Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипина/рамиприла Аристо
Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Амлодипина/рамиприла Аристо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего его применяют

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

Снижает выработку веществ, которые могут повышать артериальное давление
Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов
Облегчает работу сердца при перекачивании крови

Амлодипин действует:

Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.

Амлодипин/рамиприл Аристо применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при применении амлодипина и рамиприла по отдельности в той же дозировке, что и в комбинированном препарате Амлодипин/рамиприл Аристо.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амлодипин/рамиприл Аристо

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо

Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), другие ингибиторы АПФ или антагонисты кальция, либо на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка. Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амлодипин/рамиприл Аристо»).
Если ранее у вас уже была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Амлодипин/рамиприл Аристо может быть вам неподходящим.
Если у вас есть заболевания почек, приводящие к нарушению кровоснабжения (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас артериальное давление необычно низкое (гипотензия) или нестабильное. В этом случае врач должен провести оценку вашего состояния.
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток организму).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо, если у вас имеется какое-либо из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амлодипин/рамиприл Аристо.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие состояния:

Наличие заболеваний сердца, печени или почек
Потеря большого количества солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приёма диуретиков («мочегонных таблеток») или проведения диализа)
Планирование проведения лечения, направленного на снижение аллергии на укусы насекомых, например пчёл или ос (десенсибилизация)
Необходимость введения анестетика, например при стоматологической операции. Возможно, потребуется прекратить приём Амлодипин/рамиприл Аристо за один день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
Повышенный уровень калия в крови (выявляется при анализе крови)
Приём лекарственных средств или наличие заболеваний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач должен проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно у пожилых пациентов
Наличие васкулярных заболеваний соединительной ткани, таких как склеродермия или системная красная волчанка
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Препарат Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности и может нанести серьёзный вред вашему ребёнку после трёх месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»)
Приём следующих лекарственных средств, применяемых для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):
- Антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известных как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом
- Алискирена

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо».

При наличии тяжёлых приступов повышенного артериального давления (гипертонических кризов)
Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы

Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно — рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса (ангионевротический отёк), это может быть симптомом аллергической реакции. Такие проявления могут возникнуть в любой момент во время лечения. У пациентов негроидной расы риск развития этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Дети и подростки

Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по применению у данной возрастной группы.

Другие лекарственные препараты и Амлодипин/рамиприл Аристо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на действие некоторых других препаратов. В свою очередь, некоторые препараты могут влиять на действие Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут ослабить действие Амлодипин/рамиприл Аристо:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.
Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулёза)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — «трава Святого Иоанна» — для лечения депрессии)

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при одновременном применении с Амлодипин/рамиприл Аристо:

Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности (см. раздел 2 «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо»)
Если вы принимаете один из следующих препаратов, возрастает риск развития ангионевротического отёка:
Рацикадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Противоопухолевые препараты (химиотерапия)
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов)
Диуретики (мочегонные таблетки), такие как фуросемид
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма)
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ)
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку их действие может быть изменено под влиянием Амлодипин/рамиприл Аристо:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Амлодипин/рамиприл Аристо может снижать уровень сахара в крови. Проверяйте уровень сахара в крови во время приёма Амлодипин/рамиприл Аристо.
Литий (при психических расстройствах). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать уровень лития в крови. Врач должен тщательно контролировать концентрацию лития в крови.
Симвастатин (препарат для снижения холестерина). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать уровень симвастатина в крови.

Амлодипин/рамиприл Аристо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии.

Если какое-либо из вышеуказанных обстоятельств относится к вам (или вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Амлодипин/рамиприл Аристо.

Приём Амлодипин/рамиприл Аристо вместе с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя вместе с Амлодипин/рамиприл Аристо может вызвать головокружение или ощущение слабости. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Амлодипин/рамиприл Аристо, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом вопрос о том, что препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут оказывать суммирующее действие.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Амлодипин/рамиприл Аристо. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипин/рамиприл Аристо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время беременности.

Если вы забеременели во время лечения Амлодипин/рамиприл Аристо, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности необходимо перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация (грудное вскармливание)

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного препарата.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если при приёме Амлодипин/рамиприл Аристо вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу. Это может происходить особенно в начале лечения амлодипином/рамиприлом, при смене лекарственной формы или при увеличении дозы.

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если вы считаете, что действие Амлодипин/рамиприл Аристо слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время суток. Амлодипин/рамиприл Аристо можно принимать с едой или натощак.

Проглотите капсулу целиком с небольшим количеством жидкости.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо с грейпфрутовым соком.

Амлодипин/рамиприл Аристо следует принимать один раз в день.

Ваш врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, оказываемого препаратом на вас.

Максимальная суточная доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение Амлодипин/рамиприл Аристо у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Если вы приняли Амлодипин/рамиприл Аристо в большем количестве, чем нужно

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному понижению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном падении давления возможно развитие шока. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.

Может произойти накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Не езжайте в больницу самостоятельно — пусть вас отвезут или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог увидеть, что именно вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Амлодипин/рамиприл Аристо

Если вы забыли принять капсулу, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Амлодипин/рамиприл Аристо

Ваш врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано вашим врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Амлодипин/рамиприл Аристо и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, век, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на препарат Амлодипин/рамиприл Аристо.
Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, язвы во рту, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек, ухудшение уже существующего кожного заболевания, появление волдырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема), а также другие аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более тяжелые симптомы, такие как сердечный приступ или инсульт.
Затрудненное дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с легкими.
Синяки, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпура, пятна или высыпания на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или сохраняются более нескольких дней.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Задержка жидкости (отек)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Сонливость (особенно в начале лечения)
Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи
Отек лодыжек
Головная боль, слабость или чувство усталости
Головокружение. Это чаще возникает при начале приема препарата Амлодипин/рамиприл Аристо или увеличении дозы
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или резком подъеме
Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, затруднение дыхания
Боль в животе, боль в желудке или кишечнике, нарушение пищеварения, диарея, запор, диспепсия, ощущение дискомфорта (тошнота)
Нарушения зрения, двоение в глазах
Сыпь на коже, с или без отека
Боль в груди
Судороги или боль в мышцах
Анализы крови показывают повышенный уровень калия

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Изменения настроения, тревожность, депрессия, чувство подавленности, бессонница
Дрожание, обморок, боль, ощущение дискомфорта
Звон в ушах
Чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
Изжога и сухость во рту
Потеря волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
Нарушения мочеиспускания: увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, выделение большего количества мочи, чем обычно
Импотенция, нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Боль в суставах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела
Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, уколы, потеря чувствительности к боли (парестезия)
Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли
Потеря или изменение вкуса
Нарушения сна
Ощущение нервозности или беспокойства
Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы
Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отек», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащенное или нерегулярное сердцебиение
Отек рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
Нарушение зрения (расплывчатость)
Кашель
Низкое артериальное давление
Лихорадка
Повышенное количество некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови
Анализы крови показывают изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение слабости или спутанности сознания
Красный и отекший язык
Сильное шелушение кожи, зуд, сыпь
Проблемы с ногтями (например, их ослабление или отделение от ногтевого ложа)
Сыпь на коже или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Покраснение глаз, зуд, отек
Проблемы со слухом
Анализы крови показывают снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
Повышенная чувствительность к солнечному свету
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Неврологическое расстройство, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
Воспаление десен, кровоточивость десен
Распирание в животе (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы
Повышение мышечного тонуса
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
Светочувствительность
Расстройства, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Концентрированная моча (темного цвета), ощущение дискомфорта или тошнота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом
Дрожание, скованность тела, «маскообразное» лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или сохраняются более нескольких дней.

Затруднение концентрации
Отек рта
Анализы крови показывают снижение уровня натрия
Изменение окраски пальцев рук и ног при холоде, а также покалывание или болезненные ощущения при тепле (феномен Рейно)
Замедленная или затрудненная реакция
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами в Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Амлодипин/рамиприл Аристо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/рамиприл Аристо

Действующие вещества:

10 мг/5 мг, твёрдые капсулы:

Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, предварительно гелатинированный кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолят (тип А) из картофельного крахмала, натрия стеарилфумарат, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид Амлодипин/рамиприл Аристо и содержимое упаковки

Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг твёрдые капсулы — это твёрдые желатиновые капсулы размера №1 длиной приблизительно 19,1–19,7 мм, с непрозрачной крышечкой красно-коричневого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета.

Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Амлодипин/рамиприл Аристо выпускается в блистерах, в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)
Calle Solana, 26
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Испания

Производитель

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–10
13435 Берлин
Германия

или

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Пабянице
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид. Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Ramipril/Amlodipin Aristo, 5 mg/10mg hårda kapslar
Германия: Ramipril Aristo plus Amlodipin 10 mg/5mg Hartkapseln
Италия: Bisar 5 mg/10 mg capsula rigida
Испания: Амлодипин/рамиприл Аристо 10 мг/5 мг капсулы твёрдые

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/