Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Блопресс Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Блопресс Плюс и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Блопресс Плюс
3. Как принимать Блопресс Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Блопресс Плюс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс Плюс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Блопресс Плюс. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Блопресс Плюс, если ваше артериальное давление не достигло целевых значений при лечении только кандесартаном цилексетилом или только гидрохлоротиазидом.

2. Что необходимо знать перед началом приема Блопресс Плюс

Не принимайте Блопресс Плюс:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Блопресс Плюс в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
• если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Блопресс Плюс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Блопресс Плюс:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересаживали почку;
• если у вас рвота, она часто возникала в последнее время, или у вас диарея;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Блопресс Плюс;
• если вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до одной недели после приёма Блопресс Плюс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Блопресс Плюс у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приёма Блопресс Плюс у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Блопресс Плюс самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Блопресс Плюс не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы планируете хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Блопресс Плюс. Это связано с тем, что Блопресс Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Блопресс Плюс может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение у детей

Опыт применения Блопресс Плюс у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Блопресс Плюс не следует назначать детям.

Применение Блопресс Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Блопресс Плюс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Блопресс Плюс. При одновременном приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализ крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребовать изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, включая некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин (антибиотик);
• амфотерицин (противогрибковый препарат);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
• другие препарат游戏副本, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Блопресс Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс Плюс независимо от приёма пищи.
• При назначении Блопресс Плюс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует вам прекратить приём Блопресс Плюс до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другое лекарство. Применение Блопресс Плюс не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его приём строго противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Блопресс Плюс во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Блопресс Плюс. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Блопресс Плюс содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Блопресс Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению Блопресс Плюс. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс Плюс каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли Блопресс Плюс в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Блопресс Плюс, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщить название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Блопресс Плюс

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Блопресс Плюс

Если вы перестанете принимать Блопресс Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Блопресс Плюс без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Блопресс Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите прием Блопресс Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с наличием или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Блопресс Плюс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом своему врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы убедиться, что Блопресс Плюс не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;

• повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;

• повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Появление глюкозы в моче.

• Ощущение головокружения или слабости.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или тревожность.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременная нечёткость зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Судороги мышц.
• Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием пузырей, шелушением кожи и возможными язвами во рту.
• Ухудшение уже существующих проявлений системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
• Зуд.
• Боль в спине, в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Внезапная близорукость.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома].
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Блопресс Плюс

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Особые условия хранения не требуются.
• Не используйте Блопресс Плюс после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресс Плюс

• Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гипромеллоза, лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Блопресс Плюс выпускается в виде таблеток розовато-розового цвета, овальных, плоских, с фаской, размером примерно 8,5 мм на 5,1 мм, с гравировкой 16¦C на обеих сторонах.

Таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах с календарным оформлением по 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке в зависимости от страны.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грейфсвальд
Германия

Производитель

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия

или

Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ирландия

или

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B P-2730-055 Queluz de Baixo, Barcarena, Лиссабон, Португалия

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es