Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Блопресс Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Блопресс Плюс і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Блопресс Плюс
3. Як застосовувати Блопресс Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Блопресс Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопресс Плюс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Препарат містить два активні компоненти: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти разом сприяють зниженню артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, з сечею. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки, якщо ваш артеріальний тиск не було достатньо контролювати окремо кандесартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Блопресс Плюс

Не приймайте Блопресс Плюс:

• якщо ви алергічні до кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви алергічні до сульфаніламідів. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем;
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати прийому Блопресс Плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові;
• якщо у вас тривало високий рівень кальцію в крові;
• якщо у вас коли-небудь була підагра;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Блопресс Плюс.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Блопресс Плюс:

• якщо ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас є блювота, вона часто траплялася останнім часом або у вас діарея;
• якщо у вас є захворювання надниркової залози, що називається синдромом Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас коли-небудь було захворювання, що називається системний червоний вовчак (СЧВ);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо у вас коли-небудь був інсульт;
• якщо у вас була алергія або астма;
• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
• аліскірен;
• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Блопресс Плюс;
• якщо у вас виникло зниження гостроти зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Блопресс Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим;
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Блопресс Плюс у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Блопресс Плюс у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Блопресс Плюс самостійно.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Блопресс».

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Блопресс Плюс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозний шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може вирішити частіше вас оглядати та проводити додаткові обстеження.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Блопресс Плюс. Це пов’язано з тим, що Блопресс Плюс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Блопресс Плюс може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування у дітей

Досвід застосування Блопресс Плюс у дітей (молодше 18 років) відсутній. Тому Блопресс Плюс не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Блопресс Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати інші ліки.

Блопресс Плюс може впливати на дію деяких препаратів, а деякі ліки можуть впливати на ефект Блопресс Плюс. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші препарати для зниження тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові);
• добавки кальцію або вітаміну D;
• ліки для зниження холестерину, такі як колестипол або колестірамін;
• ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін);
• ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори;
• ліки, що можуть бути чутливі до рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики;
• гепарин (ліки для розрідження крові);
• діуретики (ліки для підвищення сечовиділення);
• слабковідні;
• пеніцилін (антибіотик);
• амфотерацин (для лікування грибкових інфекцій);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• стероїди, такі як преднізолон;
• гормон гіпофіза (АКТГ);
• ліки для лікування раку;
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій);
• барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії);
• карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротових виразок);
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден;
• циклоспорин — ліки, що використовуються при пересадці органів для запобігання їх відторгнення;
• інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики;
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопресс» та «Попередження та обережність»).

Прийом Блопресс Плюс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопресс Плюс з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Блопресс Плюс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить припинити прийом Блопресс Плюс до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначить інший препарат. Не рекомендується застосовувати Блопресс Плюс на початку вагітності, і жодною мірою не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Не рекомендується застосовувати Блопресс Плюс під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Блопресс Плюс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Блопресс Плюс містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Застосування у спортсменів: цей препарат містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Блопресс Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Блопресс Плюс, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дуже важливо приймати Блопресс Плюс кожного дня.

Рекомендована доза — один таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Блопресс Плюс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Блопресс Плюс, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Блопресс Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Блопресс Плюс

Якщо ви припините прийом Блопресс Плюс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопресс Плюс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки пов’язані з кандесартаном цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки може спричинити зниження білих кров’яних тіл. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналізи крові, щоб переконатися, що Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки не впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або мати м’язові судоми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може викликати запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запори, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри (реакція шкіри на сонячне світло).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білоків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривога, депресія або внутрішнє хвилювання.
• Поколювання або оніміння в руках і ногах.
• Нечітке зору на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до сильного.
• М’язові судоми.
• Ураження судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.
• Погіршення наявного системного червоного вовчака або виникнення нехарактерних шкірних реакцій.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовте забарвлення шкіри та білоків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома].
• Рак шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Блопресс Плюс

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Не потребує спеціальних умов зберігання.
• Не використовувати Блопресс Плюс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопресс Плюс

• Діючі речовини — кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: кальцієва кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (лактоза), магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, макрогол та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Блопресс Плюс 16/12,5 мг таблетки має форму таблеток рожевого кольору розміром приблизно 8,5 мм на 5,1 мм, овальних, плоских, з рискою поділу, з гравіюванням 16¦C на обох сторонах.

Таблетки упаковані в алюмінієві блистери з календарем на 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Італія

або

Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ірландія.

або

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B P-2730-055 Queluz de Baixo, Barcarena. Lisboa, Португалія

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2025

Інші джерела інформації

Детальну та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es