Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кан дезартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем принимать Атаканд Плюс
3. Как принимать Атаканд Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атаканд Плюс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атаканд Плюс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Атаканд Плюс. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Атаканд Плюс, если ваше артериальное давление не удавалось достаточно хорошо контролировать при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Атаканд Плюс

Не принимайте Атаканд Плюс:

• если вы аллергик на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, а также на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем на 3 месяца. (Также рекомендуется избегать приема Атаканд Плюс в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс:

• если у вас диабет;

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, она часто возникала в последнее время или у вас диарея;

• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас когда-либо был системный красный волчанка (СКВ);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если у вас была аллергия или астма;

• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Атаканд Плюс в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его прием запрещен, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);

• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
  • алискирен.

• если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Атаканд Плюс;

• если у вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Атаканд Плюс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких симптомов может быть выше;

• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Атаканд Плюс у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Атаканд Плюс у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканд Плюс самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд Плюс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Атаканд Плюс. Это связано с тем, что Атаканд Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Атаканд Плюс может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Атаканд Плюс у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Атаканд Плюс не должен применяться у детей.

Применение Атаканд Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Атаканд Плюс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффект Атаканд Плюс. При приеме определенных лекарств врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестипол или колестирамин;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат от спазмов), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атаканд Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Атаканд Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Атаканд Плюс можно принимать независимо от приема пищи.
• При назначении Атаканд Плюс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность и лактация

Кормление грудью

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Атаканд Плюс во время грудного вскармливания не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Атаканд Плюс. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Атаканд Плюс содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Атаканд Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомннений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд Плюс каждый день.

Обычная доза составляет один компримид один раз в день.

Проглотите компримид, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать компримид в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости его приема.

Если вы приняли больше Атаканд Плюс, чем следует

Если вы приняли больше Атаканд Плюс, чем назначил вам врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Атаканд Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Атаканд Плюс

Если вы прекратите прием Атаканд Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Атаканд Плюс без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Атаканд Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Атаканд Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Атаканд Плюс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализы крови, чтобы убедиться, что Атаканд Плюс не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;

• повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении это может вызывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;

• повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• наличие глюкозы в моче;

• ощущение головокружения или слабости;

• головная боль;

• респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
• высыпания на коже, крапивница, фоточувствительность (реакция кожи при повышенной чувствительности к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом;
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность;
• нарушения сна, депрессия или тревожность;
• покалывание или ощущение «мурашек» в руках и ногах;
• кратковременная нечёткость зрения;
• нарушения ритма сердца;
• затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе;
• мышечные судороги;
• повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся красными или фиолетовыми пятнами на коже;
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки;
• тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания);
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея;
• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• зуд;
• боль в спине, суставах и мышцах;
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;
• кашель;
• тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• внезапная близорукость;
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острой закрытоугольной глаукомы);
• системная и кожная форма системной красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки);
• диарея;
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атаканд Плюс

• Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

• Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

• Не используйте Атаканд Плюс после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд Плюс

• Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол, оксид железа красный (E172) и оксид железа жёлтый (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг выпускается в виде овальных таблеток персикового цвета размером 4,5 мм × 9,5 мм, двояковыпуклых, с риской с обеих сторон и гравировкой A/CS на одной из сторон.

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток или в блистерах по 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке во всех странах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Производитель:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Германия

AstraZeneca AB, SE-152 57, Södertälje, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/