Периндоприл/индалидамид Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/индалидамид Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

периндоприл эрбумин / индапамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Периндоприл/индалидамид Сандоз и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Периндоприл/индалидамид Сандоз
3. Как принимать Периндоприл/индалидамид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Периндоприл/индалидамид Сандоз
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/индалидамид Сандоз и для чего он применяется

Периндоприл/индалидамид — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и индалидамида. Данный лекарственный препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

• Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь.
• Индалидамид — это диуретик. Диуретики увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Однако индалидамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема образующейся мочи.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они способствуют контролю вашего артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Периндоприл/индалидамид Сандоз

Не принимайте Периндоприл/индалидамид Сандоз

• если Вы аллергик к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, к индалидамиду или другим сульфонамидам, либо к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6 и в конце раздела 2),
• если ранее у Вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при приеме ингибиторов АПФ, или если у Вас или у члена Вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в других ситуациях (заболевание, называемое ангионевротическим отеком),
• если у Вас тяжелое заболевание печени или диагностировано состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• если у Вас тяжелое заболевание почек, при котором снижается приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),
• если Вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа аппарата, Периндоприл/индалидамид Сандоз может Вам не подойти,
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
• если у Вас низкие или высокие концентрации калия в крови,
• если Вы подозреваете, что у Вас может быть декомпенсированная сердечная недостаточность без лечения (сильное накопление жидкости, затрудненное дыхание),
• если Вы беременны более чем 3 месяца (также рекомендуется избегать приема Периндоприл/индалидамид Сандоз в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Лактация»),
• если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) повышен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Периндоприл/индалидамид Сандоз:

• если у Вас сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца (аортальный стеноз),
• если у Вас сужение левого клапана сердца (митральный стеноз),
• если у Вас заболевание мышцы сердца (гипертрофическая кардиомиопатия),
• если у Вас сужение артерии, поставляющей кровь в почку (стеноз почечной артерии),
• если у Вас сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца,
• если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на диализе,
• если у Вас повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• если у Вас проблемы с печенью,
• если у Вас коллагеновая болезнь (заболевание кожи), например, системная красная волчанка или склеродермия,
• если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез),
• если у Вас подагра,
• если у Вас сахарный диабет,
• если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку одновременный прием с Периндоприл/индалидамид Сандоз следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл/индалидамид Сандоз»),
• если у Вас возникает тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Такие симптомы могут появиться в любой момент во время лечения. При их возникновении немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу,
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индалидамид Сандоз»,

• если Вы на диализе при гемодиализе с использованием мембран высокого потока,
• если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку это может увеличить риск ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла):
• ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее,
• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR),
• вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете,
• если Вам более 70 лет,
• если Вы африканского происхождения, поскольку у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отека, и данный препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
• если Вы считаете, что Вы (или можете стать) беременны. Периндоприл/индалидамид Сандоз не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может серьезно навредить плоду (см. раздел «Беременность»).

Также сообщите врачу или фармацевту, что Вы принимаете этот препарат:

• если Вам предстоит анестезия и/или хирургическое вмешательство,
• если у Вас недавно была диарея или рвота, или Вы обезвожены,
• если Вы заметили повышенную чувствительность кожи к солнечному свету,
• если у Вас стойкий сухой кашель,
• если у Вас боли в животе с тошнотой или рвотой — это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции, называемой кишечным ангионевротическим отеком,
• если Вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
• если Вы проходите курс десенсибилизации для уменьшения аллергии на пчел или ос,
• если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми при рентгене),
• если у Вас возникает ухудшение зрения или боль в одном из глаз во время приема Периндоприл/индалидамид Сандоз. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления (глаукома), которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения давления в глазу(ах).
• Вам следует прекратить прием Периндоприл/индалидамид Сандоз и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Периндоприл/индалидамид Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Избегайте приема этого препарата одновременно с:

• литием (применяется при лечении депрессии),
• добавками калия (включая заменители соли),
• калийсберегающими диуретиками (например, эплеренон, спиронолактон, триамтерен, амилорид),
• и другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации органов; и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов),
• эстрамустином (применяется при лечении рака).

В частности, перед началом приема этого препарата сообщите врачу, если Вы принимаете:

• другие препараты для лечения высокого артериального давления,

Если Вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности, см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индалидамид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи почками),

• другие препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, прокаинамид, дигоксин, гидрохинидин, дисопирамид, хинидин, амиодарон, соталол, дифеманил),
• калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• сакубитрил/валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл/индалидамид Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
• антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии, например, терфенадин, астемизол, мизоластин,
• бепридил (при стенокардии),
• бензамиды (при психотических расстройствах, например, сульпорид),
• бутирофеноны (при психических расстройствах, например, галоперидол),
• анестетики,
• ионизированные контрастные вещества,
• цизаприд (применяется при желудочно-кишечных расстройствах),
• эритромицин для инъекций (антибиотик),
• моксифлоксацин или эспарфлоксацин (антибиотики),
• метадон (препарат при лечении зависимости),
• аллопуринол (при подагре),
• кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• иммуносупрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• препараты для лечения рака,
• галофантрин (при малярии),
• пентамидин (при пневмонии),
• винкамин (при когнитивных нарушениях у пожилых пациентов),
• баклофен (при мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, глимепирид, вилдаглиптин и другие глиптины,
• кальций, включая добавки кальция,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота),
• амфотерицин В для инъекций (при тяжелых грибковых инфекциях),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики),
• тетракозактид (при болезни Крона),
• золото (натрия ауротиомалат) для инъекций (препарат при ревматических заболеваниях),
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
• препараты, часто применяемые при диарее (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, относятся ли эти препараты к числу перечисленных.

Прием Периндоприл/индалидамид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Особую осторожность соблюдайте при соблюдении бессолевой диеты. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны (или считаете, что можете быть). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Периндоприл/индалидамид Сандоз до наступления беременности или как можно раньше после ее наступления и назначит другой препарат вместо него. Периндоприл/индалидамид Сандоз не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может серьезно навредить плоду при использовании после третьего месяца.

Лактация

Не следует принимать Периндоприл/индалидамид Сандоз в период лактации.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат не влияет на состояние бодрствования, но из-за снижения артериального давления Вы можете испытывать головокружение или слабость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. В этом случае Ваша способность к вождению и управлению механизмами может быть нарушена.

Периндоприл/индалидамид Сандоз содержит лактозу

Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл/индалидамид Сандоз

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки со стаканом воды, предпочтительно утром и до еды.

Взрослым

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки.

Пожилым пациентам

Ваш врач определит оптимальную для вас дозу.

Пациентам с нарушением функции почек

Ваш врач может принять решение о необходимости изменения режима дозирования, если у вас имеется нарушение функции почек.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей и подростков (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Если вы приняли больше Периндоприл/индалидамид Сандоз, чем следует

При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. При значительном снижении артериального давления (симптомы: головокружение или обморок) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Периндоприл/индалидамид Сандоз

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку постоянное лечение является более эффективным. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили приём Периндоприл/индалидамид Сандоз

Перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Даже если вы чувствуете себя хорошо, может быть необходимо продолжать приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого препарата и немедленно свяжитесь со своим врачом. Это симптомы тяжелой аллергической реакции, требующей немедленного лечения, которое, как правило, проводится в стационаре:

• отек лица, глаз, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• ощущение сдавливания в груди, одышка и затруднение дыхания (бронхоспазм) (нечасто, могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
• сильное головокружение или обмороки из-за понижения артериального давления (часто, могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
• тяжелые реакции на коже, включая мультиформную эритему (высыпания, часто сопровождающиеся зудящими красными пятнами на лице, руках или ногах) или сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко, могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Редко — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

• нарушение функции печени с резким снижением или отсутствием мочеиспускания, которое может сопровождаться повышением температуры (лихорадка), тошнотой, усталостью, болью в боку, отеками ног, лодыжек, стоп, лица и рук или кровью в моче (острая почечная недостаточность),
• потемнение мочи, недомогание (тошнота) или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДАГ (неправильная секреция антидиуретического гормона).

Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

• аномально быстрое или нерегулярное сердцебиение,
• боль в груди,
• сердечный приступ,
• слабость в руках или ногах, или нарушения речи, которые могут быть признаками возможного инсульта,
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать боль в животе и спине, сопровождающуюся недомоганием,
• пожелтение кожи и глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• потенциально смертельная аритмия,
• поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия),
• внезапное снижение остроты зрения (миопия),
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможный признак накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).

Другие побочные эффекты

Часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• запор,
• тошнота,
• рвота,
• дискомфорт в желудке после еды (диспепсия),
• боли в животе,
• диарея,
• нарушения вкуса,
• сухой кашель,
• затрудненное дыхание,
• нарушения зрения,
• шум или звон в ушах,
• мышечные судороги,
• ощущение слабости (астения),
• головная боль,
• головокружение,
• ощущение покалывания, зуда или онемения без видимой причины (парестезия),
• ощущение головокружения (вертиго),
• кожные реакции (сыпь, волдыри, зуд),
• изменения лабораторных показателей в анализах крови: низкий уровень калия.

Нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• красные пятна на коже (пурпура),
• зудящая кожная сыпь (крапивница),
• группы волдырей,
• изменения настроения и/или нарушения сна,
• депрессия,
• нарушения функции почек (почечная недостаточность),
• импотенция (невозможность получить или сохранить эрекцию),
• потливость,
• повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов),
• изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови (обратим при прекращении приема), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления,
• сонливость,
• обморок,
• ощущение сердцебиения (палитации),
• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• сухость во рту,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация),
• боль в суставах (артралгия),
• мышечная боль (миалгия),
• боль в груди,
• недомогание,
• периферические отеки,
• лихорадка,
• повышенное содержание мочевины в крови,
• повышенное содержание креатинина в крови,
• падения.

Редко — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

• усталость,
• ухудшение псориаза,
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышенный уровень билирубина в сыворотке, низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови,
• снижение или отсутствие выделения мочи,
• покраснение кожи.

Очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

• снижение числа тромбоцитов,
• снижение числа лейкоцитов в крови, что повышает вероятность инфекций,
• снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку (апластическая анемия или гемолитическая анемия),
• снижение уровня гемоглобина,
• эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
• спутанность сознания,
• повышенный уровень кальция в крови,
• нарушение функции печени.

Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• нарушения на ЭКГ,
• изменения лабораторных показателей, определяемых при анализе крови: повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови,
• нечеткость зрения,
• изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно),
• если у вас есть системная красная волчанка (одно из заболеваний соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл/индалидамид Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Блистер Alu/Alu

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприл/индалидамида Сандоз

• Действующие вещества: периндоприл эруминин и индалидамид. Каждая таблетка содержит 4,00 мг периндоприла эруминина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла, и 1,25 мг индалидамида.
• Вспомогательные компоненты: гидроксипропилбетадекс, лактоза моногидрат, повидон K25, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид кремнезема, гидратированный коллоидный кремнезем, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с маркировкой «PI» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерах из алюминия/алюминия, упакованных в картонную пачку.

Размеры упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Любляна, Словения

или

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C

Варшава, PL 02-672

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Германия

или

LEK, S.A.

Ul Podlipie, 16

95010 Стрыков

Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия Perindopril/Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletten

Болгария Daxpamil DUO 4 mg/1,25 mg tablet

Чехия Perinalon Combi

Финляндия Perindopril/Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletti

Франция PERINDOPRIL/ INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé

Нидерланды Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg, tabletten

Польша Panoprist

Португалия Perindopril + Indapamida Sandoz

Румыния: PANINDORIL 4 mg/1,25 mg comprimate

Словения Voxin Combo 4 mg/1.25 mg tablete

Словакия PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tablety

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es