Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапаміда Віатріс 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

периндоприл трет-бутиламін та індапаміда

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Периндоприл/індапаміда Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Периндоприл/індапаміда Віатріс
Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Периндоприл/індапаміда Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/індапаміда Віатріс і для чого його застосовують

Периндоприл/індапаміда Віатріс 4 мг/1,25 мг таблетки EFG — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміди. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).

Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ці засоби розширюють кров’яні судини, що дозволяє серцю легше перекачувати через них кров. Індапаміда є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапаміда відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне підвищення утворення сечі. Обидві активні речовини знижують артеріальний тиск і діють спільно для ефективного контролю рівня тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Периндоприл/індапаміда Віатріс

Не приймайте Периндоприл/індапаміда Віатріс:

Якщо ви алергічні до периндоприлу, інших інгібіторів АПФ, індапаміду, інших сульфонамідів (серед яких можуть бути інші діуретики або антибіотики, наприклад, ко-тримоксазол) або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або поширені висипання під час попереднього застосування інгібіторів АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої родини були такі симптоми в інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичний набряк).
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки або стан, який називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку).
Якщо у вас тяжка ниркова недостатність, при якій знижується приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
Якщо ви проходите лікування діалізом або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, периндоприл/індапаміда може бути вам не підходящим.
Якщо у вас низький рівень калію в крові.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ «Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Віатріс»).
Якщо підозрюється декомпенсована серцева недостатність, що не лікувалася (серйозне затримання рідини, задишка).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (вам слід уникати прийому цього лікарського засобу в перші місяці вагітності) (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо ви годуєте груддю.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують іншим лікарським засобом для зниження тиску, що містить аліскірен.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою, наприклад, у горлі).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприл/індапаміда Віатріс:

Якщо у вас стеноз аорти (звуження головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що приносить кров до нирок).
Якщо у вас інші захворювання серця, такі як серцева недостатність (ослаблення серцевого м’язу) або порушення серцевого ритму.
Якщо у вас проблеми з нирками або якщо у вас працює лише одна нирка, або якщо ви на діалізі.
Якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому периндоприл/індапаміда. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо у вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми.
Якщо у вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм).
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри та сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія.
Якщо у вас атеросклероз (закінчення артерій) або знижений притік крові до мозку (циркуляторна недостатність мозку).
Якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози).
Якщо у вас низький рівень калію в крові.
Якщо ви не можете їсти звичайну кількість їжі (знижене харчування).
Якщо у вас підагра.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет.
Якщо ви чорношкірий — цей лікарський засіб може бути менш ефективним для вас або ви можете мати більший ризик розвитку побічних реакцій, таких як набряк (ангіоневротичний набряк).
Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти або використовуєте замінники солі, що містять калій, або приймаєте калієві добавки.
Якщо ви приймаєте літій або калієзберігаючі діуретики (спіронолактон або триамтерен) або добавки калію — їх застосування разом з периндоприл/індапамідом слід уникати (див. розділ «Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Віатріс»).
Якщо ви похилого віку, особливо старше 70 років. Лікар може провести додаткові аналізи та/або призначити нижчу дозу.
Якщо у вас були реакції на світло (фоточутливість).
Якщо у вас тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть спричинити труднощі при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви пацієнт, який проходить діаліз із застосуванням мембран високого потоку.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертонії):
- Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- Аліскірен.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку зростає:
Рацидотрил (використовується для лікування діареї).
Сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).
Лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи глиптинів, використовуються для лікування діабету.
Сакубітріл (доступний у комбінації з фіксованою дозою з валсартаном), використовується у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск, рівень цукру та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи периндоприл/індапамід, повідомлялося про ангіоневротичний набряк (серйозну алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання). Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли такі симптоми, необхідно припинити лікування периндоприл/індапамідом і негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Віатріс».

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Використання цього лікарського засобу не рекомендується на ранніх термінах вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Під час лікування

Коли ви приймаєте цей лікарський засіб, також повідомте лікареві або медичному персоналу, якщо:

Вам потрібна анестезія та/або хірургічне втручання.
Нещодавно у вас була діарея, блювання або дегідратація.
Вам потрібен діаліз або афере́з ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального апарату).
Вам проводиться десенсибілізація для зменшення алергічних реакцій на укуси ос або бджіл.
Вам потрібно пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить органи, такі як нирки чи шлунок, видимими на рентгенівських знімках).
У вас виникають порушення зору або біль в одному з очей під час прийому периндоприл/індапаміда. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці (очах). Вам слід припинити лікування периндоприл/індапамідом і звернутися за медичною допомогою.
У вас виникають висипання з почервонінням, свербіжем або набряком після впливу УФ-або сонячного світла.
У вас виникає сильний біль у животі, з або без нудоти. Це може бути ознакою кишкового ангіоневротичного набряку.

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл/індапаміда Віатріс містить активну речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям. Безпека та ефективність цього лікарського засобу ще не досліджувалися.

Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати.

Не приймайте периндоприл/індапамід разом із:

Літієм (використовується для лікування депресії).
Аліскіреном (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії), якщо у вас немає діабету або ниркових проблем.
Калієвими добавками (включаючи замінники солі), калієзберігаючими діуретиками (триамтерен, амілорид тощо) та іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; та гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення тромбів). Див. розділ 2 «Попередження та застереження».
Іншими ліками для лікування високого тиску: інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину.
Естрамустином (використовується для лікування раку).

Лікування периндоприл/індапамідом може бути вплинуте іншими ліками. Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших застережень. До них належать:

Інші ліки для лікування гіпертонії, такі як інші інгібітори АПФ, антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Віатріс» та «Попередження та застереження»).
Калієзберігаючі препарати, що використовуються при серцевій недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу.
Прокаїнамід (для лікування аритмії).
Алопуринол (для лікування підагри).
Анестетики.
Йодисті контрастні речовини.
Антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин).
Імунодепресанти для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус).
Кортикостероїди для лікування різних станів, таких як важке астма або ревматоїдний артрит (наприклад, преднізолон).
Інгібітори непрілізину (NEP), такі як сакубітріл (доступний у комбінації з фіксованою дозою з валсартаном) та радицидотріл (часто використовуються для лікування діареї або для запобігання відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
Сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності).
Інші ліки для лікування раку або ін’єкційне золото (для ревматоїдного артриту).
Дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань).
Баклофен (для лікування м’язового спазму, спричиненого захворюваннями, такими як розсіяний склероз).
Ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін, глімепірид або глиптини (лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін).
Кальцій у вигляді кальцієвих добавок, що використовуються для лікування диспепсії та підтримки міцності кісток.
Стимулюючі слабковідні (для лікування запору) (наприклад, сенна).
Ліки, відомі як нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, аспірин), що використовуються для лікування болю, лихоманки або набряку.
Амфотерцин В у вигляді ін’єкції (для лікування серйозних грибкових захворювань).
Ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія… (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперідол)).
Тетракозактид (для лікування хвороби Крона).
Вазодилятатори, включаючи нітрати (використовуються для розширення судин).
Ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпотензії, шоку або астми (ефедрин, епінефрин або норепінефрин).

Наступні ліки можуть впливати на серцевий ритм, що іноді може посилюватися під дією периндоприл/індапаміда. Якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

Мізоластин, терфенадин або астемізол (ліки, відомі як антигістаміни, що використовуються при сінній лихоманці або алергії).
Антибіотик еритроміцин, введений ін’єкційно.
Моксифлоксацин або еспарфлоксацин — антибіотики для лікування інфекцій.
Галофантрин (для лікування певних форм малярії).
Пентамідин (для лікування пневмонії).
Вінкамін (для лікування втрати пам’яті у людей похилого віку).
Бепридил (для лікування серцевих захворювань, стенокардії (біль у грудях)).
Сультоприд, сульпірид, амісулприд, тіаприд, тіорідазин, тріфлуоперазин, хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, дроперідол, галоперидол та пімозид — використовуються для лікування психічних розладів, таких як шизофренія, біполярний розлад, важка депресія та психоз.
Ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутілід, бретилій та соталол).
Метадон — використовується для лікування сильного болю та зменшення симптомів абстиненції у наркозалежних.
Цисаприд або дифеманіл (зазвичай використовуються для шлункових проблем).

Периндоприл/індапаміда Віатріс з їжею та напоями

Краще приймати цей лікарський засіб до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності та його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб, як правило, не впливає на стан пильності, однак у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. У зв’язку з цим може знижуватися здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Периндоприл/індапаміда Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Периндоприл/індапаміда Віатріс містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Периндоприл/індапаміда Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — один компрес один раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є проблеми з нирками. Приймайте таблетку бажано вранці, до прийому їжі. Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Периндоприл/індапаміда Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску, іноді з відчуттям нездужання, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю, а також порушеннями сечовипускання. Якщо виникло суттєве зниження артеріального тиску (симптоми: запаморочення або непритомність), лягніть і підніміть ноги вгору.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапаміда Віатріс

Важливо приймати ваше лікарське засіб щодня, оскільки регулярне лікування є найефективнішим. Однак, якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Периндоприл/індапаміда Віатріс

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії, як правило, є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед припиненням застосування цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймали периндоприл і/або індапаміду.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Будь-які зміни зору або біль в одному чи обох очах. Це може бути ознакою підвищеного очного тиску (гліома).
Алергічні реакції на шкірі, такі як почервоніння, свербіж та висипання з плямами, у пацієнтів із відомими проблемами дихання та алергічними захворюваннями (наприклад, астмою).
Головний біль, почуття запаморочення, запаморочення, оглушення через гіпотензію, особливо у вертикальному положенні.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Пухиріння обличчя, губ, язика або горла, або утруднення дихання (частіше у пацієнтів негроїдної раси).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Вироблення малої кількості сечі або її відсутність, мутна сеча або наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання або боль у попереку (це можуть бути ознаки серйозних ниркових проблем (гостра ниркова недостатність)).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Серйозні шкірні проблеми, такі як поширений висип з пухирцями та свербіжом на обличчі, руках або ногах (множинна еритема). Можуть з’явитися пухирі або кровотеча на губах, очах, носі, в роті та на статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) та загальне відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза).
Збільшення кількості інфекцій, які можуть проявлятися підвищеною температурою, сильним ознобом, білем у горлі або виразками в роті. Ці симптоми можуть свідчити про низьку концентрацію лейкоцитів.
Синці або несподіване кровотечіння, що триває довше, ніж зазвичай. Ці симптоми можуть свідчити про низьку концентрацію тромбоцитів у крові.
Слабкість, втома, головний біль, утруднення дихання під час фізичного навантаження, запаморочення, блідість або жовтяниця шкіри та склери. Ці симптоми можуть свідчити про низький рівень червоних кров’яних тілець.
Низький рівень кров’яних клітин, що може проявлятися збільшенням інфекцій, синцями або несподіваним кровотечінням, яке триває довше, ніж зазвичай, а також втамою, слабкістю, утрудненням дихання.
Колапс, оніміння або слабкість рук або ніг, сплутаність свідомості, утруднення мовлення або проблеми зі зором. Це можуть бути ознаки інсульту, який може розвинутися після симптомів артеріальної гіпотензії.
Нерегулярний або незвично швидкий серцевий ритм, що може виявлятися на електрокардіограмі (ЕКГ).
Почуття сильного тиску в грудях із білем у животі та збільшенням задишки після фізичного навантаження (може бути пов’язано з захворюваннями серця, наприклад, стенокардією).
Раптовий біль у грудях, що може поширюватися на шию або руку, утруднення дихання та відчуття спекоти. Це можуть бути ознаки серцевого нападу, який може виникнути після симптомів артеріальної гіпотензії.
Гепатит, що може бути пов’язаний із захворюваннями печінки, характеризується нудотою або блювотою, втратою апетиту, загальним нездужанням, підвищеною температурою, свербіжем, жовтяницею шкіри та очей, легким кольором випорожнень та темною сечею.
Сильний біль у животі, що може поширюватися на спину (може бути пов’язаний із запаленням підшлункової залози).
Кашель, підвищена температура, збільшення задишки та нічна пітливість, що можуть бути спричинені легеневими захворюваннями, такими як еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Почуття слабкості або прискореного і/або нерівномірного серцебиття. Може бути пов’язано з низьким рівнем калію в крові (частіше у літніх пацієнтів, хворих із недостатнім харчуванням, серцевою недостатністю, захворюваннями печінки або нирок).
Гепатична енцефалопатія, що характеризується відчуттям втоми, подразливості, забудькуватості, сплутаністю свідомості, тремтінням, судомами, втратою свідомості та комою через запалення мозку (частіше при захворюваннях печінки).
Зниження гостроти зору або біль у очах, можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація).
М’язова слабкість, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно виникає нудота або підвищена температура, оскільки це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язової тканини.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Проблеми зору.
Запаморочення, головний біль.
Почуття обертання, коли ви нерухомі (вертиго).
Неприємний або металевий смак у роті.
Дзвін, свист, писк або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Кашель (якщо кашель триває довго (більше ніж кілька днів), проконсультуйтеся з лікарем), утруднення дихання.
Почуття нездужання (нудота), біль у животі, нездужання (блювота), порушення смаку, розлад шлунку (диспепсія або утруднення травлення), діарея, запори.
Висипання на шкірі, свербіж.
М’язові судоми, оніміння.
Почуття слабкості.
Низький рівень калію в крові, що покращується після припинення лікування.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Збільшення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія).
Низький рівень цукру в крові.
Низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску.
Депресія, зміни настрою, порушення сну.
Сонливість.
Втрати свідомості.
Прискорення серцевого ритму (тахікардія), прискорені серцеві скорочення, які можуть відчуватися як поштовхи в грудях (серцебиття).
Запалення кровоносних судин (васкуліт).
Почуття тиску в грудях, свистяче дихання та утруднення дихання (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Червоні плями на шкірі (пурпура), кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Біль у м’язах або суглобах.
Проблеми з нирками.
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (потенція).
Підвищена пітливість.
Біль у середній або верхній частині спини (грудний біль).
Почуття загального нездужання, підвищена температура.
Пухиріння рук, щиколоток або стоп (затримка води).
Підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, що може виявлятися при аналізі крові.
Падіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Втама.
Підвищений рівень білірубіну або печінкових ферментів у крові, що може виявлятися при аналізі крові.
Низький рівень хлору в крові.
Низький рівень магнію в крові.
Концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону).
Зниження або відсутність сечовиділення.
Покрасніння обличчя.
Погіршення псоріазу.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Сплутаність свідомості.
Закладеність або виділення з носа (риніт).
Підвищення рівня кальцію в крові (виявляється при аналізі крові). Це може призводити до збільшення кількості сечі, нудоти, блювоти та болю в животі.
Порушення функції печінки.
Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, що може виявлятися при аналізі крові.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Якщо у вас системний червоний вовчак (різновид захворювання сполучної тканини), оскільки симптоми можуть погіршуватися.
Підвищення рівня сечовини та глюкози в крові, що може виявлятися при аналізі крові.
Зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук і ніг (феномен Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндоприл/індапаміда Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндоприлу/індапаміди Віатріс

Діючими речовинами є периндоприл terc-бутиламін та індапаміда.

Один компрес містить 4 мг периндоприлу terc-бутиламіну (відповідає 3,338 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміди.

Інші складові: колоїдний діоксид кремнію гідрофобний (Е-551), лактоза, стеарат магнію (Е-572), целюлоза мікрокристалічна (Е-460) та натрію гідрогенкарбонат (Е-500).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Периндоприл/індапаміда Віатріс — це білі таблетки капсулярної форми з опуклими сторонами, марковані «PTI» на одній стороні та «M2» — на іншій.

Доступний у блистерних упаковках по 14, 30, 90 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Limited, що діє як Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Ltd

H-2900 Комаром,

Mylan utca 1

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Периндоприл/індапаміда Віатріс 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

Нідерланди Периндоприл tert-бутиламін/індапамід Майлан 4 мг/1,25 мг таблетки

Португалія Периндоприл + індапаміда Майлан 4 мг/1,25 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: листопад 2024 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/