Периндоприл/инда памид Текниген 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/инда памид Текниген 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

периндоприл/инда памид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Периндоприл/инда памид Текниген и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Периндоприл/инда памид Текниген
3. Как принимать Периндоприл/инда памид Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Периндоприл/инда памид Текниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/инда памид Текниген и для чего он применяется

Периндоприл/инда памид Текниген — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и инда памид. Препарат относится к группе антигипертензивных средств и показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Периндоприл/инда памид Текниген назначается пациентам, которые ранее уже получали периндоприл и инда памид в виде отдельных таблеток. Вместо этого таким пациентам может быть назначена одна таблетка Периндоприл/инда памид Текниген, содержащая оба активных компонента.

Периндоприл/инда памид относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь.

Инда памид — это диуретик. Диуретики увеличивают объём мочи, выделяемой почками. Однако инда памид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они эффективно контролируют уровень артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Периндоприл/инда памид Текниген

Не принимайте Периндоприл/инда памид Текниген

• если у вас аллергия на периндоприл, другие ингибиторы АПФ, на инда памид, любые сульфонамиды или на любой другой компонент препарата (указанный в разделе 6);
• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у вас или у членов вашей семьи в других случаях наблюдались подобные симптомы (заболевание, называемое ангионевротическим отёком);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
• если у вас тяжёлое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга);
• если у вас тяжёлое заболевание почек или вы находитесь на диализе;
• если у вас низкий или высокий уровень калия в крови;
• если подозреваете, что у вас декомпенсированная сердечная недостаточность без лечения (сильная задержка жидкости, затруднённое дыхание);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения ингибиторов АПФ в первые месяцы беременности, см. раздел о беременности);
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Периндоприл/инда памид Текниген:

• если у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почку);
• если у вас другие заболевания сердца или почек;
• если у вас проблемы с печенью;
• если у вас заболевание соединительной ткани (кожи), например системная красная волчанка или склеродермия;
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидной железы);
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет;
• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете солезаменители, содержащие калий;
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку одновременный приём с Периндоприл/инда памид не рекомендуется (см. раздел «Приём других лекарственных средств»);
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии:
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
• алискирен.

Если у вас появилось снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма периндоприла/инда памида.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/инда памид Текниген».

• сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Периндоприл/инда памид Текниген не рекомендуется в начале беременности, а при сроке свыше трёх месяцев — категорически противопоказано, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел о беременности).

При приёме Периндоприл/инда памид сообщите врачу или медицинскому персоналу:

• если вы будете проходить анестезию и/или хирургическое вмешательство;
• если у вас недавно была диарея или рвота, или вы обезвожены;
• если вы будете проходить диализ или ЛПН-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
• если вы будете проходить десенсибилизацию для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
• если вам предстоит медицинское обследование, при котором необходимо введение йодсодержащего контрастного вещества (вещество, позволяющее визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгене).

Спортсменам следует знать, что Периндоприл/инда памид содержит активное вещество (инда памид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Периндоприл/инда памид не следует назначать детям.

Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отёка возрастает:

• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения при трансплантации органов).

Приём Периндоприл/инда памид с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Вам следует избегать одновременного приёма Периндоприл/инда памид с:

• литием (применяется при лечении депрессии);
• калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен), солями калия.

Лечение Периндоприл/инда памид может быть изменено другими лекарственными средствами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый контроль:

• другие лекарства для лечения артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен. (См. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/инда памид Текниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• прокаинамид (применяется при нарушениях сердечного ритма);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты при весеннем аллергическом рините или аллергии);
• кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин);
• лекарства для лечения рака;
• вводимый эритромицин (антибиотик);
• галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
• винкамин (применяется при лечении когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• бепридил (применяется при лечении стенокардии);
• сульторид (применяется при лечении психозов);
• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца);
• баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая кальциевые добавки;
• стимулирующие слабительные (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота);
• вводимая амфотерицин В (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
• лекарства, часто применяемые при лечении диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения при трансплантации органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Приём Периндоприл/инда памид Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Периндоприл/инда памид до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны или можете забеременеть.

Врач, как правило, посоветует вам прекратить приём Периндоприл/инда памид до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство вместо Периндоприл/инда памид.

Периндоприл/инда памид не рекомендуется в начале беременности и противопоказан после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл/инда памид противопоказан кормящим матерям, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ребёнок новорождённый или недоношенный.

Немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Периндоприл/инда памид, как правило, не влияет на состояние бодрствования, однако из-за снижения артериального давления у некоторых пациентов могут возникать такие реакции, как головокружение или слабость. В этом случае ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл/инда памид Текниген содержит лактозу моногидрат

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл/инда памид Текниген

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может принять решение изменить дозу, если у вас имеется нарушение функции почек. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до завтрака. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше, чем нужно, Периндоприл/инда памид Текниген

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо поспешите в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав количество принятого препарата.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Если произошло значительное снижение артериального давления (симптомы: головокружение или обморок), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл/инда памид Текниген

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку постоянное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл/инда памид Текниген, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Периндоприл/инда памид Текниген

Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите применение этого препарата и незамедлительно сообщите об этом своему врачу:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание,
• сильная головокружение или обмороки,
• ненормально быстрое или нерегулярное сердцебиение.

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

• Частые (встречаются у от 1 до 10 из 100 пациентов, получавших лечение): головная боль, головокружение, приступы головокружения, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), ощущение лёгкого головокружения из-за низкого артериального давления, кашель, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости, пониженный уровень калия в крови.
• Нечастые (встречаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов, получавших лечение): изменение настроения, нарушения сна, бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание и затруднённое дыхание), ангионевротический отёк (симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка), крапивница, пурпура (красные точки на коже), нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, депрессия, пониженный уровень натрия в крови, что может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление, импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): ухудшение псориаза, снижение или отсутствие диуреза, покраснение лица, острая почечная недостаточность, пониженный уровень хлора в крови, пониженный уровень магния в крови.

Концентрированная моча, ощущение недомогания (тошнота) или ощущение болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СИНДРОМ НЕАДЕКВАТНОЙ СЕКРЕЦИИ АНТИДИУРЕТИЧЕСКОГО ГОРМОНА (СИНДРОМ СИАДГ).

• Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, инфаркт миокарда), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность или выделения из носа), тяжёлые нарушения кожи, такие как мультиформная эритема. При наличии системной красной волчанки (типа заболевания соединительной ткани) её течение может усугубиться. Также описаны случаи фоточувствительности (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения.
• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): обморок, опасное для жизни нарушение сердечного ритма (Torsade de Pointes), аномальный электрокардиограмма, повышенный уровень печеночных ферментов. Изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно). Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острый закрытоугольной глаукомы].

Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения в лабораторных показателях (анализы крови). Вашему врачу может потребоваться назначить анализы крови для контроля вашего состояния.

В случае печеночной недостаточности (проблемы с печенью) возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл/инда памид Текниген

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Периндоприл/инда памид Текниген

Действующие вещества: периндоприл и индапамид. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла тербутиламиновой соли, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла, и 1,25 мг индапамида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Периндоприл/инда памид Текниген выпускается в виде белых таблеток капсуловидной формы с риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки нанесена гравировка «-» с обеих сторон от риски, другая сторона — гладкая.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из ПА-АЛЮ-ПВХ/АЛЮ.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Производитель:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra - Portugal

или

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/