Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

періндоприл терт-бутиламін/індапамід

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки
Як приймати Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки і для чого застосовується

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки — це комбінація двох діючих речовин: периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки призначають пацієнтам, які вже отримують 8 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток. Замість цього такі пацієнти можуть приймати одну таблетку Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, що містить обидві діючі речовини.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють, розширюючи кровоносні судини, завдяки чому серце краще прокачує кров. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, і вони працюють спільно для ефективного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Не приймайте Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

якщо ви маєте алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, на індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із вашої сім’ї були такі симптоми в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком),
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви лікуєтеся препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен,
якщо у вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку),
якщо у вас тяжке захворювання нирок, при якому знижується приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки може бути вам не підходящим,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо ви підозрюєте, що у вас може бути декомпенсована серцева недостатність без лікування (тіжке затримання рідини, утруднення дихання),
якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності або намагаєтеся завагітніти (див. розділ «Вагітність»),
якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких ділянках, як горло) (див. «Попередження та застереження» та «Застосування Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки:

якщо у вас аортальний стеноз (звуження головного судини, що виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки),
якщо у вас серцева недостатність або будь-які інші проблеми із серцем,
якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі,
якщо у вас виникає погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим,
якщо у вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
якщо у вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас колагенове захворювання (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо у вас атеросклероз (затвердіння артерій),
якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитоподібних залоз),
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет,
якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки їх одночасне застосування з Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки має уникатися (див. «Інші лікарські засоби та Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки»),
якщо ви літня людина,
якщо у вас були реакції фоточутливості,
якщо у вас тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем,

якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки».

якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів іншої раси,
якщо ви проходите діаліз із застосуванням гемодіалізу з мембранами високого потоку,
якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку зростає:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTor (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку),
сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності,
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші препарати з групи так званих «гліптинів» (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, спостерігався ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити лікування Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні або можете бути вагітною. Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендовано на початку вагітності та може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після третього місяця вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Під час прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки ви повинні повідомити лікареві або медичному персоналу:

якщо ви будете проходити операцію або анестезію,
якщо у вас нещодавно була діарея або блювота, або ви виснажені,
якщо ви будете проходити діаліз або аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою апарату),
якщо ви будете проходити курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос,
якщо вам буде проведена медична процедура, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, за допомогою рентгену),
якщо у вас порушується зір або виникає біль в одному із очей під час прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці. Вам необхідно припинити прийом Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки та звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки містить активну речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
аліскіреном (препарат для лікування гіпертонії), якщо у вас немає цукрового діабету або ниркових проблем,
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій),
естрамустином (використовується для лікування раку),
іншими препаратами для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки може бути впливати інші ліки. Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів. Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вам може знадобитися особливий нагляд:

інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки» та «Попередження та застереження»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
препарати, що часто використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTor). Див. розділ «Попередження та застереження»,
сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності на довготривалій основі). Див. розділи «Не приймайте Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки» та «Попередження та застереження»,
знеболювальні препарати,
йодистий контрастний засіб,
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
метадон (використовується для лікування залежності),
прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму),
алопуринол (для лікування підагри),
антигістамінні препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті),
бепрідил (використовується для лікування стенокардії),
препарати для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, серцеві глікозиди, бретилій),
цізаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань),
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що входить до багатьох препаратів для зняття болю, зниження температури та запобігання згортанню крові),
ін’єкційний амфотерцин В (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол)),
тетракозактід (для лікування хвороби Крона),
триметоприм (для лікування інфекцій),
вазодилятатори, включаючи нітрати (препарати, що розширюють судини),
препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки з їжею та напоями

Краще приймати Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки перед прийомом їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки перед зачаттям або негайно після виявлення вагітності та порадить інший препарат замість Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки.

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки не рекомендовано для матерей, що годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або недоношений.

Негайно зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, як правило, не впливає на стан уваги, але через зниження артеріального тиску деякі пацієнти можуть відчувати такі реакції, як запаморочення або слабкість. Якщо це відбувається з вами, ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки містить лактозу (вид цукру).

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте таблетку переважно вранці, перед сніданком. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши про кількість прийнятих таблеток.

Найпоширенішим симптомом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Якщо виникло сильне зниження артеріального тиску (пов’язане з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплесками та змінами в кількості сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетками

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії, як правило, є довготривалим, перед тим як припинити прийом цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

Сильне запаморочення або втрати свідомості через низький артеріальний тиск (Часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб),
Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, задиха або труднощі з диханням) (Рідше) (можуть впливати до 1 із 100 осіб),
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводить до серйозних труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та застереження») (Рідше) (можуть впливати до 1 із 100 осіб),
Серйозні шкірні реакції, що включають еритему багатоформну (висип, який часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), або сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Серцево-судинні порушення (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, що виникає під час фізичного навантаження), інфаркт міокарда) (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Слабкість рук або ніг, або порушення мовлення, що можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним погіршенням самопочуття (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (Частота невідома),
Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома),
Слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо водночас погіршується самопочуття або підвищується температура тіла, оскільки це може бути спричинено патологічним розпадом м’язової тканини (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти побічні ефекти можуть включати:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): шкірні реакції у людей, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, запаморочення, вертиго, оніміння, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, труднощі з диханням (диспнея), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), м’язові судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.
Рідше (можуть впливати до 1 із 100 осіб): зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, проблеми з нирками, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення еозинофілів (один із типів білих кров’яних клітин), зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня калію в крові (оборотне після припинення лікування), зниження рівня натрію в крові, що може призвести до дегідратації та низького артеріального тиску, сонливість, втрати свідомості, серцебиття (відчуття серцевих поштовхів), тахікардія (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, відчуття погіршення самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну в крові, випадання волосся.
Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб): погіршення псоріазу, зміни в лабораторних дослідженнях: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень сироваткового білірубіну, втома, почервоніння обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, погане самопочуття (нудота) або нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, відомого як СІАДГ (синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), риніт (закладеність або виділення з носа), серйозні проблеми з нирками, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, порушення функції печінки.
Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних): аномальна кардіограма (ЕКГ), зміни в показниках крові: підвищений рівень сечової кислоти та цукру в крові, короткозорість (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (ознаки можливого накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилій) або гострий закритокутовий глаукома), зміна кольору, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (один із видів захворювань сполучної тканини), він може погіршитися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в лабораторних дослідженнях (аналіз крові). Ваш лікар може порекомендувати здавати аналізи крові для контролю вашого стану.

Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці.

Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE вашої звичної аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пакування та додаткова інформація

Склад Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки

Діючими речовинами є периндоприл-тербутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу-тербутиламіну (що відповідає 6,676 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
Інші складові (допоміжні речовини) таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат (Е470B), колоїдний діоксид кремнію гідрофобний та целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки — білі, круглі, діаметром 8 мм і радіусом кривини 7 мм. Одна таблетка містить 8 мг периндоприлу-тербутиламіну та 2,5 мг індапаміду.

Таблетки доступні в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Франція

або

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow – Ірландія

або

LABORATORIOS SERVIER, S.L.
Avenida de Los Madroños, 33
28043 Madrid – ІСПАНІЯ

або

ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa
Польща

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Servier, S.L.
Тел. 91 748.96.30

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія	Біпретеракс 8 мг/2,5 мг таблетки
Франція	PARATERAX 8 мг/2,5 мг таблетка
Угорщина	PRETANIX Komb Forte 8 мг/2,5 мг таблетка

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.