Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика 4 мг/1,25 мг таблетки ЕФГ

периндоприл тербуталамин/индарамида

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика
Как принимать Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика
Возможные побочные эффекты
Хранение Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и индарамиды. Препарат относится к группе антигипертензивных средств и используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Он действует, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь.

Индарамида является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индарамида отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение диуреза.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они эффективно контролируют артериальное давление.

2. Что нужно знать перед началом приёма Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика

Не принимайте Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика

если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индарамиду, на любую другую сульфонамидную группу или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при приёме ингибиторов АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в других случаях (заболевание, называемое ангионевротическим отёком);
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
если у вас тяжёлые заболевания печени или заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
если у вас тяжёлая почечная недостаточность, при которой кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии);
если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика может быть вам не подходит;
если у вас низкий уровень калия в крови;
если вы подозреваете, что у вас декомпенсированная сердечная недостаточность (сильная задержка жидкости, затруднённое дыхание);
если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приёма Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) повышается.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика:

если у вас аортальный стеноз (сужение основного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, по которой кровь поступает в почки);
если у вас сердечная недостаточность и другие заболевания сердца;
если у вас проблемы с почками или вы проходите диализ;
если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше;
если у вас есть мышечные расстройства, включая боли в мышцах, болезненность, слабость или судороги;
если у вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
если у вас проблемы с печенью;
если у вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если у вас гиперпаратиреоз (повышенная функция паращитовидной железы);
если у вас подагра;
если вы страдаете диабетом;
если вы придерживаетесь бессолевой диеты или используете заменители соли, содержащие калий;
если вы принимаете литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон или триамтерен), или добавки калия — одновременный приём с Периндоприл/индарамидой Висо Фармацевтика следует избегать (см. раздел «Совместное применение Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика с другими лекарственными средствами»);
если вы пожилой человек;
если у вас были реакции на солнечный свет (фоточувствительность);
если у вас развивается тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которая может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Это может возникнуть в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА, также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика»

если вы имеете африканское происхождение, поскольку у вас повышен риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения;
если вы пациент, проходящий гемодиализ на мембранах высокого потока;
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
ракекадотрил (препарат, применяемый при диарее);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов и при лечении рака);
сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты класса глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
Ангионевротические отёки (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) наблюдались у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Во время приёма Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика также сообщите врачу или медицинскому персоналу:

если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
если у вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание;
если вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата);
если вы проходите курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы ос или пчёл;
если вам предстоит медицинское обследование, при котором требуется введение йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгене);
если у вас возникли изменения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика содержит активное вещество (индарамиду), которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика не следует назначать детям и подросткам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Периндоприл/индарамидой Висо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Вам следует избегать одновременного приёма Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика с:

литием (применяется для лечения мании или депрессии);
алискиреном (препарат для лечения гипертонии), если у вас нет сахарного диабета или почечных заболеваний;
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов; триметоприм, котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях);
эстрамустином (применяется при лечении рака);
другими препаратами для лечения артериальной гипертензии: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл/индарамидой Висо Фармацевтика может быть изменено под влиянием других препаратов. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности. Если вы принимаете один из следующих препаратов, обязательно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

другие препараты для лечения гипертонии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи почками);
калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
препараты, часто применяемые при диарее (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
анестетики;
йодсодержащие контрастные вещества;
антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин);
метадон (применяется при лечении наркозависимости);
прокаинамид (для лечения аритмии);
аллопуринол (для лечения подагры);
антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, например, сенной лихорадке (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
кортикостероиды для лечения различных заболеваний, таких как тяжёлый бронхиальная астма или ревматоидный артрит;
иммунодепрессанты для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
галофантрин (для лечения некоторых форм малярии);
пентамидин (для лечения пневмонии);
инъекционное золото (для лечения ревматоидного полиартрита);
винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных расстройств, например, потери памяти, у пожилых пациентов);
бепридила (для стенокардии);
препараты, применяемые для коррекции нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий);
цисаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
баклофен (для лечения мышечной ригидности, вызванной такими заболеваниями, как рассеянный склероз);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
кальций, включая добавки кальция;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах для снятия боли, снижения температуры и предотвращения свёртывания крови);
амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность или шизофрения (например, трициклические антидепрессанты или нейролептики, такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
тетракозактид (для лечения болезни Крона);
триметоприм (для лечения инфекций);
вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Приём Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Ваш врач посоветует вам прекратить приём Периндоприл/индарамиды Висо Фармацевтика до беременности или сразу после её наступления и порекомендует другой препарат. Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается после третьего месяца беременности.

Лактация

Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика не рекомендуется при грудном вскармливании.

Немедленно сообщите врачу, если вы начали кормить грудью или планируете это делать.

Немедленно обратитесь к врачу

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, вызванные снижением артериального давления. В результате способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один компримид один раз в день. Ваш врач может принять решение изменить дозу, если у вас имеется почечная недостаточность. Принимайте компримид по возможности утром, до приёма пищи. Проглотите компримид, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше Периндоприла/индарамиды Висо Фармацевтика, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. Если произошло значительное снижение артериального давления (в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменениями количества выделяемой почками мочи), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл/индарамиду Висо Фармацевтика

Важно принимать ваше лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять компримид периндоприла/индарамиды, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Периндоприлом/индарамидой Висо Фармацевтика

Поскольку лечение высокого артериального давления, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением приёма этого препарата.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, которые могут быть серьёзными:

Сильное головокружение или обмороки из-за низкого артериального давления (Часто: может встречаться у до 1 из 10 пациентов),
Бронхоспазм (сужение грудной клетки, свистящее дыхание и одышка) (Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 пациентов),
Отёк лица, губ, языка или горла, или затруднённое дыхание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), (Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 пациентов),
Тяжёлые кожные реакции, такие как многоформная эритема (высыпания, часто начинающиеся с красных пятен на лице, руках или ногах) или сильная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов),
Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение сердечного ритма, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), инфаркт миокарда) (Очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов),
Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов),
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов),
Желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов),
Опасное для жизни нарушение сердечного ритма (частота неизвестна),
Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна),
Мышечная слабость, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас повышенная температура, поскольку это может быть вызвано аномальным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Другие побочные эффекты, перечисленные в порядке убывания частоты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, покалывание, шум в ушах (тиннитус), кашель, затруднённое дыхание (одышка), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), судороги, чувство усталости, низкий уровень калия в крови.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Перепады настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), волдыри, проблемы с почками, импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное количество эозинофилов — одного из типов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: обратимое повышение уровня калия в крови после прекращения приёма, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боли в суставах), миалгия (мышечные боли), боль в груди, общее недомогание, периферические отёки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения, депрессия.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, усталость, низкий уровень хлора в крови,
Низкий уровень магния в крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), тяжёлые нарушения функции почек, изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Нарушение кардиоритма по данным ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость (миопия), нечёткость зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома], изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно). Если у вас системная красная волчанка (одно из заболеваний соединительной ткани), она может усугубиться.
Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных показателях (анализы крови). Вашему врачу может потребоваться назначить анализы крови для контроля вашего состояния.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для таблеток 2 мг/0,625 мг и 4 мг/1,25 мг: блистеры из ПВХ / ПВдХ-алюминий:

хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, пока защитная упаковка не вскрыта. После вскрытия блистеры должны храниться во внешней упаковке при температуре ниже 30 ºC. Неиспользованные таблетки следует утилизировать через 2 месяца после вскрытия защитной упаковки.

Для таблеток 4 мг/1,25 мг: блистеры алюминий-алюминий:

хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере, пакете или упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика 4 мг/1,25 мг таблетки

Действующие вещества: периндоприл-терт-бутиламин и индарамида. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла-терт-бутиламина, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла, и 1,25 мг индарамиды.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеарат магния, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика 4 мг/1,25 мг — это белые таблетки капсулярной формы, с маркировкой «PI» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Для таблеток 2 мг/0,625 мг и 4 мг/1,25 мг: блистеры из ПВХ/ПВДХ-алюминий:

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ-алюминий с защитным алюминиевым пакетом, включающим влагопоглотитель для защиты таблеток от влаги. Влагопоглотитель проглатывать нельзя.

Для таблеток 4 мг/1,25 мг: блистеры алюминий-алюминий:

Таблетки упакованы в блистеры алюминий-алюминий, помещённые в картонную пачку.

Размеры упаковки

4 мг/1,25 мг: 30, 90 и 100 таблеток.

*Возможно, доступны к продаже не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.
Fibichova 143
56617 Vysoke Myto
Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green
Hertfordshire, WD18 8YA
Великобритания

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7ª planta
28045 Madrid
Испания

На этом продукте регистрационные удостоверения выданы в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия Perindopril E Indapamide EG 4/1.25mg
Нидерланды Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 4/1.25mg Tabletten
Испания Периндоприл/индарамида Висо Фармацевтика 4/1,25 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/