Абба

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: Информация для пользователя

Абба 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг / 125 мг порошок для оральной суспензии

амоксициллин и клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Абба и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Абба
3. Как принимать Абба
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Абба
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Абба и для чего он применяется

Абба — это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Препарат содержит два различных активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Клавулановая кислота препятствует этому.

Данный лекарственный препарат применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции уха и околоносовых пазух (острый средний отит, острая бактериальная синусит)
• инфекции дыхательных путей (острые обострения хронических бронхитов, внебольничная пневмония)
• инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
• инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространенным целлюлитом)
• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

2. Что нужно знать перед приемом Абба

Не принимайте Абба

• если у вас аллергия на амоксициллин тригидрат, на другие аналогичные лекарственные средства (пенициллины), на калия клавуланат или на любой из компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6)
• если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик из той же группы (бета-лактамные антибиотики). Она может включать высыпания на коже или отек лица или шеи
• если у вас были проблемы с печенью или вы страдали от желтухи (пожелтение кожи и белков глаз) при приеме этого типа антибиотиков.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Не принимайте этот препарат в течение длительного времени, поскольку могут развиться микроорганизмы, устойчивые к антибиотику.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

• если у вас вирусное заболевание, называемое мононуклеоз, с симптомами, такими как лихорадка, усталость и общее недомогание
• если у вас есть или были проблемы с печенью или почками
• если у вас возникают трудности с мочеиспусканием
• если во время лечения появляется сильная диарея. В этом случае немедленно прекратите лечение и сообщите врачу, поскольку это может быть связано с воспалением кишечника (колит).

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу амоксициллина и клавулановой кислоты или иной препарат.
Анализы крови и мочи
Если вам предстоит сдача анализов крови (например, определение эритроцитов или исследование функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете этот препарат, поскольку Абба может повлиять на результаты таких анализов.
Поведенческая гигиена
Абба может усугубить существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема этого препарата, чтобы снизить возможные риски (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях. Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению, поскольку бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на прием антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по разным причинам.
Используйте антибиотики правильно, чтобы снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам курс антибиотикотерапии, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания.
Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
2. Не принимайте антибиотики, если они не были назначены специально вам, и используйте их только для лечения инфекции, по поводу которой они были назначены.
3. Не принимайте антибиотики, назначенные другим лицам, даже если у вас похожая инфекция.
4. Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
5. Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.

Дети
Применение Абба 875 мг / 125 мг порошка для оральной суспензии не рекомендуется у детей с массой тела менее 40 кг, которым следует предпочесть оральную суспензию амоксициллина и клавулановой кислоты или детские пакетики.
Другие лекарственные средства и Абба
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• аллопуринол — лекарственное средство, применяемое при подагре, поскольку оно может вызвать аллергическую кожную реакцию
• пробенецид — лекарственное средство, применяемое при подагре. В этом случае врач может принять решение о корректировке дозы Абба
• оральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование сгустков крови, например, варфарин). В этом случае необходимо дополнительное исследование крови
• метотрексат — лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний
• Абба может влиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Прием этого препарата может вызвать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головокружение и судороги.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас появляются эти симптомы.
Абба 875 мг / 125 мг порошок для оральной суспензии содержит аспартам
Этот препарат содержит 12,5 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Абба 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Абба

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Содержимое пакетика или таблетку принимайте в начале приёма пищи или сразу перед едой.
Для приёма содержимого пакетика сначала растворите его в половине стакана воды.
Принимайте следующие дозы не чаще чем через каждые 4 часа, чтобы избежать передозировки. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более составляет 1 пакетик или 1 таблетку два раза в день.
В более тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 1 пакетика или 1 таблетки три раза в день.
Не принимайте Абба дольше 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, следует применять амоксициллин и клавулановую кислоту в виде оральной суспензии или детских пакетиков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Абба.
Пакетики Абба не рекомендуются.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек и печени

• если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
• если у вас есть проблемы с печенью, может потребоваться более частое проведение анализов крови для контроля функции печени.

Если вы приняли Абба больше, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Абба, или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки включают расстройства желудка, такие как тошнота, рвота, диарея, а также судороги.
Обязательно сообщите об этом врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку или пакетик от препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Абба
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Абба
Продолжайте принимать Абба до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Если вы решили прекратить приём препарата, сначала обсудите это с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Немедленно прекратите лечение этим препаратом и сообщите врачу, если вы заметили появление аллергических реакций и у вас наблюдаются следующие симптомы и/или признаки:

• высыпания на коже
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся пятен на коже, но может затрагивать и другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• отек, иногда лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически вызванного сердечного приступа (синдром Куниа)

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов. Прекратите прием Абба.

• Воспаление толстой кишки: воспаление толстой кишки, вызывающее водянистый понос, обычно сопровождающийся кровью и слизью, болью в животе и/или лихорадкой.
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит): если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
• Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES): DIES в основном сообщался у детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
  Немедленно свяжитесь со своим врачом, если у вас появились эти симптомы.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• диарея (у взрослых)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• молочница или кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи
• тошнота, особенно при приёме высоких доз (если у вас возникает тошнота, принимайте Абба до еды)
• рвота
• диарея (у детей)

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• высыпания, зуд
• зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
• нарушение пищеварения
• головокружение и головная боль
• повышение уровня некоторых белков (ферментов: АСТ, АЛТ), вырабатываемых печенью

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

• высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков с тёмным центром, окруженным бледной зоной и тёмным кольцом по краю (многоформная эритема). Обратитесь к врачу, если вы заметили эти признаки
• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов) — тромбоцитопения
• снижение числа лейкоцитов в крови — лейкопения

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• развитие бактерий, устойчивых к антибиотикам
• тяжелое снижение числа лейкоцитов — агранулоцитоз
• снижение числа эритроцитов вследствие их чрезмерного разрушения — гемолитическая анемия
• кровь сворачивается дольше обычного (удлинение времени кровотечения и протромбинового времени)
• обратимая гиперактивность
• судороги (у людей, принимающих высокие дозы Абба или имеющих проблемы с почками)
• чёрный язык, покрытый удлинёнными нитевидными сосочками — чёрный ворсистый язык
• воспаление печени — гепатит
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз — желтуха
• обширная сыпь с пузырьками и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжёлая форма, вызывающая обширную отслойку кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
• обширная красная сыпь с гнойными пузырьками (экфолиативный буллёзный дерматит)
• сыпь, красная, с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (экзантематозная пустулёзная сыпь)
• симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) — реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• воспаление почек — интерстициальный нефрит
• проблемы с мочеиспусканием и наличие кристаллов в моче, приводящие к острому повреждению почек
• пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубов
• сыпь с пузырьками, расположенными кольцами с центральной корочкой или в виде жемчужной нити (линейная IgA-болезнь)
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг — асептический менингит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Абба

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годн.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Абба 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты: кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Что содержит Абба 875 мг / 125 мг порошок для оральной суспензии

• Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая пакетик содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты: кремнезем коллоидный гидрат, аспартам, ароматизатор «апельсин».

Описание внешнего вида Абба и содержимое упаковки
Абба 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистер из 12 таблеток
Абба 875 мг / 125 мг порошок для оральной суспензии
Блистер из 12 пакетиков порошка для оральной суспензии.
Держатель регистрационного удостоверения
Fidia farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A - Abano Terme (PD)
Производители
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Avenue - 19009 Pikermi Attika (Греция)
Только для таблеток:
Reig Jofrè SA
Calle Jarama s/n - Poligono Industrial - Toledo (Испания)
Только для пакетиков:
La.Fa.Re. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77, 80056 – Ercolano (NA)