Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Парапрес Плюс и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Парапрес Плюс
Как принимать Парапрес Плюс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Парапрес Плюс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес Плюс и для чего он применяется

Ваше лекарство называется Парапрес Плюс. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два действующих вещества: канлесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Канлесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Парапрес Плюс, если ваше артериальное давление не удается контролировать в достаточной степени при применении канлесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Парапрес Плюс

Не принимайте Парапрес Плюс

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Парапрес Плюс в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание почек;
если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
если у вас когда-либо была подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Парапрес Плюс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Парапрес Плюс,

если вы страдаете диабетом;
если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, она часто возникала в последнее время или у вас диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас когда-либо было системное красное волчаночное заболевание (СКВ);
если у вас низкое артериальное давление;
если вы когда-либо перенесли инсульт;
если у вас была аллергия или астма;
если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.
если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Парапрес Плюс.
если вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Парапрес Плюс. Если это не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, риск развития этих состояний может быть выше.
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Парапрес Плюс у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникла боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Парапрес Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Парапрес Плюс самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес Плюс».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Использование Парапрес Плюс в начале беременности не рекомендуется, и вы не должны его принимать, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Парапрес Плюс. Это связано с тем, что Парапрес Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Парапрес Плюс может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети

Опыт применения Парапрес Плюс у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Парапрес Плюс не должен применяться у детей.

Другие лекарственные средства и Парапрес Плюс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парапрес Плюс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Парапрес Плюс. При одновременном приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препараты для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
добавки кальция или витамина D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
слабительные;
пенициллин (антибиотик);
амфотерицин (противогрибковое средство);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
стероиды, такие как преднизолон;
адренокортикотропный гормон (АКТГ);
препараты для лечения рака;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также используемых при лечении эпилепсии);
карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес Плю с» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Парапрес Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Парапрес Плюс можно принимать независимо от приёма пищи.
При назначении Парапрес Плюс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует вам прекратить приём Парапрес Плюс до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат вместо Парапрес Плюс. Использование Парапрес Плюс в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Парапрес Плюс во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Парапрес Плюс. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Парапрес Плюс содержит лактозу

Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Парапрес Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению Парапрес Плюс. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно принимать Парапрес Плюс каждый день.

Обычная доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Парапрес Плюс в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем предписано врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Парапрес Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение препаратом Парапрес Плюс

Если вы перестанете принимать Парапрес Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём препарата без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парапрес Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Парапрес Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Парапрес Плюс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, почувствовать признаки инфекции или ощущать повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, вашему врачу потребуется периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Парапрес Плюс не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 пациентов из 100)

Изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, упадок сил или мышечные спазмы;
повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении это может вызывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
Наличие глюкозы в моче.
Ощущение головокружения или слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
Нарушения функции почек, особенно при уже существующих проблемах с почками или сердечной недостаточностью.
Бессонница, депрессия или беспокойство.
Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушения сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Судороги в мышцах.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций, лихорадки или легко появляющихся синяков.
Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.
Ухудшение уже существующих проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, высокая температура, слабость и спутанность сознания).
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Внезапная близорукость.
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парапрес Плюс

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не требует особых условий хранения.
Не используйте Парапрес Плюс после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парапрес Плюс

Таблетки Парапрес Плюс содержат следующие действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парапрес Плюс выпускается в виде таблеток бледно-розового цвета, овальной формы, плоских, размером приблизительно 8,5 мм на 5,1 мм, с риской и гравировкой 16 / C на обеих сторонах.

Таблетки Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг выпускаются в однодозовых предварительно разрезанных блистерах в упаковках по 28 или 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже во всех странах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

или

Takeda Ireland Ltd.
Bray Business Park – Kilruddery – Co. Wicklow (Ирландия)

или

Delpharm Novara S.r.l.
Via Crosa, 86, 28065 Черано (No) – Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название	Государство-член
Parapres Comp Forte	Швеция
Parapres Plus 16 мг/12,5 мг таблетки	Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)