Периндоприл/индарамид Виатрис 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/индарамид Виатрис 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

периндоприл трет-бутиламин и индарамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Периндоприл/индарамид Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Периндоприла/индарамида Виатрис
Как принимать Периндоприл/индарамид Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Периндоприла/индарамида Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/индарамид Виатрис и для чего он применяется

Периндоприл/индарамид Виатрис — это комбинация двух действующих веществ: периндоприла и индарамида. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Эти препараты расширяют кровеносные сосуды, что позволяет сердцу перекачивать кровь с меньшими усилиями. Индарамид — диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, образующейся в почках. Однако индарамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи. Оба действующих вещества снижают артериальное давление и в совокупности способствуют его контролю.

2. Что нужно знать перед началом приёма Периндоприл/индарамид Виатрис

Не принимайте Периндоприл/индарамид Виатрис:

Если вы аллергик к периндоприлу, другим ингибиторам АПФ, индарамиду, другим сульфонамидам (включая другие диуретики или антибиотики, такие как ко-тримоксазол), или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или обширная кожная сыпь, или если у вас или членов вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком).
Если у вас тяжёлые заболевания печени или заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга).
Если у вас тяжёлая почечная недостаточность с уменьшением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).
Если вы проходите лечение диализом или любым другим видом фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Периндоприл/индарамид может быть вам неподходящим.
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл/индарамид Виатрис»).
Если подозревается нестабильная сердечная недостаточность, не получавшая лечения (сильное накопление жидкости, затруднённое дыхание).
Если вы беременны более 3 месяцев (вам следует избегать приёма этого препарата в первые месяцы беременности) (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы кормите грудью.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрое набухание под кожей, например, в области горла).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Периндоприл/индарамид Виатрис:

Если у вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки).
Если у вас другие заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность (ослабление сердечной мышцы) или нарушения сердечного ритма.
Если у вас заболевания почек, если у вас функционирует только одна почка или вы находитесь на диализе.
Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недель после приёма периндоприла/индарамида. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше.
Если у вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги.
Если у вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм).
Если у вас заболевания печени.
Если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи и соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия.
Если у вас атеросклероз (уплотнение артерий) или снижение кровотока к мозгу (нарушение мозгового кровообращения).
Если у вас гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желёз).
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если вы не можете потреблять обычное количество пищи (недостаточное питание).
Если у вас подагра.
Если вы страдаете сахарным диабетом.
Если вы имеете африканское происхождение — этот препарат может быть менее эффективным для вас или повышать риск побочных реакций, таких как отёк (ангионевротический отёк).
Если вы придерживаетесь бессолевой диеты, используете заменители соли, содержащие калий, или принимаете добавки калия.
Если вы принимаете литий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон или триамтерен) или добавки калия — их применение вместе с периндоприлом/индарамидом следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл/индарамид Виатрис»).
Если вы пожилой человек, особенно старше 70 лет. Врач может назначить дополнительные обследования и/или более низкую дозу.
Если у вас ранее были реакции на светочувствительность.
Если у вас тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Если вы проходите диализ с использованием гемодиализных мембран с высоким потоком.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
- Алискирен.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка повышается:
Ракекадотрил (применяется при диарее).
Сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов).
Линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы глиптинов, применяемые при лечении диабета.
Сакубитрил (в комбинации с фиксированной дозой валсартана), применяемый у пациентов с сердечной недостаточностью.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление, уровень сахара и электролитов в крови (например, калия).

Ангионевротический отёк

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл/индарамид, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём периндоприла/индарамида и обратиться к врачу. См. также раздел 4.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индарамид Виатрис».

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Применение этого препарата в первые месяцы беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его приём запрещён, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Во время лечения

Сообщите врачу или медицинскому персоналу, если:

Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция.
У вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание.
Вам предстоит диализ или ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата).
Вы проходите лечение десенсибилизацией для уменьшения аллергии на укусы ос или пчёл.
Вам необходимо пройти медицинское обследование с введением йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновских снимках).
У вас нарушения зрения или боль в глазу во время приёма периндоприла/индарамида. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Необходимо прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью.
У вас появляются покраснения кожи, зуд или отёк после воздействия УФ- или солнечного света.
У вас возникает сильная боль в животе, с тошнотой или без. Это может быть признаком кишечного ангионевротического отёка.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл/индарамид Виатрис содержит активное вещество (индарамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети

Этот препарат не следует назначать детям. Безопасность и эффективность препарата у детей ещё не изучены.

Другие лекарственные средства и Периндоприл/индарамид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту о всех препаратах, которые вы принимаете, принимали недавно или могут понадобиться в будущем.

Не принимайте периндоприл/индарамид вместе с:

Литием (применяется при лечении депрессии).
Алискиреном (применяется при лечении гипертонии), если у вас нет диабета или заболеваний почек.
Добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид и др.) и другими препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов). См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Другими препаратами для лечения гипертонии: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Эстрамустином (применяется при лечении рака).

Приём периндоприла/индарамида может быть изменён под влиянием других препаратов. Врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

Другие препараты для лечения гипертонии, такие как другие ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индарамид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день.
Прокаинамид (при аритмии).
Аллопуринол (при подагре).
Анестетики.
Йодсодержащие контрастные вещества.
Антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, вводимый эритромицин).
Иммуносупрессанты, применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролим).
Кортикостероиды при различных заболеваниях, таких как тяжёлый астма или ревматоидный артрит (например, преднизолон).
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (NEP), такие как сакубитрил (в комбинации с фиксированной дозой валсартана) и ракекадотрил (часто применяются при диарее или для предотвращения отторжения трансплантированных органов: сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Сакубитрил/валсартан (при лечении хронической сердечной недостаточности).
Другие препараты, применяемые при лечении рака, или инъекционное золото (при ревматоидном артрите).
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (при сердечных заболеваниях).
Баклофен (при мышечной ригидности, вызванной такими заболеваниями, как рассеянный склероз).
Препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, глимепирид или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин).
Кальций (в виде добавок), применяемый при изжоге и для укрепления костей.
Стимулирующие слабительные (например, сенна) — при запорах.
Препараты, известные как нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин) — при болях, лихорадке или отёках.
Амфотерицин В в виде инъекций (при тяжёлых грибковых заболеваниях).
Препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (амизулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)).
Тетракозактид (при болезни Крона).
Вазодилататоры, включая нитраты (применяются для расширения кровеносных сосудов).
Препараты, применяемые при гипотонии, шоке или астме (эфедрин, эпинефрин, норэпинефрин).

Следующие препараты могут влиять на сердечный ритм, и этот эффект может усиливаться периндоприлом/индарамидом. Если вы принимаете один из них, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

Мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты, применяемые при сенной лихорадке или аллергии).
Антибиотик эритромицин, вводимый в виде инъекций.
Моксифлоксацин или спарфлоксацин — антибиотики при инфекциях.
Галофантрин (при некоторых формах малярии).
Пентамидин (при пневмонии).
Винкамин (при нарушении памяти у пожилых пациентов).
Бепридила (при сердечных заболеваниях, стенокардии (боли в груди)).
Сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд, тиоридазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, дроперидол, галоперидол и пимозид — при лечении психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство, тяжёлая депрессия и психоз.
Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий и соталол).
Метадон (при сильных болях и для уменьшения симптомов абстиненции у героиновых наркоманов).
Цисаприд или дифеманил (обычно при желудочных расстройствах).

Периндоприл/индарамид Виатрис и пища

Принимать препарат рекомендуется до еды.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Обычно врач посоветует вам прекратить приём этого препарата до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство. Применение этого препарата не рекомендуется в начале беременности и запрещено после третьего месяца, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку.

Кормление грудью

Не следует принимать этот препарат во время кормления грудью.

Вождение и управление механизмами

Этот препарат, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, вызванные снижением артериального давления. В результате способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Периндоприл/индарамид Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.

Периндоприл/индарамид Виатрис содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл/индарамид Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день. Ваш врач может принять решение о корректировке дозы, если у вас есть проблемы с почками. Принимайте таблетку, по возможности, утром, до еды. Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Если вы случайно приняли Периндоприл/индарамид Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), сообщив название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления, иногда сопровождающееся ощущением недомогания, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением сознания и затруднениями при мочеиспускании. Если произошло значительное снижение артериального давления (симптомы: головокружение или обморок), следует лечь и приподнять ноги.

Если вы забыли принять Периндоприл/индарамид Виатрис

Важно, чтобы вы принимали свой препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять таблетку, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Периндоприл/индарамид Виатрис

Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением терапии этим препаратом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, принимавших периндоприл и/или индарамид.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Любые изменения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это может быть признаком повышенного внутриглазного давления (глаукома).
Аллергические реакции на коже, такие как покраснение, зуд и высыпания с пятнами, у пациентов с известной предрасположенностью к респираторным и аллергическим заболеваниям (например, астме).
Головная боль, ощущение головокружения, вертиго, оглушения, вызванные гипотензией, особенно при стоянии.

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

Отёк лица, губ, языка или горла, или затруднённое дыхание (чаще у пациентов негроидной расы).

Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

Выделение небольшого количества мочи или полное отсутствие мочи, мутная моча или кровь в моче, боль при мочеиспускании или боль в пояснице (это может быть признаком тяжёлых проблем с почками (острая почечная недостаточность)).

Очень редко (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

Тяжёлые кожные реакции, такие как распространённая сыпь с волдырями и зудом на лице, руках или ногах (многоформная эритема). Возможны пузыри или кровотечение на губах, глазах, носу, во рту и на гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона) и обширное шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Увеличение числа инфекций, которые могут проявляться повышением температуры, сильным ознобом, болью в горле или язвами во рту. Эти симптомы могут указывать на снижение концентрации лейкоцитов.
Синяки или неожиданное кровотечение, продолжающееся дольше обычного. Эти симптомы могут указывать на снижение концентрации тромбоцитов в крови.
Слабость, утомляемость, головные боли, затруднённое дыхание при физической нагрузке, головокружение, бледность или желтушность кожи и склер. Эти симптомы могут указывать на низкий уровень эритроцитов.
Снижение числа клеток крови, которое может проявляться увеличением частоты инфекций, появлением синяков или неожиданного кровотечения, продолжающегося дольше обычного, а также утомляемостью, слабостью и затруднённым дыханием.
Коллапс, онемение или слабость в руках или ногах, спутанность сознания, затруднение речи или нарушения зрения. Это могут быть признаки инсульта, которые могут возникнуть после признаков артериальной гипотензии.
Нарушение сердечного ритма или необычно быстрое сердцебиение, выявляемое на электрокардиограмме (ЭКГ).
Ощущение сильного давления в груди с болями в животе и усилением одышки после физической нагрузки (может быть связано с сердечными проблемами, такими как стенокардия).
Внезапная боль в груди, которая может отдавать в шею или руку, затруднённое дыхание и ощущение жара. Это могут быть признаки инфаркта миокарда, которые могут возникнуть после признаков артериальной гипотензии.
Гепатит, который может быть вызван проблемами печени, проявляющийся тошнотой или рвотой, потерей аппетита, общим недомоганием, повышением температуры, зудом, желтухой кожи и глаз, светлым стулом и тёмной мочой.
Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину (может быть связана с воспалением поджелудочной железы).
Кашель, лихорадка, усиление одышки и ночная потливость, которые могут быть вызваны лёгочными проблемами, называемыми эозинофильной пневмонией (редкий тип пневмонии).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Ощущение слабости или учащённого и/или нерегулярного сердцебиения. Может быть связано со снижением уровня калия в крови (чаще у пожилых пациентов, истощённых, с сердечной или печеночной недостаточностью или проблемами почек).
Печеночная энцефалопатия, проявляющаяся утомляемостью, раздражительностью, забывчивостью и спутанностью сознания, дрожью, судорогами, потерей сознания и комой вследствие воспаления головного мозга (чаще при наличии печеночных заболеваний).
Снижение зрения или боль в глазах, возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот).
Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно ощущается недомогание или повышение температуры, поскольку могут быть вызваны аномальным разрушением мышечной ткани.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

Проблемы со зрением.
Головокружение, головные боли.
Ощущение вращения при неподвижности (вертиго).
Неприятный или металлический привкус во рту.
Звон, шум, свист или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
Кашель (если кашель сохраняется дольше нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом), затруднённое дыхание.
Ощущение недомогания (тошнота), боль в животе, расстройство (рвота), нарушения вкуса, несварение (диспепсия или трудности с пищеварением), диарея, запор.
Кожные высыпания, зуд.
Судороги мышц, покалывание.
Ощущение слабости.
Снижение уровня калия в крови, которое улучшается после прекращения лечения.

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

Повышение количества лейкоцитов (эозинофилия).
Снижение уровня сахара в крови.
Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать обезвоживание и низкое артериальное давление.
Депрессия, перепады настроения, нарушения сна.
Сонливость.
Обморок.
Учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение ускоренного сердцебиения, которое может ощущаться как толчки в груди (сердцебиение).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
Ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание и затруднённое дыхание (бронхоспазм).
Сухость во рту.
Красные пятна на коже (пурпура), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
Боль в мышцах или суставах.
Проблемы с почками.
Неспособность достичь или сохранить эрекцию (импотенция).
Повышенное потоотделение.
Боль в средней или верхней части спины (грудная боль).
Ощущение общего недомогания, лихорадка.
Отёк рук, лодыжек или стоп (задержка жидкости).
Повышение уровня мочевины и креатинина в крови, выявляемое при анализе крови.
Падения.

Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

Утомляемость.
Повышенный уровень билирубина или печеночных ферментов в крови, выявляемый при анализе крови.
Снижение уровня хлора в крови.
Снижение уровня магния в крови.
Концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона).
Снижение или отсутствие диуреза.
Покраснение лица.
Ухудшение псориаза.

Очень редко (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

Спутанность сознания.
Заложенность или выделения из носа (ринит).
Повышение уровня кальция в крови (выявляется при анализе крови). Это может вызывать более частое мочеиспускание, ощущение недомогания, тошноту и боль в животе.
Нарушение функции печени.
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита, выявляемое при анализе крови.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), поскольку симптомы могут усугубиться.
Повышение уровня мочевины и глюкозы в крови, выявляемое при анализе крови.
Изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл/индарамид Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприла/индарамида Виатрис

Действующие вещества: периндоприл трет-бутиламин и индарамид.

Одна таблетка содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламина (что соответствует 3,338 мг периндоприла) и 1,25 мг индарамида.

Вспомогательные вещества: кремнекислый ангидрид коллоидный гидрофобный (Е-551), лактоза, стеарат магния (Е-572), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460) и гидрокарбонат натрия (Е-500).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Периндоприл/индарамид Виатрис — это белые таблетки капсуловидной формы с закруглёнными краями, маркированные обозначением «PTI» на одной стороне и «M2» — на другой.

Препарат выпускается в блистерах по 14, 30, 90 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, осуществляющая деятельность под торговой маркой Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13
Ирландия

или

Mylan Hungary Ltd
H-2900 Комаром,
улица Mylan, 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство владельца регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Периндоприл/индарамид Виатрис 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ
Нидерланды — Периндоприл трет-бутиламин/индарамид Майлан 4 мг/1,25 мг таблетки
Португалия — Периндоприл + индарамид Майлан 4 мг/1,25 мг таблетки

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: https://www.aemps.gob.es/