Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс

Інструкція: інформація для пацієнта

АМОКСИЦИЛІН І КИСЛОТА КЛАВУЛАНОВА МІЛАН ДЖЕНЕРИКС

875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
амоксицилін / кислота клавуланова
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам (або вашій дитині). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс
3. Як приймати Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс і для чого цей засіб призначений

Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс — це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, що викликають інфекції.
Цей засіб містить два активних компоненти — амоксицилін і кислоту клавуланову.
Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути припинена (і вони стають неактивними).
Інший компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому.
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс застосовується у дорослих та дітей для лікування таких інфекцій:

• середній отит і інфекція пазух
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток та суглобів

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс:

• якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, кислоту клавуланову, пеніциліни або цефалоспорини чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас були тяжкі алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати шкірні реакції та набряк обличчя чи шиї.
• якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотиків. Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Мілан Дженерікс, якщо на Вас поширюється будь-яка з вищезазначених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви:

• страждаєте на інфекційний мононуклеоз
• проходили лікування з приводу проблем із печінкою або нирками
• не сечовиділяєте регулярно

Якщо Ви не впевнені, чи стосується на Вас якась із цих умов, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс.
У деяких випадках лікар може вивчити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
Залежно від результатів, Вам можуть призначити іншу дозу амоксициліну/кислоти клавуланової або інший лікарський засіб.
Стани, що потребують контролю

Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс можуть погіршувати деякі наявні захворювання або спричиняти тяжкі побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми (епілептичні напади) та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс, щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень. Див. розділ 4.
Дослідження крові та сечі

Якщо Ви проходите дослідження крові (наприклад, аналіз на червоні кров’яні тільця) або дослідження сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте амоксицилін/кислоту клавуланову. Це пов’язано з тим, що амоксицилін/кислота клавуланова можуть впливати на результати цих видів аналізів.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також засобів, які можна придбати без рецепта, або рослинних ліків.
Амоксицилін/кислота клавуланова може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом з амоксициліном/кислотою клавулановою, у Вас може збільшитися ймовірність алергічної шкірної реакції.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), Ваш лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс.
Якщо лікарські засоби, призначені для запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин), приймаються разом з амоксициліном/кислотою клавулановою, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
Амоксицилін/кислота клавуланова може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс може спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення або судоми (епілептичні напади), симптоми яких можуть зробити Вас нездатним до керування транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс

Завжди приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих та дітей із масою тіла 40 кг і більше
Звичайна доза – 1 таблетка 2 рази на добу
Підвищені дози – 1 таблетка 3 рази на добу
Застосування у дітей із масою тіла менше 40 кг
Дітей віком 6 років і молодше краще лікувати амоксициліном/кислотою клавулановою у формі оральної суспензії або пакетиків.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо застосування амоксициліну/кислоти клавуланової у формі таблеток у дітей із масою тіла менше 40 кг. Таблетки не підходять для застосування у дітей із масою тіла менше 25 кг.
Хворі з порушеннями функції нирок або печінки

• Якщо у вас є порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може обрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас є порушення функції печінки, вам необхідно частіше проходити дослідження крові, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс

• Приймайте таблетки разом зі склянкою води під час їжі. Таблетки можна розламати по лінії розламу, щоб полегшити ковтання. Ви повинні прийняти обидві частини таблетки одночасно.
• Приймайте таблетки рівномірно протягом доби, з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози протягом однієї години.
• Не приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс, симптоми можуть включати біль у животі (нудоту, блювоту або діарею) або судоми (епілептичні напади). Якомога швидше зверніться до лікаря. З собою візьміть упаковку, щоб показати її лікарю.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано, але почекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви перериваєте лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою Мілан Дженерікс
Продовжуйте лікування Амоксициліном і кислотою клавулановою Мілан Дженерікс, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Вам необхідно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть призвести до повторного виникнення інфекції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Стани, що потребують контролю
Алергічні реакції :

• Висип на шкірі
• Запалення судин крові (васкуліт), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових виступаючих плям на шкірі, але може виникати й у інших частинах тіла
• Лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахових або пахових залоз
• Набряк, іноді обличчя або рота (ангіоедема), що призводить до утрудненого дихання
• Колапс

Якщо виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Припиніть лікування препаратом Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс.
Серйозні шкірні реакції:

• Поширена висипка з пухирцями та шелушінням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівена-Джонсона ), і більш тяжка форма, що призводить до поширеного шелушіння шкіри (понад 30% поверхні тіла, токсична епідермальна некроліз )
• Поширена червона висипка з дрібними пухирцями, що містять гній ( екссудативний бульозний дерматит )
• Червона шкірна висипка з лущенням, утворенням виступів під шкірою та пухирців ( ексантематозна пустульоза )
• Симптоми, подібні до грипу, з висипкою, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
• Висипка, що може супроводжуватися пухирцями, і проявляється у вигляді дрібних «мішеней» (темні центральні плями, оточені блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Запалення товстої кишки:

• Запалення товстої кишки, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря для отримання поради.

Інші можливі серйозні побічні ефекти

• Запалення печінки ( гепатит )
• Жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може зробити шкіру та білки очей жовтими
• Запалення канальців у нирках
• Запалення захисної оболонки, що оточує мозок ( асептичний менінгіт )
• Судоми (у людей, які приймають високі дози амоксициліну/кислоти клавуланової або мають проблеми з нирками)
• Серйозне зниження кількості білих кров'яних тілець ( агранулоцитоз ), що може призводити до збільшення інфекцій, таких як біль у горлі, афтозний стоматит, лихоманка тощо.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець ( гемолітична анемія ), що може призводити до втоми, задишки та незвичайно блідої шкіри. Негайно зверніться до лікаря якомога швидше, якщо у вас виникли ці симптоми.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• Діарея (у дорослих)

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• Молочниця (кандидоз — грибкова інфекція піхви, рота або шкірних складок)
• Почуття нездужання (нудота), особливо при прийомі високих доз (якщо це вас стосується, приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс під час їжі)
• Блювота
• Діарея (у дітей)

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• Висипка
• Свербіж
• Свербляча виступаюча висипка (крур)
• Нестравність
• Запаморочення
• Головний біль

Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• Підвищення рівня деяких речовин (ферментів), що виробляються в печінці

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000), які можуть виявлятися при аналізах крові:

• Зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• Зниження кількості білих кров'яних тілець

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Ці побічні ефекти виникли у невеликій кількості людей, але їхня точна частота невідома.

• Кров довше згортатиметься
• Гіперактивність
• Темна мова, що виглядає як волохата
  Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:
• Кристали в сечі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на картонній упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс

• Активні речовини — амоксицилін і кислота клавуланова. Кожна відщеплювальна таблетка з плівковим покриттям містить амоксициліну тригідрат, еквівалентний 875 мг амоксициліну, та клавулат калію, еквівалентний 125 мг кислоти клавуланової.
• Інші допоміжні речовини: колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (E572), тальк, повідон, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза. Плівкове покриття таблетки містить: триетилцитрат, етилцелюлозу, натрію лаурилсульфат, цетиловий спирт, гіпромелозу, тальк, діоксид титану (E171).

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Таблетки мають овальну форму, білого або блідо-жовтого кольору, з рисками для поділу.
Амоксицилін і кислота клавуланова Мілан Дженерікс доступні в блистерах по 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 40, 50, 100 та 500 відщеплювальних таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124, Мілан
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партії
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl – Австрія
McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories)
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road – Дублін 13 – Ірландія
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Сполучене Королівство
Mylan S.p.A.
Viale dell’innovazione, 3 – 20126 Мілан – Італія

Цей лікарський засіб було зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія CombAmox 1g filmtabletten
Бельгія Amoxiclav Mylan 875mg filmomhulde tabletten
Німеччина Amoxidura plus 875/125mg filmtabletten
Ісландія Amoclav Mylan 875/125 mg filmuhuouo
Португалія Amoxicilina E Acido Clavulanico Mylan Genericos 875mg / 125mg Comprimidos Revestidos
Італія Amoxicillina e Acido clavulanico Mylan Generics
Швеція Amoclav Mylan

Цей листок було оновлено в останній раз у місяці

Поради/медична освіта
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями. Вони не діють проти інфекцій, спричинених вірусами.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликають інфекцію, стають стійкими до прийнятих антибіотиків. Це означає, що вони можуть виживати й навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими.
Коли лікар призначає курс антибіотикотерапії, він призначений виключно для лікування поточної хвороби. Дотримання наведених нижче порад допоможе запобігти розвитку бактеріальної стійкості, яка може звести нанівець дію антибіотика.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкцію на етикетці, і якщо щось незрозуміло — запитайте лікаря або фармацевта, щоб вони пояснили.
2. Не слід приймати антибіотики, якщо вони не були спеціально призначені саме вам, і використовувати їх слід лише для лікування тих інфекцій, для яких вони були прописані.
3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
4. Не слід віддавати іншим людям антибіотики, які були призначені вам.
5. Якщо після завершення курсу лікування, призначеного лікарем, залишилися антибіотики, віднесіть їх у аптеку для правильного утилізування.