Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

периндоприл/индапамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если

речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Как принимать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки и для чего его применяют

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Препарат является антигипертензивным средством и показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Они действуют, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение образования мочи. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они эффективно контролируют ваше артериальное давление.

2. Что нужно знать перед началом приёма Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Не принимайте Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любую другую сульфонамидную лекарственную субстанцию, либо на любой другой компонент препарата (см. раздел 6),
если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у вас или у члена вашей семьи в прошлом были подобные симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком),
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
если у вас тяжёлое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга),
если у вас тяжёлое заболевание почек, при котором уменьшается приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),
если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от типа аппарата Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки может быть вам не подходит,
если у вас низкий уровень калия в крови,
если подозреваете, что у вас может быть декомпенсированная сердечная недостаточность без лечения (сильная задержка жидкости, одышка),
если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»),
если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрое накопление жидкости под кожей, например, в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Применение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки:

если у вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, по которой кровь поступает в почку),
если у вас сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца,
если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе,
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше,
если у вас мышечные расстройства, включая боли в мышцах, болезненность, слабость или судороги,
если у вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
если у вас заболевания печени,
если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), например, системная красная волчанка или склеродермия,
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз),
если у вас подагра,
если у вас сахарный диабет,
если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий,
если вы принимаете литий, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия — их одновременное применение с Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки следует избегать (см. раздел «Применение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки с другими лекарственными средствами»),
если вы пожилой пациент,
если у вас ранее были реакции на светочувствительность,
если у вас тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Такие симптомы могут появиться в любой момент во время лечения.

Если у вас развились такие симптомы, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки».

если вы имеете африканское происхождение, поскольку у вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов неафриканского происхождения,
если вы проходите гемодиализ с использованием высокопоточных мембран,
если вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения при трансплантации органов и лечения рака),
сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности,
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса так называемых глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк

У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки и обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред плоду (см. раздел «Беременность и лактация»).

Во время приёма Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки сообщайте врачу или медицинскому персоналу:

если вы будете проходить анестезию и/или хирургическое вмешательство,
если у вас недавно была диарея или рвота, или вы испытываете обезвоживание,
если вы будете проходить диализ или аферез ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
если вы будете проходить десенсибилизацию для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос,
если вам будет проведена медицинская процедура, требующая введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, позволяющее визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании),
если у вас возникли изменения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Необходимо прекратить приём Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки и обратиться за медицинской помощью.

Спортсмены должны знать, что Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не следует назначать детям и подросткам.

Применение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не следует принимать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки одновременно с:

литием (применяется при лечении мании или депрессии),
алискиреном (препарат для лечения гипертонии), если у вас нет диабета и проблем с почками,
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, повышающими уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов; триметоприм, котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях),
эстрамустином (применяется при лечении рака),
другими препаратами для лечения высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Лечение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки может быть повлияно другими лекарственными средствами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вам может потребоваться особое наблюдение:

другие препараты для лечения артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи почками),
калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
препараты, часто применяемые при диарее (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
сакубитрил/валсартан (применяется при длительном лечении сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
анестетики,
йодсодержащие контрастные вещества,
антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
метадон (применяется при лечении зависимости),
прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
аллопуринол (для лечения подагры),
антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, например, при сенной лихорадке (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
иммунодепрессанты, применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии),
пентамидин (для лечения пневмонии),
инъекционное золото (для лечения ревматоидного полиартрита),
винкамин (для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых, включая потерю памяти),
бепридил (для лечения стенокардии),
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
цизаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств),
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца),
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
кальций, включая кальциевые добавки,
стимулирующие слабительные (например, сенна),
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, входящее во многие препараты для облегчения боли, снижения температуры и профилактики тромбозов),
амфотерицин В в инъекциях (для лечения тяжёлых грибковых инфекций),
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
тетракозактид (для лечения болезни Крона),
триметоприм (для лечения инфекций),
вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки и пища

Принимать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки предпочтительно до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.

Лактация

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуется при грудном вскармливании.

Немедленно сообщите врачу, если вы начали кормить грудью или планируете это.

Немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, как правило, не влияет на состояние бодрствования, однако из-за снижения артериального давления у некоторых пациентов могут возникать такие реакции, как головокружение или слабость. В этом случае ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день. Ваш врач может принять решение изменить дозу, если у вас имеется почечная недостаточность. Принимайте таблетку предпочтительно утром и перед завтраком. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, чем следует

При случайном превышении дозы немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь со Службой токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Если произошло значительное снижение артериального давления (сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и изменениями в количестве мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку постоянное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Так как лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Немедленно прекратите лечение этим препаратом и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

Сильная головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (Часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
Бронхоспазм (чувство сдавливания в груди, одышка или затруднение дыхания) (Нечасто) (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
Отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий значительное затруднение дыхания (ангионевротический отек) (См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто) (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
Тяжелые поражения кожи, включая мультиформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции) (Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, возникающая при физической нагрузке), инфаркт миокарда) (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
Слабость в руках или ногах или нарушение речи, которые могут быть признаком возможного инсульта (Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (Очень редко) (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
Желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (Частота неизвестна),
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота неизвестна),
Слабость мышц, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете недомогание или у вас повышенная температура, поскольку это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (Частота неизвестна).

В порядке убывания частоты, побочные эффекты могут включать:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): кожные реакции у людей, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель, затруднение дыхания (одышка), расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или затруднение пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, низкий уровень калия в крови.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): изменения настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), образование пузырей, проблемы с почками, импотенция (неспособность достигать или поддерживать эрекцию), повышенное потоотделение, избыток эозинофилов (один из типов белых кровяных клеток), изменения лабораторных показателей: обратимое повышение уровня калия в крови после отмены препарата, снижение уровня натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, чувство недомогания, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в крови, падения.
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): ухудшение псориаза, изменения в лабораторных анализах: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, усталость, покраснение лица, снижение или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, чувство недомогания (тошнота) или ощущение болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), тяжелые проблемы с почками, изменения в показателях крови, такие как снижение числа белых и красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышение уровня кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным): аномальные изменения на ЭКГ, изменения в показателях крови: повышенный уровень мочевой кислоты и сахара в крови, ухудшение зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушения зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно). Если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения в лабораторных показателях (анализы крови). Вашему врачу может потребоваться назначить анализы крови для контроля вашего состояния.

Если у вас появятся эти симптомы, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранение Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Действующие вещества — периндоприл-тербутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла-тербутиламина (что соответствует 3,338 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Вспомогательные вещества таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470B), гидрофобный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Бипретеракс 4 мг/1,25 мг — белого цвета, палочковидной формы. Одна таблетка содержит 4 мг периндоприла-тербутиламина и 1,25 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюренн-седекс — Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie
905, маршрут Саран
45520 Жиди — Франция

или

Servier (Ireland) Industries Ltd
Гори-роуд
Арклоу — графство Уиклоу — Ирландия

или

Laboratorios Servier S.L. (только для испанского рынка)
Авенюда-де-лос-Мадроньос, 33
28043 Мадрид — Испания

или

ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
Ул. Аннополь, 6B — 03-236 Варшава
Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Словения NOLIPREL FORTE 4 mg/1,25 mg tablete
Испания Бипретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Франция PERINDOPRIL /INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg
Венгрия PRETANIX KOMB

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.