Тарлодикс 5 мг/10 мг капсулы твёрдые
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Тарлодикс 5 мг/10 мг капсулы твёрдые
амлодипин/рамиприл
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Тарлодикс и для чего он применяется
- Что Вы должны знать, прежде чем начать принимать Тарлодикс
- Как принимать Тарлодикс
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Тарлодикс
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Тарлодикс и для чего его применяют
Тарлодикс содержит два активных вещества: амлодипин и рамиприл. Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, а рамиприл — к так называемым ингибиторам АПФ (ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).
Рамиприл действует следующим образом:
- Снижает образование веществ, которые могут повышать артериальное давление.
- Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов.
- Обеспечивает более лёгкое сокращение сердца для перекачки крови.
Амлодипин действует:
- Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.
Этот препарат применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление хорошо контролируется при приёме амлодипина и рамиприла по отдельности в той же дозировке, которая содержится в комбинированной форме препарата.
2. Что необходимо знать перед началом приема Тарлодикс
Не принимайте Тарлодикс:
- Если у вас аллергия на амлодипин, рамиприл (действующие вещества), другие блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы АПФ, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6). Возможны зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
- Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тарлодикс»).
- Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
- Если вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования этот препарат может вам не подойти.
- Если у вас есть проблемы с почками, приводящие к снижению кровоснабжения (стеноз почечной артерии).
- В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
- Если у вас артериальное давление необычно низкое или нестабильное. Ваш врач должен вас обследовать.
- Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток в организме).
- Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.
Не принимайте этот препарат, если у вас есть одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:
- Проблемы с сердцем, печенью или почками.
- Недавно перенесённый инфаркт миокарда.
- Потеря большого количества солей или жидкости из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или проведения диализа.
- Планируемое лечение для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
- Планируемая анестезия, например, при стоматологической операции. Возможно, вам потребуется прекратить приём этого препарата за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Повышенный уровень калия в крови (выявляется при анализе крови).
- Заболевание сосудов соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
- Приём лекарственных средств или наличие состояний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
- Приём следующих препаратов для лечения гипертензии (повышенного артериального давления):
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II), например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- Алискирен.
Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Тарлодикс».
- Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Применение рамиприла в первые 3 месяца беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев может нанести серьёзный вред ребёнку (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
- При тяжёлых приступах гипертонии (гипертонических кризах).
- Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы.
- При длительной сухой кашле.
- Если артериальное давление не снижается. Препараты такого типа, как правило, менее эффективны у людей негроидной расы.
- При приёме следующих препаратов риск развития ангионевротического отёка может возрастать:
- Ингибиторы неприлизина (например, ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее).
- Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.
- Сакубитрил/валсартан (см. раздел 2 — «Не принимайте Тарлодикс»).
Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно, рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость (ангионевротический отёк), это может быть симптомом аллергической реакции. Такие проявления могут возникнуть в любой момент приёма препарата. У людей негроидной расы риск таких симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.
Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по его применению в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Тарлодикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Они могут ослаблять действие этого препарата:
-
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
-
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать артериальное давление.
-
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты, применяемые при туберкулёзе или других инфекциях.
-
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Они могут увеличивать вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Тарлодикс:
- Сакубитрил/валсартан для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Тарлодикс»).
- Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для изменения функции иммунной системы, что позволяет организму принимать трансплантат). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- Циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата.
- Препараты для профилактики отторжения органов после трансплантации, такие как циклоспорин.
- Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
- Диуретики, такие как фуросемид.
- Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови: спиронолактон, триамтерен, амиладор, калиевые соли, добавки (включая заменители соли), триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (для разжижения крови).
- Стероидные препараты при воспалении, например, преднизолон.
- Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
- Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
- Вилдаглиптин (применяется при сахарном диабете 2 типа).
- Ракекадотрил (применяется при диарее).
- Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
- Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции).
- Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний или гипертонии).
- Дантролен (внутривенно — при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
- При приёме блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Тарлодикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их действие может быть изменено под влиянием этого препарата:
- Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Этот препарат может снижать уровень сахара в крови. Контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата.
- Литий (при психических расстройствах). Этот препарат может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
- Симвастатин — препарат для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови. Тарлодикс может повышать концентрацию симвастатина в крови.
Если у вас есть одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Приём Тарлодикс с пищей, напитками и алкоголем
Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Приём алкоголя вместе с этим препаратом может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействуют между собой препараты для снижения артериального давления и алкоголь, усиливая свои эффекты.
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться при приёме этого препарата. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать этот препарат в первые 12 недель беременности и полностью исключить его приём с 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку. Если вы забеременели во время приёма препарата, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности необходимо перейти на подходящую альтернативную терапию.
Лактация
Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Фертильность
Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.
Вождение и управление механизмами
Этот препарат может влиять на вашу способность к вождению или управлению механизмами. Если при приёме препарата вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и механизмами и немедленно свяжитесь с врачом. Это может происходить особенно в начале лечения или при смене формулы препарата.
Тарлодикс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Тарлодикс
Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, указанную вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте этот препарат в одно и то же время суток, до или после еды. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутовым соком. Данный препарат следует принимать один раз в день.
Врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, оказываемого препаратом на вас. Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг/10 мг.
Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочеотделения), ваш врач может отменить или уменьшить количество принимаемого диуретика перед началом лечения препаратом Тарлодикс.
Пациенты пожилого возраста
Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.
Применение у детей и подростков
Применение этого препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по его использованию в данной возрастной группе.
Если вы приняли Тарлодикс в большем количестве, чем нужно
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться спустя 24–48 часов после приёма.
Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному падению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном снижении давления — возникнуть шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Не езжайте в больницу на машине — пусть вас отвезут или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы показать врачу, что вы приняли.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли принять Тарлодикс
Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Тарлодиксом
Ваш врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано врачом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты (возможно, потребуется срочная медицинская помощь):
- Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на препарат (побочные реакции с неизвестной частотой).
- Тяжёлые поражения кожи, включая кожную сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема) (очень редкие побочные реакции).
- Нарушения зрения, такие как потеря зрения в одном глазу, двоение в глазах, затруднения речи или понимания речи окружающих, слабость или паралич конечностей (с одной или обеих сторон), головокружение, спутанность сознания, потеря координации, падение мышц одной стороны лица — эти симптомы могут указывать на нарушение кровоснабжения мозга — инсульт (побочные реакции с неизвестной частотой).
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:
- Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный сердечный ритм (сердцебиение) (частые побочные реакции), боль в груди, чувство сдавления в груди или более тяжёлые состояния, такие как сердечный приступ и инсульт (редкие побочные реакции).
- Внезапная одышка, затруднённое дыхание или проблемы с дыханием (частые побочные реакции). Это может быть признаком заболеваний лёгких.
- Повышенная склонность к образованию синяков, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), фиолетовые пятна, пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком нарушений в крови или костном мозге (побочные реакции с неизвестной частотой).
- Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы) (редкая побочная реакция).
- Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени (очень редкие побочные реакции).
Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усугубляются или длятся более нескольких дней.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Головная боль, усталость или слабость.
- Сонливость, головокружение. Это чаще возникает в начале приёма препарата или при увеличении дозы.
- Нарушения зрения, двоение в глазах, нечёткость зрения.
- Обмороки, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
- Сухой кашель, зудящий кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит.
- Боль в животе, диарея, запор, диспепсия, ощущение дискомфорта или тошнота.
- Кожная сыпь с возвышением или без него.
- Боль в груди.
- Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи.
- Судороги или боль в мышцах.
- Анализы крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.
- Отёк (набухание) лодыжек.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Изжога.
- Нарушения равновесия (головокружение).
- Зуд и необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение ползания по коже (парестезия), потеря чувствительности к боли.
- Потеря или изменение вкуса.
- Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение течения астмы.
- Отёк кишечника («кишечный ангионевротический отёк»), проявляющийся болями в животе, рвотой и диареей.
- Повышенное потоотделение.
- Потеря или снижение аппетита (анорексия).
- Боль в суставах, боль в спине.
- Лихорадка.
- Повышенное количество определённых лейкоцитов (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
- Анализы крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
- Перепады настроения, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство, депрессия, бессонница.
- Дрожь.
- Шум в ушах.
- Чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
- Сухость во рту.
- Выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
- Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение частоты мочеиспускания в течение дня.
- Неспособность достигнуть эрекции, нарушения половой функции у мужчин, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
- Боль, дискомфорт.
- Прибавка или потеря веса.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Ощущение дрожи или спутанность сознания.
- Красный и опухший язык.
- Шелушение кожи или сильное шелушение, сыпь с зудом и возвышением.
- Поражения ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа).
- Кожная сыпь или синяки.
- Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью.
- Пятна на коже и холодные конечности.
- Покраснение, зуд, отёк или слезотечение глаз.
- Нарушение слуха.
- Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (что может привести к необычным синякам или лёгкому кровотечению) или снижение уровня гемоглобина.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Повышенная чувствительность к солнцу.
- Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
- Отёк дёсен.
- Отёк живота (гастрит).
- Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы.
- Повышенный мышечный тонус.
- Нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движений.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Дрожь, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения, шаркающая походка и нарушение равновесия.
- Концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, судороги в мышцах, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
Другие сообщённые побочные эффекты:
Сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов становятся серьёзными или длятся более нескольких дней.
- Затруднение концентрации.
- Отёк во рту.
- Анализы крови, показывающие пониженное содержание натрия в крови.
- Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а затем онемение или боль при согревании (феномен Рейно).
- Замедленные или ухудшенные реакции.
- Ощущение жжения.
- Изменение восприятия запахов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Хранение Тарлодикс
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Тарлодикс
- Действующие вещества:
Каждая капсула содержит амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина, и 10 мг рамиприла.
- Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, фумарат стеарила и натрия, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.
Внешний вид Тарлодикс и содержимое упаковки
Тарлодикс 5 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм, с непрозрачной крышечкой тёмно-розового цвета и непрозрачным корпусом белого цвета, на котором чёрным цветом нанесена надпись «R 10 мг A 5 мг». Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
Тарлодикс выпускается в блистерах, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель разрешения на обращение
Adamed Laboratorios, S.L.U.
C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta
28023 Madrid
Испания
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша
или
Adamed Pharma S.A.
ul. Szkolna, 33
95 054 Ksaweow
Польша
Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Дания: Tarlodix
Испания: Tarlodix 5 mg/10 mg капсулы твёрдые
Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июль 2024
Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.