Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тарлодікс 10 мг/5 мг капсули тверді

амлодипін/раміприл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Тарлодікс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Тарлодіксу
Як застосовувати Тарлодікс
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Тарлодіксу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого його застосовують

Тарлодікс містить два активних компоненти: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, а раміприл — до так званих інгібіторів АПФ (інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту).

Раміприл діє:

Зменшуючи утворення речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин.
Забезпечуючи полегшення роботи серця під час перекачування крові.

Амлодипін діє:

Розслаблюючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла легше через них проходити.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск ефективно контролюється за допомогою амлодипіну і раміприлу, що приймаються окремо одночасно і в тих самих дозах, які містить комбінація цього лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тарлодікс

Не приймайте Тарлодікс:

Якщо ви маєте алергію на амлодипін, раміприл (діючі речовини), інші блокатори кальцію або інгібітори АПФ, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Може виникнути свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкого набряку підшкірних тканин, наприклад, у горлі) є високим (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тарлодікс»).
Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергійна реакція, відома як «ангіоедем». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, цей лікарський засіб може бути вам не підходящим.
Якщо у вас є захворювання нирок, що призводять до зниження кровопостачання (стеноз ниркової артерії).
Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують артеріальний тиск ліками, що містять аліскірен.
Якщо у вас артеріальний тиск надто низький або нестабільний. Ваш лікар повинен вас обстежити.
Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити достатній притік крові до організму).
Якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у вас є будь-яка з перелічених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо на вас впливає будь-яка з наведених нижче умов:

Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда.
Якщо ви втратили значну кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, низькосольну дієту, тривале застосування діуретиків або діаліз.
Якщо ви проходите лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо вам буде введено знеболювальний засіб, наприклад, під час стоматологічної операції. Можливо, вам доведеться припинити застосування цього лікарського засобу за день до процедури. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (виявляється при аналізах крові).
Якщо у вас є захворювання судинного колагену, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо ви приймаєте ліки або маєте стан, що може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично призначати аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію, особливо якщо ви літня людина.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- Блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові через певні інтервали. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Тарлодікс».

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Раміприл не рекомендовано застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності і може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. далі розділ «Вагітність та годування груддю»).
- Якщо у вас є тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи).
- Якщо ви літня людина і вам потрібно збільшити дозу.
- Якщо у вас тривала суха кашель.
- Якщо ваш артеріальний тиск не знижується належним чином. Ліки цього типу менш ефективні у людей чорної раси.
- Якщо ви приймаєте деякі з наступних ліків, ризик розвитку ангіоедему може збільшитися:
  - Інгібітори неприлізину (наприклад, ракецадотрил — ліки для лікування діареї).
  - Ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата та для лікування раку, наприклад, інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
  - Вілдагліптин — ліки для лікування цукрового діабету.
  - Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 — «Не приймайте Тарлодікс»).

Якщо у вас раптово з’являється набряк губ, обличчя, язика, горла та шиї, можливо, рук і ніг, утруднення ковтання або дихання, кропив’янка або хрипота (ангіоедем), це може бути симптомом алергійної реакції. Це може відбуватися в будь-який час під час лікування. Люди чорної раси мають більший ризик розвитку цих симптомів. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та Тарлодікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть зменшити дію цього лікарського засобу:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), засоби для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
Hypericum perforatum (зілля святого Івана — для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при застосуванні разом з Тарлодікс:

Сакубітріл/валсартан для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Тарлодікс»).
Такролімус, силіролімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантат). Див. розділ «Попередження та застереження».
Циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата органів.
Ліки для запобігання відторгненню органів після трансплантата, наприклад, циклоспорин.
Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Діуретики, наприклад, фуросемід.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид, калієві солі, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм самостійно або в комбінації з сульфаметоксазолом (від інфекцій) та гепарин (для розрідження крові).
Стероїдні ліки від запалення, наприклад, преднізолон.
Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракецадотрил (використовується від діареї).
Кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби).
Ритонавір, індинавір, нельфінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ).
Верапаміл, ділтіазем (ліки для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску).
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Тарлодікс» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть бути впливом цього лікарського засобу:

Ліки від цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін. Цей лікарський засіб може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові під час прийому цього лікарського засобу.
Літій (від психічних розладів). Цей лікарський засіб може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен ретельно контролювати рівень літію в крові.
Симвастатин — засіб, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові. Тарлодікс може підвищувати рівень симвастатину в крові.

Якщо на вас впливає будь-яка з перелічених вище умов (або ви не впевнені), поговоріть з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Тарлодікс разом із їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Прийом алкоголю разом із цим лікарським засобом може спричинити запаморочення або нудоту. Якщо ви хвилюєтеся щодо того, скільки можете пити, перебуваючи на цьому лікарстві, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Поговоріть з лікарем про те, як ліки, що знижують артеріальний тиск, і алкоголь можуть мати сумісний ефект.

Грейпфрут або сік грейпфрута не повинні вживатися людьми, які приймають цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфрута можуть призводити до підвищення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення гіпотензивного ефекту цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб протягом перших 12 тижнів вагітності і не повинні приймати його взагалі після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо ви вагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві. Перед планованою вагітністю слід перейти на відповідне альтернативне лікування.

Годування груддю

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Фертильність

Недостатньо даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо під час прийому цього лікарського засобу ви відчуваєте нудоту, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря. Це може відбуватися особливо на початку лікування або при зміні формулювання.

Тарлодікс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Тарлодікс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосовуйте цей лікарський засіб у той самий час кожного дня, до або після їжі. Ковтайте капсулу цілковито, запиваючи рідиною.

Не застосовуйте цей лікарський засіб разом з грейпфрутовим соком. Цей лікарський засіб слід застосовувати один раз на добу.

Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас. Максимальна добова доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для сечовиділення), ваш лікар може припинити або зменшити кількість діуретика, який ви приймаєте, перед початком лікування Тарлодіксом.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно підбиратиме лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано, оскільки немає даних щодо його застосування в цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше Тарлодіксу, ніж слід

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Прийом надто великої кількості капсул може призвести до зниження або небезпечного зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати запаморочення або слабкість, а при сильному зниженні тиску — розвинутися шоковий стан. Ваша шкіра може стати холодною та вологим, і ви можете втратити свідомість. Повідомте своєму лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте транспортним засобом — хай вас відвезуть або викличте швидку допомогу. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу, щоб показати лікареві, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Тарлодіксом

Ваш лікар повідомить вам, протягом якого часу слід приймати цей лікарський засіб. Ваш стан може повторитися, якщо ви припините лікування цим лікарським засобом раніше, ніж це передбачено лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо відзначите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, знадобиться невідкладна медична допомога):

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип на шкірі. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на цей препарат (побічні ефекти з частотою не відомою).
Серйозні ураження шкіри, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна) (дуже рідкісні побічні ефекти).
Порушення зору, такі як сліпота в одному оці, подвоєння зору, труднощі з мовою або розумінням мови інших, слабкість або параліч у кінцівках (можливо, з одного або обох боків), запаморочення, вертиго, сплутаність свідомості, втрата координації або перекос обличчя — ці симптоми можуть свідчити про порушення кровопостачання мозку — інсульт (побічні ефекти з частотою не відомою).

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (серцебиття) (часті побічні ефекти), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш серйозні проблеми, такі як серцевий напад або інсульт (нечасті побічні ефекти).
Раптовий свистячий хрип, задишка або труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
Синяки, що з’являються легше, ніж зазвичай, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча із ясен), пурпурні плями, плями на шкірі або інфекції, що виникають частіше, ніж зазвичай, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, непритомність, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком (побічні ефекти з частотою не відомою).
Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (нечастий побічний ефект).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, наприклад, гепатиту (запалення печінки) або ураження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних симптомів посилюється або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль, втому або слабкість.
Сонливість, відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому препарату або при збільшенні дози.
Порушення зору, подвоєння зору, розмите зору.
Непритомність, гіпотензія (надмірно низький артеріальний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
Сухий кашель, запалення носових пазух (синусит) або бронхіт.
Біль у животі, діарея, запори, нездужання, нудота або блювота.
Висип на шкірі з або без підняття ділянок.
Біль у грудях.
Серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння обличчя.
Судоми або біль у м’язах.
Результати аналізу крові, що показують підвищений рівень калію в крові.
Набряк (едема) щиколотки.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Кислотне підшлункування.
Порушення рівноваги (вертиго).
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, вколювання, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
Втрата або зміна смаку.
Закладеність носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
Набряк у кишці (кишковий ангіоедем), що проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
Підвищена пітливість.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Біль у суглобах, біль у спині.
Лихоманка.
Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене при аналізі крові.
Результати аналізу крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Зміни настрою, тривожність, підвищена нервозність або непокій, депресія, безсоння.
Тремтіння.
Дзвін у вухах.
Чхання або виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт).
Сухість у роті.
Випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри.
Порушення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
Нездатність до ерекції, сексуальні порушення у чоловіків, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
Біль, нездужання.
Збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Відчуття тремтіння або сплутаності свідомості.
Червоний і набряклий язик.
Шкіра з лущенням або сильним лущенням, висип із пухирями та свербіжом.
Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа).
Висип на шкірі або синяки.
Запалення судин, часто з висипом на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі.
Порушення слуху.
Результати аналізу крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів (що може призводити до незвичайних синяків або легкої кровотечі) або зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Підвищена чутливість до сонячного світла.
Підвищений цукор у крові (гіперглікемія).
Набряк ясен.
Набряк живота (гастрит).
Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця), підвищення рівня ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні аналізи.
Підвищення м’язового тонусу.
Захворювання, що поєднують ригідність, тремтіння та/або порушення рухів.

Частота не відома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Тремтіння, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи, шаркаюча хода та відчуття втрати рівноваги.
Концентрована сеча (темного кольору), відчуття недомоги, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильною секрецією АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше ніж кілька днів.

Труднощі з концентрацією.
Набряк рота.
Результати аналізу крові, що показують знижений рівень натрію в крові.
Пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, а потім відчувають поколювання або біль при нагріванні (феномен Рейно).
Повільні або погіршені реакції.
Відчуття печіння.
Зміна сприйняття запахів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тарлодіксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тарлодіксу

Діючі речовини:

Кожна капсула містить амлодипіну бецилат, еквівалентний 10 мг амлодипіну та 5 мг раміприлу.

Інші компоненти: целюлоза микрокристалічна, гідрогенфосфат кальцію безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, карбоксиметилкрохмаль натрію картопляний (тип А), фумарат стеарилу та натрію, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171) та желатина.

Зовнішній вигляд Тарлодіксу та вміст упаковки

Тарлодікс 10 мг/5 мг капсули тверді: тверда желатинова капсула довжиною приблизно 19 мм, з непрозорою кришечкою коричнево-червоного кольору та непрозорим корпусом білого кольору, на якому чорним кольором нанесено напис «R 5 мг A 10 мг». Вміст капсули — білий або майже білий порошок.

Тарлодікс доступний у блистерних упаковках, що містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 — 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

вул. Школьна, 33

95-054 Ксавеув

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Данія: Tarlodix

Іспанія: Тарлодікс 10 мг/5 мг капсули тверді

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.