Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг капсулы твёрдые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе о тех, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипина/рамиприла Аристо
Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо
Возможные побочные эффекты
Хранение Амлодипина/рамиприла Аристо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/рамиприл Аристо и для чего его применяют

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит два активных вещества: рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

снижает образование веществ, которые могут повышать артериальное давление;
способствует расслаблению и расширению кровеносных сосудов;
облегчает работу сердца при перекачивании крови.

Амлодипин действует:

расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, чтобы кровь могла проходить через них легче.

Амлодипин/рамиприл Аристо применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление эффективно контролируется при применении амлодипина и рамиприла одновременно в отдельных таблетках и в тех же дозах, которые содержатся в комбинированном препарате Амлодипин/рамиприл Аристо.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амлодипин/рамиприл Аристо

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо

Если у вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), другие ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрое отекание тканей под кожей, например, в области горла) значительно повышен (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амлодипин/рамиприл Аристо»).
Если ранее у вас уже была тяжёлая аллергическая реакция, известная как «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, Амлодипин/рамиприл Аристо может быть вам противопоказан.
Если у вас есть заболевания почек, приводящие к снижению притока крови (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас артериальное давление необычно низкое (гипотензия) или нестабильное. В этом случае врач должен провести оценку вашего состояния.
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Амлодипин/рамиприл Аристо.

Сообщите своему врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний:

Нарушения функции сердца, печени или почек
Потеря большого количества солей или жидкости (вследствие рвоты, диареи, чрезмерного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков («мочегонных таблеток»), либо при проведении диализа)
Планирование лечения с целью снижения чувствительности к аллергенам укусов насекомых, например пчёл или ос (десенсибилизация)
Планируемая анестезия, например при стоматологической операции. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата Амлодипин/рамиприл Аристо за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
Повышенный уровень калия в крови (определяется по результатам анализа крови)
Приём лекарственных средств или наличие заболеваний, которые могут снижать уровень натрия в крови. Вашему врачу необходимо проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно у пожилых пациентов
Наличие заболеваний сосудов соединительной ткани, таких как склеродермия или системная красная волчанка
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете возможность беременности). Препарат Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности, а после трёх месяцев может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»)
При приёме одного из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
- Антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известных как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом
- Алискирена

Возможно, вашему врачу потребуется регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Амлодипин/рамиприл Аристо».

При тяжёлых повышениях артериального давления (гипертонических кризах)
Если вы пожилой человек и требуется увеличение дозы

Если у вас внезапно появляется отёк губ, лица, языка, горла и шеи, возможно, также рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса (ангионевротический отёк), это может быть симптомом аллергической реакции. Такие проявления могут возникнуть в любой момент приёма препарата. У пациентов негроидной расы риск развития этих симптомов выше. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Амлодипин/рамиприл Аристо не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствует информация по применению препарата в этой возрастной группе.

Другие лекарственные препараты и Амлодипин/рамиприл Аристо

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на действие некоторых других препаратов. В свою очередь, некоторые лекарства могут влиять на способ действия Амлодипина/рамиприла Аристо.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут ослабить действие Амлодипина/рамиприла Аристо:

Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо будет контролировать ваше артериальное давление
Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулёза)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный — растительное средство для лечения депрессии)

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов при одновременном применении с Амлодипином/рамиприлом Аристо:

Сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности (см. раздел 2 «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо»)
Если вы принимаете один из следующих препаратов, возрастает риск развития ангионевротического отёка:
- Рацикадотрил — препарат, применяемый при диарее;
- Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.
Препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота)
Противоопухолевые препараты (химиотерапия)
Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и другие препараты, которые могут повышать содержание калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантатов; и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбов)
Диуретики («мочегонные таблетки»), такие как фуросемид
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон
Аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови)
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма)
Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-инфекции)
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут быть подвержены влиянию со стороны Амлодипина/рамиприла Аристо:

Препараты при сахарном диабете, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Амлодипин/рамиприл Аристо может снижать уровень сахара в крови. Проверяйте уровень сахара в крови во время приёма Амлодипина/рамиприла Аристо.
Литий (при психических расстройствах). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать содержание лития в крови. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень лития в крови.
Симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина). Амлодипин/рамиприл Аристо может повышать содержание симвастатина в крови.

Амлодипин/рамиприл Аристо может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амлодипина/рамиприла Аристо.

Приём Амлодипина/рамиприла Аристо с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя одновременно с Амлодипином/рамиприлом Аристо может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы сомневаетесь, сколько алкоголя можно употреблять во время приёма Амлодипина/рамиприла Аристо, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обсудите с врачом, как взаимодействие препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя может привести к суммирующему эффекту.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, принимающими Амлодипин/рамиприл Аристо. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипина/рамиприла Аристо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время беременности.

Если вы забеременели во время лечения Амлодипином/рамиприлом Аристо, немедленно сообщите об этом врачу. До планируемой беременности следует перейти на адекватную альтернативную терапию.

Лактация (грудное вскармливание)

Не следует принимать Амлодипин/рамиприл Аристо во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Фертильность

Недостаточно данных о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Амлодипин/рамиприл Аристо может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме Амлодипина/рамиприла Аристо вы чувствуете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно обратитесь к врачу. Это может происходить особенно в начале лечения амлодипином/рамиприлом, при смене формы выпуска или при увеличении дозы.

Амлодипин/рамиприл Аристо содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин/рамиприл Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Если, по вашему мнению, действие Амлодипина/рамиприла Аристо слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарственное средство внутрь в одно и то же время суток. Амлодипин/рамиприл Аристо можно принимать как во время еды, так и натощак.

Проглатывайте капсулу целиком, запивая жидкостью.

Не принимайте Амлодипин/рамиприл Аристо вместе с грейпфрутовым соком.

Амлодипин/рамиприл Аристо следует принимать один раз в день.

Врач может изменить дозировку в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Максимальная суточная доза — одна капсула 10 мг/10 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и будет медленно корректировать лечение.

Применение у детей и подростков

Применение Амлодипина/рамиприла Аристо у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности для этой возрастной группы.

Если вы приняли Амлодипин/рамиприл Аристо в большем количестве, чем нужно

Приём слишком большого количества капсул может привести к снижению артериального давления или его опасному падению. Вы можете чувствовать головокружение или слабость, а при достаточно сильном снижении давления возможно развитие шока. Ваша кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.

Может произойти накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу самостоятельно — пусть вас кто-нибудь отвезёт или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы показать врачу, что именно вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Амлодипин/рамиприл Аристо

Если вы забыли принять капсулу, пропустите этот приём и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Амлодипином/рамиприлом Аристо

Ваш врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать это лекарственное средство. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это рекомендовано врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Прекратите приём Амлодипин/рамиприл Аристо и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Отёк лица, век, губ, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции на Амлодипин/рамиприл Аристо.
Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, язвы во рту, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, ухудшение уже существующего кожного заболевания, волдыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема), а также другие аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли:

Учащённое сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьёзные проблемы, такие как сердечный приступ или инсульт.
Затруднённое дыхание или кашель. Эти симптомы могут указывать на проблемы с лёгкими.
Синяки, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость дёсен), пурпура, пятна или высыпания на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга.
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, такие как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Задержка жидкости (отёки)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Сонливость (особенно в начале лечения)
Сердцебиение (ощущение сердцебиения), приливы крови к лицу (гиперемия)
Отёк лодыжек
Головная боль, слабость или чувство усталости
Головокружение. Это чаще всего происходит в начале приёма Амлодипин/рамиприл Аристо или при увеличении дозы
Обморок, гипотензия (пониженное артериальное давление), особенно при вставании или резком подъёме
Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (гайморит) или бронхит, затруднённое дыхание
Боли в животе, боли в желудке или кишечнике, нарушение пищеварения, диарея, запор, диспепсия, тошнота
Нарушение зрения, двоение в глазах
Кожная сыпь, с или без отёка
Боль в груди
Судороги или боли в мышцах
Повышенный уровень калия в крови при анализе

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Перепады настроения, тревожность, депрессия, чувство подавленности, бессонница
Дрожание, обморок, боль, недомогание
Звон в ушах
Чихание, выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
Изжога и сухость во рту
Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
Нарушения мочеиспускания: повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, повышенное выделение мочи в течение дня
Импотенция, нарушение половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
Недомогание или увеличение молочных желез у мужчин
Боль в суставах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела
Нарушение равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение, потеря чувствительности (парестезия)
Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности к боли
Потеря или изменение вкуса
Нарушения сна
Ощущение нервозности или беспокойства
Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы
Воспаление кишечника, называемое «кишечный ангионевротический отёк», симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение
Отёк рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме
Расплывчатость зрения
Кашель
Низкое артериальное давление
Лихорадка
Повышенное количество некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное при анализе крови
Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение слабости или спутанности сознания
Красный и отёчный язык
Сильное шелушение кожи, зуд, сыпь
Проблемы с ногтями (например, их ослабление или отделение от ложа)
Кожная сыпь или синяки
Пятна на коже и холодные конечности
Покраснение глаз, зуд, отёк
Проблемы со слухом
Анализы крови показывают снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к лёгкому кровотечению или необычным синякам
Повышенная чувствительность к солнцу
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Заболевание нервной системы, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
Воспаление дёсен, кровоточивость дёсен
Распирание в животе (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
Повышенное мышечное напряжение
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
Светочувствительность
Состояния, сочетающие скованность, дрожание и/или нарушения движений

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Концентрированная моча (тёмного цвета), недомогание или тошнота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу
Дрожание, скованность позы, «маскообразное» лицо, медленные движения и шаркающая походка

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, если какие-либо из следующих симптомов усиливаются или длятся более нескольких дней.

Затруднение концентрации
Отёк рта
Анализы крови показывают пониженный уровень натрия
Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде, а также покалывание или болезненные ощущения при тепле (феномен Рейно)
Замедление или трудности с реакцией
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Амлодипин/рамиприл Аристо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САД». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые препараты в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего провизора, как избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин/рамиприл Аристо

Действующие вещества:

5 мг/5 мг, твёрдые капсулы:

Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия гликолят крахмала картофельного (тип А), натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид Амлодипин/рамиприл Аристо и содержимое упаковки

Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг твёрдые капсулы — это твёрдые желатиновые капсулы размера №1, длиной приблизительно 19,1–19,7 мм, с непрозрачной розовой крышечкой и непрозрачным белым корпусом. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Амлодипин/рамиприл Аристо выпускается в блистерах, в упаковках, содержащих 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlin
Германия

Производитель

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A. (Medinsa)
Calle Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
Испания

или

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Ramipril/Amlodipin Aristo, 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Германия: Ramipril Aristo plus Amlodipin 5 мг/5 мг твёрдые капсулы
Италия: Bisar 5 мг/5 мг твёрдая капсула
Испания: Амлодипин/рамиприл Аристо 5 мг/5 мг капсулы твёрдые

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/