Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

периндоприл тербутамина/индалида

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки
3. Как принимать Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки и для чего он применяется

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, предназначенное для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки назначают пациентам, которые ранее уже получали 8 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида в виде отдельных таблеток. Вместо этого такие пациенты могут принимать одну таблетку Бипретеракса 8 мг/2,5 мг, содержащую оба компонента.

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают объём мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи. Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совокупности они действуют синергически для эффективного контроля артериального давления.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Не принимайте Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любую другую сульфонамидную группу, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при приёме ингибиторов АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи в других случаях наблюдались подобные симптомы (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если у вас тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• если у вас тяжёлое заболевание почек, при котором уменьшается приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),
• если вы проходите диализ или любой другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки может быть вам неподходящим,
• если у вас низкий уровень калия в крови,
• если вы подозреваете, что у вас может быть некомпенсированная сердечная недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднённое дыхание),
• если вы находитесь в третьем триместре беременности или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность»),
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое накопление жидкости под кожей, например, в области горла) (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Применение Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки с другими лекарственными средствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки:

• если у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почку),
• если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
• если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе,
• если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше,
• если у вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги,
• если у вас аномально высокий уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• если у вас заболевания печени,
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), например, системная красная волчанка или склеродермия,
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидной железы),
• если у вас подагра,
• если у вас сахарный диабет,
• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете солезаменители, содержащие калий,
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку
• одновременный приём с Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки должен быть исключён (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки»),
• если вы пожилой пациент,
• если у вас были реакции на светочувствительность,
• если у вас тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может возникнуть в любой момент во время лечения.

Если у вас появятся такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом,

• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки».

• если вы афроамериканец, поскольку у вас выше риск ангионевротического отёка и этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расы,

• если вы проходите гемодиализ с использованием мембран высокого потока,

• если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка возрастает:

• ракецадотрил (применяется для лечения диареи),

• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов и лечения рака),

• сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности,

• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты класса, известного как «глиптины» (используются для лечения диабета).

Ангионевротический отёк

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки и обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендуется в начале беременности и может вызвать тяжёлый вред плоду после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Во время приёма Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки сообщите врачу или медицинскому персоналу:

• если вы собираетесь пройти анестезию и/или хирургическую операцию,
• если у вас недавно была диарея или рвота, или вы обезвожены,
• если вы собираетесь пройти диализ или ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
• если вы проходите курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос,
• если вам предстоит медицинское обследование, при котором вводится йодсодержащий контрастный агент (вещество, позволяющее визуализировать органы, такие как почки или желудок, с помощью рентгеновского излучения),
• если у вас нарушение зрения или боль в одном из глаз при приёме Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Необходимо прекратить приём Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Спортсмены должны знать, что Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не следует назначать детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует принимать Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки одновременно с:

• литием (применяется для лечения мании или депрессии),
• алискиреном (препарат для лечения гипертонии), если у вас нет сахарного диабета или почечных проблем,
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов; триметоприм, котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях),
• эстрамустином (применяется при лечении рака),
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина.

Лечение Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки может быть повлияно другими препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый контроль:

• другие препараты для лечения артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты, часто используемые для лечения диареи (ракецадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• анестетики,
• йодсодержащий контрастный агент,
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
• метадон (применяется для лечения зависимости),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероиды, применяемые при различных расстройствах, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• галофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
• пентамидин (для лечения пневмонии),
• инъекционное золото (для лечения ревматоидного артрита),
• винкамин (для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• бепридил (для лечения стенокардии),
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• цисаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца),
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах для облегчения боли, снижения температуры и предотвращения свёртывания крови),
• амфотерицин В в инъекциях (для лечения тяжёлых грибковых инфекций),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки и пища, напитки

Принимать Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки предпочтительно до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Врач, как правило, посоветует вам прекратить приём Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки.

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и управление механизмами

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, как правило, не влияет на состояние бодрствования, однако из-за снижения артериального давления у некоторых пациентов могут возникать такие реакции, как головокружение или слабость. В этом случае ваша способность к вождению или управлению механизмами может быть нарушена.

Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки содержит лактозу (вид сахара).

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Ваш врач может принять решение изменить дозу, если у вас имеется нарушение функции почек. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до завтрака. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь со Службой токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав количество принятого препарата.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Если произошло значительное снижение артериального давления (сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и изменениями количества выделяемой почками мочи), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку непрерывное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетками

Так как лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты, которые могут быть серьёзными:

• Сильное головокружение или обмороки вследствие низкого артериального давления (часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
• Бронхоспазм (чувство сдавления в груди, одышка или затруднение дыхания) (редко) (может наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• Отёк лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий значительные затруднения при дыхании (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (редко) (может наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• Тяжёлые поражения кожи, включая мультиформную эритему (высыпания, часто начинающиеся с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, возникающая при физической нагрузке), инфаркт миокарда) (очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• Слабость в руках или ногах, нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (очень редко) (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• Желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редко — может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
• Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота неизвестна),
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна),
• Слабость мышц, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас повышена температура, поскольку это может быть связано с аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

• Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель, затруднение дыхания (одышка), нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, снижение уровня калия в крови.

• Редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): изменения настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные пятна на коже), образование волдырей, нарушения функции почек, импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: обратимое повышение уровня калия в крови после отмены препарата, снижение уровня натрия в крови, которое может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, чувство недомогания, периферические отёки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падение.

• Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): ухудшение псориаза, изменения в лабораторных показателях: снижение уровня хлора в крови, снижение уровня магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, усталость, покраснение лица, снижение или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, чувство недомогания (тошнота) или болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, называемого СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), тяжёлые нарушения функции почек, изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышение уровня кальция в крови, нарушение функции печени.

• Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных): аномальная картина ЭКГ, изменения в лабораторных показателях: повышение уровня мочевой кислоты и сахара в крови, ухудшение зрения (миопия), нечёткость зрения, нарушения зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно). Если у вас есть системная красная волчанка (одно из заболеваний соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных показателях (анализы крови). Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния.

Если у вас появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бипретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

• Действующие вещества — периндоприл-тербутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла-тербутиламина (что соответствует 6,676 мг периндоприла) и 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470B), гидрофобный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Бипретеракс 8 мг/2,5 мг — белого цвета, круглой формы, диаметром 8 мм и радиусом кривизны 7 мм. Одна таблетка содержит 8 мг периндоприла-тербутиламина и 2,5 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрсенн-седекс – Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Жиди – Франция

или

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow – Ирландия

или

LABORATORIOS SERVIER, S.L.
Avenida de Los Madroños, 33
28043 Мадрид – ИСПАНИЯ

или

ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
Ul. Annopol 6B - 03-236 Варшава
Польша

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Servier, S.L.
Тел.: 91 748.96.30

Наименования, под которыми зарегистрирован данный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.