Blopress Plus 16/12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Blopress Plus 16 mg/12,5 mg tabletki

candesartan cilexetilum / hydrochlorothiazidum

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Blopress Plus i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blopress Plus
3. Jak stosować Blopress Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Blopress Plus
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Blopress Plus i kiedy się go stosuje

Lek nosi nazwę Blopress Plus. Stosuje się go w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Zawiera on dwa składniki czynne: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Oba działają łącznie na obniżenie ciśnienia krwi.

• Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydaleniu z organizmu wraz z moczem wody i soli, takich jak sód. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Blopress Plus, jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przy stosowaniu samego candesartanu cilexetilu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blopress Plus

Nie zażywaj Blopress Plus:

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (Lepiej również unikać Blopress Plus w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek,
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na podagrę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Blopress Plus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Blopress Plus:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę,
• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę,
• jeśli cierpisz na chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znany jako pierwotny hiperaldosteronizm),
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE),
• jeśli masz obniżone ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,
• jeśli cierpiałeś na alergię lub astmę,
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren,
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania Blopress Plus,
• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Blopress Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Osoby, które wcześniej miały alergię na penicylinę lub sulfonamid, mogą mieć większe ryzyko wystąpienia tych objawów,
• jeśli miałeś kiedyś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Blopress Plus pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Blopress Plus pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Blopress Plus.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie zażywaj Blopress”.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Blopress Plus na początku ciąży, a nie powinno się go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję „Ciąża”).

Jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, lekarz może chcieć częściej Cię przyjmować i wykonywać dodatkowe badania.

Jeśli masz przejść operację, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Blopress Plus. Wynika to z faktu, że Blopress Plus, w połączeniu z niektórymi anestetykami, może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Blopress Plus może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Stosowanie u dzieci

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem Blopress Plus u dzieci (poniżej 18. roku życia). W związku z tym Blopress Plus nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie Blopress Plus z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Blopress Plus może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Blopress Plus. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, diazoksydu i tzw. inhibitorów ACE, takich jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksib (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi),
• suplementy wapnia lub witaminy D,
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypon lub cholestyramina,
• leki na cukrzycę (tabletki lub insulina),
• leki kontrolujące rytm serca (leków przeciwnadżerkowych), takie jak digoksyna i beta-blokerów,
• leki, na które może wpływać poziom potasu we krwi, np. niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• heparynę (leki rozrzedzające krew),
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),
• leki przeczyszczające,
• penicylinę (antybiotyk),
• amfoterycynę (do leczenia infekcji grzybiczych),
• lity (leki na zaburzenia psychiczne),
• sterydy, takie jak prednizolon,
• hormon przysadki (ACTH),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• amantadynę (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych),
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji),
• karbenoksolonę (do leczenia chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej),
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyn,
• cyklosporynę – lek stosowany w przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu,
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (leki na skurcze mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie zażywaj Blopress” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Blopress Plus z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Blopress Plus z posiłkiem lub bez,
• gdy zostanie Ci przepisany Blopress Plus, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Blopress Plus przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Blopress Plus. Nie zaleca się stosowania Blopress Plus na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Blopress Plus podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Blopress Plus. Jeśli u Ciebie wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Blopress Plus zawiera laktozę

Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Blopress Plus

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących przyjmowania Blopress Plus. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stale przyjmować Blopress Plus codziennie.

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Blopress Plus

Jeśli przyjmiesz więcej Blopress Plus niż przepisał Ci lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Blopress Plus

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Blopress Plus

Jeśli przestaniesz przyjmować Blopress Plus, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj przyjmowania Blopress Plus bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Blopress Plus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś wiedział, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Blopress Plus są spowodowane candesartanem cilexetilem, a inne — hydrochlorotiazydem.

Przestań stosować Blopress Plus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Blopress Plus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, dolegliwości związane z infekcją lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy Blopress Plus nie wpływa na Twoją krew (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi:

• zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli będzie to poważne, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan ten będzie poważny, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka skórna, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka). Jeśli to wystąpi, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub igły w rękach i nogach,
• krótkotrwaala nieostrość widzenia,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha o umiarkowanym lub silnym nasileniu,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych prowadzące do pojawienia się czerwonych lub fioletowych plam na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, dolegliwości związane z infekcją, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia w jamie ustnej,
• nasilenie istniejących wcześniej objawów typu toczeń rumieniowaty lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację),
• swędzenie,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, zażółcenie skóry i białek oczu oraz objawy przypominające grypę,
• kaszel,
• nudności.

Nieznane (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność,
• pogorszenie widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub ostrego glaukomu z zamknięciem kąta przesionkowego],
• raka skóry i warg (nieczarny rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Blopress Plus

• Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
• Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować leku Blopress Plus po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ścieków ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Blopress Plus

• Substancje czynne to candesartan cilexetylu i hydrochlorotiazyd. Tabletki zawierają 16 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: wapń karboksymetylowej celulozy, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat (laktoza), stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol oraz tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blopress Plus jest dostępne w postaci tabletek o wymiarach około 8,5 mm na 5,1 mm, jasnoróżowych, owalnych, płaskich, z rowkiem i oznaczeniem 16¦C po obu stronach.

Tabletki są zawarte w blistrach aluminiowych z kalendarzem w opakowaniach zawierających 14, 28, 56 i 98 tabletek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w każdym kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Producent

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Włochy

lub

Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlandia.

lub

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B P-2730-055 Queluz de Baixo, Barcarena. Lisboa, Portugalia

Reprezentant lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniego przeglądu tego ulotnika: styczeń 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es