Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка 2 мг/0,625 мг таблетки EFG

периндоприл тер-бутиламін / індапаміда

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка і для чого використовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка
Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміди. Цей засіб належить до групи антигіпертензивних ліків і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Він діє, розширюючи кровоносні судини, завдяки чому серце може легше перекачувати кров.

Індапаміда — це діуретик. Діуретики збільшують об’єм сечі, яку утворюють нирки. Однак індапаміда відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск і в поєднанні працює разом для ефективного контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка

якщо ви маєте алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, на індапамід, або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї були такі симптоми в інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск за допомогою препарату, що містить аліскірен;
якщо у вас тяжкі захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку);
якщо у вас тяжка ниркова недостатність, при якій знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка може бути вам не підходящим;
якщо у вас низький рівень калію в крові;
якщо ви підозрюєте, що у вас нестабільна серцева недостатність, яка не лікується (сильне накопичення рідини, задишка);
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також бажано уникати прийому Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка на ранніх термінах вагітності, див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад у горлі) зростає.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати прийом Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка:

якщо у вас аортальний стеноз (звуження головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
якщо у вас серцева недостатність або інші захворювання серця;
якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите діаліз;
якщо у вас виникло погіршення зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим;
якщо у вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми;
якщо у вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у вас захворювання печінки;
якщо у вас захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо у вас атеросклероз (закам’яніння артерій);
якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози);
якщо у вас підагра;
якщо ви хворієте на цукровий діабет;
якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій;
якщо ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон або тріамтерен) чи добавки калію, оскільки одночасне застосування з Периндоприлом/індапамідою Вісо Фармацевтіка слід уникати (див. розділ «Застосування Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка з іншими лікарськими засобами»);
якщо ви літня людина;
якщо у вас були реакції фоточутливості;
якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем;
якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного тиску:
- «антагоністи рецепторів ангіотензину II» (АРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка».

якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження тиску, ніж у білих пацієнтів;
якщо ви пацієнт із гемодіалізу, який проходить діаліз з використанням мембран з високим потоком.
якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
ракецадотрил (препарат, що використовується для лікування діареї);
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації органів та лікування раку);
сакубітріл (у комбінації з валсартаном у фіксованій дозі), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати класу, що називаються «гліптини» (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання) повідомлявся у пацієнтів, які лікувалися інгібіторами АПФ, включаючи периндоприл. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, негайно припиніть прийом Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка та зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не рекомендований на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Під час прийому Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка ви також повинні повідомити лікареві або медичному персоналу:

якщо вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання;
якщо у вас була нещодавно діарея, блювота або дегідратація;
якщо вам необхідна діаліз або аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального апарату);
якщо ви отримуєте лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси ос або бджіл;
якщо вам необхідно пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного речовини (речовина, що робить органи, такі як нирки чи шлунок, видимими на рентгені);
якщо у вас змінилися зір або виник біль в одному чи обох очах під час прийому Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка — це може бути ознакою розвитку глаукоми, підвищення тиску в оці (очах). Вам слід припинити лікування та звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка містить діючу речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (препарат для лікування гіпертонії), якщо у вас немає цукрового діабету або ниркових проблем;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій);
естромустином (використовується при терапії раку);
іншими препаратами для лікування підвищеного тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Периндоприлом/індапамідою Вісо Фармацевтіка може бути впливати інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, повідомте про це лікареві, оскільки вам може знадобитися спеціальний нагляд:

інші препарати для лікування гіпертонії, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
калійзберігаючі препарати для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
препарати, що часто використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»;
сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка» та «Попередження та застереження»;
анестетики;
йодисті контрастні речовини;
антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (для лікування аритмії);
алопуринол (для лікування підагри);
антигістамінні препарати для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди для лікування різних станів, таких як важкий астма або ревматоїдний артрит;
імунодепресанти для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (для пневмонії);
ін’єкційне золото (для ревматоїдного поліартриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень, наприклад, втрати пам’яті, у літніх пацієнтів);
бепрідил (для стенокардії);
препарати для корекції порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіки, бретилій);
цісаприд, діфеманіл (для лікування шлунково-кишкових проблем);
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування захворювань серця);
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, наприклад, кальцієві добавки;
стимулюючі проносні (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що входить до багатьох препаратів для зняття болю, зниження температури та запобігання утворення тромбів);
амфотерицин В у вигляді ін’єкції (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
препарати для лікування психіатричних станів, таких як депресія, тривожність або шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти або нейролептики) (наприклад, амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол);
тетракозактід (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (для лікування інфекцій);
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини);
препарати для лікування низького тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Прийом Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка з їжею та напоями

Краще приймати Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Лікар порадить вам припинити прийом Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший препарат. Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не рекомендований на початку вагітності, і ви не повинні його приймати після трьох місяців вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину.

Годування груддю

Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не рекомендований під час годування груддю.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви почали або плануєте годувати груддю.

Зверніться до лікаря негайно

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка, як правило, не впливає на стан пильності, однак у деяких пацієнтів можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням тиску. У зв’язку з цим може знижуватися здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте таблетку, якщо можливо, вранці, до прийому їжі. Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Найімовірнішим ефектом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Якщо виникло значне зниження артеріального тиску (пов'язане з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, зміною кількості сечі, що виділяється нирками), може допомогти полежати, піднявши ноги вгору.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапаміду Вісо Фармацевтіка

Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти таблетку периндоприлу/індапаміди, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Периндоприлом/індапамідою Вісо Фармацевтіка

Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати препарат і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

Сильне запаморочення або непритомність через низький тиск (Поширений: може впливати до 1 із 10 осіб),
Бронхоспазм (стиснення грудей, свистяче дихання та задишка) (Нечастий) (може впливати до 1 із 100 осіб),
Набряк обличчя, губ, язика або горла, або труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), (Нечастий) (може впливати до 1 із 100 осіб),
Серйозні шкірні реакції, такі як еритема мультиформна (висип, який часто починається з червоних плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янка, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідкісні) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (болі в грудях, щелепі та спині, що виникають під час фізичного навантаження), серцевий напад) (Дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Слабкість у руках або ногах або труднощі з мовою, що може бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуючись поганим самопочуттям (дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (частота невідома), захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (частота невідома).
Слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах і особливо, якщо одночасно погано себе почуваєте або маєте підвищену температуру, оскільки це може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

Інші побічні ефекти у порядку зниження частоти:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

Шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних реакцій та астми, головний біль, запаморочення, оніміння, шум у вухах (тинітус), кашель, труднощі з диханням (дихальна недостатність), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, біль у животі, зміна смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Зміни настрою, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), пухирі, проблеми з нирками, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець), зміни в лабораторних показниках: підвищений рівень калію в крові, який нормалізується після припинення прийому, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцевих ударів), тахікардія (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у хворих на цукровий діабет, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, загальне нездужання, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння, депресія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

Погіршення псоріазу, зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці, втома, низький рівень хлоридів у крові,
Низький рівень магнію в крові,
Темна сеча, нездужання (нудота) або блювання, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону), зниження або відсутність утворення сечі, спрага, гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

Сплутаність свідомості, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладеність або виділення з носа), серйозні ниркові проблеми, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

Аномальна кардіограма (ЕКГ), зміни в лабораторних показниках: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість (миопія), розмите зору, порушення зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висів) або гострий закритокутовий глаукома], зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (один із типів хвороби колагену), це може погіршитися.
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в результатах аналізів (аналіз крові). Ваш лікар може призначити аналізи крові для контролю вашого стану.

Якщо у вас виникли ці симптоми, зв’яжіться з лікарем якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, доки захисний пакет залишається запечатаним. Після відкриття захисного пакета блістери слід зберігати у зовнішній упаковці при температурі нижчій за 30 ºC. Не використані таблетки слід утилізувати через 2 місяці після відкриття захисного пакета.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, блістері, пакеті або упаковці, після позначки CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Периндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка 2 мг/0,625 мг таблетки

Діючими речовинами є периндоприл tert-бутиламін та індапаміда.
Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу tert-бутиламіну, що еквівалентно 1,669 мг периндоприлу, та 0,625 мг індапаміди.
Інші складові:

Лактоза моногідрат
Магнію стеарат
Колоїдний гідрофобний силіцій діоксид
Мікрокристалічна целюлоза

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка 2 мг/0,625 мг — це капсульоподібні білі таблетки, марковані літерою «P» зліва та літерою «I» справа від рискки на одній стороні, а на іншій стороні — з рисккою. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковані у блістерні упаковки з ПВХ/ПВДК-алюмінію з захисним алюмінієвим пакетом, що містить вологопоглинач для захисту таблеток від вологи. Вологопоглинач проковтувати не можна.

Розміри упаковки

2 мг/0,625 мг — 20, 30, 90 та 100 таблеток.

*Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.
Fibichova 143
56617 Vysoke Myto
Чеська Республіка

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green
Hertfordshire, WD18 8YA
Великобританія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія Perindopril E Indapamide EG 2/0.625mg
Нідерланди Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 2/0.625mg Tabletten
Іспанія Периндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка 2/0,625 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2022 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)