Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Тарлодікс 10 мг/10 мг капсули тверді

амлодипін/раміприл

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

Що таке Тарлодікс і для чого його застосовують
Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тарлодікс
Як приймати Тарлодікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тарлодіксу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого його застосовують

Тарлодікс містить два діючих речовини: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, а раміприл — до так званих інгібіторів АПФ (інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту).

Раміприл діє:

Зменшуючи утворення речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Забезпечуючи розслаблення і розширення судин.
Полегшуючи роботу серця з перекачування крові.

Амлодипін діє:

Розслаблюючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла легше через них проходити.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск добре контролюється за допомогою амлодипіну і раміприлу, що застосовуються одночасно окремо в тій самій дозі, що й у комбінації цього лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тарлодікс

Не приймайте Тарлодікс:

Якщо ви маєте алергію на амлодипін, раміприл (діючі речовини), інші блокатори кальцієвих каналів або інгібітори АПФ, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6). Може виникнути свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) є високим (див. розділ «Інші ліки та Тарлодікс»).
Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергійна реакція, відома як «ангіоедема». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді очищення крові. Залежно від використовуваного апарату, цей препарат може бути вам не підходящим.
Якщо у вас є захворювання нирок, що зменшують приплив крові (стеноз ниркової артерії).
Протягом останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтеся ліками для зниження тиску, що містять аліскірен.
Якщо у вас артеріальний тиск надто низький або нестабільний. Ваш лікар повинен вас обстежити.
Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити достатній притік крові до організму).
Якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей препарат, якщо у вас є будь-яка з перелічених вище умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наведених нижче станів:

Якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда.
Якщо ви втратили значну кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потовиділення, низькосольну дієту, тривале застосування діуретиків або якщо вам проводиться діаліз.
Якщо ви проходите лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо вам буде введено знеболювальний засіб, наприклад, під час стоматологічної операції. Можливо, вам доведеться припинити прийом цього препарату за день до процедури. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас підвищений рівень калію в крові (це видно за результатами аналізу крові).
Якщо у вас є захворювання судин сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо ви приймаєте ліки або маєте стан, що може знижувати рівень натрію в крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви похилий вік.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- Блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Тарлодікс».

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Раміприл не рекомендовано застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності, а після 3 місяців він може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
- Якщо у вас тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
- Якщо ви похила людина і потребуєте підвищення дози.
- Якщо у вас тривала суха кашель.
- Якщо ваш артеріальний тиск насправді не знижується. Препарати цього типу, як правило, менш ефективні у людей негроїдної раси.
- Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик розвитку ангіоедеми може збільшитися:
  - Інгібітори неприлізину (наприклад, ракецадотрил — препарат для лікування діареї).
  - Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та для лікування раку, такі як інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
  - Вілдагліптин — препарат для лікування цукрового діабету.
  - Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 — «Не приймайте Тарлодікс»).

Якщо у вас раптово з’являється набряк губ, обличчя, язика, горла та шиї, можливо, рук і ніг, утруднення ковтання або дихання, кропив’янка або хриплість (ангіоедема), це може бути симптомом алергійної реакції. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Люди негроїдної раси можуть мати більший ризик розвитку цих симптомів. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає наявної інформації для цієї вікової групи.

Інші ліки та Тарлодікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть зменшити дію цього препарату:

Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен перевірити ваш артеріальний тиск.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), засоби для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
Hypericum perforatum (звіробій для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть збільшити ймовірність розвитку побічних ефектів при прийомі разом з Тарлодікс:

Сакубітріл/валсартан для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Тарлодікс»).
Такролімус, силорімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що використовуються для зміни роботи імунної системи, що дозволяє організму приймати трансплантат). Див. розділ «Попередження та застереження».
Циклоспорин — імуносупресивний препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата.
Препарати для запобігання відторгнення органів після трансплантації, такі як циклоспорин.
Препарати, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота).
Діуретики, такі як фуросемід.
Препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм окремо або в комбінації з сульфаметоксазолом (від інфекцій) та гепарин (для розрідження крові).
Стероїдні препарати від запалення, такі як преднізолон.
Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
Ракецадотрил (використовується від діареї).
Кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати).
Ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази для лікування ВІЛ).
Верапаміл, дилтіазем (препарати для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску).
Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Тарлодікс» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть бути впливані цим лікарським засобом:

Препарати від цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін. Цей препарат може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові під час прийому цього препарату.
Літій (від психічних розладів). Цей препарат може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен уважно контролювати рівень літію в крові.
Симвастатин — засіб для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові. Тарлодікс може підвищувати рівень симвастатину в крові.

Якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Прийом Тарлодіксу разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Прийом алкоголю разом з цим препаратом може спричинити запаморочення або нездужання. Якщо ви хвилюєтеся щодо того, скільки можете пити, перебуваючи на цьому препараті, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Поговоріть із лікарем про те, як ліки для зниження тиску та алкоголь можуть мати сумісний ефект.

Грейпфрут або сік грейпфрута не повинні вживатися людьми, які приймають цей препарат. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфрута можуть призводити до підвищення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення гіпотензивної дії цього препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Ви не повинні приймати цей препарат протягом перших 12 тижнів вагітності і не повинні приймати його взагалі починаючи з 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте лікареві. Перед планованою вагітністю слід перейти на відповідне альтернативне лікування.

Годування груддю

Ви не повинні приймати цей препарат під час годування груддю.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Фертильність

Недостатньо даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте нездужання, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря. Це може трапитися особливо на початку лікування або при зміні формулювання.

Тарлодікс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як приймати Тарлодікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Приймайте цей лікарський засіб у ту саму годину кожного дня, до або після їжі. Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.

Не приймайте цей лікарський засіб разом з грейпфрутовим соком. Цей лікарський засіб слід застосовувати один раз на добу.

Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас. Максимальна добова доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для виведення рідини), ваш лікар може припинити або зменшити кількість діуретика, який ви приймаєте, перед початком лікування препаратом Тарлодікс.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільно підбиратиме лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендується, оскільки відсутні дані щодо цієї групи населення.

Якщо ви прийняли більше Тарлодіксу, ніж потрібно

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Прийом надмірної кількості капсул може спричинити зниження артеріального тиску або небезпечне його зниження. Ви можете відчувати запаморочення або слабкість, а при дуже сильному падінні тиску — ризик розвитку шоку. Ваша шкіра може стати холодною та вологим, і ви можете втратити свідомість. Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не керуйте автомобілем — хай вас відвезуть або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб показати лікареві, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування препаратом Тарлодікс

Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваш стан може повторитися, якщо ви припините лікування цим препаратом раніше, ніж це рекомендовано вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо відзначите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, знадобиться невідкладна медична допомога):

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на цей препарат (побічні ефекти з частотою, що не відома).
Серйозні шкірні реакції, що включають висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна) (дуже рідкісні побічні ефекти).
Проблеми зі зором, такі як сліпота в одному оці, подвійний зір, труднощі з мовою або розумінням того, що кажуть інші, слабкість або параліч у кінцівках, які можуть бути з одного або обох боків, запаморочення та вертиго, сплутаність свідомості, втрата координації або опущення одного боку обличчя — це симптоми порушення кровопостачання мозку — інсульт (побічні ефекти з частотою, що не відома).

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо відчуваєте:

Прискорене серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (серцебиття) (часті побічні ефекти), біль у грудях, тисячість у грудях або серйозніші проблеми, такі як серцевий напад і інсульт (нечасті побічні ефекти).
Раптове свистяче дихання, задишку або труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
Синяки легше, ніж зазвичай, кровотеча довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), фіолетові плями, плями на шкірі або інфекції легше, ніж зазвичай, біль у горлі та лихоманка, відчуття втоми, втрати свідомості, запаморочення або блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком (побічні ефекти з частотою, що не відома).
Сильний біль у животі, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (нечасті побічний ефект).
Лихоманка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте свого лікаря, якщо будь-який із наступних симптомів посилюється або триває більше ніж кілька днів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль, втому або слабкість.
Сонливість, відчуття запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому цього препарату або при початку прийому вищої дози.
Порушення зору, подвійний зір, розмитість зору.
Втрати свідомості, гіпотензія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо при швидкому підйомі або сіданні.
Сухий, подразливий кашель, запалення носових пазух (синусит) або бронхіт.
Біль у животі, діарея, запор, нерозарбання, нудота або неприємні відчуття в шлунку (блювота).
Висип на шкірі з або без підняття ділянки.
Біль у грудях.
Серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння.
Судоми або біль у м’язах.
Аналізи крові, що показують підвищений рівень калію в крові.
Набряки (едема) щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Кислотне підтікання.
Проблеми з рівновагою (вертиго).
Свербіж та незвичайні шкірні відчуття, такі як оніміння, поколювання, уколи, печіння або повзання по шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
Втрата або зміна смаку.
Закладеність носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
Набряк у кишечнику, який називається «ангіоедема кишечника», що проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея.
Підвищена пітливість.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Біль у суглобах, біль у спині.
Лихоманка.
Підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене під час аналізу крові.
Аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.
Зміни настрою, відчуття тривоги, підвищена нервозність або нервозність, депресія, безсоння.
Тремтіння.
Дзвін у вухах.
Чхання/виділення з носа, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт).
Сухість у роті.
Випадіння волосся, червоні плями на шкірі, обескольорення шкіри.
Порушення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
Нездатність до отримання ерекції, сексуальні порушення у чоловіків, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
Біль, дискомфорт.
Збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Відчуття тремтіння або сплутаності свідомості.
Червоний і набряклий язик.
Шкіра з лущенням або сильним лущенням, висип з пухирцями та свербіжем.
Проблеми з нігтями (наприклад, ослаблення або відшарування нігтя від ложа).
Висип на шкірі або синяки.
Запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі.
Плями на шкірі та холодні кінцівки.
Червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі.
Порушення слуху.
Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів (що може призводити до незвичайних синяків або легкого кровотечіння) або зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Підвищена чутливість до сонячного світла.
Підвищений цукор у крові (гіперглікемія).
Набряк ясен.
Набряк живота (гастрит).
Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення рівня ферментів печінки, що може впливати на деякі медичні аналізи.
Підвищення тонусу м’язів.
Порушення, що поєднують ригідність, тремтіння та/або порушення рухів.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Тремтіння, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи, шаркаюча хода та відчуття втрати рівноваги.
Концентрована сеча (темного кольору), відчуття нудоти або нездужання, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас виникли ці симптоми, зв’яжіться з лікарем якомога швидше.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Повідомте свого лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше ніж кілька днів.

Труднощі з концентрацією.
Набряк рота.
Аналізи крові, що показують знижений рівень натрію в крові.
Пальці рук і ніг змінюють колір при холоді, а потім відчувають поколювання або біль при нагріванні (феномен Рейно).
Уповільнені або погіршені реакції.
Відчуття печіння.
Зміна відчуття запахів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тарлодіксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту збору ПОВТОРНОГО УТИЛІЗАЦІЇ ЛІКІВ (Punto SIGRE) у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тарлодіксу

Активні речовини:

Кожна капсула містить амлодипіну бецилат (еквівалентний 10 мг амлодипіну) та 10 мг раміприлу.

Інші компоненти: целюлоза микрокристалічна, гідрогенфосфат кальцію безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, карбоксиметилкрахмаль натрію картопляний (тип А), фумарат стеарилу та натрію, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171), желатина, оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза чорний (Е172).

Зовнішній вигляд Тарлодіксу та вміст упаковки

Тарлодікс 10 мг/10 мг капсули тверді: тверда желатинова капсула довжиною приблизно 19 мм, з непрозорою кришкою коричневого кольору та непрозорим корпусом білого кольору, на якому чорним кольором нанесено напис «R 10 мг A 10 мг». Вмістом капсули є білий або майже білий порошок.

Тарлодікс доступний у блистерах, що містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

ul. Szkolna, 33

95 054 Ksaweow

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Данія: Tarlodix

Іспанія: Тарлодікс 10 мг/10 мг капсули тверді

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.