Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/10 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/10 мг капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанный побочный эффект не приведён в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации

Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипин/рамиприл Аристо
Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо
Возможные побочные эффекты
Хранение Амлодипин/рамиприл Аристо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего его применяют

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

Снижает образование веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов.
Обеспечивает более лёгкое выталкивание крови сердцем.

Амлодипин действует следующим образом:

Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче.

Амлодипин/рамиприл Аристо применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление адекватно контролируется при приёме амлодипина и рамиприла по отдельности одновременно и в тех же дозах, которые представлены в комбинированном препарате Амлодипин/рамиприл Аристо.

2. Что нужно знать перед началом приёма Амлодипин/рамиприл Аристо

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо

Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), другие ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) в этом случае повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амлодипин/рамиприл Аристо»).
Если у вас ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы проходите диализ или иное кровоочищение. В зависимости от типа используемого аппарата, Амлодипин/рамиприл Аристо может быть вам противопоказан.
Если у вас заболевания почек, сопровождающиеся сужением почечной артерии (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас артериальное давление необычно низкое (гипотония) или нестабильное. В этом случае врач должен провести оценку вашего состояния.
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток организму).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие состояния:

Наличие заболеваний сердца, печени или почек
Потеря большого количества солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, соблюдения бессолевой диеты, длительного приёма диуретиков (таблеток для выведения мочи) или проведения диализа)
Планирование проведения лечения с целью снижения чувствительности к аллергенам, например, при укусах пчёл или ос (десенсибилизация)
Планируемая анестезия, например, при стоматологической операции. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Амлодипин/рамиприл Аристо за один день до её проведения; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
Повышенный уровень калия в крови (выявляется по результатам анализа крови)
Приём лекарственных средств или наличие заболеваний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Вашему врачу необходимо проводить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, в особенности у пожилых пациентов
Наличие коллагеновых сосудистых заболеваний, таких как склеродермия или системная красная волчанка
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Препарат Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется в течение первых 3 месяцев беременности и может нанести тяжёлый вред вашему ребёнку после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»)
Приём следующих лекарственных средств, применяемых для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом
- Алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Амлодипин/рамиприл Аристо».

При наличии тяжёлых приступов повышения артериального давления (гипертонические кризы)
Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы

При появлении внезапного отёка губ, лица, языка, горла и шеи, возможно, рук и стоп, затруднения глотания или дыхания, крапивницы или охриплости голоса (ангионевротический отёк) — это может быть симптомом аллергической реакции. Такие проявления могут возникнуть в любой момент во время лечения. У пациентов негроидной расы риск развития этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Дети и подростки

Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по применению препарата в этой возрастной группе.

Другие лекарственные препараты и Амлодипин/рамиприл Аристо

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на действие некоторых других препаратов. В свою очередь, некоторые лекарства могут изменять действие Амлодипина/рамиприла Аристо.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут ослабить действие Амлодипина/рамиприла Аристо:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать артериальное давление
Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулёза)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии)

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность развития побочных эффектов при одновременном приёме с Амлодипином/рамиприлом Аристо:

Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической формы сердечной недостаточности (см. раздел 2 «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо»)
При приёме следующих препаратов может увеличиться риск развития ангионевротического отёка:
Ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата органов и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Противоопухолевые препараты (химиотерапия)
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при инфекциях, вызванных бактериями; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов)
Диуретики («мочегонные таблетки»), такие как фуросемид
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма)
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции)
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку их действие может быть изменено под влиянием Амлодипина/рамиприла Аристо:

Препараты при сахарном диабете, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Амлодипин/рамиприл Аристо может снижать уровень сахара в крови. Контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Амлодипина/рамиприла Аристо.
Литий (при психических расстройствах). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина). Амлодипин/рамиприл может повышать концентрацию симвастатина в крови.

Амлодипин/рамиприл Аристо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты от повышенного артериального давления.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Амлодипина/рамиприла Аристо.

Приём Амлодипина/рамиприла Аристо с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя вместе с Амлодипином/рамиприлом Аристо может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействуют между собой препараты, снижающие артериальное давление, и алкоголь, и какое суммарное действие они могут оказывать.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Амлодипин/рамиприл Аристо. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию амодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипина/рамиприла Аристо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите ребёнка грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время беременности нельзя.

Если вы забеременели во время лечения Амлодипином/рамиприлом Аристо, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности необходимо перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация

Принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время лактации нельзя.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного препарата.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если при приёме Амлодипина/рамиприла Аристо вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу. Это может происходить особенно в начале лечения амлодипином/рамиприлом, при смене лекарственной формы или при увеличении дозы.

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Если вам кажется, что действие препарата Амлодипин/рамиприл Аристо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время суток. Амлодипин/рамиприл Аристо можно принимать как во время еды, так и натощак.

Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо с грейпфрутовым соком.

Амлодипин/рамиприл Аристо следует принимать один раз в день.

Врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, достигаемого у вас.

Максимальная суточная доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение Амлодипин/рамиприл Аристо у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности у этой возрастной группы.

Если вы приняли Амлодипин/рамиприл Аристо в большем количестве, чем следует

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному падению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном снижении давления возможен шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.

В лёгких может накапливаться избыточная жидкость (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Не садитесь за руль, попросите кого-либо отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы показать врачу, что именно вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амлодипин/рамиприл Аристо

Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипин/рамиприл Аристо

Врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Амлодипин/рамиприл Аристо и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, век, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Амлодипин/рамиприл Аристо.
Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, язвы во рту, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, ухудшение уже существующего кожного заболевания, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема), а также другие аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, чувство сдавления в груди или более тяжёлые нарушения, такие как сердечный приступ и инсульт.
Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
Синяки, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), пурпура, пятна или волдыри на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Задержка жидкости (отёки)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Сонливость (особенно в начале лечения)
Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение лица
Отёк лодыжек
Головная боль, слабость или чувство усталости
Головокружение. Это чаще возникает при начале приёма Амлодипин/рамиприл Аристо или увеличении дозы
Обморок, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъёме
Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, затруднённое дыхание
Боль в животе, боль в желудке или кишечнике, нарушение стула, диарея, запор, диспепсия, тошнота
Нарушения зрения, двоение в глазах
Сыпь на коже, с или без отёка
Боль в груди
Судороги или боль в мышцах
Повышенный уровень калия в крови при анализе

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
Дрожание, обморок, боль, общее недомогание
Шум в ушах
Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Изжога, сухость во рту
Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания: увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, повышенное выделение мочи в течение дня
Импотенция, нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
Недомогание или увеличение молочных желёз у мужчин
Боль в суставах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела
Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, покалывание, потеря чувствительности к боли (парестезия)
Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли
Потеря или изменение вкуса
Нарушения сна
Ощущение нервозности или беспокойства
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы
Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение
Отёк рук и ног. Это может быть признаком того, что организм задерживает больше жидкости, чем обычно
Нарушение зрения
Кашель
Низкое артериальное давление
Лихорадка
Повышенное количество эозинофилов (эозинофилия) в анализе крови
В анализах крови наблюдаются изменения в показателях функции печени, поджелудочной железы или почек

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение слабости или спутанности сознания
Красный и отёчный язык
Сильное шелушение кожи, зуд, сыпь
Поражение ногтей (например, их ослабление или отделение от ногтевого ложа)
Сыпь на коже или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Покраснение глаз, зуд, отёк
Нарушения слуха
В анализах крови наблюдается снижение числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам
Повышенная чувствительность к солнцу
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Поражение нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
Воспаление дёсен, кровоточивость дёсен
Вздутие живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
Повышение мышечного тонуса
Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
Светочувствительность
Состояния, сочетающие мышечную ригидность, дрожание и/или нарушения движений

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Концентрированная моча (тёмного цвета), общее недомогание или тошнота, судороги, спутанность сознания, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Дрожание, ригидная поза, «маскообразное» лицо, медленные движения и шаркающая походка.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Затруднение концентрации
Отёк рта
Анализ крови показывает пониженный уровень натрия
Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, покалывание или болезненные ощущения при тепле (феномен Рейно)
Замедление или затруднение реакции
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амлодипин/рамиприл Аристо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Амлодипин/рамиприл Аристо

Действующие вещества:

5 мг/10 мг, твёрдые капсулы:

Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и бецилат амлодипина, эквивалентный 5 мг амлодипина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, преджелатинизированный кукурузный крахмал, натриевая соль гликолата крахмала картофеля (тип А), натриевый фумарат стеарила, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид Амлодипин/рамиприл Аристо и содержимое упаковки

Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/10 мг твёрдые капсулы — это твёрдые желатиновые капсулы размера №1, длиной приблизительно 19,1–19,7 мм, с матовой крышечкой тёмно-розового цвета и матовым корпусом белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Амлодипин/рамиприл Аристо выпускается в блистерах, в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–10
13435 Berlin
Германия

Производитель

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)
Calle Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
Испания

или

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Ramipril/Amlodipin Aristo, 10 мг/5 мг твёрдые капсулы
Германия: Ramipril Aristo plus Amlodipin 10 мг/5 мг Hartkapseln
Италия: Bisar 10 мг/5 мг капсула ригида
Испания: Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/10 мг капсулы твёрдые

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/