Tarlo Dix 5 mg/10 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tarlodix 5 mg/10 mg kapsułki twarde

amlodypina/ramipril

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tarlodix i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tarlodix
3. Jak stosować Tarlodix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tarlodix
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Tarlodix i do czego służy

Tarlodix zawiera dwa składniki czynne: amlodypinę i ramipril. Amlodypina należy do grupy leków zwanych blokerami kanału wapniowego, a ramipril do tzw. inhibitorów ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Ramipril działa:

• Obniżając produkcję substancji, które mogą podnosić ciśnienie tętnicze.
• Powodując rozluźnienie i poszerzenie naczyń krwionośnych.
• Ułatwiając pompowanie krwi przez serce.

Amlodypina działa:

• Rozluźniając i poszerzając naczynia krwionośne, dzięki czemu krew przepływa przez nie łatwiej.

Lek ten stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane za pomocą amlodypiny i ramiprilu podawanych oddzielnie w tej samej dawce, co występuje w połączeniu zawartym w tym leku.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tarlodix

Nie przyjmuj Tarlodix:

• Jeśli jesteś uczulony na amlodypinę, ramipryl (substancje czynne), inne antagonisty kanałów wapniowych lub inhibitory ACE, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Może to powodować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest wysokie (zobacz sekcję „Inne leki i Tarlodix”).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną znaną jako „angioobrzęk”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, ten lek może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli masz choroby nerek prowadzące do ograniczenia przepływu krwi (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz powinien Cię ocenić.
• Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej serca (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałach serca.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Ciebie:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli niedawno miałeś zawał serca.
• Jeśli utraciłeś dużą ilość soli lub płynów w wyniku wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diet ubogich w sól, długotrwałego przyjmowania moczegonnych lub jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli planujesz leczenie mające na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli ma być Ci podane znieczulenie, np. podczas zabiegu stomatologicznego. Może być konieczne odstawienie tego leku dzień wcześniej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi).
• Jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli przyjmujesz leki lub masz stany chorobowe, które mogą obniżać poziom sodu we krwi. Twój lekarz może przepisać okresowe badania krwi, szczególnie w celu monitorowania poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi):
  • Blokery receptorów angiotensyny II (ARA II), np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  • Aliskiren.

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Tarlodix”.

• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Ramipryl nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po 3 miesiącach ciąży (zobacz dalej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
  • Jeśli masz ciężkie napady nadciśnienia (kryzy hipertensyjne).
  • Jeśli jesteś osobą starszą i wymagana jest zmiana dawki.
  • Jeśli masz długotrwały, suchy kaszel.
  • Jeśli Twoje ciśnienie krwi nie obniża się rzeczywiście. Leki tej grupy wydają się być mniej skuteczne u osób czarnoskórych.
  • Jeśli przyjmujesz niektóre z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:
    • Inhibitory neprylizy (np. racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki).
    • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu nowotworów, takie jak inhibitory mTOR (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus).
    • Wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
    • Sacubitril/valsartan (zobacz sekcję 2 – „Nie przyjmuj Tarlodix”).

Jeśli wystąpi u Ciebie nagły obrzęk warg, twarzy, języka, gardła i szyi, a także rąk i stóp, trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka lub ochrypłość (angioobrzęk), może to być objaw reakcji alergicznej. Może się to pojawić w dowolnym momencie podczas leczenia. Osoby czarnoskóre mają większe ryzyko wystąpienia tych objawów. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brak jest dostępnych informacji dla tej grupy populacyjnej.

Inne leki i Tarlodix

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci się przepisać inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zmniejszać działanie tego leku:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy).

• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

• Ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę (antybiotyki), leki stosowane w leczeniu gruźlicy lub innych infekcji.

• Hypericum perforatum (dziurawiec rogowaty, stosowany w leczeniu depresji).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas przyjmowania Tarlodix:

• Sacubitril/valsartan w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Tarlodix”).
• Takrolimus, sirolimus, temsyrolimus i everolimus (leki stosowane w modyfikacji działania układu odpornościowego, umożliwiające organizmowi akceptację przeszczepionego narządu). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów, takie jak cyklosporyna.
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy).
• Moczegony, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, sole potasu, suplementy (w tym zastępcy soli), trimetoprymina sama lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) oraz heparyna (do rozcieńczania krwi).
• Leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon.
• Alopurinol (stosowany w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamidę (na zaburzenia rytmu serca).
• Wildagliptynę (stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racekadotryl (stosowany na biegunkę).
• Ketoconazol, itrakonazol (lek przeciwdrożdżycowy).
• Ritonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV).
• Werapamil, dyltiazem (leki stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia).
• Dantrolen (w postaci wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała).

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz bloker receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Tarlodix” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one być wpływowane przez ten lek:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne środki hipoglikemizujące lub insulina. Ten lek może obniżać poziom glukozy we krwi. Monitoruj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania tego leku.
• Lity (na zaburzenia psychiczne). Ten lek może zwiększać poziom litu we krwi. Twój lekarz powinien dokładnie monitorować poziom litu we krwi.
• Symwastatynę, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi. Tarlodix może zwiększać poziom symwastatyny we krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie Tarlodix z pożywieniem, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować z lub bez posiłku.

Spożycie alkoholu w połączeniu z tym lekiem może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile możesz pić podczas przyjmowania tego leku, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.

Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta osobom przyjmującym ten lek. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejpfruta mogą prowadzić do wzrostu stężenia amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować tego leku w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie należy go przyjmować w ogóle od tygodnia 13., ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast powiadom lekarza. Przed planowaną ciążą należy zmienić leczenie na odpowiednią terapię zastępczą.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować tego leku w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Rozrodczość

Brak wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli podczas przyjmowania tego leku odczuwasz osłabienie, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może to występować szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie formuły leku.

Tarlodix zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest zatem zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Tarlodix

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, przed lub po posiłku. Połknij kapsułę całą, wypijając trochę płynu.

Nie przyjmuj tego leku z sokiem grejpfrutowym. Ten lek należy przyjmować raz dziennie.

Lekarz może dostosować dawkę w zależności od efektu działania leku. Maksymalna dzienna dawka to jedna kapsuła 10 mg/10 mg.

Jeśli już przyjmujesz leki moczopędne (tabletki moczopędne), Twój lekarz może odstawić lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tarlodix.

Pacjenci starsi

Twój lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i powoli dostosuje leczenie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje danych dotyczących tej grupy populacyjnej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tarlodix

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (opuchlizna płuc), co powoduje trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się 24–48 godzin po przyjęciu leku.

Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek może spowodować obniżenie ciśnienia krwi lub nawet niebezpiecznie niskie ciśnienie. Możesz odczuwać zawroty głowy lub osłabienie, a jeśli spadek ciśnienia krwi będzie wystarczająco duży, możesz doznać wstrząsu. Twoja skóra może być zimna i wilgotna, a możesz stracić przytomność. Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś, aby Cię odwiózł, albo zadzwoń po karetę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi, co zażyłeś.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Servicio de Información Toxicológica (Telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tarlodix

Jeśli zapomnisz zażyć kapsułkę, opuść tę dawkę i przyjmij następną dawkę o ustalonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Tarlodix

Twój lekarz wskazał Ci, przez jaki czas należy przyjmować ten lek. Twoja choroba może powrócić, jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem wcześniej niż zalecił to lekarz.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań ubocznych (może być wymagana pilna pomoc medyczna):

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła utrudniająca połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka – może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ten lek (działania niepożądane o nieznanej częstości).
• Ciężkie objawy skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub złuszczanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowy) (działania niepożądane bardzo rzadkie).
• Problemy ze wzrokiem, takie jak ślepotę w jednym oku, podwójne widzenie, trudności w mówieniu lub rozumieniu mowy, osłabienie lub porażenie kończyn (po jednej lub obu stronach), zawroty głowy, dezorientacja, utrata koordynacji lub opadnięcie jednej połowy twarzy – są to objawy zaburzeń przepływu krwi do mózgu – udaru mózgu (działania niepożądane o nieznanej częstości).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca) (częste działania niepożądane), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub cięższe objawy, takie jak zawał serca lub udar mózgu (działania niepożądane rzadkie).
• Nagłe świsty w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (częste działania niepożądane). Mogą to być objawy chorób płuc.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienia trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy, plamki na skórze lub częstsze infekcje, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub blada cera. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego (działania niepożądane o nieznanej częstości).
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (działanie niepożądane rzadkie).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, żółtaczka (żółtaczka skóry lub białka oczu). Mogą to być objawy chorób wątroby, takie jak zapalenie wątroby (hepatitis) lub uszkodzenie wątroby (działania niepożądane bardzo rzadkie).

Inne działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje przez więcej niż kilka dni.

Częste (może występować u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zmęczenie lub osłabienie.
• Senność, uczucie zawrotów głowy. Zjawisko to może występować szczególnie na początku przyjmowania leku lub po zwiększeniu dawki.
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie, rozmyte widzenie.
• Omdlenia, niskie ciśnienie krwi (niskie ciśnienie tętnicze), szczególnie podczas wstawania lub siadania.
• Suchość kaszlu, zapalenie zatok (zatokowe) lub zapalenie oskrzeli.
• Ból brzucha, biegunka, zaparcia, niestrawność, uczucie dyskomfortu lub nudności.
• Wysypka z lub bez podniesionych zmian.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kołatanie serca (świadomość uderzeń serca), zaczerwienienie skóry.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na podwyższony poziom potasu we krwi.
• Opuchlizna (obrzęk) kostek.

Rzadkie (może występować u do 1 na 100 osób):

• Odczucie kwasowości.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nietypowe uczucia skórne, takie jak mrowienie, drętwienie, igły, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje), utrata wrażliwości na ból.
• Utrata lub zmiana w smaku.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Opuchlizna jelita (angioedema jelitowe) objawiająca się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Ból stawów, ból pleców.
• Gorączka.
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.
• Zmiany nastroju, uczucie niepokoju, nadmiernej nerwowości lub niepokoju, depresja, bezsenność.
• Drżenie.
• Szum w uszach.
• Kichanie, wydzielina z nosa spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (rzinita).
• Suchość w ustach.
• Wypadanie włosów, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry.
• Zaburzenia podczas oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu, szczególnie w nocy, częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Niezdolność do uzyskania erekcji, zaburzenia seksualne u mężczyzn, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn lub kobiet.
• Ból, dyskomfort.
• Przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie (może występować u do 1 na 1000 osób):

• Odczucie drżenia lub dezorientacji.
• Czerwony i opuchnięty język.
• Łuszczenie się skóry lub silne łuszczyny, wysypka z swędzącymi guzkami.
• Problemy z paznokciami (np. odrywanie się paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Zaczekane, swędzące, opuchnięte lub łzawiące oczy.
• Zaburzenia słuchu.
• Wyniki badań kr游戏副本

5. Ogródzenie Tarlodix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Tarlodix

• Substancje czynne:

Kapsułka zawiera besylat amlodypiny odpowiadający 5 mg amlodypiny i 10 mg ramiprilu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa, bezwodny wodorofosforan wapnia, modyfikowany skrobią ziemniaczaną skrobię kukurydzianą, skrobię ziemniaczaną karboksymetylosodową (typ A), stearylo fumaran sodu, czerwony tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171) i żelatyna.

Wygląd i zawartość opakowania Tarlodix

Tarlodix 5 mg/10 mg kapsułki twarde: kapsułka twarda żelatynowa, o długości ok. 19 mm, z nieprzezroczystym, ciemnoróżowym kapturem i nieprzezroczystym, białym korpuskiem, z nadrukiem czarnym kolorem „R 10 mg A 5 mg”. Zawartość kapsułki to biały lub prawie biały proszek.

Tarlodix dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 lub 100 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

lub

Adamed Pharma S.A.

ul. Szkolna, 33

95 054 Ksaweow

Polska

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Tarlodix

Hiszpania: Tarlodix 5 mg/10 mg kapsułki twarde

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.