Анотація: Інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка 4 мг/1,25 мг таблетки EFG

періндоприл тер-бутіламін/індапаміда

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка і для чого використовується
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка
Як застосовувати Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка і для чого використовується

Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка — це комбінація двох активних речовин: періндоприлу та індапаміди. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих.

Періндоприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ. Він діє, розширюючи кровоносні судини, завдяки чому серце краще перекачує кров.

Індапаміда — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапаміда відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення утворення сечі.

Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск і діє разом із іншою для контролю артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка

якщо у вас алергія на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, на індапаміду, або на будь-яку іншу сульфонаміду, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї були такі симптоми в інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичний набряк).
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви лікуєтесь препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен
якщо у вас тяжкі захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку).
якщо у вас тяжка ниркова недостатність, при якій знижено кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка може бути вам не підходящим,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо ви підозрюєте, що у вас декомпенсована серцева недостатність, яка не лікується (сильне затримання рідини, утруднене дихання).
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також бажано уникати прийому Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка на ранніх термінах вагітності, див. «Вагітність та годування груддю»).
якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в області, наприклад, горла) підвищений.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка:

якщо у вас аортальний стеноз (вузькість головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (вузькість артерії, що постачає кров до нирок),
якщо у вас серцева недостатність або інші захворювання серця,
якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите діаліз,
якщо у вас виникає зниження гостроти зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим,
якщо у вас м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
якщо у вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо у вас атеросклероз (закам’яніння артерій),
якщо у вас гіперпаратиреоз (підвищена функція паращитовидної залози),
якщо у вас підагра,
якщо ви хворієте цукровим діабетом,
якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо ви приймаєте літій або препарати, що зберігають калій (спіронолактон або тріамтерен), або добавки калію, оскільки одночасне застосування з Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка слід уникати (див. розділ «Застосування Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка з іншими лікарськими засобами»).
якщо ви похилого віку,
якщо у вас були реакції світлочутливості,
якщо у вас тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть лікування та негайно зв’яжіться з лікарем.
якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (АРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка»

якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів іншої раси,
якщо ви пацієнт гемодіалізу, який проходить діаліз через мембрани високого потоку,
якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
ракецадотрил (препарат, що використовується для лікування діареї),
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу, що називається інгібітори mTor (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів і для лікування раку),
сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності,
- лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати класу, що називаються глиптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
Повідомлялося про випадки ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненням ковтання або дихання) у пацієнтів, які лікувались інгібіторами АПФ, включаючи періндоприл. Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникли ці симптоми, слід припинити прийом Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити тяжкий шкоду вашій дитині, якщо застосовувати в цей період (див. «Вагітність та годування груддю»).

Коли ви приймаєте Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка, також повідомте лікареві або медичному персоналу:

якщо вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання.
якщо у вас нещодавно була діарея, блювота або дегідратація.
якщо вам необхідна діаліз або аферез ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою апарату).
якщо ви отримуєте лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси ос або бджіл.
якщо вам необхідна медична процедура, що вимагає введення йодного контрастного засобу (речовина, що робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгенівських знімках).
якщо у вас змінилися зір або виник біль в одному чи обох очах під час прийому Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка. Це може бути ознакою розвитку глаукоми, підвищення тиску в оці (очах). Вам слід припинити лікування Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка та звернутися за медичною допомогою.

Спортсмени повинні знати, що Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка містить активну речовину (індапаміду), яка може дати позитивний результат при допінг-тестуванні.

Діти та підлітки

Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ви повинні уникати прийому Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії).
аліскіреном (препарат, що використовується для лікування гіпертонії), якщо у вас немає цукрового діабету або ниркових проблем,
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів; триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій),
естрамустином (використовується при терапії раку),
іншими препаратами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка може бути впливове іншими препаратами. Ваш лікар може повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності. Якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, переконайтеся, що повідомили про це лікареві, оскільки вам може знадобитися спеціальний нагляд:

інші препарати для лікування гіпертонії, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРА), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка» та «Попередження та застереження») або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
калійзберігаючі препарати, що використовуються при серцевій недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
препарати, що часто використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати класу, що називається інгібітори mTor). Див. розділ «Попередження та застереження»,
сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка» та «Попередження та застереження».
анестетики,
йодовмісні контрастні речовини,
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
метадон (використовується для лікування залежності),
прокаїнамід (для лікування аритмії),
алопуринол (для лікування підагри),
антигістамінні препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол), кортикостероїди для лікування різних станів, таких як важкий астма або ревматоїдний артрит,
імунодепресанти для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
галофантрин (для лікування певних форм малярії),
пентамідин (для пневмонії),
ін’єкційне золото (для ревматоїдного поліартриту),
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень, наприклад, втрати пам’яті, у літніх пацієнтів),
бепрідил (для стенокардії),
препарати, що використовуються для корекції порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, наперстянкові глікозиди, бретилій),
цізаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування захворювань серця),
баклофен (для лікування м’язової ригідності, спричиненої захворюваннями, такими як розсіяний склероз),
препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або глиптини,
кальцій, наприклад, кальцієві добавки,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що міститься в багатьох препаратах, що використовуються для зняття болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові),
амфотерицин В у вигляді ін’єкцій (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність або шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти або нейролептики) (наприклад, амісулпірид, сульпірид, сультопірид, тіаприд, галоперидол, дроперідол),
тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
триметоприм (для лікування інфекцій),
вазодилататори, включаючи нітрати (препарати, що розширюють кровоносні судини),
препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Прийом Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка з їжею та напоями

Краще приймати Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка перед прийомом їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною).

Ваш лікар порадить вам припинити прийом Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка до настання вагітності або відразу після її виявлення та порадить інший препарат. Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити тяжкий шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка не рекомендовано, якщо ви годуєте груддю.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте груддю.

Звертайтеся до лікаря негайно

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка, як правило, не впливає на стан уваги, однак у деяких пацієнтів можуть виникати різні реакції, такі як запаморочення або слабкість, спричинені зниженням артеріального тиску. У результаті цього здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.

Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте компримований, якщо можливо, вранці, до прийому їжі. Проковтніть компримований разом зі склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Періндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Найімовірнішим ефектом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Якщо відбувається значне зниження артеріального тиску (пов’язане з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, змінами кількості сечі, що виділяється нирками), то полегшення може настати, якщо лягти із піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Періндоприл/індапаміду Вісо Фармацевтіка

Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти компримований періндоприлу/індапаміди, прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Періндоприлом/індапамідою Вісо Фармацевтіка

Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, є довготривалим, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Припиніть прийом препарату та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

Сильне запаморочення або непритомність через низький тиск (Поширено: може впливати до 1 із 10 осіб),
Бронхоспазм (звуження грудної клітки, свистяче дихання та задишка) (Нечасто) (може впливати до 1 із 100 осіб),
Набряк обличчя, губ, язика або горла, або труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), (Нечасто) (може впливати до 1 із 100 осіб),
Серйозні шкірні реакції, такі як еритема мультиформна (висип, який часто починається з червоних плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янка, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
Порушення серцево-судинної системи (неправильний серцевий ритм, стенокардія (болі в грудях, щелепі та спині, спричинені фізичним навантаженням), серцевий напад) (Дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Слабкість у руках або ногах, або труднощі з мовою, що може свідчити про можливий інсульт (дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та в спині, супроводжуваний поганим самопочуттям (дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Жовтяниста забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко) (може впливати до 1 із 10 000 осіб),
Небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (невідомо),
Ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (невідомо).
М’язова слабкість, судоми, чутливість або біль у м’язах, особливо якщо водночас погіршується самопочуття або підвищується температура тіла, оскільки це може бути спричинене патологічним руйнуванням м’язів (невідомо).

Інші побічні ефекти, перераховані в порядку зменшення частоти:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

Шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, запаморочення, головокружіння, поколювання, шум у вухах (тинітус), кашель, труднощі з диханням (диспнея), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Зміни настрою, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), пухирі, проблеми з нирками, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), пітливість, підвищення еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілок), зміни в лабораторних показниках: підвищений рівень калію в крові, який нормалізується після припинення прийому препарату, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцевих ударів), тахікардія (прискорений серцевий ритм), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (м’язовий біль), біль у грудях, загальне погіршення самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, депресія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

Погіршення псоріазу, зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці, втома, низький рівень хлору в крові,
Низький рівень магнію в крові,

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

Заплутаність, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), риніт (закладеність або виділення з носа), серйозні ниркові проблеми, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілок, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Ненормальний кардіограма (ЕКГ), зміни в лабораторних показниках: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість (миопія), розмите зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома], зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (різновид хвороби сполучної тканини), це може погіршитися.
Можуть виникнути розлади крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в результатах аналізів (аналіз крові). Ваш лікар може визначити необхідність здавання аналізів крові для контролю стану.
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за ліками, що застосовуються у людях: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Періндоприлу/індапаміди Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для таблеток 2 мг/0,625 мг та 4 мг/1,25 мг: блистери з ПВХ / PVdC-алюмінію:

зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання, доки захисний пакет залишається запечатаним. Після відкриття блистери слід зберігати у зовнішній упаковці при температурі нижче 30 °C. Не використані таблетки слід викинути через 2 місяці після відкриття захисного пакета.

Для таблеток 4 мг/1,25 мг: блистери алюміній-алюміній:

зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи. Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці, блистері, пакеті або упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвого відра. Передавайте порожні упаковки та не потрібні ліки у Пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка 4 мг/1,25 мг таблетки

Діючі речовини: периндоприл тер-бутиламін та індапаміда. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу тер-бутиламіну, що відповідає 3,338 мг периндоприлу та 1,25 мг індапаміди.
Інші складові: лактоза моногідрат, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію гідрофобний, целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка 4 мг/1,25 мг — це білі таблетки капсулярної форми, з маркуванням «PI» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Для таблеток 2 мг/0,625 мг та 4 мг/1,25 мг: блістери з ПВХ/ПВДК-алюмінію:

Таблетки упаковані у блістери з ПВХ/ПВДК-алюмінію з захисним алюмінієвим пакетом, що містить вологопоглинач для захисту таблеток від вологи. Не проковтувати вологопоглинач.

Для таблеток 4 мг/1,25 мг: блістери алюміній-алюміній:

Таблетки упаковані у блістери алюміній-алюміній у картонній коробці.

Розміри упаковки

4 мг/1,25 мг: 30, 90 та 100 таблеток.

*Можливо, доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Великобританія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія Perindopril E Indapamide EG 4/1.25mg

Нідерланди Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 4/1.25mg Tabletten

Іспанія Періндоприл/індапаміда Вісо Фармацевтіка 4/1,25 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/