Тарлодикс 5 мг/5 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тарлодикс 5 мг/5 мг капсулы твёрдые

амлодипин/рамиприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тарлодикс и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Тарлодикс
Как принимать Тарлодикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Тарлодикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тарлодикс и для чего он применяется

Тарлодикс содержит два активных вещества: амлодипин и рамиприл. Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, а рамиприл — к так называемым ингибиторам АПФ (ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл действует следующим образом:

Снижает образование веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов.
Облегчает сократительную функцию сердца при перекачивании крови.

Амлодипин действует:

Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла проходить через них легче.

Этот препарат применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при одновременном приёме амлодипина и рамиприла в отдельных таблетках в той же дозировке, которая содержится в комбинированной форме этого препарата.

2. Что нужно знать перед началом приёма Тарлодикса

Не принимайте Тарлодикс:

Если вы аллергик на амлодипин, рамиприл (действующие вещества), другие блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы АПФ, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Возможны зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое набухание тканей под кожей, например, в области горла) при этом повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тарлодикс»).
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания.
Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, этот препарат может быть вам противопоказан.
Если у вас есть заболевания почек, приводящие к нарушению кровоснабжения (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас артериальное давление аномально низкое или нестабильное. В этом случае врач должен вас обследовать.
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток в организме).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть хотя бы одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

Заболевания сердца, печени или почек.
Недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Потеря большого количества солей или жидкости из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или проведения диализа.
Если вы проходите курс десенсибилизации для уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос.
Если вам предстоит применение анестетика, например, при стоматологической операции. Возможно, вам потребуется прекратить приём этого препарата за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявляется при анализе крови).
Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
Если вы принимаете следующие препараты для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
- Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с определённой периодичностью. См. также информацию в разделе «Не принимайте Тарлодикс».

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Рамиприл не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после 3 месяцев беременности (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
- При тяжёлых повышениях артериального давления (гипертонических кризах).
- Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы.
- Если у вас длительный сухой кашель.
- Если артериальное давление не снижается. Препараты этого типа, как правило, менее эффективны у лиц негроидной расы.
- Если вы принимаете следующие препараты, риск развития ангионевротического отёка может возрастать:
  - Ингибиторы неприлизина (например, ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее).
  - Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, зирапимус, эверолимус).
  - Вилдаглиптин — препарат для лечения сахарного диабета.
  - Сакубитрил/валсартан (см. раздел 2 — «Не принимайте Тарлодикс»).

Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно, рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или хриплость голоса (ангионевротический отёк), это может быть признаком аллергической реакции. Такие симптомы могут возникнуть в любой момент приёма препарата. У лиц негроидной расы риск таких симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его безопасности и эффективности у этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Тарлодикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Они могут ослаблять действие Тарлодикса:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо контролировать артериальное давление.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты для лечения туберкулёза или других инфекций.
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Они могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приёме с Тарлодиксом:

Сакубитрил/валсартан — для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Тарлодикс»).
Такролимус, зирапимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы, позволяющие организму принимать трансплантат). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата.
Препараты, применяемые для профилактики отторжения органов после трансплантации, такие как циклоспорин.
Препараты для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, повышающие уровень калия в крови: спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, добавки (включая заменители соли), триметоприм (в том числе в комбинации с сульфаметоксазолом — при инфекциях), гепарин (для разжижения крови).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Вилдаглиптин (при лечении сахарного диабета 2 типа).
Ракекадотрил (при диарее).
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции).
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения сердечных заболеваний или гипертонии).
Дантролен (внутривенное введение при тяжёлых нарушениях терморегуляции).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

При приёме блокатора рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Тарлодикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как их действие может быть изменено под влиянием Тарлодикса:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Тарлодикс может снижать уровень сахара в крови. Контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата.
Литий (при психических расстройствах). Тарлодикс может повышать концентрацию лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
Симвастатин — препарат для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови. Тарлодикс может повышать концентрацию симвастатина в крови.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата.

Приём Тарлодикса с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Приём алкоголя вместе с этим препаратом может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействуют препараты для снижения артериального давления и алкоголь, усиливая друг друга.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться при приёме этого препарата. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать этот препарат в первые 12 недель беременности и полностью исключить его приём с 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку. Если вы забеременели во время приёма препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Перед планированием беременности необходимо перейти на альтернативную терапию.

Лактация

Не следует принимать этот препарат в период грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат может влиять на вашу способность к вождению и управлению механизмами. Если при приёме препарата вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно свяжитесь с врачом. Это может происходить особенно в начале лечения или при смене формы выпуска препарата.

Тарлодикс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Тарлодикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарственное средство в одно и то же время суток, до или после еды. Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.

Не принимайте это лекарственное средство вместе с грейпфрутовым соком. Данный препарат следует принимать один раз в день.

Ваш врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас. Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг/10 мг.

Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для выведения мочи), ваш врач может отменить или уменьшить количество принимаемого диуретика перед началом лечения препаратом Тарлодикс.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Тарлодикса, чем следует

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному понижению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном падении давления возможен шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не езжайте в больницу на машине — пусть вас отвезут или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарственного средства, чтобы врач мог определить, что именно вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Тарлодикс

Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение препаратом Тарлодикс

Ваш врач укажет вам, в течение какого времени вы должны принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём этого препарата раньше, чем это рекомендовано врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие серьёзные побочные эффекты (возможно, потребуется срочная медицинская помощь):

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на этот препарат (побочные реакции с неизвестной частотой).
Тяжёлые поражения кожи, включая кожную сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, образование волдырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или эритема мультиформная) (очень редкие побочные реакции).
Проблемы со зрением, такие как слепота в одном глазу, двоение в глазах, затруднение речи или понимания речи окружающих, слабость или паралич конечностей (с одной или обеих сторон), головокружение и вертиго, спутанность сознания, потеря координации или асимметрия лица — эти симптомы могут указывать на нарушение кровоснабжения мозга — инсульт (побочные реакции с неизвестной частотой).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение) (частые побочные реакции), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьёзные проблемы, такие как сердечный приступ и инсульт (редкие побочные реакции).
Внезапный свистящий хрип, одышка или затруднённое дыхание (частые побочные реакции). Это могут быть признаки заболеваний лёгких.
Повышенная склонность к образованию синяков, кровотечения, длящиеся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), фиолетовые пятна, сыпь на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки нарушений в работе крови или костного мозга (побочные реакции с неизвестной частотой).
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы) (редкая побочная реакция).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболеваний печени, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени (очень редкие побочные реакции).

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какой-либо из следующих симптомов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, усталость или слабость.
Сонливость, головокружение. Это чаще возникает в начале приёма препарата или при увеличении дозы.
Нарушения зрения, двоение в глазах, нечёткость зрения.
Обмороки, гипотензия (необычно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой, раздражающий кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит.
Боль в животе, диарея, запор, несварение желудка, ощущение дискомфорта или тошнота.
Сыпь с кожными возвышениями или без них.
Боль в груди.
Сердцебиение (ощущение собственных сердечных сокращений), покраснение кожи.
Судороги или боль в мышцах.
Результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.
Отёчность (отёк) лодыжек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Изжога.
Нарушения равновесия (головокружение).
Зуд и необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение ползания по коже (парестезия), потеря чувствительности к боли.
Потеря или изменение вкуса.
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение течения астмы.
Отёк кишечника (кишечный ангионевротический отёк), проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Боль в суставах, боль в спине.
Лихорадка.
Повышенное количество определённых лейкоцитов (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Результаты анализа крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек.
Перепады настроения, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство, депрессия, бессонница.
Дрожание (тремор).
Шум в ушах.
Чихание и выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит).
Сухость во рту.
Выпадение волос, красные пятна на коже, изменение окраски кожи.
Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение частоты мочеиспускания в течение дня.
Неспособность к эрекции, нарушения половой функции у мужчин, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Боль, дискомфорт.
Повышение или снижение массы тела.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение дрожи или спутанности сознания.
Красный и опухший язык.
Шелушение кожи или сильное облезание, сыпь с бугорками и зудом.
Поражения ногтей (например, отслоение ногтя от ложа).
Кожная сыпь или синяки.
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью.
Пятна на коже и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отёк или слезотечение глаз.
Нарушения слуха.
Результаты анализа крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (что может привести к необычным синякам или лёгкому кровотечению), а также снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Повышенная чувствительность к солнцу.
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
Отёк дёсен.
Отёк живота (гастрит).
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы.
Повышенное мышечное напряжение.
Состояния, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Дрожание, скованность позы, «маскообразное» лицо, медленные движения, шаркающая походка и нарушение равновесия.
Концентрированная моча (тёмного цвета), чувство недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Другие сообщённые побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится тяжёлым или сохраняется более нескольких дней.

Затруднение концентрации внимания.
Отёк рта.
Результаты анализа крови, показывающие пониженное содержание натрия в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, а затем онемение или боль при согревании (феномен Рейно).
Замедленные или ухудшенные реакции.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Тарлодикс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тарлодикс

Действующие вещества:

Каждая капсула содержит амлодипина бензолсульфонат, эквивалентный 5 мг амлодипина, и 5 мг рамиприла.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбоксиметиламил крахмала картофельного (тип А), фумарат стеарила и натрия, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид Тарлодикс и содержимое упаковки

Тарлодикс 5 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм, с непрозрачной розовой крышечкой и непрозрачным белым корпусом, на котором чёрными чернилами нанесена надпись «R 5 мг A 5 мг». Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Тарлодикс выпускается в блистерах по 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 и 100 капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Улица де лас Росас де Аравака, 31, 2-й этаж

28023 Мадрид

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Польша

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95 054 Ксавеув

Польша

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дания: Tarlodix

Испания: Tarlodix 5 mg/5 mg капсулы твёрдые

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.