Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тарлодікс 5 мг/10 мг капсули тверді

амлодипін/раміприл

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст брошури

Що таке Тарлодікс і для чого його застосовують
Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тарлодікс
Як приймати Тарлодікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тарлодіксу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого його застосовують

Тарлодікс містить два активні діючі компоненти: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, а раміприл — до так званих інгібіторів АПФ (інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту).

Раміприл діє:

Зменшуючи утворення речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин.
Забезпечуючи легше перекачування крові серцем.

Амлодипін діє:

Розслаблюючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск ефективно контролюється за допомогою амлодипіну і раміприлу, що приймаються одночасно окремо в тих самих дозах, які містить ця комбінація лікарського засобу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тарлодікс

Не приймайте Тарлодікс:

Якщо Ви маєте алергію на амлодипін, раміприл (діючі речовини), інші блокатори кальцієвих каналів або інгібітори АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Можуть виникнути свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
Якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тарлодікс»).
Якщо Ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відому як «ангіоедема». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо Ви перебуваєте на діалізі або піддаєтеся іншому виду очищення крові. Залежно від використовуваного апарату, цей лікарський засіб може бути Вам не підходящим.
Якщо у Вас є захворювання нирок, що зменшують приплив крові (стеноз артерії нирки).
Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують артеріальний тиск за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.
Якщо Ваш артеріальний тиск є аномально низьким або нестабільним. Ваш лікар повинен провести оцінку Вашого стану.
Якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити достатній притік крові до організму).
Якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю після серцевого нападу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у Вас є будь-яка з перелічених вище обставин. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо на Вас впливає будь-яка з наступних обставин:

Якщо у Вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо Ви недавно перенесли серцевий напад.
Якщо Ви втратили значну кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, низькосольну дієту, при тривалому застосуванні діуретиків або під час діалізу.
Якщо Ви проходите лікування з метою зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо Вам буде введено знеболювальний засіб, наприклад, під час стоматологічної операції. Можливо, Вам доведеться припинити прийом цього лікарського засобу за день до процедури. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (це видно за результатами аналізу крові).
Якщо у Вас є захворювання судин сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо Ви приймаєте ліки або маєте стан, який може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилий вік.
Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Тарлодікс».

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітною). Раміприл не рекомендовано застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності і може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. далі розділ «Вагітність та годування груддю»).
- Якщо у Вас є серйозне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
- Якщо Ви похилий вік і Вам потрібно збільшити дозу.
- Якщо у Вас тривала суха кашель.
- Якщо Ваш артеріальний тиск насправді не знижується. Ці ліки, здається, менш ефективні у людей негроїдної раси.
- Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик розвитку ангіоедему може збільшитися:
  - Інгібітори нефрілізину (наприклад, ракецадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї).
  - Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та для лікування раку, такі як інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
  - Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування цукрового діабету.
  - Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 — «Не приймайте Тарлодікс»).

Якщо у Вас раптово з’являється набряк губ, обличчя, язика, горла та шиї, можливо, рук і ніг, утруднення ковтання або дихання, кропив’янка або хриплість (ангіоедема), це може бути симптомом алергічної реакції. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Люди негроїдної раси можуть мати більший ризик розвитку цих симптомів. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає наявної інформації для цієї групи населення.

Інші лікарські засоби та Тарлодікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Вони можуть зменшити дію цього лікарського засобу:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), засоби для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
Hypericum perforatum (зверобій продірявлений — для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при прийомі разом з Тарлодікс:

Сакубітріл/валсартан для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Тарлодікс»).
Такролімус, силолімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантат). Див. розділ «Попередження та обережність».
Циклоспорин — імунодепресивний засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата органів.
Ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації, такі як циклоспорин.
Ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Діуретики, такі як фуроземід.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм окремо або в комбінації з сульфаметоксазолом (від інфекцій) та гепарин (для розрідження крові).
Стероїдні ліки від запалення, такі як преднізолон.
Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракецадотрил (використовується від діареї).
Кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби).
Ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ).
Верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску).
Дантролен (інфузія при серйозних порушеннях температури тіла).

Можливо, лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Тарлодікс» та «Попередження та обережність»).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки вони можуть бути впливом цього лікарського засобу:

Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін. Цей лікарський засіб може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові під час прийому цього лікарського засобу.
Літій (від психічних захворювань). Цей лікарський засіб може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен уважно контролювати рівень літію в крові.
Симвастатин — засіб, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові. Тарлодікс може підвищувати рівень симвастатину в крові.

Якщо на Вас впливає будь-яка з перелічених вище обставин (або Ви не впевнені), поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом Тарлодікс разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Прийом алкоголю разом із цим лікарським засобом може спричинити запаморочення або неприємні відчуття. Якщо Ви хвилюєтеся щодо того, скільки можете пити під час прийому цього лікарського засобу, поговоріть з лікарем або фармацевтом. Поговоріть з лікарем про те, як ліки, що знижують артеріальний тиск, і алкоголь можуть мати сумісний ефект.

Грейпфрут або сік із грейпфрута не повинні вживатися людьми, які приймають цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть призводити до підвищення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення зниження артеріального тиску цим лікарським засобом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід приймати цей лікарський засіб протягом перших 12 тижнів вагітності і не слід приймати його з 13 тижня вагітності, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо Ви вагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві. Перед планованою вагітністю слід перейти на альтернативне лікування.

Годування груддю

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Фертильність

Недостатньо даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо під час прийому цього лікарського засобу Ви відчуваєте нездужання, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами та негайно зверніться до лікаря. Це особливо може відбуватися на початку лікування або при зміні формулювання.

Тарлодікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Тарлодікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу занадто сильна або, навпаки, надто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Застосовуйте цей лікарський засіб щодня о тій самій годині, до або після їди. Капсулу ковтайте цілком, запиваючи рідиною.

Не застосовуйте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком. Цей лікарський засіб слід застосовувати один раз на добу.

Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас. Максимальна добова доза становить одну капсулу 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для сечовиділення), ваш лікар може скасувати або зменшити кількість діуретика, який ви приймаєте, перед початком лікування препаратом Тарлодікс.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно підбиратиме лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано, оскільки немає даних щодо його використання в цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше Тарлодіксу, ніж слід

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Прийом надмірної кількості капсул може призвести до зниження артеріального тиску або небезпечно низького тиску. Ви можете відчувати запаморочення або слабкість, а при сильному зниженні тиску — ризик розвитку шоку. Ваша шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість. Негайно повідомте своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем — хай вас відвезуть або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб показати лікарю, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу і прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припинили лікування препаратом Тарлодікс

Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваш стан може повторитися, якщо ви припините лікування цим препаратом раніше, ніж це рекомендовано лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, знадобиться невідкладна медична допомога):

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип на шкірі. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на цей препарат (побічні ефекти з частотою не відомою).
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна) (дуже рідкісні побічні ефекти).
Порушення зору, такі як сліпота в одному оці, подвійне зору, труднощі з мовою або розумінням того, що кажуть інші, слабкість або параліч у кінцівках (можливо, з одного або обох боків), запаморочення, головокружіння, сплутаність свідомості, втрата координації або опущення одного боку обличчя — ці симптоми можуть свідчити про порушення кровопостачання мозку — інсульт (побічні ефекти з частотою не відомою).

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцеві скорочення (серцебиття) (часті побічні ефекти), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад і інсульт (нечасті побічні ефекти).
Раптове свистяче дихання, задишка або труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
Легке утворення синців, кровотеча довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), фіолетові плями, висип на шкірі або інфекції, які виникають легше, ніж зазвичай, біль у горлі та підвищення температури, відчуття втоми, непритомність, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком (побічні ефекти з частотою не відомою).
Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (нечастий побічний ефект).
Підвищення температури, озноб, втому, втрату апетиту, біль у животі, нудоту, жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювань печінки, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних симптомів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль, втому або слабкість.
Сонливість, відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому цього препарату або при початку прийому вищої дози.
Порушення зору, подвійне зору, нечітке зору.
Непритомність, гіпотензія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
Сухий, подразливий кашель, запалення навколишніх пазух носа (синусит) або бронхіт.
Біль у животі, діарея, запор, погане травлення, нудоту або неприємні відчуття в шлунку.
Висип на шкірі з або без підняття ділянок.
Біль у грудях.
Серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння обличчя.
Судоми або біль у м’язах.
Результати аналізу крові, що показують підвищений вміст калію в крові.
Набряк (едема) щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Кислотна рефлюкса.
Порушення рівноваги (запаморочення).
Свербіж та незвичайні шкірні відчуття, такі як оніміння, поколювання, вколювання, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезія), втрата чутливості до болю.
Втрата або зміна смаку.
Затримка носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
Набряк у кишечнику, який називається «ангіоедема кишечника» і проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
Підвищена пітливість.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Біль у суглобах, біль у спині.
Підвищення температури.
Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
Результати аналізу крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Зміни настрою, тривожність, підвищена нервозність або непокій, депресія, безсоння.
Тремтіння.
Дзвін у вухах.
Чхання/виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт).
Сухість у роті.
Випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
Порушення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
Нездатність до отримання ерекції, сексуальні порушення у чоловіків, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, зниження сексуального бажання у чоловіків або жінок.
Біль, дискомфорт.
Збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Відчуття тремтіння або сплутаності свідомості.
Червоний і набряклий язик.
Шкіра з лущенням або сильним лущенням, висип із пухирями та свербіжом.
Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування або відокремлення нігтя від ложа).
Висип або синці.
Запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі.
Порушення слуху.
Результати аналізу крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів (що може призводити до незвичайних синців або легкої кровотечі) або зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Підвищена чутливість до сонячного світла.
Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія).
Набряк ясен.
Набряк живота (гастрит).
Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення рівня ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні аналізи.
Підвищення тонусу м’язів.
Захворювання, що поєднують ригідність, тремтіння та/або порушення рухів.

Частота не відома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Тремтіння, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи, шаркаюча хода та втрата рівноваги.
Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нудоти або нудота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше ніж кілька днів.

Утруднення концентрації.
Набряк у роті.
Результати аналізу крові, що показують знижений рівень натрію в крові.
Пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, а потім починають поколювати або боліти при нагріванні (феномен Рейно).
Повільні або погіршені реакції.
Відчуття печіння.
Зміна сприйняття запахів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тарлодіксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тарлодіксу

Діючі речовини:

Кожна капсула містить амлодипіну бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну та 10 мг раміприлу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, карбоксиметильний крохмаль натрію картопляний (тип А), фумарат стеарилу та натрію, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171) та желатина.

Зовнішній вигляд Тарлодіксу та вміст упаковки

Тарлодікс 5 мг/10 мг капсули тверді: тверда желатинова капсула, приблизно 19 мм завдовжки, з непрозорою кришкою темно-рожевого кольору та непрозорим корпусом білого кольору, на якому чорним кольором нанесено напис «R 10 мг A 5 мг». Вмістом капсул є білий або майже білий порошок.

Тарлодікс доступний у блистерах, що містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

вул. Школьна, 33

95-054 Ксавеув

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Данія: Tarlodix

Іспанія: Тарлодікс 5 мг/10 мг капсули тверді

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.