Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика 2 мг/0,625 мг таблетки ЕФГ

периндоприл тербуталамин/индарамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При появлении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе о тех, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Периндоприла/индарамида Визо Фармацевтика
Как принимать Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Периндоприла/индарамида Визо Фармацевтика
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика и для чего он применяется

Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и индарамида. Это антигипертензивное средство, которое применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ. Он действует, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь.

Индарамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индарамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выделения мочи.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совокупности они действуют синергически для контроля артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика

Не принимайте Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика

если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индарамид или любую другую сульфонамидную группу препаратов, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее при лечении ингибиторами АПФ у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у Вас или членов Вашей семьи ранее были подобные симптомы в любых других случаях (заболевание, называемое ангионевротическим отёком);
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
если у Вас тяжёлые заболевания печени или заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
если у Вас тяжёлая почечная недостаточность, при которой снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
если Вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа аппарата применение Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика может быть для Вас неподходящим;
если у Вас низкий уровень калия в крови;
если Вы подозреваете, что у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднённое дыхание);
если Вы беременны более чем 3 месяца. (Также желательно избегать применения Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика в первые месяцы беременности, см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей в области, например, горла) возрастает.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика:

если у Вас аортальный стеноз (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, по которой кровь поступает в почки);
если у Вас сердечная недостаточность и другие заболевания сердца;
если у Вас заболевания почек или Вы проходите диализ;
если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих осложнений выше;
если у Вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги;
если у Вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
если у Вас заболевания печени;
если у Вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидных желёз);
если у Вас подагра;
если Вы страдаете диабетом;
если Вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий;
если Вы принимаете литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон или триамтерен), либо добавки калия — их одновременное применение с Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика следует избегать (см. раздел «Применение Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика с другими лекарственными средствами»);
если Вы пожилого возраста;
если у Вас были реакции на светочувствительность;
если у Вас развивается тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу;
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
- алискирен.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика».

если Вы имеете негроидную расу, поскольку у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка и эффективность этого препарата для снижения артериального давления может быть ниже, чем у пациентов не негроидной расы;
если Вы пациент с гемодиализом, проходящий диализ с использованием высокопоточных мембран;
если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может возрастать:
ракекадотрил (препарат, применяемый для лечения диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения при трансплантации органов и лечения рака);
сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (применяются для лечения диабета).

Ангионевротический отёк
Сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлой аллергической реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны принимать его, если беременны более 3 месяцев, поскольку это может привести к тяжёлому повреждению плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Во время приёма Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика также сообщите врачу или медицинскому персоналу:

если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
если у Вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание;
если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
если Вы получаете лечение десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы ос или пчёл;
если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновских снимках);
если у Вас возникают изменения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика — это может быть признаком развития глаукомы, повышения внутриглазного давления. Необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика содержит активное вещество (индарамид), которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика не следует применять детям и подросткам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Вам следует избегать одновременного приёма Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика с:

литием (применяется для лечения мании или депрессии);
алискиреном (препарат для лечения гипертонии), если у Вас нет сахарного диабета или почечной недостаточности;
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов; триметоприм, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения бактериальных инфекций);
эстрамустином (применяется при лечении рака);
другими препаратами для лечения артериальной гипертензии: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика может быть повлияно другими препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Если Вы принимаете один из следующих препаратов, обязательно сообщите об этом врачу, поскольку Вам может потребоваться особое наблюдение:

другие препараты для лечения гипертонии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объём мочи, выделяемой почками);
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
препараты, часто применяемые при лечении диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл/индарамид Визo Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
анестетики;
йодсодержащие контрастные вещества;
антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин);
метадон (применяется при лечении зависимости);
прокаинамид (для лечения аритмии);
аллопуринол (для лечения подагры);
антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, например, при сенной лихорадке (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
кортикостероиды для лечения различных заболеваний, например, тяжёлой астмы или ревматоидного артрита;
иммунодепрессанты для лечения аутоиммунных заболеваний или профилактики отторжения после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);
галофантрин (для лечения определённых форм малярии);
пентамидин (для лечения пневмонии);
инъекционное золото (для лечения ревматоидного полиартрита);
винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений, например, потери памяти, у пожилых пациентов);
бепридил (для стенокардии);
препараты, применяемые для коррекции нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий);
цисаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
кальций, включая кальциевые добавки;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики тромбозов);
амфотерицин В в инъекциях (для лечения тяжёлых микозов);
препараты для лечения психических заболеваний, таких как депрессия, тревожность или шизофрения (например, трициклические антидепрессанты или нейролептики (амизулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (для лечения болезни Крона);
триметоприм (для лечения инфекций);
вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Приём Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика до еды.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач посоветует Вам прекратить приём Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует другой препарат. Применение Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны принимать его, если беременны более трёх месяцев, поскольку это может привести к тяжёлому повреждению плода после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Применение Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика не рекомендуется в период кормления грудью.

Немедленно сообщите врачу, если Вы начали или планируете кормить грудью.

Немедленно обратитесь к врачу

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, вызванные снижением артериального давления. В результате способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами может быть нарушена.

Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день. Ваш врач может принять решение об изменении дозы, если у вас имеется почечная недостаточность. Принимайте таблетку по возможности утром, до приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. Если произошло значительное падение артериального давления (сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменениями количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика

Важно принимать ваше лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять таблетку периндоприла/индарамида, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика

Поскольку лечение высокого артериального давления, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением приёма этого лекарственного препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

Сильное головокружение или обмороки из-за низкого артериального давления (Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек),
Бронхоспазм (сужение грудной клетки, свистящее дыхание и одышка) (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
Отек лица, губ, языка или горла, или затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), (Нечасто) (может встречаться у до 1 из 100 человек),
Тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема (высыпания, которые часто начинаются с красных пятен на лице, руках или ногах) или сильная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), инфаркт миокарда) (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек),
Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота неизвестна), заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).
Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас повышенная температура, поскольку это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты, другие побочные эффекты следующие:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, онемение, шум в ушах (тиннитус), кашель, затруднение дыхания (одышка), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), судороги, чувство усталости, низкий уровень калия в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Изменения настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), волдыри, проблемы с почками, импотенция (неспособность достигать или поддерживать эрекцию), повышенное потоотделение, повышенное содержание эозинофилов (один из типов белых кровяных клеток), изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови, который исчезает после прекращения приема препарата, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боли в суставах), миалгия (боли в мышцах), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения, депрессия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, усталость, низкий уровень хлора в крови,
низкий уровень магния в крови,
темная моча, недомогание (тошнота) или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), снижение или отсутствие выделения мочи, приливы жара, острая почечная недостаточность.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность или выделения из носа), тяжелые почечные нарушения, изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Нарушение сердечного ритма по данным ЭКГ, изменения лабораторных показателей: повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови, близорукость, нечеткость зрения, нарушения зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы], изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно). Если у вас системная красная волчанка (один из типов заболеваний соединительной ткани), это состояние может ухудшиться.
Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения в лабораторных анализах (анализы крови). Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния.

Если у вас возникнут эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

До вскрытия защитной упаковки данный препарат не требует особых условий хранения. После вскрытия упаковки блистеры необходимо хранить в наружной упаковке при температуре ниже 30 °C. Неиспользованные таблетки следует утилизировать через 2 месяца после вскрытия защитной упаковки.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере, пакете или упаковке, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика 2 мг/0,625 мг таблетки

Действующие вещества — периндоприл-терт-бутиламин и индапамид.
Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла-терт-бутиламина, что эквивалентно 1,669 мг периндоприла, и 0,625 мг индапамида.
Прочие компоненты:

Лактоза моногидрат
Стеарат магния
Коллоидный гидрофобный диоксид кремния
Микрокристаллическая целлюлоза

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика 2 мг/0,625 мг — капсуловидные, белого цвета, с маркировкой «P» слева и «I» справа от разделительной риски на одной стороне, с риской на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ — алюминий с защитным алюминиевым пакетом, включающим влагопоглотитель для защиты таблеток от влаги. Влагопоглотитель проглатывать нельзя.

*Размеры упаковки*

2 мг/0,625 мг — 20, 30, 90 и 100 таблеток.

*Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.
Fibichova 143
56617 Vysoke Myto
Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green
Hertfordshire, WD18 8YA
Великобритания

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия Perindopril E Indapamide EG 2/0.625mg
Нидерланды Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 2/0.625mg Tabletten
Испания Периндоприл/индарамид Визо Фармацевтика 2/0,625 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2022 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)