Периндоприл/индарамид Сандоз 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Периндоприл/индарамид Сандоз и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приема Периндоприл/индарамид Сандоз
- 3. Как принимать Периндоприл/индарамид Сандоз
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранение Периндоприл/индарамид Сандоз
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Периндоприл/индарамид Сандоз 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ
периндоприл эрбумин/индарамид.
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Периндоприл/индарамид Сандоз и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приема Периндоприл/индарамид Сандоз
- Как принимать Периндоприл/индарамид Сандоз
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Периндоприл/индарамид Сандоз
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Периндоприл/индарамид Сандоз и для чего он применяется
Периндоприл/индарамид — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и индарамида. Данный лекарственный препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
- Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь.
- Индарамид — диуретическое средство. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индарамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образующейся мочи.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они способствуют контролю вашего артериального давления.
2. Что нужно знать перед началом приема Периндоприл/индарамид Сандоз
Не принимайте Периндоприл/индарамид Сандоз
- если вы аллергик к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, к индарамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 и в конце раздела 2),
- если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у вас или у члена вашей семьи в других случаях возникали подобные симптомы (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
- если у вас тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
- если у вас тяжёлое заболевание почек, при котором снижается приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),
- если вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата Периндоприл/индарамид Сандоз может вам не подойти,
- если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
- если у вас низкие или высокие концентрации калия в крови,
- если вы подозреваете, что у вас может быть декомпенсированная сердечная недостаточность, не получавшая лечения (сильная задержка жидкости, затруднённое дыхание),
- если вы беременны более чем 3 месяцев (также желательно избегать применения Периндоприл/индарамид Сандоз в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
- если вы кормите грудью (см. раздел «Лактация»),
- если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) повышен.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Периндоприл/индарамид Сандоз:
- если у вас сужение крупного кровеносного сосуда, выходящего из сердца (аортальный стеноз),
- если у вас сужение левого клапана сердца (митральный стеноз),
- если у вас заболевание мышцы сердца (гипертрофическая кардиомиопатия),
- если у вас сужение артерии, поставляющей кровь к почке (стеноз почечной артерии),
- если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
- если у вас проблемы с почками или вы проходите диализ,
- если у вас повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
- если у вас проблемы с печенью,
- если у вас коллагеновая болезнь (заболевание кожи), например, системная красная волчанка или склеродермия,
- если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
- если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидной железы),
- если у вас подагра,
- если у вас сахарный диабет,
- если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий,
- если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку одновременное применение с Периндоприл/индарамид Сандоз следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл/индарамид Сандоз»),
- если у вас возникает тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу,
- если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
- алискирен.
Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индарамид Сандоз»,
- если вы пациент, проходящий гемодиализ с использованием мембран высокого потока,
- если вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла):
- ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи,
- препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR),
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета,
- если вам более 70 лет,
- если вы чёрного цвета кожи, поскольку у вас повышен риск ангионевротического отёка, и этот препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расы,
- если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Периндоприл/индарамид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Также сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете этот препарат:
- если вы собираетесь пройти анестезию и/или хирургическое вмешательство,
- если у вас недавно была диарея или рвота, или вы обезвожены,
- если вы заметили повышенную чувствительность кожи к солнечному свету,
- если у вас постоянный сухой кашель,
- если у вас боли в животе с тошнотой или без неё и рвотой — это могут быть симптомы серьёзной аллергической реакции, называемой кишечным ангионевротическим отёком,
- если вы собираетесь проходить диализ или ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
- если вы будете проходить лечение десенсибилизацией для уменьшения аллергии на пчёл или ос,
- если вы будете проходить медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми при рентгене),
- если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в одном или обоих глазах во время приёма Периндоприл/индарамид Сандоз. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления (глаукома), которые могут развиться в течение нескольких часов до недели после приёма препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этих осложнений выше.
В этом случае необходимо прекратить приём Периндоприл/индарамид Сандоз и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Периндоприл/индарамид Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Избегайте одновременного приёма этого препарата с:
- литием (применяется при лечении депрессии),
- добавками калия (включая заменители соли),
- калийсберегающими диуретиками (например, эплеренон, спиронолактон, триамтерен, амилорид),
- и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоspорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь для предотвращения тромбоза),
- эстромустином (применяется при лечении рака).
В частности, перед началом приёма этого препарата, если вы принимаете один из следующих:
- другие препараты для лечения высокого артериального давления,
Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (ваш врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности, см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индарамид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи почками),
- другие препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, прокаинамид, дигоксин, гидрохинидин, дисопирамид, хинидин, амиодарон, соталол, дифеманил),
- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
- сакубитрил/валсартан (применяется при хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл/индарамид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
- антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии, например, терфенадин, астемизол, мизоластин,
- бепридил (при стенокардии),
- бензамиды (при психотических расстройствах, например, сульпорид),
- бутирофеноны (при психических расстройствах, например, галоперидол),
- анестетики,
- ионизированные контрастные агенты,
- цисаприд (применяется при желудочно-кишечных расстройствах),
- эритромицин для инъекций (антибиотик),
- моксифлоксацин или эспарфлоксацин (антибиотики),
- метадон (противоаддикционный препарат),
- аллопуринол (при подагре),
- кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
- иммуносупрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
- препараты для лечения рака,
- галофантрин (при малярии),
- пентамидин (при пневмонии),
- винкамин (при когнитивных нарушениях у пожилых пациентов),
- баклофен (при мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
- препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, глимепирид, вилдаглиптин и другие глиптины,
- кальций, включая добавки кальция,
- стимулирующие слабительные (например, сенна),
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота),
- амфотерицин В для инъекций (при тяжёлых грибковых заболеваниях),
- препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),
- тетракозактид (при болезни Крона),
- золото (натрия ауротиомалат) для инъекций (препарат при ревматических заболеваниях),
- вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
- препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
- препараты, часто используемые для лечения диареи (ракекадотрил) или профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, относятся ли к ним ваши препараты.
Приём Периндоприл/индарамид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Особую осторожность соблюдайте при соблюдении бессолевой диеты. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Периндоприл/индарамид Сандоз до наступления беременности или как можно скорее после её наступления и назначит другой препарат. Периндоприл/индарамид Сандоз не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку.
Лактация
Не следует принимать Периндоприл/индарамид Сандоз в период лактации.
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Вождение и использование механизмов
Этот препарат не влияет на состояние бдительности, но из-за снижения артериального давления вы можете испытывать головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае ваша способность к вождению и работе с механизмами может быть нарушена.
Периндоприл/индарамид Сандоз содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. Как принимать Периндоприл/индарамид Сандоз
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетки со стаканом воды, предпочтительно утром и до еды.
Взрослым
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Ваш врач может принять решение увеличить дозу до двух таблеток в сутки.
Пожилым пациентам
Ваш врач определит оптимальную дозу для вас. В некоторых случаях врач может начать лечение с одной таблетки периндоприла/индарамида один раз в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек
Ваш врач может принять решение изменить режим дозирования, если у вас имеется нарушение функции почек.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы приняли больше таблеток Периндоприл/индарамид Сандоз, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления (симптомы: головокружение или обморок) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы приняли больше таблеток Периндоприл/индарамид Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять таблетку Периндоприл/индарамид Сандоз
Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку постоянное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили приём Периндоприл/индарамид Сандоз
Перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Даже если вы чувствуете себя хорошо, может быть необходимо продолжать приём этого лекарственного средства.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого препарата и немедленно свяжитесь с врачом. Эти симптомы указывают на тяжёлую аллергическую реакцию, требующую немедленного лечения, которое, как правило, проводится в стационаре:
- отёк лица, глаз, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
- ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание и учащение дыхания (бронхоспазм) (нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
- сильное головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления (часто, могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
- тяжёлые реакции на коже, включая многоформную эритему (высыпания, часто в виде красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции (очень редко, могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).
Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
Редко — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:
- нарушение функции печени с резким уменьшением или отсутствием мочи, которое может сопровождаться повышением температуры (лихорадка), тошнотой, усталостью, болью в боку, отёком ног, лодыжек, стоп, лица и рук или наличием крови в моче (острая почечная недостаточность),
- потемнение мочи, недомогание (тошнота) или рвота, судороги в мышцах, спутанность сознания и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНГАД (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:
- аномально быстрое или нерегулярное сердцебиение,
- боль в груди,
- инфаркт миокарда,
- слабость в руках или ногах или нарушения речи, которые могут быть признаками возможного инсульта,
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать боль в животе и спине, сопровождающуюся тошнотой,
- пожелтение кожи и глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным):
- потенциально смертельное нарушение ритма сердца,
- поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия),
- внезапное снижение остроты зрения (миопия),
- ухудшение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможный признак накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Другие побочные эффекты
Часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:
- запор,
- тошнота,
- рвота,
- дискомфорт в желудке после еды (диспепсия),
- боль в животе,
- диарея,
- нарушение вкуса,
- сухой кашель,
- затруднение дыхания,
- нарушения зрения,
- шум или звон в ушах,
- мышечные судороги,
- ощущение слабости (астения),
- головная боль,
- головокружение,
- ощущение покалывания, зуда или онемения без видимой причины (парестезия),
- ощущение вращения (вертиго),
- кожные реакции (сыпь, волдыри, зуд),
- изменения лабораторных показателей в анализе крови: низкий уровень калия.
Нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:
- красные пятна на коже (пурпура),
- зудящие высыпания на коже (крапивница),
- группы волдырей,
- изменения настроения и/или нарушения сна,
- депрессия,
- нарушения функции почек (почечная недостаточность),
- импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию),
- потливость,
- повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов),
- изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови (обратимый после отмены препарата), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления,
- сонливость,
- обморок,
- ощущение сердцебиения (экстрасистолия),
- учащённое сердцебиение (тахикардия),
- очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
- сухость во рту,
- повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация),
- боль в суставах (артралгия),
- мышечная боль (миалгия),
- боль в груди,
- недомогание,
- периферические отёки,
- лихорадка,
- повышенное содержание мочевины в крови,
- повышенное содержание креатинина в крови,
- падения.
Редко — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:
- усталость,
- ухудшение псориаза,
- изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке крови, низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови,
- уменьшение или отсутствие выделения мочи,
- покраснение кожи.
Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:
- снижение числа тромбоцитов,
- снижение числа лейкоцитов в крови, что повышает риск инфекций,
- снижение числа эритроцитов, что может вызывать бледность кожи, слабость или одышку (апластическая или гемолитическая анемия),
- снижение уровня гемоглобина,
- эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
- спутанность сознания,
- повышенный уровень кальция в крови,
- нарушение функции печени.
Частота неизвестна — частота не может быть установлена по имеющимся данным:
- нарушение ЭКГ-картины,
- изменения лабораторных показателей, определяемых при анализе крови: повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови,
- нечёткость зрения,
- изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно),
- если у вас имеется системная красная волчанка (одно из заболеваний соединительной ткани), она может усугубиться.
Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализ крови). Ваш врач может потребовать регулярно сдавать кровь для контроля состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Сохранение Периндоприл/индарамид Сандоз
Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Блистер Alu/Alu
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Периндоприл/индарамид Сандоз
- Действующие вещества: периндоприл эрумин и индарамид. Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрумина, что эквивалентно 1,669 мг периндоприла, и 0,625 мг индарамида.
- Вспомогательные компоненты: гидроксипропилбетадекс, лактоза моногидрат, поливидон К25, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид кремнекислого коллоидного кремнезёма, гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «PI» на одной из сторон (риска между «P» и «I»).
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах Alu/Alu, упакованных в картонные коробки.
Размеры упаковок:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 таблеток.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SLO-1526 Ljubljana, Словения
или
LEK, S.A.
Ul Domaniewska 50 C
Warszawa, PL 02-672
Польша
или
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
или
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95 010 Strykow
Польша
или
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Словения
Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0.625 mg tabletten
Франция PERINDOPRIL/ INDAPAMIDE Sandoz 2 mg/0,625 mg, comprimé
Польша Panoprist
Португалия Perindopril + Indapamida Sandoz
Словения Voxim Combo 2 mg/0.625 mg tablete
Словакия PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety
Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2021 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es