Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапаміда Сандоз 2 мг/0,625 мг таблетки EFG

периндоприл ербумін/індапамід.

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Периндоприл/індапаміда Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Периндоприл/індапаміда Сандоз
Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Периндоприл/індапаміда Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/індапаміда Сандоз і для чого його застосовують

Периндоприл/індапаміда — це комбінація двох діючих речовин: периндоприлу та індапаміди. Цей лікарський засіб використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ЕКА. Вони діють, розширюючи кровоносні судини, завдяки чому серце краще прокачує через них кров.
Індапаміда — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапаміда відрізняється від інших діуретиків, оскільки спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.

Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, і вони діють спільно, щоб контролювати ваш тиск.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Периндоприл/індапаміда Сандоз

Не приймайте Периндоприл/індапаміда Сандоз

якщо ви алергічні до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, до індапаміду або інших сульфонамідів, або до будь-яких інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6 та в кінці розділу 2),
якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї були такі симптоми в інших випадках (стан, що називається ангіоедема),
якщо у вас важке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
якщо у вас важке захворювання нирок, при якому зменшується приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо ви проходите діаліз, або будь-який інший вид очищення крові. Залежно від використовуваного апарата, периндоприл/індапаміда може бути вам не підходящим,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність та вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен,
якщо у вас низькі або високі рівні калію в крові,
якщо ви підозрюєте, що у вас може бути декомпенсована серцева недостатність, яку не лікували (важке затримання рідини, утруднення дихання),
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати прийому периндоприлу/індапаміди на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Годування грудьми»),
якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедеми (швидкого набряку підшкірної тканини, наприклад, у горлі) є високим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем до початку прийому Периндоприл/індапаміда Сандоз:

якщо у вас вузькість головного судини, що виходить з серця (стеноз аорти),
якщо у вас вузькість лівого клапана серця (стеноз мітрального клапана),
якщо у вас захворювання серцевого м’язу (гіпертрофічна кардіоміопатія),
якщо у вас вузькість артерії, що постачає кров до нирки (стеноз ниркової артерії),
якщо у вас серцева недостатність або інші проблеми з серцем,
якщо у вас проблеми з нирками, або ви проходите діаліз,
якщо у вас надмірно високий рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання), наприклад, системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо у вас атеросклероз (затвердіння артерій),
якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози),
якщо у вас подагра,
якщо у вас цукровий діабет,
якщо ви дотримуєтеся низькосольової дієти або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен) або додатки калію, оскільки їх одночасне застосування з периндоприлом/індапамідою слід уникати (див. розділ «Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Сандоз»),
якщо у вас серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас з’являться ці симптоми, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Сандоз»,

якщо ви пацієнт, який проходить гемодіаліз з використанням мембран високого проникнення,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це може підвищити ризик ангіоедеми (швидкий набряк під шкірою, наприклад, у горлі):
ракецадотрил, ліки, що використовуються для лікування діареї,
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR),
вілдагліптин, ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету,
якщо вам понад 70 років,
якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоедеми, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження тиску, ніж у пацієнтів іншої раси,
якщо ви вважаєте, що ви (або можете стати) вагітні. Периндоприл/індапаміда не рекомендують на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж на три місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо застосовувати на цьому етапі вагітності (див. розділ «Вагітність»).

Також повідомте лікареві або фармацевту, що ви приймаєте цей препарат:

якщо ви збираєтеся пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
якщо у вас нещодавно була діарея або блювота, або ви дегідратовані,
якщо ви помітили підвищену чутливість шкіри до сонячного світла,
якщо у вас постійний сухий кашель,
якщо у вас болі в животі з нудотою або без неї, або блювота — це можуть бути симптоми серйозної алергічної реакції, що називається кишкова ангіоедема,
якщо ви збираєтеся проходити діаліз або ЛДЛ-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарата),
якщо ви збираєтеся пройти лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на бджіл або ос,
якщо ви збираєтеся пройти медичне обстеження, що потребує введення йодованого контрастного засобу (речовини, що робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгені),
якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль в одному або обох очах під час прийому периндоприлу/індапаміди. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці (глаукома), що можуть виникнути від кількох годин до тижня після прийому препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніциліни або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

Ви повинні припинити лікування периндоприлом/індапамідою та звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам.

Інші ліки та Периндоприл/індапаміда Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Уникайте прийому цього препарату разом з:

літієм (використовується для лікування депресії),
додатками калію (включаючи замінники солі),
калійзберігаючими діуретиками (такими як еплеренон, спіронолактон, триамтерен, амілорид),
та іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата; та гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворенню тромбів),
естрамустином (використовується для лікування раку).

Зокрема, перед прийомом цього препарату, якщо ви приймаєте будь-які з наступних:

інші ліки для лікування високого тиску,

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (лікар може змінити дозу або вжити інших заходів — див. також інформацію у розділах «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Сандoz» та «Попередження та застереження»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),

інші ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінідин, дісопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл),
калійзберігаючі препарати, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Сандоз» та «Попередження та застереження»,
антигістаміни для лікування сінної лихоманки або алергій, наприклад, терфенадин, астемізол, мізоластин,
бепридил (для стенокардії),
бензаміди (для психотичних розладів, наприклад, сультоприд),
бутірофенони (для психічних розладів, наприклад, галоперидол),
анестетики,
йонізовані контрастні речовини,
цізаприд (використовується для лікування шлунково-кишкових розладів),
еритроміцин для ін’єкцій (антибіотик),
моксифлоксацин або спарфлоксацин (антибіотики),
метадон (ліки проти залежності),
алопуринол (для лікування подагри),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних розладів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
ліки для лікування раку,
галофантрин (від малярії),
пентамідин (від пневмонії),
вінкамін (для когнітивних порушень у літніх пацієнтів),
баклофен (від м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, глімепірид, вілдагліптин та інші гліптини,
кальцій, включаючи додатки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для зняття болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацид ацетилсалициловий),
амфотерцин В для ін’єкцій (від тяжких грибкових інфекцій),
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики),
тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
золото (натрію ауротіомалат) для ін’єкцій (ліки від ревматичних захворювань),
вазодилататори, включаючи нітрати (ліки, що розширюють судини),
ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
ліки, що часто використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені, чи є ці ліки серед тих, що ви приймаєте.

Прийом Периндоприл/індапаміда Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

Будьте особливо обережні, якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом солі. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вагітні (або вважаєте, що можете бути). Зазвичай лікар радить припинити прийом периндоприлу/індапаміди до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначає інший препарат замість периндоприлу/індапаміди. Периндоприл/індапаміда не рекомендують у перші місяці вагітності та не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити дитину, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Ви не повинні приймати периндоприл/індапаміду, якщо ви годуєте грудьми.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат не впливає на стан пильності, але через зниження артеріального тиску ви можете відчувати запаморочення або слабкість, особливо на початку лікування або при підвищенні дози. Якщо це відбувається, ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.

Периндоприл/індапаміда Сандоз містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Сандоз

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Приймайте таблетки з склянкою води, бажано вранці та перед їжею.

Дорослі

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до двох таблеток на добу.

Літній вік

Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас. Іноді лікар може почати лікування з однієї таблетки периндоприлу/індапаміди один раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар може вирішити змінити режим дозування, якщо у вас ниркова недостатність.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам (див. «Попередження та застереження»).

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/індапаміди Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найпоширенішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску. Якщо виникло значне зниження тиску (симптоми: запаморочення або втрати свідомості), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/індапаміди Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, провізора або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапаміда Сандоз

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Периндоприлом/індапамідою Сандоз

Завжди проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете припинити лікування цим лікарським засобом. Навіть якщо ви почуваєтеся добре, може бути необхідно продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем. Це симптоми серйозної алергічної реакції, яку необхідно негайно лікувати, зазвичай в лікарні:

набряк обличчя, очей, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження») (нечасті, можуть впливати до 1 із 100 людей),
відчуття тиску в грудях, свистяче дихання та утруднення дихання (бронхоспазм) (нечасті, можуть впливати до 1 із 100 людей),
сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часті, можуть впливати до 1 із 10 людей),
серйозні реакції на шкірі, включаючи еритему мультиформну (висипання, яке часто проявляється у вигляді червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, набряк слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідкісні, можуть впливати до 1 із 10 000 людей).

Також негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідкісні, можуть впливати до 1 із 1 000 людей:

порушення функції печінки із сильним зниженням або відсутністю сечі, що може супроводжуватися підвищенням температури (лихоманка), нудотою, втому, біль у біків, набряки ніг, щиколоток, стоп, обличчя та рук або наявність крові в сечі (гостра ниркова недостатність),
потемніння сечі, нездужання (нудота) або блювання, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІГАД (неправильна секреція антидіуретичної гормону).

Дуже рідкісні, можуть впливати до 1 із 10 000 людей:

надмірно швидке або нерегулярне серцебиття,
біль у грудях,
серцевий напад,
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками можливого інсульту,
запалення підшлункової залози, що може спричиняти біль у животі та в спині, супроводжуючи нездужанням,
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), що може свідчити про гепатит.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

потенційно смертельне нерегулярне серцебиття,
ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія),
раптове зниження гостроти зору (близна),
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можлива ознака накопичення рідини в судинній оболонці ока (субретинальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).

Інші побічні ефекти

Часті: можуть впливати до 1 із 10 людей

запор,
нудота,
блювання,
нездужання шлунка після їжі (диспепсія),
біль у животі,
діарея,
порушення смаку,
сухий кашель,
утруднення дихання,
порушення зору,
шум або дзвін у вухах,
м’язові судоми,
відчуття слабкості (астенія),
головний біль,
відчуття запаморочення,
відчуття поколювання, сверблячості або оніміння без видимої причини (парестезія),
запаморочення (вертиго),
шкірні реакції (висипання, плями, сверблячість),
зміни лабораторних показників у аналізі крові: низький рівень калію.

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 людей

червоні плями на шкірі (пурпура),
свербляче висипання на шкірі (крапив’янка),
групи пухирів,
зміни настрою та/або порушення сну,
депресія,
порушення функції нирок (ниркова недостатність),
імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію),
пітливість,
підвищення кількості еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець),
зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові (який можна виправити після припинення прийому), низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску,
сонливість,
непритомність,
відчуття серцебиття (серцебиття),
прискорене серцебиття (тахікардія),
дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у діабетиків,
запалення кровоносних судин (васкуліт),
сухість у роті,
підвищена чутливість шкіри до сонця (фотосенсибілізація),
біль у суглобах (артралгія),
біль у м’язах (міалгія),
біль у грудях,
нездужання,
периферичний набряк,
лихоманка,
підвищений рівень сечовини в крові,
підвищений рівень креатиніну в крові,
падіння.

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

втому,
погіршення псоріазу,
зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові,
зниження або відсутність утворення сечі,
почервоніння.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

зниження кількості тромбоцитів,
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, що збільшує ризик інфекцій,
зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри, слабкості або задишки (апластична або гемолітична анемія),
зниження гемоглобіну,
еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії),
сплутаність свідомості,
підвищений рівень кальцію в крові,
порушення функції печінки.

Невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними

аномальний ЕКГ-запис,
зміни лабораторних показників у аналізі крові: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові,
розмите зору,
зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук і ніг (феномен Рейно),
якщо у вас системний червоний вовчак (один із типів хвороби сполучної тканини), стан може погіршитися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни лабораторних показників (аналіз крові). Можливо, ваш лікар буде змушений проводити аналізи крові для контролю стану вашого здоров’я.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндоприлу/індапаміди Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін закінчення придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Блистер Alu/Alu

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндоприлу/індапаміди Сандоз

Діючими речовинами є периндоприлу ербумін та індапаміда. Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу ербуміну, що відповідає 1,669 мг периндоприлу, та 0,625 мг індапаміди.
Інші компоненти: гідроксипропілбетадекс, лактоза моногідрат, полівідон К25, силіцифікована мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, гідратований колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, видовжені, двоопуклі, з рисками поділу та гравіруванням «PI» на одній із сторін (ризка між літерами P та I).

Ризка поділу не призначена для ділення таблетки.

Таблетки упаковані в алюмінієві блистери, які розміщені в картонній упаковці.

Розміри упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Любляна, Словенія

або

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C

Варшава, PL 02-672

Польща

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95 010 Стриків

Польща

або

Lek Pharmaceuticals, d.d.

Trimlini 2D

9220 Лендава

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0.625 mg tabletten

Франція PERINDOPRIL/ INDAPAMIDE Sandoz 2 mg/0,625 mg, comprimé

Польща Panoprist

Португалія Perindopril + Indapamida Sandoz

Словенія Voxim Combo 2 mg/0.625 mg tablete

Словаччина PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2021 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es