Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тарлодікс 5 мг/5 мг капсули тверді

амлодипін/раміприл

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

Що таке Тарлодікс 5 мг/5 мг капсули тверді і для чого її застосовують
Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тарлодікс 5 мг/5 мг капсули тверді
Як приймати Тарлодікс 5 мг/5 мг капсули тверді
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тарлодікс 5 мг/5 мг капсули тверді
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого його застосовують

Тарлодікс містить два діючих речовини: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, а раміприл — до так званих інгібіторів АПФ (інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту).

Раміприл діє:

Зменшуючи утворення речовин, що можуть підвищувати артеріальний тиск.
Забезпечуючи розслаблення і розширення судин.
Полегшуючи роботу серця при перекачуванні крові.

Амлодипін діє:

Розслаблюючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск ефективно контролюється за допомогою амлодипіну і раміприлу, що приймаються окремо одночасно в тих самих дозах, що і в комбінації цього лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тарлодікс

Не приймайте Тарлодікс:

Якщо ви маєте алергію до амлодипіну, раміприлу (діючі речовини), інших блокаторів кальцієвих каналів або інгібіторів АПФ, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Можуть виникнути свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) є високим (див. розділ «Інші ліки та Тарлодікс»).
Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергійна реакція, відома як «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, цей препарат може бути вам не підходящим.
Якщо у вас є захворювання нирок, що зменшують приплив крові (стеноз ниркової артерії).
Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтеся препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас артеріальний тиск аномально низький або нестабільний. Ваш лікар повинен вас обстежити.
Якщо у вас вузька аортальна клапанна недостатність (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити достатній притік крові до організму).
Якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей препарат, якщо у вас є будь-яка з перелічених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте лікареві, якщо на вас впливає будь-яка з наступних умов:

Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо ви втратили значну кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, низькосольову дієту, тривалий прийом діуретиків або проходите діаліз.
Якщо ви проходите лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо вам буде введено знеболювальний засіб, наприклад, під час стоматологічної операції. Можливо, вам доведеться припинити прийом цього препарату за день до процедури. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (це видно за результатами аналізу крові).
Якщо у вас є захворювання судин сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо ви приймаєте ліки або маєте стан, що може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви похилий вік.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- Блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові через регулярні проміжки часу. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Тарлодікс».

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Раміприл не рекомендовано приймати протягом перших 3 місяців вагітності, і він може завдати серйозної шкоди вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
- Якщо у вас є тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи).
- Якщо ви похилий вік і потребуєте підвищення дози.
- Якщо у вас тривала суха кашель.
- Якщо ваш артеріальний тиск насправді не знижується. Препарати цього типу, здається, менш ефективні у людей негроїдної раси.
- Якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:
  - Інгібітори нефрілізину (наприклад, ракецадотрил — препарат для лікування діареї).
  - Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та при раку, такі як інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
  - Вілдагліптин — препарат для лікування цукрового діабету.
  - Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 — «Не приймайте Тарлодікс»).

Якщо у вас раптово набрякають губи, обличчя, язик, горло та шия, можливо, руки та ноги, виникають утруднення ковтання або дихання, кропив’янка або хриплість (ангіоневротичний набряк), це може бути симптомом алергійної реакції. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Люди негроїдної раси можуть мати більший ризик розвитку цих симптомів. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає наявної інформації для цієї групи населення.

Інші ліки та Тарлодікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть зменшити дію цього препарату:

Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен перевірити ваш артеріальний тиск.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), засоби для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
Hypericum perforatum (зілля святого Івана для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при прийомі разом з Тарлодіксом:

Сакубітріл/валсартан для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Тарлодікс»).
Такролімус, силолімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, що використовуються для зміни роботи імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантат). Див. розділ «Попередження та обережність».
Циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата органів.
Препарати для запобігання відторгнення органів після трансплантата, такі як циклоспорин.
Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Діуретики, такі як фуроземід.
Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм самостійно або в поєднанні з сульфаметоксазолом (при інфекціях) та гепарин (для розрідження крові).
Стероїдні препарати для запалення, такі як преднізолон.
Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (для порушень серцевого ритму).
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракецадотрил (використовується при діареї).
Кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати).
Ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ).
Верапаміл, дилтіазем (препарати для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску).
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Тарлодікс» та «Попередження та обережність»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть бути впливом цього препарату:

Препарати для цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін. Цей препарат може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
Літій (для психічних розладів). Цей препарат може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен уважно контролювати рівень літію в крові.
Симвастатин — препарат, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові. Тарлодікс може підвищувати рівень симвастатину в крові.

Якщо на вас впливає будь-яка з перелічених вище умов (або ви не впевнені), поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Тарлодіксу разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Прийом алкоголю разом з цим препаратом може спричинити запаморочення або нудоту. Якщо ви хвилюєтеся щодо того, скільки можете пити, перебуваючи на цьому препараті, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Поговоріть з лікарем про те, як ліки, що знижують артеріальний тиск, і алкоголь можуть мати сумісний ефект.

Грейпфрут або сік із грейпфрута не повинні вживатися людьми, які приймають цей препарат. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть призводити до підвищення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення гіпотензивного ефекту цього препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Ви не повинні приймати цей препарат протягом перших 12 тижнів вагітності та не повинні приймати його взагалі починаючи з 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо ви вагітнієте під час прийому цього препарату, негайно повідомте лікареві. Перед планованою вагітністю слід перейти на інше відповідне лікування.

Годування грудьми

Ви не повинні приймати цей препарат під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Фертильність

Недостатньо даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей препарат може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте нездужання, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, негайно зв’яжіться з лікарем. Це може трапитися особливо на початку лікування або при зміні формулювання.

Тарлодікс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Тарлодікс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав Вам лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо Вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Приймайте цей лікарський засіб у той самий час доби, до або після їжі. Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.

Не приймайте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком. Цей лікарський засіб слід застосовувати один раз на добу.

Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на Вас. Максимальна добова доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Якщо Ви вже приймаєте діуретики (таблетки для сечовиділення), Ваш лікар може припинити або зменшити кількість діуретика, який Ви приймаєте, перед початком лікування препаратом Тарлодікс.

Хворі похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно коригуватиме лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано, оскільки немає даних щодо цієї групи населення.

Якщо Ви прийняли Тарлодікс у дозі, що перевищує рекомендовану

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Прийом надто великої кількості капсул може призвести до зниження або небезпечно низького артеріального тиску. Може виникнути запаморочення або слабкість, а якщо зниження артеріального тиску буде достатньо тяжким — можливий шок. Шкіра може стати холодною та вогкогою, і Ви можете втратити свідомість. Повідомте своєму лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — хай Вас відвезуть або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб показати лікареві, що саме Ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих речовин.

Якщо Ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо Ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо Ви припините лікування препаратом Тарлодікс

Ваш лікар повідомить Вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повторитися, якщо Ви припините лікування цим лікарським засобом раніше, ніж це рекомендовано лікарем.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, знадобиться термінова медична допомога):

Припухлість обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на цей препарат (побічні ефекти з частотою не відомою).
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або еритема мультиформна) (дуже рідкісні побічні ефекти).
Порушення зору, такі як сліпота в одному оці, подвійне зору або труднощі з мовою та розумінням мови інших, слабкість або параліч у кінцівках, що можуть бути з одного або обох боків, запаморочення та головокружіння, сплутаність свідомості, втрата координації або опущення одного боку обличчя — це симптоми порушення кровопостачання мозку — інсульт (побічні ефекти з частотою не відомою).

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцеві скорочення (серцебиття) (часті побічні ефекти), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад і інсульт (нечасті побічні ефекти).
Раптове свистяче дихання, задиха або труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
Синяки, що з’являються легше, ніж зазвичай, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), фіолетові плями, плями на шкірі або інфекції, що виникають частіше, ніж зазвичай, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, втрати свідомості, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком (побічні ефекти з частотою не відомою).
Сильний біль у животі, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (нечастий побічний ефект).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, такі як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних симптомів посилюється або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль, втому або слабкість.
Сонливість, відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому препарату або після початку прийому вищої дози.
Порушення зору, подвійне зору, розмите зору.
Втрати свідомості, гіпотензія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
Сухий кашель і сверблячий кашель, запалення носових пазух (синусит) або бронхіт.
Біль у животі, діарея, запор, непереварення, нудота або неприємні відчуття в шлунку (блювота).
Висип на шкірі з або без підняття ділянок шкіри.
Біль у грудях.
Серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння обличчя.
Судоми або біль у м’язах.
Аналізи крові, що показують підвищений рівень калію в крові.
Припухлість (набряк) щиколотки.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Кислотне підпікання.
Порушення рівноваги (вертиго).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, відчуття уколів, печіння або повзання на шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
Втрата або зміна смаку.
Закладений ніс, труднощі з диханням або погіршення астми.
Припухлість у кишечнику, що називається «кишковий ангіоедема», яка супроводжується такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
Підвищена пітливість.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Біль у суглобах, біль у спині.
Лихоманка.
Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
Аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Зміни настрою, почуття тривоги, підвищена нервозність або хвилювання, депресія, безсоння.
Тремтіння.
Дзвін у вухах.
Чхання/виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт).
Сухість у роті.
Випадіння волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
Порушення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
Нездатність до отримання ерекції, сексуальні порушення у чоловіків, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, зниження сексуального бажання у чоловіків або жінок.
Біль, дискомфорт.
Збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Відчуття тремтіння або сплутаності свідомості.
Червоний і набряклий язик.
Шкіра, що шелушиться, або сильне шелушіння, висип із пухирцями та свербіж.
Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа).
Висип на шкірі або синяки.
Запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі.
Порушення слуху.
Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів (що може призводити до незвичайних синяків або легкої кровотечі) або зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Підвищена чутливість до сонячного світла.
Підвищений цукор у крові (гіперглікемія).
Припухлість ясен.
Припухлість живота (гастрит).
Неправильна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи.
Підвищення м’язового тонусу.
Порушення, що поєднують тремтіння, ригідність і/або порушення рухів.

Частота не відома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Тремтіння, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи, шаркаюча хода та відчуття нерівноваги.
Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нудоти або нудота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше ніж кілька днів.

Утруднення концентрації.
Набряк рота.
Аналізи крові, що показують знижений рівень натрію в крові.
Пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, а потім починають поколювати або боліти при нагріванні (феномен Рейно).
Уповільнені або погіршені реакції.
Відчуття печіння.
Зміна сприйняття запахів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тарлодіксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тарлодіксу

Діючі речовини:

Кожна капсула містить амлодипіну бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну та 5 мг раміприлу.

Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний (тип А), фумарат стеарила та натрію, заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171) та желатина.

Зовнішній вигляд Тарлодіксу та вміст упаковки

Тарлодікс 5 мг/5 мг капсули тверді: тверда желатинова капсула, приблизно 19 мм завдовжки, з матовою рожевою кришечкою та матовим білим тілом, на якому чорним кольором нанесено напис «R 5 мг A 5 мг». Вмістом капсул є білий або майже білий порошок.

Тарлодікс доступний у блистерах, що містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Росас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

вул. Школьна, 33

95 054 Ксавеув

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Данія: Tarlodix

Іспанія: Tarlodix 5 mg/5 mg cápsulas duras

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.