Atacand Plus 16/12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tabletki

candesartan cilexetylu/hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Atacand Plus i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atacand Plus
3. Jak stosować Atacand Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Atacand Plus
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atacand Plus i w jakich celach go stosuje się

Lek nosi nazwę Atacand Plus. Stosuje się go w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie). Zawiera on dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli, takich jak sód, wraz z moczem. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Atacand Plus, jeśli ciśnienie krwi nie było wystarczająco dobrze kontrolowane przy stosowaniu samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atacand Plus

Nie przyjmuj Atacand Plus:

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Atacand Plus w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt „Ciąża”).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi.
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi.
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na podagrę.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atacand Plus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atacand Plus:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę.

• jeśli masz problemy serca, wątroby lub nerek.

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę.

• jeśli masz wymioty, miałeś je często ostatnio lub masz biegunkę.

• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znany jako pierwotny hiperaldosteronizm).

• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę zwaną toczeniem rumieniowym układowym (SLE).

• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze.

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu.

• jeśli chorowałeś na alergię lub astmę.

• jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Atacand Plus na początku ciąży, a jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, nie powinieneś go przyjmować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz punkt „Ciąża”).

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl itp.), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren.

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (niemelanomowego raka skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Atacand Plus.

• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po przyjęciu Atacand Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko jego wystąpienia może być większe.

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po przyjęciu Atacand Plus pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki trudny oddech, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Atacand Plus pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Atacand Plus.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Atacand Plus”.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, lekarz może chcieć częściej Cię kontrolować i wykonywać niektóre badania.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Atacand Plus. Dzieje się tak, ponieważ Atacand Plus w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Atacand Plus może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Atacand Plus u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Atacand nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie Atacand Plus z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Atacand Plus może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Atacand Plus. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub podjęcie innych środków ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-bloker, leki zawierające aliskiren, diazoksyd oraz tzw. inhibitory ECA, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• suplementy wapnia lub witaminy D.
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestybelamin lub cholestyramina.
• leki na cukrzycę (tabletki lub insulina).
• leki kontrolujące rytm serca (lekami przeciwarytmicznymi), takie jak digoksyna i beta-bloker.
• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• heparynę (leki rozrzedzające krew).
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• leki przeczyszczające.
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetopryna/sulfametoksazol (antybiotyki).
• amfoterycynę (do leczenia infekcji grzybiczych).
• lit (leki na zaburzenia psychiczne).
• sterydy, takie jak prednizolon.
• hormon przysadki (ACTH).
• leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• amantadynę (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji).
• karbenoksolonę (do leczenia chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperydyna.
• cyklosporynę, lek stosowany w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.
• inne leki, które mogą prowadzić do nasilenia działania przeciwciśnieniowego, takie jak baklofen (leki na skurcze mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Atacand Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Atacand Plus z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Atacand Plus z posiłkiem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany Atacand Plus, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Atacand Plus w okresie karmienia piersią i lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić niemowlęcia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Atacand Plus. Jeśli wystąpi u Ciebie taki objaw, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Atacand Plus zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Atacand Plus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby codziennie przyjmować Atacand Plus.

Dawka zalecana to jeden tablet jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć wraz z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie przyjmowania leku.

Jeśli wziąłeś więcej Atacand Plus niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Atacand Plus niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś wziąć Atacand Plus

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Atacand Plus

Jeśli przestaniesz przyjmować Atacand Plus, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj przyjmowania Atacand Plus bez konsultacji z lekarzem.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Atacand Plus może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je odczuwa.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane. Niektóre z nich są spowodowane candesartanu cilexetilem, inne zaś hydrochlorotiazydem.

Przestań stosować Atacand Plus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Atacand Plus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania krwi, aby sprawdzić, czy Atacand Plus nie wpływa na Twój układ krwionośny (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• zwiększenie lub obniżenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan ten jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie poziomu cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka na skórze, pokrzywka, reakcja skórna wywołana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu). Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub igły w rękach i nogach,
• krótkotrwała mętna widzenie,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje ono ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację),
• angioedema jelitowe: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• swędzenie,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy podobne do grypy,
• kaszel,
• nudności.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nagła krótkowzroczność,
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówkowy) lub ostre zamknięciokątowe jaskra),
• toczeń układowy i skórny (choroba alergiczna powodująca gorączkę, ból stawów, wysypkę na skórze, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki),
• biegunka,
• nowotwór skóry i warg (nienaczyniakowy nowotwór skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Atacand Plus

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

• Lek ten nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

• Nie należy stosować Atacand Plus po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atacand Plus

• Substancje czynne to candesartan cilexetylu i hydrochlorotiazyd. Tabletki zawierają 16 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to wapniowa karboksymetyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol, czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg występuje w postaci tabletek o barwie brzoskwiniowej, owalnych, 4,5 mm x 9,5 mm, dwuwypukłych, z rowkiem po obu stronach i oznaczeniem A/CS po jednej stronie.

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg tabletki są dostępne w butelkach polietylenowych po 100 tabletek lub w blistrach po 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w każdym kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy

Producent:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Niemcy

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Niemcy

AstraZeneca AB, SE-152 57, Södertälje, Szwecja

Reprezentant lokalny:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: 01/2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/