą obejmować ból brzucha (uczucie nudności, wymioty lub biegunkę) lub drgawki (napady padaczkowe). Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Weź ze sobą opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie, ale odczekaj około 4 godziny przed przyjęciem następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics
Kontynuuj leczenie Amoksycylina i Kwasy clavulanowy Mylan Generics, nawet jeśli czujesz się lepiej. Potrzebujesz wszystkich dawek, aby pokonać infekcję. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stan wymagające kontroli
Reakcje alergiczne:

• Wysypka
• Zapalenie naczyń krwionośnych (wazopatia), które może objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, ale może również występować w innych częściach ciała
• Gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• Obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioobrzęk), powodujący trudności w oddychaniu
• Omdlenie

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Przerwij leczenie
amoksycyliną i kwasem klawulaninowym Mylan Generics.
Ciężkie reakcje skórne:

• Uogólniona wysypka z pęcherzami i złuszczaniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma, powodująca rozległe złuszczanie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała, toksyczna nekroliza naskórka)
• Uogólniona czerwona wysypka z małymi pęcherzykami zawierającymi ropę (dermatyty pęcherzowej złuszczalnej)
• Czerwona, łuszcząca się wysypka z tworzeniem się guzków pod skórą i pęcherzy (pustulosis exanthematica)
• Objawy przypominające grypę, towarzyszone wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) i podwyższeniem enzymów wątrobowych) (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
• Wysypka, która może tworzyć pęcherze i objawiać się małymi „tarczami” (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy)
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie okrężnicy:

• Zapalenie okrężnicy, powodujące wodnistą biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę. Jeśli wystąpią te objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Inne możliwe ciężkie działania niepożądane

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Żółtaczka, spowodowana wzrostem stężenia bilirubiny we krwi (substancji produkowanej w wątrobie), która może powodować żółknięcie skóry i białka oczu
• Zapalenie kanalików nerkowych
• Zapalenienie opon mózgowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych)
• Napady drgawkowe (u osób przyjmujących wysokie dawki amoksycyliny/kwasu klawulaninowego lub z chorobami nerek)
• Ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), które może powodować zwiększoną skłonność do infekcji, takich jak ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, gorączka itp.
• Niska liczba czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), która może powodować zmęczenie, duszność i niezwykle bladą skórę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy.

Inne możliwe działania niepożądane
Bardzo często występujące działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Biegunka (u dorosłych)

Często występujące działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Kandydoza (grzybica – infekcja grzybicza pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• Uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek (jeśli występują, przyjmuj amoksycylinę i kwas klawulaninowy Mylan Generics podczas posiłku)
• Wymioty
• Biegunka (u dzieci)

Nieczone działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Wysypka
• Świąd
• Swędząca, wypukła wysypka (kopczyki – dzieciniec)
• Trudności trawienne
• Omdlenia
• Bóle głowy

Nieczone działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:

• Zwiększenie niektórych substancji (enzymów) produkowanych przez wątrobę

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), które mogą pojawić się w wynikach badań krwi:

• Niska liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• Niska liczba białych krwinek

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Te działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Krew potrzebuje dłuższego czasu do skrzepnięcia
• Nadpobudliwość
• Ciemny, „włochaty” język
  Działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:
• Kryształki w moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum et Acidum clavulanicum Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na tece po oznaczeniu NIEUŻYWAĆ PO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics

• Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy. Każda tabletka powlekana zawiera amoksycylinę trójwodną odpowiadającą 875 mg amoksycyliny oraz klawulanian potasu odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
• Pozostałe składniki to: dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu (E572), talk, povidon, sodowa crokskarbokseluloza, celuloza mikrokryształowa. Powłoka tabletki zawiera: cytrynian trietylu, etylcelulozę, laurylosiarczan sodu, alkohol cetylowy, hydroksypropylohomelozę, talk, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics oraz zawartość opakowania

Tabletki mają kształt owalny, są białe lub bladożółte.
Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 40, 50, 100 i 500 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124, Milano
Włochy

Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl – Austria
McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories)
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – Dublin 13 – Irlandia
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Wielka Brytania
Mylan S.p.A.
Viale dell’innovazione, 3 – 20126 Milano – Włochy

Ten lek został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi
Austria CombAmox 1g filmtabletten
Belgia Amoxiclav Mylan 875mg filmomhulde tabletten
Niemcy Amoxidura plus 875/125mg filmtabletten
Islandia Amoclav Mylan 875/125 mg filmuhuouo
Portugalia Amoxicilina E Acido Clavulanico Mylan Genericos 875mg / 125mg Comprimidos Revestidos
Włochy Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics
Szwecja Amoclav Mylan

Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w miesiącu
Porady / Edukacja medyczna
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji wywołanych przez bakterie. Nie działają one przeciwko infekcjom wirusowym.
Czasami infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Jednym z najczęstszych powodów takiej sytuacji jest oporność bakterii powodujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie mogą przeżywać i rozmnażać się pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki z wielu powodów. Ostrożne stosowanie antybiotyków może pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakteryjnej.
Gdy lekarz przepisze Ci antybiotyk, jest to leczenie przeznaczone wyłącznie na obecną chorobę. Przestrzeganie poniższych porad pomoże Ci zapobiec rozwojowi oporności bakterii, która może uniemożliwić działanie antybiotyku.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, we właściwym czasie i przez właściwą liczbę dni. Przeczytaj instrukcje na etykiecie, a jeśli czegoś nie rozumiesz, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Nie powinieneś przyjmować antybiotyków, chyba że zostały one specjalnie dla Ciebie przepisane, i powinieneś ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla których zostały przepisane.
3. Nie powinieneś przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli ich infekcja wydaje się podobna do Twojej.
4. Nie powinieneś przekazywać innym osobom antybiotyków przepisanych dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia przepisanego przez lekarza zostaną Ci antybiotyki, powinieneś zanieść resztę do apteki w celu odpowiedniego usunięcia.