Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

періндропіл тербутиламін/індапамід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть

якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки та для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Як приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки і для чого його застосовують

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Вони діють, розширюючи судини, завдяки чому серце краще перекачує кров. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і разом вони ефективно контролюють ваш тиск.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Не приймайте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

якщо ви маєте алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у вас були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо ви чи хтось із членів вашої сім’ї мали такі симптоми в інших випадках (стан, який називається ангіоневротичний набряк),
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск за допомогою препарату, що містить аліскірен,
якщо у вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатична енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
якщо у вас тяжке захворювання нирок, при якому знижується приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки може бути вам не підходящим,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо підозрюєте, що у вас може бути декомпенсована серцева недостатність (сильне затримання рідини, задишка),
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати застосування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) (див. «Попередження та застереження» та «Застосування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки:

якщо у вас стеноз аорти (вузькість головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (вузькість судини, що постачає кров до нирки),
якщо у вас серцева недостатність або інші проблеми з серцем,
якщо у вас проблеми з нирками або ви на діалізі,
якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим,
якщо у вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
якщо у вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у вас захворювання печінки,
якщо у вас колагенове захворювання (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо у вас атеросклероз (затвердіння артерій),
якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози),
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет,
якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію, оскільки їх одночасне застосування з Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки слід уникати (див. «Інші лікарські засоби та Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки»),
якщо ви літня людина,
якщо у вас були реакції фоточутливості,
якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування.

Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування підвищеного тиску (гіпертонії):
блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки».

якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а цей препарат може бути менш ефективним для зниження тиску, ніж у пацієнтів іншої раси,
якщо ви пацієнт, який проходить гемодіаліз з використанням мембран високого потоку,
якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку зростає:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTor (використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації та лікування раку),
сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном у фіксованій дозі), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності,
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати з групи так званих «гліптинів» (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, включаючи Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, спостерігався ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашому дитині, якщо застосовувати в цей період (див. «Вагітність та годування груддю»).

Під час прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки ви повинні повідомити лікареві або медичному персоналу:

якщо ви будете проходити анестезію та/або хірургічне втручання,
якщо у вас була діарея або блювання, або ви виснажені,
якщо ви будете проходити діаліз або ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарату),
якщо ви отримуватимете лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
якщо вам будуть проводити медичні дослідження з введенням йодистого контрастного засобу (речовини, що дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки чи шлунок, за допомогою рентгену),
якщо у вас змінилися зір або виник біль у одному чи обох очах під час прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці (очах). Вам слід припинити лікування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки та звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки містить діючу речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
аліскіреном (ліки для лікування гіпертонії), якщо у вас немає цукрового діабету або проблем з нирками,
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій),
естромустином (використовується для лікування раку),
іншими препаратами для лікування підвищеного тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки може бути впливати інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших застережних заходів. Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вам може знадобитися особливий нагляд:

інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки» та «Попередження та застереження»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
препарати, що часто використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTor). Див. розділ «Попередження та застереження»,
сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки» та «Попередження та застереження»,
анестетики,
йодистий контрастний засіб,
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспафлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
метадон (використовується для лікування залежності),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
алопуринол (для лікування підагри),
антигістамінні засоби для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного поліартриту),
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
бепрідил (використовується для лікування стенокардії),
препарати для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, серцеві глікозиди, бретилій),
цізаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування захворювань серця),
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
кальцій, включаючи кальцієві добавки,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що входить до багатьох препаратів для зняття болю, зниження температури та запобігання утворенню тромбів)),
ін’єкційний амфотерцин В (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
препарати для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол)),
тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
триметоприм (для лікування інфекцій),
вазодилататори, включаючи нітрати (препарати, що розширюють судини),
препарати для лікування низького тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки з їжею та напоями

Краще приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти).

Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший препарат замість Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки. Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендовано при годуванні груддю.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю.

Зверніться до лікаря негайно.

Керування транспортними засобами та механізмами

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки зазвичай не впливає на стан пильності, але через зниження тиску деякі пацієнти можуть відчувати такі реакції, як запаморочення або слабкість. Якщо це відбувається, ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки містить лактозу.

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте таблетку переважно вранці, до сніданку. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном (91) 562 04 20.

Найпоширенішим симптомом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Якщо виникло значне зниження артеріального тиску (пов’язане з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості та зміною кількості сечі, яку виділяють нирки), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками

Оскільки лікування артеріальної гіпертензії, як правило, є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть лікування цим препаратом та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

Сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (Поширені — можуть виникати у до 1 з 10 осіб),
Бронхоспазм (відчуття тиску в грудях, задиха або труднощі з диханням) (Непоширені) (можуть виникати у до 1 з 100 осіб),
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводить до важкого дихання (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та застереження») (Непоширені) (можуть виникати у до 1 з 100 осіб),
Серйозні шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висип, який часто починається зі сверблячих червоних плям на обличчі, руках або ногах), або сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (Дуже рідкісні — можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб),
Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, що виникає під час фізичного навантаження), інфаркт міокарда (Дуже рідкісні) (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб),
Слабкість у руках або ногах, або порушення мовлення, що можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідкісні — можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб),
Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині, супроводжуваний сильним погіршенням самопочуття (Дуже рідкісні) (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб),
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою гепатиту (Дуже рідкісні — можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб),
Небезпечний для життя неправильний серцевий ритм (Частота невідома),
Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома),
Слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо водночас погіршується самопочуття або підвищується температура, оскільки це може бути спричинено патологічним руйнуванням м’язів (Частота невідома).

За зменшенням частоти побічні ефекти можуть включати:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб): шкірні реакції у людей, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, запаморочення, ощадливість, поколювання, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, труднощі з диханням (дихальна недостатність), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), м’язові судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.
Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб): зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, ниркові проблеми, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення еозинофілів (один із видів білих кров’яних клітин), зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня калію в крові, що нормалізується після припинення лікування, зниження рівня натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у хворих на цукровий діабет, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, відчуття погіршення самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну в крові, падіння.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб): погіршення псоріазу, зміни в лабораторних показниках: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці, втому, почервоніння обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття погіршення самопочуття (нудота) або нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, що називається СІАДГ (синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб): сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), риніт (затягнутість або виділення з носа), серйозні ниркові проблеми, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, порушення функції печінки.
Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних): аномальна кардіограма (ЕКГ), зміни в показниках крові: підвищений рівень сечової кислоти та цукру в крові, короткозорість (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (ознаки можливого нагромадження рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас є системний червоний вовчак (різновид хвороби сполучної тканини), він може погіршитися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в лабораторних показниках (аналіз крові). Ваш лікар може призначити вам аналізи крові для контролю стану здоров’я.

Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам не потрібні, здайте у пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що залишилися. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Діючими речовинами є периндоприл-тербутіламін та індапамід. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу-тербутіламіну (що відповідає 3,338 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду.
Інші складові таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470B), гідрофобний колоїдний діоксид кремнію (SiO₂), мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки — білі, паличкоподібної форми. Одна таблетка містить 4 мг периндоприлу-тербутіламіну та 1,25 мг індапаміду.

Таблетки доступні в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Франція

або

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow – Ірландія

або

Laboratorios Servier S.L. (лише для іспанського ринку)
Avda. de los Madroños 33
28043 Madrid – Іспанія

або

ANPHARM PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
Ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Словенія NOLIPREL FORTE 4mg/1.25 mg tablete
Іспанія Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
Франція PERINDOPRIL /INDAPAMIDE ARROW LAB 4mg/1.25mg
Угорщина PRETANIX KOMB

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.