Тарлодикс 10 мг/10 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тарлодикс 10 мг/10 мг капсулы твёрдые

амлодипин/рамиприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тарлодикс и для чего он применяется
Что Вы должны знать, прежде чем начать принимать Тарлодикс
Как принимать Тарлодикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Тарлодикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тарлодикс и для чего его применяют

Тарлодикс содержит два активных вещества: амлодипин и рамиприл. Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, а рамиприл — к так называемым ингибиторам АПФ (ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл действует следующим образом:

Снижает выработку веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов.
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови.

Амлодипин действует:

Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.

Этот препарат применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при одновременном приёме амлодипина и рамиприла в виде отдельных таблеток в той же дозировке, которая содержится в комбинированном препарате.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Тарлодикс

Не принимайте Тарлодикс:

Если у Вас аллергия на амлодипин, рамиприл (действующие вещества), другие блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы АПФ, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Возможны зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
Если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого набухания тканей под кожей, например, в области горла) значительно повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тарлодикс»).
Если у Вас ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, припухлость вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если Вы проходите диализ или иной вид очистки крови. В зависимости от типа используемого оборудования, этот препарат может Вам не подойти.
При наличии заболеваний почек, приводящих к нарушению кровоснабжения (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
Если у Вас артериальное давление нестабильное или чрезмерно низкое. В этом случае врач должен провести оценку Вашего состояния.
При наличии сужения аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток в организме).
При сердечной недостаточности, развившейся после инфаркта миокарда.

Не принимайте этот препарат, если у Вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

Заболевания сердца, печени или почек.
Недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Потеря большого количества солей или жидкости из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или при проведении диализа.
Планируется проведение лечения для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
Вам предстоит применение анестезии, например, при стоматологической операции. Возможно, Вам придётся прекратить приём этого препарата за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Повышенный уровень калия в крови (выявляется по результатам анализа крови).
Заболевания сосудов соединительной ткани, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
Приём лекарственных средств или наличие состояний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если Вы пожилого возраста.
При приёме следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Тарлодикс».

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение рамиприла не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а после 3 месяцев беременности он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
- При тяжёлых повышениях артериального давления (гипертонические кризы).
- Если Вы пожилого возраста и требуется увеличение дозы.
- При наличии длительного сухого кашля.
- Если артериальное давление не снижается. Препараты данного типа менее эффективны у лиц негроидной расы.
- При приёме следующих препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отёка:
  - Ингибиторы неприлизина (например, ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи).
  - Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  - Вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.
  - Сакубитрил/валсартан (см. раздел 2 — «Не принимайте Тарлодикс»).

Если у Вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно, рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса (ангионевротический отёк), это может быть признаком аллергической реакции. Такие симптомы могут возникнуть в любой момент приёма препарата. У лиц негроидной расы риск развития этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились данные симптомы.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по его использованию в данной возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Тарлодикс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Они могут ослаблять действие этого препарата:

Препараты, применяемые для обезболивания и уменьшения воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать Ваше артериальное давление.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты для лечения туберкулёза или других инфекций.
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Они могут повышать вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Тарлодикс:

Сакубитрил/валсартан — для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Тарлодикс»).
Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, изменяющие функцию иммунной системы, позволяющие организму принимать трансплантат). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата.
Препараты, применяемые для предотвращения отторжения органов после трансплантации, такие как циклоспорин.
Препараты для обезболивания и уменьшения воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, повышающие уровень калия в крови: спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, добавки (включая заменители соли), триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях), гепарин (для разжижения крови).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Вилдаглиптин (применяется при сахарном диабете 2 типа).
Ракекадотрил (применяется при диарее).
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции).
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний или артериальной гипертензии).
Дантролен (внутривенное введение при тяжёлых нарушениях терморегуляции).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

При приёме блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Тарлодикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут быть затронуты действием этого препарата:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Этот препарат может снижать уровень сахара в крови. Контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата.
Литий (при психических расстройствах). Этот препарат может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
Симвастатин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови. Тарлодикс может повышать концентрацию симвастатина в крови.

Если на Вас распространяется одно из перечисленных выше состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата.

Приём Тарлодикс вместе с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Приём алкоголя вместе с этим препаратом может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если Вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействуют между собой препараты для снижения артериального давления и алкоголь.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться лицами, принимающими этот препарат. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать этот препарат в первые 12 недель беременности и полностью исключить его приём с 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку. Если Вы забеременели во время приёма препарата, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности необходимо перейти на альтернативную терапию.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может влиять на Вашу способность к вождению и управлению механизмами. Если при приёме препарата Вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно свяжитесь с врачом. Это может происходить особенно в начале лечения или при смене формулы препарата.

Тарлодикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Тарлодикс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Если вы почувствуете, что действие этого лекарства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте этот препарат в одно и то же время суток, до или после еды. Проглотите капсулу целиком, запивая жидкостью.

Не принимайте этот препарат с грейпфрутовым соком. Данный препарат следует применять один раз в день.

Врач может изменить дозу в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас. Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг/10 мг.

Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для выведения мочи), ваш врач может отменить или уменьшить дозу диуретика перед началом лечения препаратом Тарлодикс.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности для этой возрастной группы.

Если вы приняли Тарлодикс в большем количестве, чем нужно

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному падению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном падении давления — развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Не езжайте в больницу самостоятельно — пусть вас отвезут или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Тарлодикс

Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Тарлодикс

Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это порекомендует врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие серьёзные побочные эффекты (возможно, потребуется срочная медицинская помощь):

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на этот препарат (побочные реакции с неизвестной частотой).
Тяжёлые поражения кожи, включая кожную сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, образование волдырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема) (очень редкие побочные реакции).
Нарушения зрения, такие как слепота в одном глазу, двоение в глазах, затруднения речи или понимания речи, слабость или паралич конечностей (с одной или обеих сторон), головокружение и вестибулярные нарушения, спутанность сознания, потеря координации или опущение одной стороны лица — всё это может быть симптомами нарушения кровоснабжения мозга — инсульта (побочные реакции с неизвестной частотой).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение) (частые побочные реакции), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более серьёзные осложнения, такие как сердечный приступ и инсульт (редкие побочные реакции).
Внезапная одышка, затруднённое дыхание или дыхательная недостаточность (частые побочные реакции). Это может быть признаком заболеваний лёгких.
Повышенная склонность к образованию синяков, кровотечения, продолжающиеся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), фиолетовые пятна, сыпь на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком нарушений в работе крови или костного мозга (побочные реакции с неизвестной частотой).
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы) (редкая побочная реакция).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени (очень редкие побочные реакции).

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какой-либо из следующих симптомов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, усталость или слабость.
Сонливость, головокружение. Это чаще возникает при начале приёма препарата или увеличении дозы.
Нарушения зрения, двоение в глазах, нечёткость зрения.
Обмороки, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой кашель, раздражение в горле, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит.
Боль в животе, диарея, запор, расстройство желудка, тошнота или рвота.
Кожная сыпь с возвышением или без него.
Боль в груди.
Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи.
Судороги или боль в мышцах.
Результаты анализа крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.
Отёчность (отёк) лодыжек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Изжога.
Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение ползания мурашек по коже (парестезия), потеря чувствительности к боли.
Потеря или изменение вкуса.
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение течения астмы.
Отёк кишечника (кишечный ангионевротический отёк), проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Боль в суставах, боль в спине.
Лихорадка.
Увеличение числа определённых лейкоцитов (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Результаты анализа крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
Перепады настроения, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство, депрессия, бессонница.
Дрожь.
Шум в ушах.
Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит).
Сухость во рту.
Выпадение волос, красные пятна на коже, изменение окраски кожи.
Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение числа мочеиспусканий в течение дня.
Неспособность достичь эрекции, сексуальная дисфункция у мужчин, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Боль, дискомфорт.
Прибавка или потеря веса.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение дрожи или спутанности сознания.
Красный и опухший язык.
Шелушение кожи или сильное облезание, сыпь с возвышающимися узелками и зудом.
Поражения ногтей (например, отслоение ногтя от ложа).
Кожная сыпь или синяки.
Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью.
Пятна на коже, холодные конечности.
Покраснение, зуд, отёк или слезотечение глаз.
Нарушения слуха.
Результаты анализа крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (что может привести к необычным синякам или кровотечениям) или снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Повышенная чувствительность к солнцу.
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
Отёк дёсен.
Отёк живота (гастрит).
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов.
Повышенный мышечный тонус.
Нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Дрожь, ригидность, маскообразное лицо, медленные движения, шаркающая походка и нарушение равновесия.
Концентрированная моча (тёмного цвета), чувство недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Другие сообщённые побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится тяжёлым или сохраняется более нескольких дней.

Затруднение концентрации.
Отёк полости рта.
Результаты анализа крови, показывающие пониженный уровень натрия в крови.
Пальцы рук и ног меняют цвет при холоде, а затем ощущают покалывание или боль при согревании (феномен Рейно).
Замедленные или ухудшенные реакции.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Тарлодикс

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тарлодикс

Действующие вещества:

Каждая капсула содержит амлодипина бецилат (эквивалент 10 мг амлодипина) и 10 мг рамиприла.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), фумарат стеарила и натрия, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин, оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид Тарлодикс и содержимое упаковки

Тарлодикс 10 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм, с непрозрачной коричневой крышечкой и непрозрачным белым корпусом, на котором чёрными чернилами нанесена надпись «R 10 мг A 10 мг». Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Тарлодикс выпускается в блистерах, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Улица де лас Росас де Аравака, 31 — 2-й этаж

28023 Мадрид

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Польша

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95 054 Ксавеув

Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Tarlodix

Испания: Tarlodix 10 mg/10 mg cápsulas duras

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.