Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

периндоприл ербумін / індапамід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Периндоприл/індапамід Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Периндоприл/індапамід Сандоз
Як застосовувати Периндоприл/індапамід Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Периндоприл/індапамід Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/індапамід Сандоз і для чого його застосовують

Периндоприл/індапамід — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміду. Цей лікарський засіб використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ. Вони діють, розширюючи кровоносні судини, завдяки чому серце краще перекачує кров.
Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і вони діють спільно для контролю рівня вашого артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Периндоприл/індапамід Сандоз

Не приймайте Периндоприл/індапамід Сандоз

якщо ви алергічні до периндоприлу або інших інгібіторів АПФ, до індапаміду або інших сульфонамідів або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6 та наприкінці розділу 2),
якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із родичів були такі симптоми в інших випадках (стан, що називається ангіоневротичний набряк),
якщо у вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
якщо у вас тяжке захворювання нирок, при якому зменшується приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо ви проходить діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, периндоприл/індапамід може бути вам не підходящим,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен,
якщо у вас низькі або високі концентрації калію в крові,
якщо ви підозрюєте, що у вас може бути декомпенсована серцева недостатність, яка не лікувалася (сильне затримання рідини, задишка),
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (однак, краще уникати застосування периндоприлу/індапаміду на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Грудне вигодовування»),
якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) є високим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем до початку прийому Периндоприл/індапамід Сандоз:

якщо у вас стеноз великого кровоносного судини, що виходить з серця (аортальний стеноз),
якщо у вас стеноз лівої клапана серця (мітральний стеноз),
якщо у вас захворювання м’яза серця (гіпертрофічна кардіоміопатія),
якщо у вас стеноз артерії, що постачає кров до нирки (стеноз ниркової артерії),
якщо у вас серцева недостатність або інші проблеми з серцем,
якщо у вас проблеми з нирками, або ви проходить діаліз,
якщо у вас надмірно високий рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо у вас атеросклероз (закам’яніння артерій),
якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози),
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет,
якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки їх одночасне застосування з периндоприлом/індапамідом слід уникати (див. «Інші лікарські засоби та Периндоприл/індапамід Сандоз»),
якщо у вас серйозна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас з’являться ці симптоми, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:
блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Периндоприл/індапамід Сандоз»,

якщо ви пацієнт, який проходить гемодіаліз з використанням мембран високого проникнення,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк під шкірою, наприклад, у горлі):
рейседотрил, лікарський засіб, що використовується для лікування діареї,
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR),
вілдагліптин, лікарський засіб для лікування цукрового діабету,
якщо вам понад 70 років,
якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а цей препарат може бути менш ефективним у зниженні тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
якщо ви вважаєте, що ви (або можете стати) вагітні. Периндоприл/індапамід не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину (див. розділ «Вагітність»).

Також повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте цей препарат:

якщо ви збираєтеся пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
якщо у вас була нещодавно діарея або блювота, або ви дегідратовані,
якщо ви помітили підвищену чутливість шкіри до сонячного світла,
якщо у вас постійний сухий кашель,
якщо у вас болі в животі з або без нудоти або блювоти — це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції, що називається кишковий ангіоневротичний набряк,
якщо ви збираєтеся проходити діаліз або ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарату),
якщо ви отримуєте лікування десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на бджіл або ос,
якщо ви збираєтеся пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодованого контрастного засобу (речовина, що робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгені),
якщо у вас виникає зниження зору або біль у одному або обох очах під час прийому периндоприлу/індапаміду. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці (глазур) і можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в оці.
Вам слід припинити лікування периндоприлом/індапамідом і негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Периндоприл/індапамід Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Уникайте прийому цього препарату разом з:

літієм (використовується для лікування депресії),
добавками калію (включаючи замінники солі),
калійзберігаючими діуретиками (такими як еплеренон, спіронолактон, тріамтерен, амілорид),
та іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата; та гепарин — препарат, що розріджує кров для запобігання утворення тромбів),
естрамустином (використовується для лікування раку).

Зокрема, перед прийомом цього препарату, якщо ви приймаєте будь-які з наступних:

інші ліки для лікування високого тиску,

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів — див. також інформацію у розділах «Не приймайте Периндоприл/індапамід Сандоз» та «Попередження та застереження»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється нирками),

інші ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінідин, дізопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл),
калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Периндоприл/індапамід Сандоз» та «Попередження та застереження»,
антигістаміни від сінної лихоманки або алергії, наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин,
бепридил (від стенокардії),
бензаміди (від психотичних розладів, наприклад, сультоприд),
бутірофенони (від психіатричних розладів, наприклад, галоперидол),
анестетики,
йонні контрастні засоби,
цізаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових проблем),
еритроміцин для ін’єкцій (антибіотик),
моксифлоксацин або спарфлоксацин (антибіотики),
метадон (проти залежності),
алопуринол (від підагри),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
ліки для лікування раку,
галофантрин (від малярії),
пентамідин (від пневмонії),
вінкамін (від когнітивних порушень у літніх пацієнтів),
баклофен (від м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, глімепірид, вілдагліптин та інші глиптини,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для зняття болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота),
амфотерцин В для ін’єкцій (від тяжких грибкових захворювань),
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики),
тетракозактід (від хвороби Крона),
золото (натрію ауротіомалат) для ін’єкцій (ліки від ревматичних захворювань),
вазодилятатори, включаючи нітрати (ліки, що розширюють судини),
ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
ліки, що часто використовуються для лікування діареї (рейседотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені, чи є ці ліки.

Прийом Периндоприл/індапамід Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Будьте особливо обережні, якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом солі. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Зверніться до лікаря, якщо ви вагітні (або вважаєте, що можете бути). Зазвичай лікар радить припинити прийом периндоприлу/індапаміду до настання вагітності або якнайшвидше, якщо ви вже вагітні, і порадить інший препарат замість периндоприлу/індапаміду. Периндоприл/індапамід не рекомендовано в перші місяці вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити дитину.

Годування грудьми

Не слід приймати периндоприл/індапамід під час годування грудьми.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат не впливає на стан пильності, але через зниження артеріального тиску ви можете відчувати запаморочення або слабкість, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. Якщо це відбувається, ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.

Периндоприл/індапамід Сандоз містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Периндоприл/індапамід Сандоз

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте таблетки зі склянкою води, бажано вранці та до їжі.

Дорослі

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.

Літній вік

Ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар може вирішити змінити режим дозування, якщо у вас є ниркова недостатність.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам (див. «Попередження та застереження»).

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/індапаміду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви випили занадто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Найпоширенішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску. Якщо виникло сильне зниження тиску (симптоми: запаморочення або непритомність), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/індапаміду Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапамід Сандоз

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Периндоприлом/індапамідом Сандоз

Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем, якщо хочете припинити лікування цим лікарським засобом. Навіть якщо ви почуваєтеся добре, може бути необхідно продовжувати прийом цього ліків.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ цим препаратом і зв’яжіться з лікарем. Це симптоми серйозної алергічної реакції, які вимагають негайного лікування, яке, як правило, проводиться в лікарні:

набряк обличчя, очей, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження») (нечасті, можуть виникати у до 1 із 100 осіб),
відчуття тиску в грудях, свистяче дихання та утруднення дихання (бронхоспазм) (нечасті, можуть виникати у до 1 із 100 осіб),
сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часті, можуть виникати у до 1 із 10 осіб),
серйозні реакції на шкірі, включаючи мультиформну еритему (висип, який часто проявляється червоними сверблячими плямами на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення бульбашок, шелушіння та набряк шкіри, набряк слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідкісні, можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб).

Також негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Рідкісні, можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб:

порушення функції печінки зі значним зниженням або відсутністю сечі, що може супроводжуватися підвищенням температури (лихоманка), нудотою, слабкістю, болем у бічній частині тіла, набряком ніг, щиколоток, стоп, обличчя або рук або наявністю крові в сечі (гостра ниркова недостатність),
потемніння сечі, нездужання (нудота) або блювота, судоми, сплутаність свідомості та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАГАД (неправильна секреція антидіуретичного гормону).

Дуже рідкісні, можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб:

надмірно швидке або нерегулярне серцебиття,
біль у грудях,
серцевий напад,
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що може бути ознакою можливого інсульту,
запалення підшлункової залози, що може викликати біль у животі та спині, супроводжуючись нездужанням,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), що може свідчити про гепатит.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

потенційно смертельне порушення ритму серця,
захворювання головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія),
раптове зниження гостроти зору (близна),
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можлива ознака накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострого закритокутнього глаукоми).

Інші побічні ефекти

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 осіб

запор,
нудота,
блювота,
нездужання шлунка після їжі (диспепсія),
біль у животі,
діарея,
порушення смаку,
сухий кашель,
утруднення дихання,
порушення зору,
шум або дзвін у вухах,
судоми м’язів,
відчуття слабкості (астенія),
головний біль,
відчуття запаморочення,
відчуття поколювання, сверблячості або оніміння без видимої причини (парестезія),
відчуття обертовання навколо себе (вертиго),
шкірні реакції (висип, плями, свербіж),
зміни в лабораторних показниках у аналізі крові: низький рівень калію.

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 осіб

червоні плями на шкірі (пурпура),
сверблячий висип на шкірі (крупозниця),
групи бульбашок,
зміни настрою та/або порушення сну,
депресія,
ниркові порушення (недостатність нирок),
імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію),
пітливість,
підвищення кількості еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець),
зміни в лабораторних показниках: підвищений рівень калію в крові (обернений після припинення прийому), низький рівень натрію в крові, що може призвести до дегідратації та низького артеріального тиску,
сонливість,
непритомність,
відчуття серцебиття (серцебиття),
прискорене серцебиття (тахікардія),
дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у діабетиків,
запалення кровоносних судин (васкуліт),
сухість у роті,
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фотосенсибілізація),
біль у суглобах (артралгія),
біль у м’язах (міалгія),
біль у грудях,
нездужання,
периферичний набряк,
лихоманка,
підвищений рівень сечовини в крові,
підвищений рівень креатиніну в крові,
падіння.

Рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб

втому,
погіршення псоріазу,
зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові,
зниження або відсутність утворення сечі,
почервоніння.

Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб

зниження кількості тромбоцитів,
зниження кількості білих кров’яних тілець, що збільшує ризик інфекцій,
зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри, слабкості або задишки (апластична або гемолітична анемія),
нижчий рівень гемоглобіну,
еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії),
сплутаність свідомості,
підвищений рівень кальцію в крові,
порушення функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна оцінити на основі наявних даних

патологічна ЕКГ-картина,
зміни в лабораторних показниках, досліджених у аналізі крові: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові,
розмите зору,
зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук і ніг (феномен Рейно),
якщо у вас системний червоний вовчак (один із типів захворювань сполучної тканини), це може погіршитися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в лабораторних показниках (аналіз крові). Можливо, ваш лікар буде змушений проводити аналізи крові для контролю вашого стану.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндоприл/індапамід Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Блістер Alu/Alu

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндоприл/індапамід Сандоз

Діючі речовини — периндоприл ербумін та індапамід. Кожна таблетка містить 4,00 мг периндоприлу ербуміну, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу, та 1,25 мг індапаміду.
Інші складові: гідроксипропілбетадекс, лактоза моногідрат, повідон К25, силіційована мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, колоїдний гідратований силіцій діоксид, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, двоопукі, з гравіюванням «PI» на одній із сторін.

Таблетки упаковані в блістери з алюмінію/алюмінію, які розміщені в картонній упаковці.

Розміри упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

Словенія

або

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C

Warszawa, PL 02-672

Польща

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

LEK, S.A.

Ul Podlipie, 16

95010 Strykow

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Perindopril/Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletten

Болгарія Daxpamil DUO 4 mg/1,25 mg tablet

Чеська Республіка Perinalon Combi

Фінляндія Perindopril/Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletti

Франція PERINDOPRIL/ INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé

Нідерланди Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg, tabletten

Польща Panoprist

Португалія Perindopril + Indapamida Sandoz

Румунія: PANINDORIL 4 mg/1,25 mg comprimate

Словенія Voxin Combo 4 mg/1.25 mg tablete

Словаччина PERINDASAN 4 mg/1,25 mg tablety

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es