Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/10 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/10 мг капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации

Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать, прежде чем начинать принимать Амлодипин/рамиприл Аристо
Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо
Возможные побочные эффекты
Хранение Амлодипин/рамиприл Аристо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего его применяют

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

Снижает образование веществ, которые могут повышать артериальное давление
Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов
Облегчает работу сердца при перекачивании крови

Амлодипин действует следующим образом:

Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкий проход крови через них

Амлодипин/рамиприл Аристо применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при приёме амлодипина и рамиприла по отдельности одновременно и в тех же дозах, которые содержатся в комбинации Амлодипин/рамиприл Аристо.

2. Что необходимо знать перед началом применения Амлодипин/рамиприл Аристо

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо

Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), другие ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка. Если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое развитие отёка под кожей, например, в области горла) в этом случае повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амлодипин/рамиприл Аристо»).
Если у вас ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение кожи на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы проходите диализ или любую другую форму очистки крови. В зависимости от типа используемого оборудования, Амлодипин/рамиприл Аристо может быть вам непоказан.
Если у вас имеются заболевания почек, приводящие к нарушению кровоснабжения (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас артериальное давление необычно низкое (гипотензия) или нестабильное. В этом случае врач должен провести оценку вашего состояния.
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток организму).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амлодипин/рамиприл Аристо.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний:

Наличие заболеваний сердца, печени или почек
Потеря большого количества солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, при соблюдении бессолевой диеты, длительном приёме диуретиков («мочегонных таблеток») или при проведении диализа)
Планирование проведения лечения с целью снижения аллергии на укусы насекомых, например пчёл или ос (десенсибилизация)
Необходимость введения анестезии, например при стоматологической операции. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата Амлодипин/рамиприл Аристо за один день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
Повышенный уровень калия в крови (выявляется по результатам анализа крови)
Приём лекарственных средств или наличие заболеваний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач должен проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в сыворотке, особенно у пожилых пациентов
Наличие сосудистых заболеваний соединительной ткани, таких как склеродермия или системная красная волчанка
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете возможность беременности). Препарат Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
Приём следующих лекарственных средств, применяемых для лечения гипертензии (повышенного артериального давления):
Антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известных как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом
Алискирена.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Амлодипин/рамиприл Аристо»

При наличии тяжёлых повышений артериального давления (гипертонические кризы)
Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы

Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно — рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса (ангионевротический отёк), это может быть симптомом аллергической реакции. Такие проявления могут возникнуть в любой момент при приёме препарата. У пациентов негроидной расы риск развития этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Дети и подростки

Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о применении препарата в этой возрастной группе.

Другие лекарственные препараты и Амлодипин/рамиприл Аристо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на действие некоторых других препаратов, а также другие препараты могут изменять действие Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут ослабить действие Амлодипин/рамиприл Аристо:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать ваше артериальное давление
Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулёза)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при одновременном приёме с Амлодипин/рамиприл Аристо:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности (см. раздел 2 «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо»)
Если вы принимаете один из следующих препаратов, может увеличиться риск ангионевротического отёка:
Рацидотрил — препарат, применяемый для лечения диареи
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Противоопухолевые препараты (химиотерапия)
Калиевые добавки (включая солезаменители), калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов)
Диуретики («таблетки от мочи»), такие как фуросемид
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма)
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ)
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку их действие может быть изменено под влиянием Амлодипин/рамиприл Аристо:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Амлодипин/рамиприл Аристо может снижать уровень сахара в крови. Контролируйте уровень сахара в крови во время приёма Амлодипин/рамиприл Аристо.
Литий (при психических расстройствах). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать уровень лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать концентрацию лития в крови.
Симвастатин (препарат для снижения холестерина). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать концентрацию симвастатина в крови.

Амлодипин/рамиприл Аристо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения гипертонии.

Если какое-либо из вышеуказанных обстоятельств относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Амлодипин/рамиприл Аристо.

Приём Амлодипин/рамиприл Аристо с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя вместе с Амлодипин/рамиприл Аристо может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Амлодипин/рамиприл Аристо, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействуют между собой препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь, поскольку их эффекты могут суммироваться.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Амлодипин/рамиприл Аристо. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию амодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипин/рамиприл Аристо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время беременности.

Если вы забеременели во время лечения Амлодипин/рамиприл Аристо, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности необходимо перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого препарата.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме Амлодипин/рамиприл Аристо вы ощущаете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно обратитесь к врачу. Это может происходить особенно в начале лечения амлодипином/рамиприлом, при смене формы выпуска или при увеличении дозы.

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Если вам кажется, что действие препарата Амлодипин/рамиприл Аристо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте этот препарат перорально в одно и то же время суток. Амлодипин/рамиприл Аристо можно принимать независимо от приёма пищи.

Запивайте капсулу целиком с небольшим количеством жидкости.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо с грейпфрутовым соком.

Амлодипин/рамиприл Аристо следует принимать один раз в день.

Ваш врач может изменить дозу в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг/10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет медленно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение Амлодипин/рамиприл Аристо у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности у этой возрастной группы.

Если вы приняли Амлодипин/рамиприл Аристо в дозе больше рекомендованной

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или даже к опасно низкому давлению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном падении давления возможен шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу самостоятельно — пусть вас отвезут или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы показать врачу, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амлодипин/рамиприл Аристо

Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Амлодипин/рамиприл Аристо

Ваш врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите приём Амлодипин/рамиприл Аристо и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, век, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Амлодипин/рамиприл Аристо.
Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, язвы во рту, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, ухудшение уже существующего кожного заболевания, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или эритема мультиформная) или другие аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль или тяжесть в груди, а также более серьёзные симптомы, такие как сердечный приступ или инсульт.
Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
Кровоподтёки, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), пурпура, пятна или волдыри на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или сохраняются более нескольких дней.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Задержка жидкости (отёки)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Сонливость (особенно в начале лечения)
Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи
Отёк лодыжек
Головная боль, слабость или чувство усталости
Головокружение. Это чаще всего происходит при начале приёма Амлодипин/рамиприл Аристо или увеличении дозы
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъёме
Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, затруднённое дыхание
Боль в животе, боль в желудке или кишечнике, нарушение пищеварения, диарея, запор, несварение, тошнота
Нарушения зрения, двоение в глазах
Сыпь на коже, с или без отёка
Боль в груди
Судороги или боль в мышцах
Повышенный уровень калия в крови по результатам анализа

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
Дрожь, обморок, боль, недомогание
Звон в ушах
Чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
Изжога, сухость во рту
Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания: увеличение потребности мочиться ночью и частоты мочеиспускания, повышенное выделение мочи в течение дня
Импотенция, нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин
Недомогание или увеличение молочных желёз у мужчин
Боль в суставах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела
Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение, потеря чувствительности (парестезия)
Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности
Потеря или изменение вкуса
Нарушения сна
Ощущение нервозности или беспокойства
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы
Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», с симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение
Отёк рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
Расплывчатость зрения
Кашель
Низкое артериальное давление
Лихорадка
Повышенное количество некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), выявленное при анализе крови
Анализы крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение слабости или спутанности сознания
Красный и отёчный язык
Сильное шелушение кожи, зуд, сыпь
Проблемы с ногтями (например, хрупкость или отделение ногтя от ложа)
Сыпь на коже или кровоподтёки
Пятна на коже и холодные конечности
Покраснение глаз, зуд, отёк
Проблемы со слухом
Анализы крови показывают снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или гемоглобина

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам
Повышенная чувствительность к солнцу
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
Воспаление дёсен, кровоточивость дёсен
Вздутие живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
Повышенное мышечное напряжение
Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
Светочувствительность
Состояния, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

Концентрированная моча (тёмного цвета), недомогание или тошнота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Дрожь, ригидная поза, «маскообразное» лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или сохраняются более нескольких дней.

Затруднение концентрации
Отёк рта
Анализы крови показывают пониженный уровень натрия
Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а также покалывание или болезненные ощущения при тепле (феномен Рейно)
Замедленная реакция или трудности с реакцией
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Амлодипин/рамиприл Аристо

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/рамиприл Аристо

Действующие вещества:

10 мг/10 мг, твёрдые капсулы:

Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и амлодипина бензолсульфонат, эквивалентный 10 мг амлодипина.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, натрия кроскармеллоза из картофельного крахмала (тип А), натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа чёрный (Е172) и желатин.

Внешний вид Амлодипин/рамиприл Аристо и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/10 мг — это твёрдые желатиновые капсулы размера №1 длиной приблизительно 19,1–19,7 мм, с непрозрачной коричневой крышечкой и непрозрачным белым корпусом. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Амлодипин/рамиприл Аристо выпускается в блистерах в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)
Calle Solana, 26
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Испания

Производитель

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–10
13435 Берлин
Германия

или

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Пабянице
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Ramipril/Amlodipin Aristo, 10 mg/10mg hårda kapslar
Германия: Ramipril Aristo plus Amlodipin 10 mg/10mg Hartkapseln
Италия: Bisar 10 mg/10 mg capsula rigida
Испания: Amlodipino/Ramipril Aristo 10 mg/10 mg cápsulas duras

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/