Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кандесартан цилексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Атаканд Плюс Форте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Атаканд Плюс Форте
3. Як застосовувати Атаканд Плюс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атаканд Плюс Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд Плюс Форте і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Атаканд Плюс Форте. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Препарат містить два діючих речовини: кандесартан-цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти спільно допомагають знизити артеріальний тиск.

• Кандесартан-цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин, що полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, разом з сечею. Це також допомагає знизити артеріальний тиск.

Лікар може призначити вам Атаканд Плюс Форте, якщо ваш артеріальний тиск не був належним чином контролюватися окремо кандесартан-цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Атаканд Плюс Форте

Не застосовуйте Атаканд Плюс Форте:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем;

• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Краще також уникати застосування Атаканд Плюс Форте протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»);

• якщо у вас тяжке захворювання нирок;

• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);

• якщо у вас стійко низький рівень калію в крові;

• якщо у вас стійко підвищений рівень кальцію в крові;

• якщо у вас коли-небудь була підагра;

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Атаканд Плюс Форте.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Атаканд Плюс Форте:

• якщо ви хворієте на цукровий діабет;

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;

• якщо вам нещодавно пересадили нирку;

• якщо у вас були блювота, часто повторювалася останнім часом, або діарея;

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас коли-небудь було захворювання під назвою системний червоний вовчак (СЧВ);

• якщо у вас низький артеріальний тиск;

• якщо у вас коли-небудь був інсульт;

• якщо у вас була алергія або астма;

• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Атаканд Плюс Форте на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»);

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;

• аліскірен.

• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежно від меланоми). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Атаканд Плюс Форте;

• якщо у вас виникло погіршення зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Атаканд Плюс Форте. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, ризик може бути вищим;

• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Атаканд Плюс Форте у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Атаканд Плюс Форте у вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Атаканд Плюс Форте.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не застосовуйте Атаканд Плюс Форте».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може захотіти частіше вас оглядати та проводити певні дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Атаканд Плюс Форте. Це пов’язано з тим, що Атаканд Плюс Форте в поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Атаканд Плюс Форте може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування Атаканд Плюс Форте у дітей (молодше 18 років). Тому Атаканд Плюс не повинен застосовуватися у дітей.

Застосування Атаканд Плюс Форте з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Атаканд Плюс Форте може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Атаканд Плюс Форте. Якщо ви застосовуєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви застосовуєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);

• Додаткові джерела калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові);

• Додаткові джерела кальцію або вітамін D;

• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін;

• Ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін);

• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори;

• Ліки, які можуть залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі антидепресанти;

• Гепарин (ліки для підвищення розрідження крові);

• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);

• Слабковідні;

• Пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики);

• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій);

• Літій (ліки для психічних розладів);

• Стероїди, такі як преднізолон;

• Гормон гіпофіза (АКТГ);

• Ліки для лікування раку;

• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій);

• Барбітурати (один із видів седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії);

• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або ротової порожнини);

• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден;

• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгнення;

• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антидепресанти;

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не застосовуйте Атаканд Плюс Форте» та «Попередження та обережність»).

Застосування Атаканд Плюс Форте з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд Плюс Форте з їжею або без неї;

• Коли вам призначають Атаканд Плюс Форте, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Використання Атаканд Плюс Форте під час грудного вигодовування не рекомендоване, і ваш лікар підбере вам інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми.

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Атаканд Плюс Форте. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Атаканд Плюс Форте містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Атаканд Плюс Форте

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд Плюс Форте кожного дня.

Звичайна доза — один разовий прийом одного таблетки на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Якщо ви прийняли більше Атаканд Плюс Форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Атаканд Плюс Форте, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Ви також можете зателефонувати у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Атаканд Плюс Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Атаканд Плюс Форте

Якщо ви припините прийом Атаканд Плюс Форте, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканд Плюс Форте без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Атаканд Плюс Форте може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів Атаканд Плюс Форте пов’язані з кандесартану цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Атаканд Плюс Форте та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Атаканд Плюс Форте може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд Плюс Форте на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Тривожність, депресія або безсоння.
• Поколювання або пощипування в руках і ногах.
• Нечітке бачення на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень та накопичення рідини в легенях).
• Підвищена температура (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі від помірного до сильного.
• М’язові судоми.
• Ушкодження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості). Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканд Плюс Форте

• Зберігати у недоступному для дітей місці.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

• Не застосовуйте Атаканд Плюс Форте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканд Плюс Форте

• Діючими речовинами є кандесартан цілексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 32 мг кандесартану цілексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва соль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол, червоний оксид заліза (Е172) та жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки має форму рожевих овальних таблеток розміром 6,5 мм x 11 мм із поділовою рисками та гравіюванням A/CD з одного боку і поділовою рискою, чутливою до тиску, — з іншого. Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши по рисці.

Атаканд Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки постачається в блистерних упаковках по 28, 56 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку в усіх країнах.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 01/2025

Інші джерела інформації Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/