Тарлодикс 10 мг/5 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тарлодикс 10 мг/5 мг капсулы твёрдые

амлодипин/рамиприл

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тарлодикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Тарлодикса
Как принимать Тарлодикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Тарлодикса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тарлодикс и для чего он применяется

Тарлодикс содержит два действующих вещества: амлодипин и рамиприл. Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, а рамиприл — к так называемым ингибиторам АПФ (ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Рамиприл действует следующим образом:

Снижает выработку веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов.
Облегчает работу сердца при перекачивании крови.

Амлодипин действует:

Расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.

Этот препарат применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при одновременном приёме амлодипина и рамиприла в отдельности в тех же дозах, которые содержатся в комбинированной форме данного препарата.

2. Что нужно знать перед началом приёма Тарлодикса

Не принимайте Тарлодикс:

Если у вас аллергия на амлодипин, рамиприл (действующие вещества), другие блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы АПФ, либо на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Возможны зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тарлодикс»).
Если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования этот препарат может вам не подойти.
Если у вас есть заболевания почек, приводящие к снижению притока крови (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас артериальное давление необычно низкое или нестабильное. Ваш врач должен провести оценку состояния.
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный кровоток по организму).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте этот препарат, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний:

Заболевания сердца, печени или почек.
Недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Потеря большого количества солей или жидкости из-за рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или проведения диализа.
Если вы проходите курс лечения для снижения чувствительности к укусам пчёл или ос (десенсибилизация).
Если вам предстоит применение анестетика, например, при стоматологической операции. Возможно, вам придётся прекратить приём этого препарата за день до процедуры. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас повышен уровень калия в крови (выявляется при анализе крови).
Если у вас заболевание сосудов соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек.
Если вы принимаете следующие препараты для лечения гипертензии (повышенного артериального давления):
- Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
- Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с определённой периодичностью. См. также информацию в разделе «Не принимайте Тарлодикс».

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Рамиприл не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после 3 месяцев беременности (см. далее раздел «Беременность и лактация»).
- При тяжёлых приступах повышения артериального давления (гипертонических кризах).
- Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы.
- Если у вас длительный непрекращающийся сухой кашель.
- Если артериальное давление не снижается. Препараты такого типа, как правило, менее эффективны у лиц негроидной расы.
- Если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка может возрастать:
  - Ингибиторы неприлизина (например, ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее).
  - Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата органов и лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  - Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.
  - Сакубитрил/валсартан (см. раздел 2 — «Не принимайте Тарлодикс»).

Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно, рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или хриплый голос (ангионевротический отёк), это может быть признаком аллергической реакции. Такие симптомы могут возникнуть в любой момент приёма препарата. У лиц негроидной расы риск этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по его использованию в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Тарлодикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Они могут ослабить действие этого препарата:

Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врачу необходимо контролировать ваше артериальное давление.
Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Они могут повысить вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Тарлодиксом:

Сакубитрил/валсартан — для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Тарлодикс»).
Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы, позволяющие организму принимать трансплантат). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата.
Препараты, применяемые для предотвращения отторжения органов после трансплантации, такие как циклоспорин.
Препараты, применяемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота).
Диуретики, такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, добавки (включая заменители соли), триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин (для разжижения крови).
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Вилдаглиптин (применяется при сахарном диабете 2 типа).
Ракекадотрил (применяется при диарее).
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты).
Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции).
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления).
Дантролен (внутривенное введение при серьёзных нарушениях терморегуляции).

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

При приёме антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Тарлодикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку их действие может быть изменено под влиянием этого препарата:

Препараты при сахарном диабете, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Этот препарат может снижать уровень сахара в крови. Контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма препарата.
Литий (при психических расстройствах). Этот препарат может повысить уровень лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать концентрацию лития в крови.
Симвастатин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови. Тарлодикс может повысить уровень симвастатина в крови.

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Приём Тарлодикса с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Приём алкоголя вместе с этим препаратом может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы обеспокоены количеством допустимого алкоголя во время приёма препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействуют препараты для снижения артериального давления и алкоголь, усиливая свои эффекты.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться лицами, принимающими этот препарат. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать этот препарат в первые 12 недель беременности и полностью исключить его приём с 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку. Если вы забеременели во время приёма препарата, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности необходимо перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если при приёме препарата вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно свяжитесь с врачом. Это может происходить особенно в начале лечения или при смене формы выпуска.

Тарлодикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Тарлодикс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарственное средство в одно и то же время суток, до или после еды. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

Не принимайте это лекарственное средство вместе с грейпфрутовым соком. Данное лекарственное средство следует применять один раз в день.

Врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, оказываемого на вас. Максимальная суточная доза составляет одну капсулу 10 мг/10 мг.

Если вы уже принимаете диуретики («таблетки для мочеиспускания»), ваш врач может отменить или уменьшить количество принимаемого диуретика перед началом лечения препаратом Тарлодикс.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет постепенно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Тарлодикса, чем нужно

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному падению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном падении артериального давления — впасть в шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине — пусть вас отвезут или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы показать врачу, что именно вы приняли.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Тарлодикс

Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите приём Тарлодикса

Врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тарлодикс 10 мг/5 мг капсулы твёрдые может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём этого лекарства и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты (возможно, потребуется срочная медицинская помощь):

Отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на данный препарат (частота побочных эффектов неизвестна).
Тяжёлые поражения кожи, включая кожную сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, появление волдырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты).
Проблемы со зрением, такие как потеря зрения в одном глазу, двоение в глазах, затруднения речи или понимания речи, слабость или паралич конечностей (с одной или обеих сторон), головокружение и вертиго, спутанность сознания, нарушение координации или асимметрия лица — эти симптомы могут указывать на нарушение кровоснабжения мозга — инсульт (частота побочных эффектов неизвестна).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный сердечный ритм (сердцебиение) (частые побочные эффекты), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более серьёзные проблемы, такие как сердечный приступ и инсульт (редкие побочные эффекты).
Внезапный свистящий хрип, одышка или затруднённое дыхание (частые побочные эффекты). Это может быть признаком лёгочных заболеваний.
Повышенная склонность к образованию синяков, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), фиолетовые пятна, сыпь на коже или повышенная восприимчивость к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга (частота побочных эффектов неизвестна).
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы) (редкий побочный эффект).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, например, гепатит (воспаление печени) или повреждение печени (очень редкие побочные эффекты).

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усугубляются или длятся более нескольких дней.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головная боль, усталость или слабость.
Сонливость, головокружение. Эти симптомы чаще возникают при начале приёма препарата или увеличении дозы.
Нарушения зрения, двоение в глазах, нечёткое зрение.
Обмороки, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении.
Сухой кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит.
Боли в животе, диарея, запор, диспепсия, тошнота или общее недомогание.
Сыпь с возвышением или без него.
Боль в груди.
Сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение кожи.
Судороги или боли в мышцах.
Повышенный уровень калия в крови по результатам лабораторных анализов.
Отёк лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Изжога.
Нарушения равновесия (вертиго).
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или ощущение ползания по коже (парестезия), потеря чувствительности к боли.
Потеря или изменение вкуса.
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение течения бронхиальной астмы.
Отёк кишечника (кишечный ангионевротический отёк), проявляющийся болями в животе, рвотой и диареей.
Повышенное потоотделение.
Потеря или снижение аппетита (анорексия).
Боли в суставах, боли в спине.
Лихорадка.
Повышенное количество определённых лейкоцитов (эозинофилия), выявленное при анализе крови.
Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени, поджелудочной железы или почек.
Перепады настроения, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство, депрессия, бессонница.
Дрожание (тремор).
Шум в ушах.
Чихание и выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит).
Сухость во рту.
Выпадение волос, красные пятна на коже, изменение окраски кожи.
Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение частоты мочеиспускания в течение дня.
Неспособность к эрекции, сексуальная дисфункция у мужчин, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин.
Боль, недомогание.
Прибавка или потеря веса.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ощущение дрожи или спутанности сознания.
Красный и опухший язык.
Шелушение кожи или сильное облезание, сыпь с бугорками и зудом.
Проблемы с ногтями (например, ослабление или отделение ногтя от ложа).
Кожная сыпь или синяки.
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью.
Пятна на коже и холодные конечности.
Покраснение, зуд, отёк или слезотечение глаз.
Нарушения слуха.
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (что может привести к необычным синякам или лёгкому кровотечению) или снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Повышенная чувствительность к солнцу.
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
Отёк дёсен.
Отёк живота (гастрит).
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских тестов.
Повышенное мышечное напряжение.
Симптомы, сочетающие ригидность, дрожание и/или нарушения движений.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Дрожание, ригидность, маскообразное лицо, медленные движения, шаркающая походка и нарушение равновесия.
Концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие сообщённые побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих побочных эффектов становятся серьёзными или длятся более нескольких дней.

Затруднение концентрации внимания.
Отёк рта.
Анализы крови, показывающие пониженный уровень натрия в крови.
Изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, с последующим онемением или болью при согревании (феномен Рейно).
Замедленные или ухудшенные реакции.
Ощущение жжения.
Изменение восприятия запахов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Тарлодикс

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тарлодикс

Действующие вещества:

Каждая капсула содержит амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина и 5 мг рамиприла.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), фумарат стеарила и натрия, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид Тарлодикс и содержимое упаковки

Тарлодикс 10 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм, с непрозрачной крышечкой красно-коричневого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета, на котором чёрными чернилами нанесена надпись «R 5 мг A 10 мг». Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Тарлодикс выпускается в блистерах, содержащих 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Улица де лас Розас-де-Аравака, 31 — 2-й этаж

28023 Мадрид

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Польша

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95-054 Ксавеув

Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Tarlodix

Испания: Tarlodix 10 mg/5 mg cápsulas duras

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.