Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кандесартану цилексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атаканд Плюс
3. Як застосовувати Атаканд Плюс
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Атаканд Плюс

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атаканд Плюс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Атаканд Плюс. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Препарат містить два активних компоненти: кан десартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти разом допомагають знизити артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Атаканд Плюс, якщо ваш артеріальний тиск не був належним чином контролюється окремо кандесартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атаканд Плюс

Не приймайте Атаканд Плюс:

• якщо Ви алергічні до кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);

• якщо Ви алергічні до сульфонамідів. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем;

• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати прийому Атаканд Плюс також і на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок;

• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);

• якщо у Вас стійко низький рівень калію в крові;

• якщо у Вас стійко високий рівень кальцію в крові;

• якщо у Вас коли-небудь була підагра;

• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атаканд Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атаканд Плюс:

• якщо Ви хворі на цукровий діабет;

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;

• якщо Вам нещодавно пересадили нирку;

• якщо у Вас є блювання, воно часто було останнім часом або у Вас діарея;

• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у Вас коли-небудь було захворювання, яке називається системний червоний вовчак (СЧВ);

• якщо у Вас низький артеріальний тиск;

• якщо у Вас коли-небудь був інсульт;

• якщо у Вас була алергія або астма;

• якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Атаканд Плюс на початку вагітності, і Ви не повинні приймати його, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»);

• якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;

• аліскірен.

• якщо у Вас був рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Атаканд Плюс.

• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдеальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Атаканд Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку таких ускладнень може бути вищим.

• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Атаканд Плюс у Вас виникла задиха або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Атаканд Плюс у Вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Атаканд Плюс самостійно.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Атаканд Плюс».

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, лікар може захотіти частіше Вас оглядати та проводити деякі аналізи.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Атаканд Плюс. Це пов’язано з тим, що Атаканд Плюс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Атаканд Плюс може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування Атаканд Плюс у дітей (молодше 18 років). Тому Атаканд Плюс не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Атаканд Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Атаканд Плюс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Атаканд Плюс. Якщо Ви приймаєте певні препарати, лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилова кислота (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові);

• добавки кальцію або вітаміну D;

• препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін;

• ліки для цукрового діабету (таблетки або інсулін);

• препарати для контролю серцевого ритму (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори;

• ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі антидепресанти;

• гепарин (ліки, що розріджують кров);

• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);

• слабковідні засоби;

• пеніцилін або ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антибіотики);

• амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій);

• літій (ліки для лікування психічних розладів);

• стероїди, такі як преднізолон;

• гормон гіпофіза (АКТГ);

• препарати для лікування раку;

• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій);

• барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії);

• карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини);

• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден;

• циклоспорин — препарат, що використовується при трансплантації органів для запобігання їх відторгненню;

• інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антидепресанти;

• якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Атаканд Плюс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Атаканд Плюс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд Плюс з їжею або без неї;

• коли Вам призначають Атаканд Плюс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування груддю

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Використання Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки під час годування грудьми не рекомендується, і ваш лікар підбере вам інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми.

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Атаканд Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд Плюс кожного дня.

Зазвичай призначають по одній таблетці один раз на добу.

Таблетку ковтайте цілком, запиваючи склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток Атаканд Плюс, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Атаканд Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Атаканд Плюс

Якщо ви припините прийом Атаканд Плюс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканд Плюс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки пов’язані з кандесартану цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи Атаканд Плюс 16/12,5 мг таблетки не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у 1 з 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м’язові судоми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність цукру в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у 1 з 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричиняти запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри.

Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Труднощі заснути, депресія або тривожність.
• Поколювання або оніміння в руках і ногах.
• Нечітке зору на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і скупчення рідини в легенях).
• Підвищена температура (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до сильного.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, лихоманку або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, спричиняючи виразки на шкірі та слизових оболонках, включаючи виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується болем у животі, нудотою, блювотою та діареєю.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можливе відчуття втоми, жовте забарвлення шкіри та білків очей, симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, виразки, лущення та підняті плями).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (некомеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканд Плюс

• Зберігати у місці, недоступному для дітей.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

• Не застосовуйте Атаканд Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканд Плюс

• Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол, червоний оксид заліза (Е172) та жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг випускається у вигляді персиково-кольорових овальних таблеток розміром 4,5 мм x 9,5 мм, двоопуклих, із подовжнім заглибленням з обох боків і гравіюванням A/CS з одного боку.

Атаканд Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки поставляються в полімерні флакони по 100 таблеток або в контурні упаковки по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина

AstraZeneca AB, SE-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/