Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кан десартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Атаканд Плюс Форте и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед приемом Атаканд Плюс Форте
3. Как принимать Атаканд Плюс Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атаканд Плюс Форте
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд Плюс Форте и для чего он применяется

Ваше лекарство называется Атаканд Плюс Форте. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: канлазартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Канлазартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Атаканд Плюс Форте, если ваше артериальное давление не удается adequately контролировать при применении канлазартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Атаканд Плюс Форте

Не принимайте Атаканд Плюс Форте:

• если у вас аллергия на канлесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфаниламиды. Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Атаканд Плюс Форте в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс Форте.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд Плюс Форте:

• если у вас сахарный диабет;

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, она была в последнее время часто, или у вас диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если у вас была аллергия или астма;

• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Атаканд Плюс Форте в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плоду при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
  • алискирен.

• если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Атаканд Плюс Форте;

• если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Атаканд Плюс Форте. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких симптомов выше;

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Атаканд Плюс Форте у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Атаканд Плюс Форте. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканд Плюс Форте самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд Плюс Форте».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Атаканд Плюс Форте. Это важно, поскольку Атаканд Плюс Форте в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Атаканд Плюс Форте может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения Атаканд Плюс Форте у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Атаканд Плюс Форте не следует назначать детям.

Применение Атаканд Плюс Форте с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Атаканд Плюс Форте может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Атаканд Плюс Форте. При приеме определенных препаратов врач может назначить вам периодические анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используется при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат от спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атаканд Плюс Форте» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Атаканд Плюс Форте с пищей, напитками и алкоголем

• Атаканд Плюс Форте можно принимать независимо от приема пищи.
• При назначении Атаканд Плюс Форте проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение препарата Атаканд Плюс Форте во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме препарата Атаканд Плюс Форте. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами.

Препарат Атаканд Плюс Форте содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.

3. Как принимать Атаканд Плюс Форте

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд Плюс Форте каждый день.

Обычная доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма.

Если вы приняли больше Атаканд Плюс Форте, чем нужно

Если вы приняли больше Атаканд Плюс Форте, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Атаканд Плюс Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Атаканд Плюс Форте

Если вы прекратите приём Атаканд Плюс Форте, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Атаканд Плюс Форте без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Атаканд Плюс Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из побочных эффектов Атаканд Плюс Форте связаны с кандесартаном цилексетилом, другие — с гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём Атаканд Плюс Форте и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
• сильный кожный зуд (с высыпаниями).

Атаканд Плюс Форте может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Атаканд Плюс Форте не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;

• повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;

• повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• наличие глюкозы в моче;

• ощущение головокружения или слабости;

• головная боль;

• респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
• кожные высыпания, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). В этом случае немедленно свяжитесь с врачом;
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность;
• бессонница, депрессия или тревожность;
• покалывание или онемение в руках и ногах;
• кратковременная нечёткость зрения;
• нарушения сердечного ритма;
• затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе;
• мышечные судороги;
• повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже;
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций, иметь повышенную температуру или легко появляющиеся синяки;
• тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания);
• ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея;
• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• зуд;
• боль в спине, в суставах и мышцах;
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;
• кашель;
• тошнота.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• внезапная близорукость;
• снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
• системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки);
• диарея;
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атаканд Плюс Форте

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения по температуре.

• Не используйте Атаканд Плюс Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте в аптеку использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE. При наличии сомнений обратитесь к фармацевту, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд Плюс Форте

• Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные компоненты: кальция кармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки выпускаются в виде розовых овальных таблеток размером 6,5 мм × 11 мм, с риской и гравировкой A/CD с одной стороны и чувствительной к давлению риской — с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные части посредством разлома по риске.

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки выпускаются в блистерах по 28, 56 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке в зависимости от страны.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Производитель:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: 01/2025

Другие источники информации Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/